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Pabellón 7 planta 4ª
Actividades fromatvas
- Clases
- Seminarios de casos prácticos y resolución de problemas de especial interés legal
relacionado con el ejercicio de la TO
- Trabajo titulado
- Análisis de textos y resolución de problemas de deontología profesional, ética y
legislación
- Ética vs deontología vs legislación: no es lo mismo hermana
Evaluación
- Examen final (50%) obligado aprobado. Preguntas cortas con Def. suele decir lo
que entra en las clases, con hincapié importante. También casos prácticos.
- Trabajo tutelado (30%) guarda nota para la convocatoria siguiente
- Test resultados y entregados vía campus (20%) guarda nota para la convocatoria
siguiente. Son obligatorios
Trabajo
❖ Derecho
➢ Mandato
Obligación. El derecho que yo tengo de algo te obliga a hacer algo
➢ Regla de conducta humana
➢ Resolución de conflictos
Lo que se aplica a la ley
➢ Materialización de la justicia
Cuando pones una denuncia lo que haces es ejercer tus derechos
➢ Fuente del “orden jurídico”
Orden jurídico= conjunto de leyes que usamos para funcionar
La jurisprudencia no pesa tanto es España
➢ Fuente de derechos personales
Pesa mucho en sociedad neoliberal como la nuestra
➢ Definición de derecho
El derecho es el orden normativo e institucional de la conducta humana en
sociedad inspirado en postulado de justicia, cuya base son las relaciones
sociales existentes que determinan su contenido y carácter (justicia)
Es el conjunto de normas jurídicas que regulan la conducta del hombre en
sociedad (sólo normas, no justicia, si es justicia tienes que saber qué es lo es
justicia)
Conjunto de normas de conducta humana obligatorias y conforme a la
justicia.
➢ La justicia es “la perpetua y contante voluntad de darle a cada uno lo que le
corresponde”.
➢ Derecho positivo: el derecho es creación del hombre. Es el conjunto de normas
jurídicas en lugar y en épocas de terminas
Producto social
Perfectible
➢ Derecho natural: el derecho está en el mundo y el hombre sólo puede descubrirlo
y aplicarlo
➢ Ej:
Ambos entienden que robar está mal
En la eutanasia el positivo no tendrá problema en que en 5 años se cambie
pero el natural si
❖ Sujetos de derecho
➢ Los sujetos el derecho son las personas
➢ Persona es todo susceptible de derechos y obligaciones
➢ Las personas se Dividen en:
Físicas: derecho privado
Morales o jurídicas: derecho público. Entidades de derecho público
❖ Derecho y derecho sanitario
➢ Derecho → medicina legal y derecho médico sanitario y medicina
➢ Ahora se habla de derecho sanitario no de derecho médico (but ese concepto es
de la historia)
❖ Derecho sanitario
➢ Conjunto de normas jurídicas que garantizan el derecho a la protección de la salud
de las personas
➢ Hay que conocerlo para ejercer cualquier profesión sanitaria
❖ Legislación sanitaria general
➢ General de sanidad
➢ Básica reguladora de la autonomía del pte y de derechos y obligaciones en materia
de información y documentación clínica
➢ De cohesión y calidad del sistema nacional de la salud
➢ De ordenación de las profesiones sanitarias
➢ De garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
➢ Del estatuto Marco del personal estatutario de los servicios de salud
➢ De investigación biomédica
➢ De ordenación de las profesiones sanitarias
Artículo 7.2.c: terapeutas ocupacionales: corresponde a los diplomados
universitarios en TO la aplicación de técnicas y la relación de actividades de
carácter Ocupacional que tiendan a potenciar o suplir funciones físicas o
psíquicas disminuidas o pérdidas, y a orientar y estimular el desarrollo de
tales funciones
• En España por ley tiene que trabajar en funciones disminuidas o perdidas.
Si existe la ley se puede exigir
➢ Son las leyes que él ha seleccionado (no hay que copiarlas). La más importante es
la ley general de sanidad (es muy antigua pero ha diseñado el sistema público de
salud en España, igual también en privado)
❖ La norma: tipos
➢ Normas morales: son aquellas que buscan la realización de un bien
No engañar
➢ Normas religiosas: son los preceptos dictados por dios
➢ Normas de trato social: son sentimientos propios de un grupo social o de una etapa
histórica
Tiene que ver con la etapa histórica
➢ Normas jurídicas: es una regla de conducta, que induce al hombre a un
comportamiento determinado imponiendo deberes y confiriendo derechos entre
dos o más personas
❖ La norma jurídica (las que nos interesan)
➢ El concepto de norma jurídica pone en relación:
Regla (para el comportamiento humano)
Autoridad (promulga la norma)
Sanción (impuesta por la autoridad)
➢ Constituye el primer elemento de definición de concepto del derecho, prescinden
un “deber ser”
➢ Las normas en un sentido amplio postulan deberes para aquel a quien se dirige
➢ La norma jurídica viene dada como una proposición condicional o juicio
hipotético
Si tal pues pasa tal cual
➢ Conecta regla con autoridad (quien la promulga) (primero va Europa, luego
Nación, luego autonomía) y con la sanción
➢ Su estructura consta de:
Supuestos de hecho
Consecuencia jurídica
➢ Características de la norma jurídica
Heteronomía: lo contrario de autonomía no hay normas para mi, son para
todos
Bilateralidad: quien la promulga y quien la cumple
Exterioridad: la norma jurídica no entra en tus motivos interiores por los que
obedece a la ley. Tiene el tribunal que conocerlo todo para ver si eres culpable
o no (creo que no lo entiendes marta)
Coercibilidad: el estado tiene el monopolio de la fuera, es quien hace cumplir
las leyes
Generalidad: no hay leyes para na persona, hay leyes para un colectivo
❖ Fuentes del derecho (lo que se usa para elaborar leyes) más importante el preámbulo,
donde porqué esa ley es importante
➢ Depende de la cultura y sociedad, depende de donde estamos, generalmente
hablamos de derecho occidental
Derecho escrito: no siempre ha sido politizado (escrito y organizado)
importante en España
Jurisprudencia (Common Law): el estado de california contra x, la
experiencia de casos anteriores
Religión de Estado: hay países donde la ley religiosa no es importante (en
países islámicos y en judíos es muy representativo)
Derecho Natural – Derechos Humanos: están muy relacionados
➢ Diferencia entre ley y costumbre
Costumbre:
• Gestación espontánea
• Reglas fundadas en la experiencia
• Necesarias para vivir en sociedad
Ley
• Dictada por la autoridad
• Por escrito
• Procedencia estatal
La procedencia estatal: la autonomía con estatales
Normativa europea no es estatal
➢ Fuentes del derecho interno
La constitución
La ley
La costumbre
Principios generales del derecho y jurisprudencia
Reglamento
La doctrina: experiencia acumulada en forma de sentencias
Nos quedamos con la constitución, la ley y los principios generales del
derecho y jurisprudencia
• Todos somos iguales ante la ley
• Jurisprudencia: las situaciones similares se juzgan en el mismo sentido
Se entienden que las profesiones sanitarias son de medios, no de fines. Puede
no funcionar la ciencia con alguien.
➢ Fuentes del derecho interno
Los tratados, bilaterales o multilaterales
La costumbre internacional:
• Normativa internacional: bilaterales o multilaterales, cuando son muchos
los estados que ponen la ley. Ej: ley del derecho marítimo o algo así, a
los náufragos se les salva
Principios generales del derecho
La doctrina: cuando se reiteran las conductas en un sentido se suele hacer
igual
Actos unilaterales de:
• Organizaciones internacionales: la OMS, asamblea médica mundial
(putos médicos, dice que los médicos engloban más o menos todas las
profesiones sanitarias)
• Estados: en EEUU
❖ En España
➢ El título Preliminar de la Constitución Española señala en su artículo 1.1 como
valores superiores del ordenamiento jurídico español la libertad, la justicia, la
igualdad y el pluralismo político.
Hay una declaración donde dice cuáles sin las fuentes de nuestros derechos.
Pluralismo político: hay distintas opiniones y todo vale dentro de la política
excepto lo anticonstitucional
➢ El artículo 2 señala que la soberanía nacional reside en el Pueblo, del que emanan
los poderes del Estado.
Soberanía nacional: se deja esa responsabilidad al estado pero se lo da el
pueblo. Principio de legalidad: todo se hace con la ley en la mano
➢ El artículo 9.1 indica que los ciudadanos y los poderes públicos están sujetos a la
constitución y al resto del ordenamiento jurídico
➢ El artículo 9.3 garantiza, entre otros, el principio de legalidad y la jerarquía
normativa
➢ Según el artículo 1.1 del código civil, las fuentes del ordenamiento jurídico son
“la ley, la costumbre y los principios generales del derecho”
La ley es la anterior. Las costumbres se pueden acabar plasmando en la ley
➢ El artículo 1.6 del código civil establece que “la jurisprudencia complementará el
ordenamiento jurídico con la doctrina que, de modo reiterado, establezca el
Tribunal supremo al interpretar y aplicar la ley, la costumbre y los principios
generales del derecho”.
Se le suma a lo anterior la jurisprudencia recogida en la doctrina lo importante
es esto
El tribunal supremo el más alto (aka el top). Si se acude al tribunal supremo
no les gusta a los afectados y luego van al tribunal constitucional. Muchas
sentencias paradas en el tribunal constitucional bc son lentos
➢ Intensa polémica entre civilistas y constitucionales
Tema 2: fines del derecho. La constitución. El derecho codificado.
Legislación autonómica. El poder judicial. Organización de la
jurisdicción ordinaria
❖ Jurisdicción:
➢ Definición y tipos
La jurisdicción es una potestad, que nace de la soberanía del Estado, de aplicar
el derecho en un caso determinado
El asunto es resuelto de manera irrevocable, a través de los tribunales de
justicia
Es monopolio del Estado (poder judicial) salvo excepciones.
• La justicia europea por ejemplo, es una excepción
➢ Momentos
Conocimiento
• Discusión
• Prueba
Decisión o juzgamiento – sentencia judicial
Ejecución (inherente a la jurisdicción)
❖ Organismo consultivos de la administración de justicia
➢ Órganos exclusivamente consultivos: por ejemplo, el consejo de Estado
➢ Órganos mixtos: consejo económico y social o el consejo de seguridad nuclear
➢ En las profesiones sanitarias
Colegios oficiales / profesionales
Reales academias
Instituciones culturales y científicas
• Asociaciones profesionales
Personas jurídicas legalmente habilitadas
➢ Todas las personas pueden asesorar en los tribunales
➢ Los peritos: personal experto, el colegio hace una bolsa de peritos
❖ La prueba pericial: la pericia mola según el profe
➢ Ley 1/2000, de 7 enero, de enjuiciamiento civil (parte) BOE núm. 7 sábado 8
enero 2000
➢ Exposición de motivos
Apartado XI
• Esta ley se inclina coherentemente por entender el dictamen de peritos
como pedio de prueba en el marco de un proceso,… por ello, se
introducen los dictámenes de peritos designados por las partes se resera
la designación por el tribunal de perito para los casos en que así le sea
solicitados por las partes o resulte estrictamente necesario
• A todos los perito se exige juramento o promesa de actuación
máximamente objetiva e imparcial
• Efecto indirecto, pero nada desdeñable, de esta necesaria clarificación es
la solución o, cuando menos, importante atenuación del problema
práctico, muy frecuente, de la adecuada y tempestiva remuneración de los
peritos
➢ Objetivo y finalidad del dictamen de peritos. Juramento o promesa de actuar con
objetividad
Cuando sean necesarios conocimientos científicos, artísticos, técnicos o
prácticos para valorar hechos o circunstancias relevantes en el ausento o
adquirir certeza sobre ellos, las partes podrán aporta al proceso el dictamen
de peritos que posean los conocimientos correspondientes o solicitar, en los
casos previstos en esta ley que e emita dictamen por perito designado por el
tribunal
Al emitir el dictamen, todo perito deberá manifestar, bajo juramento o
promesa de decir verdad, que ha actuado y, en su caso, actuará con la mayor
objetividad posible, tomando en consideración tanto lo que pueda favorecer
como lo que sea susceptible de causar prejuicio a cualquiera de las partes, y
que conoce las sanciones penales en las que podrían incurrir si incumple su
deber como perito
➢ Artículo 342. Designación
En el plazo de 5´días desde la designación, se comunicará ésta al perito titular,
requiriéndole para que, dentro de otros 5 días, manifieste su acepta el cargo.
En caso afirmativo, se efectuará el nombramiento y el perito hará, en la forma
e que se disponga, la manifestación bajo juramento o promesa que ordena el
apartado 2 del artículo 335
Si el perito designado adujere justa causa que le impide la aceptación, el
tribunal la considerare suficiente, será sustituido por el siguiente de la lista, y
así sucesivamente, hasta que se pudiere efectuar el nombramiento.
El perito designado podrá solicitar, en los tres días siguientes a su
nombramiento, la provisión de fondos que considere necesaria, que será a
cuenta de la liquidación final. El tribunal, mediante providencia, decidirá
sobre la provisión solicitada y ordenará a la parte o partes que hubiesen
propuesto la prueba pericial y no tuviesen derecho a la asistencia jurídica
gratuita, que procedan a abonar la cantidad fijada en a cuenta de depósitos y
consignaciones del tribunal en el plazo de 5 días
Transcurrido dicho plazo, si no se hubiese depositado la cantidad establecida,
el perito quedará eximido de emitir el dictamen, sin que pueda procederse a
una nueva designación
Cuando el perito designado lo hubiese sido de común acuerdo, y uno de los
litigantes no realizare la parte de la consignación que le corresponde, se
ofrecerá al otro litigante la posibilidad de completar la cantidad que faltare,
indicando en tal caso los puntos sobre los que deba pronunciarse el dictamen,
o de recuperar la cantidad depositada, en cuyo caso se aplicará lo dispuesto
en el párrafo anterior
➢ Artículo 345. Operaciones
Cuando la emisión de dictamen requiera algún reconocimiento de lugares,
objetos o personas o la realización de operaciones análogas, las partes y sus
defensores podrán presenciar uno y otras, si con ello no se impide o estorba
la labor del perito y se puede garantizar el acierto e imparcialidad del
dictamen
Si alguna de las partes solicitare estar presente en las operaciones periciales
del apartado anterior, el tribunal decidirá lo que procesa y, en caso de admitir
esa presencia, ordenará al perito que dé aviso directamente a las partes, con
antelación de al menos 48 horas, del día y lugar en que aquellas operaciones
se llevarán a cabo
➢ Artículo 348. Valoración
El tribunal valorará los dictámenes periciales según las reglas de la sana
crítica
❖ Elaboración de la prueba pericial
➢ Método inductivo: observación de multitud de hechos
➢ Método deductivo: se parte de principios generales
➢ Reconstrucción por analogía: (evidencia parcial)
➢ El fin es siempre encontrar la verdad
➢ Debe presentar:
Observación
• Atenta
• Precisa
• Minuciosa
Hipótesis
Experimentación
Conclusiones (esto es lo más importante)
➢ Prueba absoluta: es irrefutable y se impone
➢ Prueba relativa: hace nacer una cierta convicción en el perito cuando
Existe una serie de argumentos convergentes
Se refutan convincentemente las crítica adversas
No hay argumentos favorables a la parte contraria
➢ Certeza legal vs certeza absoluta
La absoluta no tiene lugar a dudas
La legal son argumentos
• Cuando se elabora un informe hay que saber si hay certeza absoluta o
sólo legal
➢ El perito no puede usurpar el valor del juez, es muy importante
➢ Es importante señalar el alcance de la argumentación
Las conclusiones tienen el rango de certeza absoluta
Las conclusiones tienen el daño de convicción de probatoria
El resultado puede interpretarse en sentido positivo y negativo
➢ Debe tenerse claro el ámbito competencia de juez y perito
➢ El papel del profesional sanitario es un papel consultivo y no puede meterse en el
papel del juez
❖ Juicio oral
➢ Los juicios de faltas son los que tienen un menor rango y penas bajas
➢ Regulado por la Ley de Enjuiciamiento Criminal, título III, de la celebración del
juicio oral
➢ Tres tipos a saber:
Procedimiento ordinario (delitos con más de 9 años)
Procedimiento abreviado (delitos con menos de 9 años)
Juicios de faltas
➢ Fase de instrucción o sumarial (auto de procesamiento
➢ Fase de intermedia: preparación del juicio oral
Sobreseimiento: se cancela el juicio por falta de pruebas
Apertura juicio oral
• Remisión de escrito al fiscal
• Comunicación a las partes
El juicio oral
• Se dicta un procesamiento en base a pruebas que se van reuniendose. La
fase de instrucción se recoge toda la info. En la intermedia se ve si es
suficiente y se decide si se cancela (sobeseimiento) o se pone ya el juicio
oral.
• Fase probatoria
• Calificaciones definitivas o nuevas
• Informe oral de las partes
• Derecho a la última palabra
❖ La ética, la demonología y la ley son cosas distintas pero tienen relación (ej. La
autonomía del pte, antes era ética, después deontología y después ley. La autonomía
es una exigencia legal)
❖ Ética
➢ Conjunto de normas a las cuales nos atenemos en nuestra vida
➢ Características
Es personal
Libremente elegida: es necesario que existan opciones. Si te pone una pistola
en la boca y te dicen haz tal, no puedes elegir. Con 2 o 3 alternativas nos vale
Dimensión social a causa de: todos recogemos la enseñanza que hemos
decidido
• El origen de las normas
• El origen de la conciencia moral = comportamiento de grupo
• Exige una fundamentación
❖ Deontología:
➢ El código deontológico son normas escritas. Los rigen las comunidades
autónomas
➢ Conjunto de principios y reglas éticas que regulan y guían una actividad
profesional
➢ Conjunto de normas que determinan los deberes mínimamente exigibles a los
profesionales en el desempeño de su actividad
Lo de mínimamente es porque son normas de consenso, es mucho más
restringida que el conjunto de la ética. La ética no está puesta por escrito,
algunas sí como al ética católica. La deontología afecta a una profesión con
particularidades. Todos los códigos deontológicos nacen del de medicina
(putos médicos)
❖ Relaciones entre ética y derecho (el profe dice que también deontología)
➢ Ética y derecho deben convivir y buscar el equilibrio
Siempre que se firma una ley hay una pretensión de que lo que se legisla es
éticamente aceptado
➢ ¿Ética de consenso?
Lo que se intenta que exista es una ética de consenso, aunque hay colectivos
que rompen con este consenso
❖ Ética y ética sanitaria
➢ El problema de la ética es un problema de fundamentación
Este problema existe también dentro de la ética sanitaria La ética de las
profesiones sanitarias tiene un recorrido histórico,
Se ha buscado una ética del consenso que acepta la mayor parte de los
profesionales
➢ Caso Tuskengee
Realizado en la Tuskengee institución, Turkegee, Alabama
Estudio de enfermedades, promovido por el servicio de salud pública de los
EEUU
Entre 1932 y 1972, se negó tratamiento para la sífilis a 399 jornaleros negros,
en s mayoría analfabetos, a pesar de la existencia de tratamientos alternativos
desde los años 40
• Para ver como avanzaba la enfermedad en humanos
Se les trataba de “bad blood” se les abandonaba a la sífilis terciaria: tumores,
parálisis, ceguera, etc
En el consentimiento informado se autorizaba a tomar datos de las autopsias
Hasta 1972 hubo 28 muertos directos, 100 muertos más pro complicaciones
de la sífilis, 40 esposas infectadas y 19 niños nacidos con sífilis
En 1966 Peter Buxton envió unn carta al CDC (centro de control de
enfermedades infecciosas) de Atlanta cuestionando la moralidad el
experimento, pero fue rechazada
La sección local de la National Médica Association, que representaba a los
médicos negros, apoyó también el experimento
Buxton fue a la prensa:
• El 25 de julio de 192, artículo de Jean Heller (AP) en The Washington
Star
• El 26 de julio de 1972, artículo en el The New York Times “el
experimento no terapéutico en seré humanos más largo de la historia”
El 12 de julio de 1974 se creó la comisión nacional para la protección de
sujetos humanos en la investigación biomédicas y conductual
En 1978, el congreso de los EEUU encargó un informe sobre la protección de
los seres humanos en la Experimentación clínica
❖ El informe Belmont
➢ Tres partes
Distinción entre investigación y práctica
Discusión de los tres principios básicos
Observación sobre la aplicación de estos principios
➢ Introduce principios que ya está asumidos en las profesiones sanitarias
➢ Tres principios básicos del manejo de la salud de los seres humanos
❖ Distinción entre investigación y práctica
➢ Hay que distinguir
Investigación biomédicas / conducta
Aplicación de la terapia
➢ Definiciones
Práctica: intervención cuyo fin es acrecentar el bienestar de un pte individual
o de un cliente con la esperanza fundada de éxito
• El fin es el pte, el pte es un fin en sí mismo y lo que hagas con el tiene
que hacerse con la esperanza fundada de éxito, va bien porque hay
antecedentes. La innovación nace del conocimiento previo. No se hace
en interés de la ciencia
Investigación: actividad diseñada para comprobar una hipótesis
• Si no hay hipótesis no hay investigación.
➢ Relación entre investigación y práctica
El clínico puede apartarse de la práctica normal para investigar
Este método ha de ser supervisado por comités de ética
Puedes ir de investigación a práctica y al revés. La investigación ha de ser
supervisada por comités de ética. Los comités son una exigencia legal. Hay
comités éticos asistenciales: dudas en la práctica
❖ Discusión de los tres principios básicos
➢ Autonomía / respeto a las personas (es central)
Capacidad de comprender información relevante
Capacidad de comprender las consecuencias de un decisión
Capacidad para elaborar razonamientos con la información transmitida
Capacidad para transmitir la decisión tomada
Es capaz de comprender las consecuencias
El profesional sanitario debe respetar la autonomía. Esas personas sin
autonomía tienen derecho a la protección.
La persona autónoma
• Persona autónoma: la que tiene capacidad de deliberar sobre sus fines
personales y de obrar ajo la dirección de es deliberación
• Respetar la autonomía es dar valor a las opciones de las personas
autónomas
• No todo ser humano es capaz de autodeterminación (derecho a
protección)
➢ Beneficencia
Esfuerzo por asegurar el bienestar de otro
Lo que excede lo estrictamente obligatorio
Implica:
• No causar daño
• Maximiza los beneficios
Excede lo obligatorio
➢ Justicia
Es la equidad en la distribución
Injusticia es negar a uno el beneficio que se le da a otro
Los beneficios han de llegar a todos
No sea a todos lo mismo, da a quien sea lo que necesite. Es equidad, no
igualdad
❖ Aplicaciones sobre la aplicación de los principios
➢ La aplicación de los principio generales obliga al consentimiento informado
Tiene que entenderlo y tiene que ser voluntario, no puede haber presiones.
Tiene que evaluar riesgo y beneficios
El consentimiento informado siempre es revocable, sin necesidad de dar
explicaciones
El pte decide, nosotros informamos
En el año 2002 es una figura legal, no sólo del código deontológico
➢ Consta de tres elementos:
Información
Comprensión
Voluntariedad
➢ Valoración de riesgo y beneficios
➢ Selección de sujetos
❖ “Principios de la ética médica”
➢ Beauchamp y Childress, 1082
➢ Puede haber conflicto entre los principios de autonomía y Beneficencia
➢ Introducen el principio de no maleficencia
❖ Principios éticos básicos
➢ Autonomía / respeto a las personas
Cuando el principio de autonomía y el de Beneficencia chocan.
Los que vienen de China ahora sí o sí tienen que estar en cuarentena, si no
quieren hay que quitarles la autonomía.
Mejor poner autonomía que el respeto a las personas
➢ Beneficencia
➢ Justicia
➢ No maleficencia: no se puede hacer el bien a alguien en contra de su voluntad
Con estos 4 principios se supone que se puede llegar a una solución dentro de
consenso general de las profesiones sanitarias
❖ Objetivos de la profesión
➢ Terapia ocupacional es cualquier actividad, física y mental, prescrita por el
médico y guiada profesionalmente para ayudar a un paciente a recuperarse de una
lesión o enfermedad.
➢ Según AOTA: Terapia ocupacional es el arte y la ciencia de dirigir la
participación del hombre en tareas seleccionadas para restaurar, fortalecer y
mejorar el desempeño, facilitar el aprendizaje de aquellas destrezas y funciones
esenciales para la adaptación y productividad, disminuir o corregir patologías,
promover y mantener la salud. Interesa fundamentalmente la capacidad, a lo largo
de la vida, para desempeñar con satisfacción para sí mismo y para otras personas
aquellas tareas roles esencial para la vida productiva, el dominio de sí mismo y
del ambiente.
➢ Según APETO: Terapia ocupacional es la disciplina socio sanitaria que evalúa la
capacidad de la persona para desempeñar las actividades de la vida cotidiana e
interviene cuando dicha capacidad está en riesgo o dañada por cualquier causa. El
terapeuta ocupacional utiliza la actividad con propósito y el entorno para ayudar
a la persona a adquirir el conocimiento, las destrezas y actitudes necesarias para
desarrollar las tareas cotidianas requeridas y conseguir el máximo de autonomía
e integración.
❖ El ejercicio de las profesiones sanitarias. Artículos 3 y 4, LOPS (ley de ordenación
de las profesiones sanitarias)
➢ La TO es profesión sanitaria por ley (Ley 44/2003, LOPS) (MUY
IMPORTANTE)
➢ Los profesionales sanitarios desarrollan, entre otras, funciones en los ámbitos
asistenciales, investigadoras, docentes, de gestión clínica, de prevención y de
información y educación sanitarias.
➢ Corresponde a todas las profesiones sanitarias participar activamente en proyectos
que puedan beneficiar la salud y el bienestar de las personas en situaciones de
salud y enfermedad, especialmente en el campo de la prevención de
enfermedades, de la educación sanitaria, de la investigación y del intercambio de
información con otros profesionales y con las autoridades sanitarias, para mejor
garantía de dichas finalidades.
➢ Ideas de la ley: la ley está penada para que los profesionales sanitarios trabajen
entre sí. Es de carácter Preventivo (el profesional sanitario trabaja con una salud
preventiva
❖ Del ejercicio de las profesiones sanitarias. Artículo 7, LOPS IMPORTANTE
➢ Terapeutas ocupacionales: corresponde a los Diplomados universitarios en
Terapia Ocupacional la aplicación de técnicas y la realización de actividades de
carácter ocupacional que tiendan a potenciar o suplir funciones físicas o psíquicas
disminuidas o perdidas, y a orientar y estimular el desarrollo de tales funciones.
❖ Requisitos para ejercer la profesión
➢ La ley de colegios profesionales 2/1974, de 13 de febrero, modificada por la ley
25/2009, de 22 de diciembre (ley ómnibus), establece en su artículo 5, que “es
requisito indispensable para el ejercicio de las profesionales colegiadas hallarse
incorporado al colegio correspondiente, lo que determina la obligación de colegiar
es el ejercicio profesional…”.
➢ Implicación de ómnibus
La ley de colegios profesionales 2/1974, de 13 de febrero ha sido modificada
por la ley 25/2009, de 22 de diciembre, d modificación de diversas leyes para
su adaptación a la ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su
ejercicio (ley ómnibus).
• Ya no pactan los colegios los precios
• La unión europea deja tres libertades básicas: libre circulación de
capitales, personas y mercancías
➢ Modifica además 48 leyes estatales y es una trasposición de la directiva
Bolkenstein.
➢ Suprime la función de los colegios de fijar baremos orientativos de honorarios o
cualquier otra recomendación sobre precios.
➢ Estos habitualmente funcionan como instrumentos favorecedores de la
concertación tácita de precios y son por tanto anticompetitivos al impide la
competencia en precios que beneficia al consumidor.
➢ Los consumidores dispondrán de medios alternativos para conocer los precios
ofertados en el mercado, entre ellos, la publicidad de los profesionales.
❖ Requisitos de la TO en España
❖ La asistencia urgente
➢ Ley orgánica 3/1986, de 14 de abril, medidas especiales en materia de salud
pública
Artículo 2: las autoridades sanitarias competentes podrán adoptar medidas de
reconocimiento, tratamiento, Hospitalización o control cuando se aprecien
indicios racionales que permitan suponer la existencia de peligro para la salud
de la población debido a la situación sanitarias concreta de una persona o
grupo de personas o por las condiciones sanitarias en que se desarrolle una
actividad
Artículo 3: con el fin de controlar las enfermedades transmisibles, la autoridad
sanitaria, además de realizar las acciones preventivas generales, podrá
adoptar las medidas oportunas para el control de los enfermos, de las personas
que estén o hayan estado en contacto con los mismo y del medio ambiente
inmediato, así como las que se consideren necesarias en caso de riesgo de
carácter transmisible
➢ Ley orgánica 190/1995, de 23 de noviembre, del código penal:
Artículo 1995: omisión del deber de socorro (modificado por ley orgánica
15/2003)
• 1. El que no socorre a una persona que se halle desamparada y en peligro
manifestó y grave, cuando pudiere hacerlo sin riesgo propio ni de
terceros, será castigado con la pena de multa de tres a doce meses
• 2. En las mismas penas incurrirá el que, impedido de prestar socoro, no
demande con urgencia auxilio ajeno
• 3. Si la víctima lo fuere por accidente ocasionado fortuitamente por el que
omitió auxilio, la pena de prisión de seis meses a 18 meses, y si el
accidente se debiere a imprudencia, la de prisión de seis meses a cuatro
años
• Características de la omisión del deber de socorro
o Es un delito de pura omisión
▪ También si no se pide ayuda
o El deber de asistencia es un deber limitado
o ¿Qué bien jurídico se protege?
▪ Solidaridad humana
▪ La vida humana
o Hay situaciones dudas
▪ Suicidio
▪ Conducta temeraria
El deber de socorro: las multas y las penas se la pela pero si quiere saber lo
que está dentro de la ley
• Este delito es especial porque es un delito por no hacer
➢ Ley 41/2002 de 14 de noviembre, básica, reguladora de la autonomía del pte y de
derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica
Hay casos en los que no se tiene en cuenta el consentimiento informado, si se
acude a urgencias se supone que se aceptan las condiciones del médico
❖ Sobre la incapacitación de las personas
➢ Ley 13/1983, de 24 de octubre, de reforma del código civil en materia de tutela
Son causas de incapacitación (adultos y menores):
• La enfermedad y la deficiencia mentales
• Las deficiencias orgánicas o funcionales persistentes (ceguera,
sordomudez, afasias, parálisis, etc)
• El Alcoholismo y la toxicomanía graves y habituales
Artículo 210. La sentencia que declare la incapacitación determinará la
extensión y los límites de ésta, así como el régimen de tutela o guarda a que
haya de quedar sometido el incapacitado
Artículo 211. El internamiento de un presunto incapaz requerirá la previa
autorización judicial, salvo que, razones de urgencia hiciesen necesaria la
inmediata adopción de tal medida, de la que se dará cuenta cuanto antes al
juez y, en todo caso, dentro del plazo de veinticuatro horas
Sobre el enfermo psiquiátrico
• El trastorno mental debe presentar características de duración e
intensidad mínimas
• Los derechos del enfermo no quedan derogados sino restringidos a causa
de la protección del propio enfermo
• Más que un diagnóstico, se hace necesario valorar el estado del enfermo
concreto
Incapacitación de las personas
• Los menores aunque ya sean incapaces nosotros también
• Enfermedad o deficiencias mentales diagnosticadas ojo
o Esto es en términos generales pero hay que ver caso por caso
• La incapacitación es por sentencia jurídica, a los 5 años se revisa por
ejemplo
• Una autoridad sanitaria puede recurrir a una persona incapaz y el juez
suele ratificar la decisión like crisis de brote psicótico
• Si no puede decidir sobre los propios intereses no eres autónoma por lo
que no puede decidir
Incapacitación a causa del estado mental
• Criterio psicopatológico: existencia de trastorno psiquiátrico, de
naturaleza suficiente
• Criterio cronológico: permanencia
• Criterio jurídico: que como consecuencia de dicho trastorno, el enfermo
sea incapaz de proveer sus propios intereses
Medios de prueba para la incapacitación
• La declaración de los parientes próximos: convivientes con la persona
• El examen directo del juez
• El dictamen facultativo
• Cualquier prueba propuesta por las partes y aceptada por el juez
Ley 13/1983, de 24 de octubre, de reforma del código civil en materia de
tutela confiere a los jueces la protección de los enfermos psiquiátricos
(artículo 211)
• Requerirá la previa autorización judicial
• El juez, tras examinar a la persona y oír el dictamen de un facultativo por
él designado, concederá o denegará la autorización
• El juez de oficio recabará información sobre la necesidad de proseguir el
internamiento, cuando lo crea pertinente, y, en todo caso cada seis meses,
en forma igual a la prevista en el párrafo anterior, y acordará lo
procedente sobre la continuación o no de internamiento
Actitud ante el enfermo crónico y / o terminal
• En el enfermo crónico y / o terminal, la muerte se halla más o menos
próxima
• Requiere acercamiento del profesional sanitario al enfermo
(humanización de la atención)
• Informar y ordenar las actuaciones necesarias en relación a un a muerte
próxima
• Evitar situaciones que generen dolor o angustia
• Atención profesional y humana a los familiares
• A la hora de comunicar la situación real
o Debe hacerlo
▪ Miembro del equipo sanitario
▪ Familiar, amigo, sacerdote, etc
o Como y cuando
▪ Buscar momento más oportuno
▪ Comunicarla situación real, una vez confirmado el diagnóstico
• Con delicadeza
• Sin evasivas
• Con naturalidad
• De manera paulatina
• Enfermo crónico o terminal
o La actitud a ptes y familiares
o Hay que decir la verdad, no se puede ocultar la realidad de la
situación
• Declaración de la AMM sobre la Eutanasia, adoptada por la 38ª Asamblea
Médica Mundial, Madrid, España, octubre de 1987
o La eutanasia, es decir, el ato deliberado de poner fin a la vida de un
pte, aunque sea por voluntad propia o a petición de sus familiares, es
contraria a la ética. Ello no impide al médico respeta el deseo del pte
de dejar que el proceso natural de la muerte siga su curso en la fase
terminal de su enfermedad
• Declaración de la AMM sobre el suicidio con ayuda médica adoptada por
la 44ª Asamblea Médica Mundial, España, setiembre de 1992
o El suicidio con ayuda médica, como la eutanasia, es contrario a la
ética y debe ser considerado por la presión médica. Cuando el médico
ayuda intencional y deliberadamente a la persona a poner fin a su
vida, entonces el médico actúa contra la ética. Sin embargo, el
derecho de rechazar tratamiento médico es un derecho básico del pte
y el médico actúa éticamente, incluso si al respetar ese deseo el pte
muere
❖ Ley de medida especiales en materia de salud pública
➢ La salud pública pasa por encima de cualquier cosa
➢ Leyes orgánicas las más importantes, no son fáciles de derogar
➢ Los reales decretos si que se pueden derogar medianamente fácil
➢ Las medidas son las que deciden las autoridades sanitarias
➢ La autoridad sanitaria aka los gerentes
❖ Este tema trata del secreto profesional también llamado sigilo profesional. Las
cuestiones de datos personales están muy protegidas en la legislación española y
europea, ahora mismo con un reglamento. Dentro de los datos de carácter personal
están los datos relacionados con la salud, que revisten una sensibilidad especial. Como
profesionales sanitarios esto os incumbe de manera especial
❖ El secreto profesional en la constricción de 1978
➢ El secreto profesional está ya esbozado en la Constitución Española (CE) bajo la
forma de derechos “al honor”, “a la intimidad” y “a la propia imagen”, en los
artículos 18 y 20.
➢ Así mismo, la CE señala ciertos límites a estos derechos, como en los casos de
parentesco, cláusula de conciencia y secreto profesional, en los cuales se apela a
la regulación legal para declarar sobre asuntos presuntamente delictivos. Es decir,
la ley regula si puede aducirse secreto profesional para no declarar sobre un
presunto delito.
➢ Es importante señalar que la ley garantiza el secreto profesional, como ya puede
verse en la CE.
➢ La constitución española de 1978 alude al secreto profesional en algunos artículos
que protegen derechos fundamentales:
Art. 18.1. se garantiza el derecho al honor, a la intimidad personal y familiar
y a la propia imagen
Art. 18.4. La ley limitará en uso de la informática para garantizar el honor y
la intimidad personal y d familiar de los cuidados y el pleno ejercicio de sus
derechos
Art. 20.1.d. La ley regulará el derecho a la cláusula de conciencia y al secreto
profesional en el ejercicio de estas libertades
Art. 24.2. La lay regulará os casos en que, por razón de parentesco o de secreto
profesional, no se estará obligando a declarar sobre hechos presuntamente
delictivos
• Hay reglamento de la UE
o Regula la mala gestión de los datos
o Se incurre cuando se viola el secreto profesional
• Los datos sanitarios se consideran parte de la información de la intimidad
personal y se defienden a fulete.
• La ley recoge los derechos que luego ya se matizan y se desarrollan
➢ Ley orgánica 1/1982, de 5 de mayo, de protección civil de derecho al honor, a la
intimidad personal y familiar y a la propia imagen
Ley orgánica: es especialmente importante
• Quitar la ley orgánica de la protección de datos bc ya hay un reglamento
de la UE, tienen preferencia por encima de las legislaciones nacionales
• Tienes derecho a que no se divulgue tu info y la sanidad lo tiene que
proteger
• Una ley que desarrolla los derechos garantizados en la CE que aparecen
en la diapositiva anterior pueden verse en la Ley Orgánica 1/1982. La
importancia que la ley confiere a estos derechos puede verse en que se
protegen mediante una ley orgánica. En el artículo 7.4 puede verse la
mención específica que se hace de la información obtenida gracias a la
actividad profesional. Esto es ya específicamente una definición del
“secreto profesional” como tal.
• Como veis, este esquema aparece constantemente: derechos
constitucionales que son enunciados en la CE para ser después
desarrollados en legislación posterior.
Art. 7 tendrán consideración de intromisión ilegítima
• 4. La revelación de datos privados de una persona o familia conocidos a
través de la actividad profesional u oficial de quien los revela
❖ Desarrollo del secreto profesional en la legislación española
➢ Obligan especialmente a los profesionales sanitarios
➢ Ley 30/1979, de 27 de octubre, sobre la extracción y trasplante de órganos
La ley 30/1979 que habla de trasplantes de órganos contiene cuestiones
relativas al secreto profesional pero como son muy específicas de una
actividad determinada solo diremos que son relevantes en caso de trasplante.
➢ Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad
Art. 10. Todos tienen los siguientes derechos con respecto a las distintas
administraciones públicas sanitarias:
• 3. A la confidencialidad de toda la información relacionada con su
proceso y con su estancia en instituciones sanitarias públicas y privadas
que colaboren con el sistema público
o Derecho a la confidencialidad sobre todo el proceso asistencial
• Ley orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de
carácter personal
o Por último, la ley orgánica 15/1999 ha sido esencial en España
durante muchos años para estas cuestiones pero hoy ha sido sustituida
por la ley orgánica 3/2018 de 5 de diciembre de protección de datos
personales y garantía de derechos digitales acorde con el Reglamento
General de Protección de Datos, de la Unión Europea.
o Este Reglamento extiende la protección de los derechos a todas las
empresas extranjeras que manejan datos de residentes de la UE.
Además, el reglamento incluye un conjunto de “derechos digitales”
para los ciudadanos de la UE.
➢ Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del pte y de
derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica
Artículo 19. Derechos relacionados con la custodia de la historia clínica
• El pte tiene derecho a que los centros sanitarios establezcan un
mecanismo de custodia activa y diligente de las historias clínicas. Dicha
custodia permitirá la recogida, la interpretación, la recuperación y la
comunicación de la información sometida al principio de
confidencialidad
Sin embargo es en la ley 41/2002 donde el profesional sanitario encuentra las
especificidades de su actividad en relación con la confidencialidad y la
protección de datos: dado que la información asistencial se guarda en una
historia clínica, esta ley establece muy claramente que la información allí
contenida pertenece en exclusiva al paciente y que el centro, público o
privado, es solo custodio de dicha información, quedando este y todos los
profesionales obligados a la confidencialidad.
➢ Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios
Art. 101. Infracciones:
• 19. Incumplir, el personal sanitario, el deber de garantizar la
confidencialidad y la intimidad de los ptes en la tramitación de las recetas
y órdenes médicas
➢ En la “ley del medicamento” en vigor también se cita como infracción el
incumplimiento de los deberes de confidencialidad e intimidad de los pacientes
en la tramitación de las recetas y órdenes médicas.
❖ El secreto profesional en el código penal
➢ Ley orgánica 10/1995, de 23 de noviembre, del código penal
Capitulo I, título X “del descubrimiento y revelación de secretos”
• Artículo 199
o 1. El que revele secretos ajenos, de los que tengan conocimiento por
razón de su oficio o sus relaciones laborales, será castigado con la
pena de prisión de uno a tres años y multa de seis a doce meses
o 2. El profesional que, con incumplimiento de su obligación de sigilo
o reserva, divulgue los secretos de otras personas, será castigado con
la pena de prisión de uno a cuatro años, multa de doce a veinticuatro
meses e inhabilitación especial para dicha profesión por tiempo de
dos a seis años
• En el artículo 199 el Código Penal (CP)´establece sanciones para los que
revelen secretos conocidos en función de su trabajo. Estas penas son
mayores si además de conocer dichos secretos por causa de su trabajo
consta la obligación de mantener la obligación de sigilo o
confidencialidad.
• Por favor, no os aprendáis las penas que establece el CP. Me basta con
que sepáis que se trata de un agravante el hecho de revelar secretos que
uno está obligado a no revelar por el deber de confidencialidad.
Capitulo IV, título XIX. “De la infidelidad en la custodia de documentos y de
la violación de secretos
El código penal contiene también cuestiones relevantes para el secreto
profesional en los capítulos I y IV. Pese a que ha sido modificado
recientemente estas cuestiones no han cambiado.
❖ Conductas de mayor riesgo en el campo de las profesiones sanitarias
➢ Apoderarse de cualquier tipo de documento sin su consentimiento
➢ Apoderarse, utilizar o modificar datos de carácter personal sin autorización
➢ Sustraer, destruir, inutilizar u ocultar datos por parte de la autoridad encargada de
su custodia
➢ Sustraer, destruir, inutilizar u ocultar documentos por parte de la autoridad a la
que la autoridad competente ha encargado su custodia
➢ Cuando la autoridad accede o permite acceder a documentos cuya custodia le está
confiada
➢ Revelación de secretos o informaciones que no deben ser divulgados
❖ Regulación del secreto profesional en el ámbito deontológico
➢ Pero el secreto profesional en el campo de las profesiones sanitarias no solo es
una cuestión legal si no que desde hace mucho tiempo es un asunto deontológico,
incluso desde antes de estar el secreto profesional ampliamente regulado en
nuestra legislación.
➢ Son unos cuantos documentos de carácter deontológico, todos ellos de máximo
nivel, en los que se alude al secreto profesional y la confidencialidad. En el caso
del código deontológico de los médicos hay un capítulo expresamente dedicado
al tema. Esto es idéntico al resto de las profesiones sanitarias.
➢ Declaración de Ginebra
➢ Código internacional de Ética Médica
➢ Carta Médico-social de Nürnberg
➢ Código Español de ética y deontología médica
➢ Código de deontología médica. Guía de ética médica (julio 2011)
Capitulo V, “secreto profesional del médico”, artc 27-30
➢ Legalmente esto también es así: dado que hoy el derecho a la protección de la
salud queda garantizado por el equipo multidisciplinar, como establece la Ley
44/2003, todos los que contribuyen a la historia clínica están igualmente
obligados.
❖ Código deontológico del colegio profesional Terapeutas Ocupacionales de Aragón
➢ Titulo II.- relaciones con el consumidor y usuario:
Artículo 15: el terapeuta ocupacional respetará el derecho de los
consumidores y usuarios a la intimidad y guardará el secreto toda la
información del mismo que haya llegado a su conocimiento en el ejercicio de
su trabajo, pudiendo utilizar sus datos personales, solo con fines docentes o
estadísticos, previo consentimiento del usuario, y asegurándose de que los
participantes comprenden los riesgos y resultados
• Esto se expresa igual en otros códigos tanto de otras profesiones
sanitarias como de otros colegios profesionales de TO
❖ Obligatoriedad de revelar el secreto
➢ Ley de enjuiciamiento criminal, título V “de la comprobación del delito y
averiguación del delincuente”, capitulo V, “de las declaraciones de los testigos”
Artículo 410. Todos los que residan en territorio español, nacionales o
extranjeros, que no estén impedidos, tendrán obligación de concurrir al
llamamiento judicial para declarar cuanto supieren sobre lo que les fuere
preguntado su para ello se les cita con las formalidades prescritas en la Ley
• Pero también existen circunstancias en las que es obligatorio declarar
cuanto se sepa acerca de comportamientos delictivos. Esto aparece en la
Ley de Enjuiciamiento Criminal (LEC)
➢ Ley de enjuiciamiento criminal, libro II, “del sumario”, título I “de la denuncia”
Artículo 250. El que presenciare la perpetración de cualquier delito público
está obligado a ponerlo inmediatamente en conocimiento del juez de
instrucción, de paz, comarcal o municipal o funcionario fiscal más próximo
al sitio en que se hallare
Artículo 262. Los que por razón de sus cargos, profesiones u oficios tuvieren
noticia de algún delito público, estarán obligados a denunciarlo
inmediatamente al Ministerio fiscal, al Tribunal competente, al Juez de
instrucción y, en su defecto, al municipal o al funcionario de policía más
próximo al sitio, si se tratase de un delito flagrante
En los artículos 259 y 262 de la LEC se establecen los términos en los que la
declaración sobre hechos delictivos es obligatoria. Así, cualquiera está
obligado a poner en conocimiento de la autoridad hechos delictivos pero si en
virtud del trabajo se conocieran hechos delictivos se estaría obligado también
solo si se trata de delitos públicos. Los delitos públicos son aquellos que
pueden ser denunciados por cualquiera que tenga conocimiento. En
contraposición a estos, los delitos privados son los que solo pueden ser
denunciados por el que los sufre. Estos son los de injurias y calumnias
solamente.
Los delitos semiprivados pueden ser denunciados por cualquiera siempre que
el agraviado lo haya hecho previamente: entre estos se encuentra el
descubrimiento y revelación de secretos.
❖ Ley 41/2002 de autonomía del pte
➢ Conservación de la información clínica:
Los centros sanitarios tienen la obligación de conservar la documentación
clínica en condiciones que garanticen su correcto mantenimiento y seguridad,
aunque no necesariamente en el soporte original, para la debida asistencia al
pte durante el tiempo adecuado a cada caso y, como mínimo, cinco años
contados desde la fecha del alta de cada proceso asistencial
• Una limitación a los derechos del paciente sobre la información es el
tiempo que esta información debe ser conservada por el centro: la ley
41/2002 establece un periodo mínimo de 5 años desde el fin del proceso
asistencial. A partir de ahí el centro puede conservarla (respetando la
confidencialidad) o destruirla. Es evidente que en caso de enfermedades
crónicas en las que no hay alta posible la información tiene que estar toda
la vida custodiada en términos de confidencialidad
➢ Acceso a la historia clínica
El pte tiene el derecho de acceso, con las reservas señaladas en el apartado 3
de este artículo, a la documentación de la historia clínica y a obtener copia de
los datos que figuran en ella. Los centros sanitarios regularán el
procedimiento que garantice la observancia de estos derechos
• Por otro lado, dado que el titular de la información es el paciente, éste
tiene derecho de acceso a la información, quedando en manos del centro
o del profesional individual establecer el método por el cual se accede (si
se solicita online, presencialmente, por correo postal, etc). En todo caso
el paciente siempre puede acceder, salvo cuando éste no tenga capacidad
para entender la información y ésta deba ponerse en conocimiento de
terceros.
❖ En este tema vais a ver la situación de la investigación con humanos y vamos a decir
algo de la situación de los estudios con humanos en nutrición. Hablaremos del
consentimiento informado y de los comités en investigación y en asistencia.
❖ De entrada diremos que hay un consenso general sobre la utilización de humanos en
investigación pero bajo una regulación estricta. Sin estos ensayos se pararía el avance
científico.
❖ Declaración de Helsinki
➢ Adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial Helsinki, Finlandia, Junio 1964
➢ Enmendada por
29ª Asamblea Médica Mundial Tokio, Japón, Octubre 1975
35ª Asamblea Médica Mundial Venecia, Italia, Octubre 1983
41ª Asamblea Médica Mundial Hong Kong, Septiembre 1989
48ª Asamblea General SomersetWest, Sudáfrica, Octubre 1996
52ª Asamblea General Edimburgo, Escocia, Octubre 2000
59ª Asamblea General Seúl, Corea, Octubre 2008
64ª Asamblea General Fortaleza, Brasil, Octubre 2013 **
➢ Clarificaciones
Nota de clarificación del párrafo 29, agregada por la Asamblea General de la
AMM, Washington 2002
Nota de la clarificación del párrafo 30, agregada por la Asamblea General de
la AMM, Tokio 2004
➢ Un documento esencial en la ética de la investigación con humanos es la
Declaración de Helsinki (DH), que aunque data de 1964, se ha venido
actualizando. La que es válida es la de 2013; las demás sirven a efectos históricos
pero nada más. Puede que algunos de vosotros trabajéis con seres humanos al
hacer una tesis doctoral, por ejemplo. La DH es esencial y veréis su importancia:
no solo informa las leyes que rigen ahora mismo si no también obligan a todo
investigador. Si os dan una beca o contrato tendréis que firmar un papel diciendo
que respetáis la DH. Hasta ese punto es esencial. Además del texto actualizado
hay clarificaciones.
➢ La DH es un texto de la Asamblea Médica Mundial que, aunque representa solo
a los médicos de todo el mundo, aporta directrices a todas las profesiones que
tratan sobre la salud de las personas. (putos médicos)
➢ ¿Qué dice la declaración de Helsinki?
Título original: “principios éticos para las investigaciones médicas en seres
humanos”
• La asociación Médica Mundial a promulgado la Declaración de Helsinki
como una propuesta de principios éticos que sirvan para orientar a los
médicos y a otras personas que realizan investigación médica en seres
humanos. La investigación médica en seres humanos incluye la
investigación del material humano o de información identificables”
Como veis, el título de la DH es algo más complejo, como podéis ver arriba.
Fijaos que en la introducción (mirar arriba) se habla de que afecta a los
médicos “y otras personas que realizan investigación médica en seres
humanos”.
Directrices básicas:
• En la investigación médica, es deber del médico proteger la vida, la salud,
la intimidad y la dignidad del ser humano .
• Investigación basada en conocimientos sólidos
• Experimento formulado en protocolo remitido a comité independiente y
cualificado
• Personal cualificado y competente
• Riesgo proporcional
• Interés del individuo/interés de la sociedad y de la ciencia
• Riesgo pronosticable
• Publicaciones ceñidas a los resultados
• Consentimiento informado
• Mención de consideraciones éticas y de la propia declaración
o Aquí veis las directrices básicas que guían la investigación con
humanos. Esto es para los médicos y para las demás profesiones
sanitarias. Como se ve, el centro de todo es la dignidad humana; es
decir, que la personas es un fin en sí misma y no puede ser un medio
para un fin. Por eso no puede justificarse cualquier cosa alegando el
“bien de la ciencia” o “el bien de las generaciones futuras”. Importa
el individuo concreto, de manera que aunque todo el mundo acepta
que se puede investigar con humanos debe estar claro que no se puede
hacer cualquier cosa.
o Se hace un protocolo para cualquier proyecto que se manda a un
comité independiente que lo evalúa y valora que se lleve a cabo por
personal adecuado, que no se haga incurrir a los voluntarios en un
riesgo desproporcionado, que además el riesgo sea predecible y que
se obtenga el consentimiento informado previo por escrito
o El proyecto planteado debe además mencionar expresamente el
cumplimiento de las propias exigencias de la DH.
Se puede combinar investigación médica y atención clínica
Hay directrices para la investigación no terapéutica
• El deber del médico es proteger la vida
• Buena salud de los sujetos
• La investigación ha de interrumpirse si es perjudicial para los individuos
• Nunca prevalecerán los intereses de la ciencia y de la sociedad
o Pero la DH admite que se puede combinar investigación y asistencia.
En caso de investigación NO terapéutica; es decir, que no busque
mejorar la asistencia (es el caso de la llamada investigación básica)
rigen directrices muy parecidas: el deber del profesional es proteger
la vida, se debe mirar por la salud de los sujetos y, en caso de efecto
adverso, hay que interrumpir el estudio porque nunca prima el interés
de la ciencia, la sociedad, etc sobre el individuo.
❖ Ley 29/2006, de 26 de Julio de garantías y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios
➢ Título III : de las garantías de la investigación de los medicamentos de uso
humano.
Se entiende por ensayo clínico toda investigación efectuada en seres
humanos, con el fin de determinar o confirmar los efectos clínicos,
farmacológicos, y/o demás efectos farmacodinámicos, y/o de detectar las
reacciones adversas, y/o de estudiar la absorción, distribución, metabolismo
y eliminación de uno o varios medicamentos en investigación con el fin de
determinar su seguridad y/o su eficacia.
➢ Los ensayos pueden realizarse en:
Atención primaria
Atención hospitalaria
➢ Siempre debe respetarse:
Buena práctica clínica
Derechos, seguridad y bienestar de los sujetos.
Los derechos individuales priman sobre los de la ciencia y/o sociedad.
➢ La ley 29/2006 de la que hablamos admite que los ensayos pueden llevarse a cabo
en atención primaria y en atención hospitalaria.
➢ Exige el respeto a los “derechos individuales” que “priman sobre los de la ciencia
y/o la sociedad”. Como veis esto es influencia directa de la DH.
➢ Figuras del ensayo clínico
Promotor : persona física o jurídica
Monitor : elegido por el promotor, evalúa el ensayo. (es una figura externa en
el ensayo clínico, y recae en las empresas)
Investigador principal : dirige la realización:
• Debe notificar resultados adversos
• Debe comunicar resultados a las AEMPS
➢ En el ensayo clínico participan dos personas esenciales: el promotor y el
investigador principal. A veces son la misma persona pero no tienen por qué.
➢ En todo caso, el investigador principal dirige el ensayo y está obligado a
comunicar resultados adversos a la Agencia Española del Medicamento y
anotarlos.
➢ Además está el monitor que es externo al estudio y que evalúa críticamente los
resultados que se van obteniendo.
➢ La ley 29/2006 exige:
Respecto a postulados éticos
Autorización administrativa (AEMPS)
Respeto a derechos fundamentales / declaración Helsinki
Investigación sobre prácticas en uso si hay duda razonables
Consentimiento informado, por escrito y revocable
Si no tiene interés para el sujeto, se la compensará
Seguro médico
• La ley 29/2006 exige, entre otras cosas, respeto a los postulados éticos
consensuados en las profesiones sanitarias y la declaración expresa del
respeto a lo que dice la DH.
• Veis por tanto que la DH influye de modo directo en nuestra ley.
• Exige además un seguro médico, lo que cubre posibles efectos adversos
graves y una compensación en algunos casos en que lo investigado no
interesa al voluntario. Esto encarece el estudio (imaginar que hay 500
voluntarios y se les paga a cada uno 200 euros).
❖ Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
➢ Ley 66/1997 , de 30 de diciembre, de medidas fiscales, administrativas y del orden
social . Sección 5ª, Agencia Española del Medicamento, artículo 89: creación de
la Agencia Española del Medicamento.
Garantizar a la sociedad la calidad, seguridad, eficacia y correcta información
de los medicamentos y productos sanitarios en el más amplio sentido, desde
su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y promoción
de la salud de las personas y de los animales”.
Al respecto de la AEMPS diremos que se creó en 1997 y que es la responsable
de monitorizar todos los medicamentos e incluso aquellas cosas que tienen
pretensión terapéutica y no son medicamentos.
➢ Ley 29/2006, se 26 de Julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios
Ningún ensayo clínico podrá ser realizado sin informe previo se un Comité
Ético de Investigación Clínica, independiente y debidamente acreditado
El comité ponderará los aspectos metodológicos, éticos y legales así como el
balance de riesgo-beneficios
• Además de la autorización por la AEMPS, hace falta que evalúe el
protocolo un Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC). Este es
acreditado como tal y es independiente del estudio. El comité valora
diversos aspectos y emite un dictamen que dice si se autoriza o no. Este
es vinculante.
• Por ejemplo, el CEIC de la Complutense está en el Hospital Clínico.
• En el caso de los estudios en nutrición que trabajan con personas o
muestras humanas, no se tratan de ensayos clínicos porque no prueban
medicamentos. Tampoco son estudios observacionales, que se realizan
sobre fármacos ya aprobados y en el mercado. ¿Qué son? No son ni una
cosa ni otra pero al trabajar con humanos o con muestras humanas
identificables deben pasar la valoración de un CEIC aunque sea para decir
que no procede. Además, si se manejan muestras humanas identificables
se está bajo las leyes de protección de datos que son muy estrictas y
pueden ocasionar multas muy cuantiosas. En la investigación en nutrición
es mejor excederse en ser precavido que lamentarlo después.
Composición de los comités éticos (CIEC)
• Médicos (putos médicos)
• Farmacólogos de hospital
• Farmacólogos clínicos
• Personal de enfermería
• Personal ajenas a la sanidad (al menos una jurista)
o En la ley 29/2006 se dice cuál debe ser la composición básica
aproximada del CEIC. Aproximadamente es la que veis arriba pero
puede haber más personal. El jurista es experto en derecho sanitario.
Facultades inspectoras de las administraciones sanitarias:
• Sobre todo el ensayo clínico, e incluso historias clínicas
• Suspensión cautelas
o Los inspectores de las administraciones sanitarias tienen un poder
total sobre todo el ensayo y pueden acceder a todo tipo de
documentación. Pueden incluso suspender cautelarmente el ensayo.
• Pueden requerir información completa sobre fuentes y cuantía de la
financiación
• Pueden requerir la distribución de los gastos
o Los CEIC pueden además requerir las fuentes de financiación del
estudio.
El investigador principal:
• Debe notificar acontecimiento adversos
• Debe llevar el registro de problema para informar a la administración y
al comité
• Los resultados siempre se comunican a la AEM y a las CCAA
• El método del ensayo debe permitir comparar con un patrón de referencia
o El investigador principal, siempre según la ley 29/2006, está obligado
a varias cosas.
o La comparación con un patrón de referencia es lo que permite decir
si se avanza o no en la investigación. Por eso es necesario disponer
de un conocimiento profundo de cómo es el estado de conocimientos
sobre un tema.
Las publicaciones
• Mención del comité ético que los informó
• Se hará constar los fondos y las fuentes
o La ley obliga además a que las publicaciones citen el origen de los
fondos
❖ Génesis de los Comités Asistenciales de Ética (CEA)
➢ En general hay dos tipos de problemas éticos que surgen en la clínica:
Los que se originan por una duda sobre la moralidad de un acto en sí, ante
fuentes argumentos contrapuestos
Los que se originan por una duda entre realizar un acto u otro, ambos de
obligación moral y excluyentes
➢ Debido a ella surgió desde los años sesenta la necesidad de crear comités “ad hoc”
para ayudar en la decisión sobre cosas tales como la selección de pacientes de
diálisis, definición de muerte cerebral, tratamiento en pacientes terminales,
trasplante de órganos, fecundación artificial humana e investigación genética.
➢ En la década siguiente dichos comités “ad hoc” evolucionan hacia CEA de mayor
permanencia y contenido más amplio
Frente a los CEIC existen los Comités Éticos Asistenciales (CEA), que se
generalizaron a partir de los años 60 del siglo pasado. Hoy prestan consejo no
vinculante en la asistencia del día a día.
❖ ¿Qué es un Comité Institucional de ética o Comité Asistencial de Ética
➢ Comité Institucional de Ética (CIE) = Comité de Ética Asistencial (CEA)
➢ Grupo multidisciplinar de personas que, dentro de una institución sanitaria, ha
sido específicamente establecido para aconsejar a los profesionales sanitarios en
sus decisiones sobre las cuestiones éticas planteadas en el curso de la práctica
clínica
➢ Asumen responsabilidades:
Éticas
Técnicas
• Los CEA reciben otros nombres en los que básicamente siempre aparece
la palabra ética.
• Una buena definición de en qué consiste aparece arriba. Los CEA
ponderan cuestiones técnicas en función de los asuntos éticos. Son
fundamentalmente, por tanto, éticos.
❖ Sobre las funciones del CEA
➢ Las tres tareas fundamentales equivalen a:
Educar: función educativa. La más básica. Profundiza en el problema y
sistematiza conocimientos
Aconsejar: función consultiva. Analiza el caso y emite dictamen
Dar directrices: función normativa. Genera criterios generales
• Los CEA educan, aconsejan y aportan directrices gracias a la experiencia
acumulada y a la gran cantidad de casuística con la que se enfrentan, en
diferentes ámbitos de la asistencia. Por consiguiente están en condiciones
de asesorar a todas las profesiones sanitarias.
❖ ¿CEA o CEIC?
➢ En muchas ocasiones se confunden los comités de Ética Asistencial y los Comités
de investigación. Los Comités de Ética Asistencial y los Comités de Ética de la
Investigación tienen funciones específicas, de aquí que también pueden tener
diferentes repercusiones a nivel jurídico
➢ CEA: básicamente instancias de consulta que emiten informes orientadores para
quien los solicita: médicos, enfermeras, Jefes de servicio o ptes
➢ CEIC: tienen una función diferente, pues autorizan y hacen seguimiento de los
proyectos de investigación que se realizan en seres humanos. Sus resoluciones
tienen carácter vinculante que obliga a la institución en la que se pretende realizar
la investigación
La diferencia entre CEAs y CEICs es que los primeros valoran/aconsejan
sobre cuestiones de la asistencia y NO son vinculantes. Además se les puede
consultar o no. Los CEICs valoran ensayos o experimentos y su decisión SI
es vinculante. Hay con consultarles siempre que se trabaje con humanos o sus
muestras.
❖ Composición del CEA
➢ En general se admite:
Debe tener suficiente peso institucional
Multidisciplinar pero mayoría de médicos
Comité estándar:
• Médico de la junta directiva + 3-5 médicos
• Al menos un enfermero
• Especialistas de otras profesiones
• Un jurista
o La composición de una CEA no está en ninguna ley sino en el
consenso general. Arriba veis más o menos como puede ser. Debe
tener peso institucional y por ello debe contar con representación de
los altos cargos del centro. Está además abierto a varias profesiones
sanitarias. El jurista, naturalmente, experto en derecho sanitario.
❖ Este tema pretende explicar que el derecho al trabajo está garantizado por la ley y que
las profesiones sanitarias tienen una situación un tanto especial. Hasta ahora habéis
visto que son profesiones un tanto particulares. Aquí también se refleja esto: aunque
hay derecho a ejercerlas hay particularidades, como acogerse a la vía estatutaria o los
términos en los que puede ejercerse el derecho de huelga.
❖ Normativa laboral en España: rango jerárquico
➢ UE
➢ La constitución española
➢ Los tratados y convenios internacionales
➢ Las leyes orgánicas
➢ Las leyes Ordinarias, decretos legislativos y decretos leyes
➢ Los convenios colectivos y los convenios de empresa
➢ Las Ordenanzas laborales o reglamentos de trabajo
➢ El contrato de trabajo
➢ Los usos y las costumbres locales y profesionales
➢ Los principios generales del derecho
El derecho al trabajo está regulado por una gran cantidad de legislación.
Como siempre, lo que marca la pauta es la normativa europea pero en este
caso deja mucho margen a los estados para regularlo. Hay ocasiones (como
en el caso de la ley omnibus) que se pronuncia en un cierto sentido. Su
objetivo siempre es el mismo: el trabajo es una mercancía más y debe estar
sujeto a la libertad de movimiento transfronterizo en toda la Unión.
Por lo demás, la Constitución Española (CE) es donde aparece el trabajo
como derecho y se dice que se regulará mediante un estatuto de los
trabajadores.
❖ Normativa laboral en España: la constitución española
➢ La Constitución Española es la norma de más alto rango y a ella se subordinan
todas las demás (salvo la UE)
Capítulo II (derechos y libertades): derechos y libertades de los ciudadanos
de carácter genérico como son:
• Artículo 35:
o 1. Todos los españoles tienen el deber de trabajar y el derecho al
trabajo, a la libre elección de profesión u oficio, a la promoción a
través del trabajo y a un remuneración suficiente para satisfacer sus
necesidades y las de su familia, sin que ningún caso pueda hacerse
discriminación por razón de sexo
o 2. La ley regulará un Estatuto de los Trabajadores
▪ Expresamente, en el capítulo II artículo 35, el trabajo aparece
como deber y derecho al mismo tiempo y se anuncia que le ley
regulará un “Estatuto de los Trabajadores”.
Capítulo III (principios rectorales de la de la política social y económica):
principios rectores de la política social y económica (artículos 39-52):
• Artículo 40
o 1. Los poderes públicos promoverán las condiciones favorables para
el progreso social y económico y para una distribución de la renta
regional y personal más equitativa, en el marco de una política de
estabilidad económica. De manera especial realizarán una política
orientada al pleno empleo
o 2. Asimismo, los poderes públicos fomentarán una política que
garantice la formación y readaptación profesionales; velarán por la
seguridad e higiene en el trabajo y garantizarán el descanso necesario,
mediante la limitación de la jornada laboral, las vacaciones
periódicas retribuidas y la promoción de centros adecuados.
▪ En el capítulo III hace recaer en los poderes públicos la
responsabilidad de promover las condiciones favorables para que
los españoles accedan al trabajo.
▪ Es importante hacer notar que esos mismos poderes públicos son
responsables de readaptar y formar a los profesionales, así como
de velar por la seguridad e higiene del trabajo. Esto hace de la
TO una exigencia social y legal.
➢ Son derechos fundamentales de índole laboral:
Derecho a sindicarse libremente
Huelga de los trabajadores en defensa sus intereses
• Todas las leyes (salvo las de la UE) se subordinan a la CE. Los capítulos
II y III establecen derechos y libertades al tiempo que fijan los principios
rectores de la política social y económica. Ahí aparece reflejado el
derecho al trabajo de los españoles. Por otro lado, se consideran derechos
la libre sindicación y la huelga.
❖ Otras normativa laboral en España
➢ Normativa internacional: una vez publicada en el BOE es ya ordenamiento estatal
➢ Normativa estatal:
Leyes orgánicas
Leyes ordinarias
Decretos leyes, etc
➢ La competencia para legislar en materia laboral está atribuida de forma exclusiva
al Estado por lo que las Comunidades Autonómicas tan solo pueden ejecutar las
normas dictadas por el gobierno central
Además de lo que dice la CE, que no es una normativa laboral estrictamente
hablando, hay otra normativa que puede ser internacional: la de la UE es de
cumplimento obligado por los estados miembros. Dentro de las leyes estatales
hay un rango, como aparece en la diapositiva.
En todo caso, dejando aparte la normativa europea, las competencias en
materia laboral son estatales y no autonómicas
❖ El estatuto de los trabajadores
➢ Real decreto Legislativo 2/2015, de 23 de octubre, por el que se aprueba el texto
refundido por la Ley del Estatuto de los Trabajadores
Se trata de un texto que ha experimentado un gran número de reformas
(sustantivas o parciales) desde su versión original de 1980
Real Decreto-ley 3/2012, de 10 de febrero, de medidas urgentes para la
reforma del mercado laboral
• El Estatuto de los Trabajadores (ET) es un “texto refundido”. Esto quiere
decir que desde el original de 1980 ha sido modificado en tantas
ocasiones que ha habido que fusionar todas esas modificaciones en un
nuevo texto “refundido”, que es el que está ahora en vigor.
• Al ET se añade el decreto de la famosa “reforma laboral”, de 2012.
➢ ¿A quiénes incluye?
Trabajadores por cuenta ajena
Trabajadores contratados bajo alguna relación laboral de carácter especial
(art. 2)
• Personal y cargos de alta dirección que no sean consejeros
• Trabajadores al servicio del hogar familiar
• Los pensado en las instituciones penitenciarias
• Etc…
➢ ¿A quiénes excluye?
Entre otro a los funcionaros públicos o con régimen administrativo o
estatuario
➢ El ET no comprende a todos los trabajadores: los hay incluidos y excluidos. Un
trabajador funcionario de la sanidad pública no entraría en el ET por su condición
de funcionario. Si trabaja en la sanidad privada sería trabajador por cuenta ajena
y si estaría bajo el ET.
➢ Real Decreto Legislativo 2/2015, de 23 octubre, por el que se aprueba el texto
refundido de la ley del Estatuto de los Trabajadores
Título I: de la relación individual de trabajo (arts. 1 a 60)
Título II: de los derechos de representación colectiva y de reunión de los
trabajadores en la empresa (arts. 61 a 81)
Título III: de la negociación y de los convenios colectivos (arts. 82 a 92)
➢ El ET es interesante porque regula la relación individual de trabajo, la
representación colectiva y la negociación de los convenios, entre otras cosas.
➢ Derechos
Sección 2ª Derechos y deberes laborales básicos
• Artículo 4. Derechos laborales
o Trabajo y libre elección de profesión u oficio
o Libre sindicación
o Negociación colectiva
o Adopción de medidas de conflicto colectivo
o Huelga
o Reunión
o Participación en la empresa
o A la ocupación efectiva
o A la promoción y formación en el trabajo
o A no ser discriminados para el empleo, o una vez empleados por
razones de sexo, estad civil, por la edad dentro de los límites
marcados por esta Ley, raza, condición social, ideas religiosas o
políticas, afiliación o no a un sindicato, así como por razón de lengua,
dentro del Estado Español
o Tampoco podrán ser discriminados por razón de disminuciones
físicas, psíquicas y sensoriales, siempre se que hallasen en
condiciones de aptitud para desempeñar el trabajo o empleo de que
se trate. ***
o A su integridad física y a una adecuada política de seguridad e
higiene***
o Al respeto de su intimidad y a la consideración debida a su dignidad,
comprendida la protección frente a ofensas verbales o físicas de
naturaleza sexual
o A la percepción puntual de la remuneración pactada o legalmente
establecida
o Al ejercicio individual de las acciones derivadas de su contrato de
trabajo
o A cuantos otros se deriven específicamente del contrato de trabajo
▪ Fijaros en los que he destacado en negrita: No se puede
discriminar en razón de la condición física o sensorial. Esto da a
los TO un papel muy relevante en el mundo laboral. Así mismo
legitima legalmente las políticas de higiene en el trabajo.
➢ Tipos de contrato
Sección 4ª modalidades del contrato de trabajo
• Artículo 10: trabajo en común y contrato de grupo
• Artículo 11: contratos formativos
• Artículo 12: contrato a tiempo parcial y contrato de relvo
o Art. 12.1. el trabajador se entenderá contratado a tiempo parcial
cuando preste servicios durante un número de horas al día, a la
semana al mes, inferior al considerado como habitual en la actividad
de que se trate en dichos periodos de tiempo
o Art. 12.4. al contrato de trabajo por el que se sustituyen la jornada
dejada vacante por el trabajador que reduce su jornada se le
denominará contrato de relevo
• Artículo 13. Contrato de trabajo a domicilio
o Sustituido por el “trabajo a distancia” en el RD-L 3/2012
Una de las cosas que contiene el ET son los tipos de contrato. Esto ha sido
siempre objeto de crítica porque complica mucho las cosas y ha sido uno de
los objetos de la reforma laboral de 2012. Por supuesto no tenéis que aprender
los tipos de contrato; solo me basta con sepáis que existen varios tipos y que
aparecen en el ET.
❖ Real Decreto-Ley 3/2012, de 10 de febrero, de medidas urgentes para la reforma del
mercado laboral
➢ Las empresas de trabajo temporal podrán operar como agencias de colocación
➢ La formación profesional se dirige a la adaptación del trabajador a las
modificaciones operadas en su puesto de trabajo
➢ Los centros y entidades de formación acreditados podrán participar directamente
en el sistema de formación profesional para el empleo
➢ Nueva modalidad de contrato: el contrato de trabajo indefinido de apoyo a los
emprendedores
➢ Posibilidad de que los trabajadores a tiempo parcial realicen horas extraordinarias
➢ Trabajo a distancia
➢ Bonificaciones de cuotas por transformación de indefinidos de contratos en
prácticas, de relevo y de sustitución por anticipación de la jubilación
➢ Competitividad, productividad u organización del trabajo pueden modificar las
condiciones de trabajo
➢ Etc..
Aquí aparecen algunas cuestiones abordadas en la reforma laboral.
Para empezar las Empresas de Trabajo Temporal (ETT) pueden operar como
agencias de colocación. Antes era competencia del Estado. Las ETT, al actuar
como intermediarios en la contratación, contribuyen sin duda al deterioro de
las condiciones de trabajo, ya que la ganancia por sus servicios suelen
repercutirla en el salario del trabajador. Por otro lado, la parte contratante
busca contratos a la baja, que es justo lo que proporcionan las ETTs.
Además, se da una gran importancia a la formación, se facilitan las horas
extraordinarias a los trabajadores a tiempo parcial, etc.
Un asunto por el que ha sido criticada la reforma laboral es porque las
condiciones de competitividad y productividad pueden alterar las condiciones
de trabajo.
❖ Personal estatutario. Algunas cuestiones previas
➢ Los profesionales sanitarios y demás colectivos de personal que presentan sus
servicios en los centros e instituciones sanitarias de la Seguridad Social han tenido
históricamente en Espala una regulación específica
➢ Estatutarización: procedimiento que establece la administración sanitaria pública
para la integración directa, con carácter voluntario, en el régimen estatutario
quedando en excedencia en el régimen de origen (laboral o funcionario)
➢ Es personal funcionario, que a efectos de sus competencias sanitarias, se regirán
por normas específicas, dadas sus peculiaridades, tal y como se recoge en la Ley
Función Pública
➢ Carácter voluntario
Una de las singularidades que presentan los trabajadores de sanidad es la
posibilidad de acogerse a la vía estatutaria. Esta posibilidad es pre-
constitucional. Arriba podéis ver lo que significa la estatutarización. Por este
motivo este tema se puso al día con la nueva ley 55/2003.
Básicamente, con la estatutarización lo que se hace es solicitar la integración
en otro puesto de trabajo sin perder la plaza de la que se procede. Esto es
garantía de movilidad y cohesión del sistema de salud.
➢ Ley 55/2003, de 16 de diciembre, del Estatuto Marco del personal estatutario de
los servicios de salud (artículo 84 LGS)
Si bien el personal funcionario y laboral ha visto sus respectivos regímenes
jurídicos actualizados tras la promulgación de la Constitución Española, no
ha sucedido así respecto al personal estatutario que, sin prejuicio de
determinadas modificaciones normativas puntuales, viene en gran pate
regulado por estatutos preconstitucionales
Resulta, pues, necesario actualizar y adaptar el régimen jurídico de este
personal, tanto en lo que se refiere al modelo del Estado Autonómico como
en lo relativo al concepto y alcance actual de la asistencia sanitaria
• Como la propia ley indica, su objetivo principal es poner al día la
situación de la vía estatutaria que viene de lejos.
Tipos de personal estatutario
• La expresión personal estatutario deriva directamente de la denominación
de los tres estatutos de personal – el estatuto de personal médico, el
estatuto de personal sanitario no facultativo y el estatuto de personal no
sanitario – de tales centros e instituciones
• Tipos de personal estatutario:
o Sanitario
o De gestión y servicios
o Temporal
o Fijo
▪ El Personal Estatutario (PE) se divide según su cualificación en
médico, sanitario no facultativo y no sanitario. Los TO estaríais
en la segunda categoría. Pero esta no es la única clasificación
porque también puede ser sanitario frente a gestión/servicios o
bien temporal o fijo.
❖ Sobre el derecho de huelga
➢ Real Decreto-ley 17/1977, de 4 de marzo, sobre relaciones de trabajo:
Artículo 3.3
• La comunicación de huelga deberá hacerse por escrito y notificada con
cinco días naturales de antelación, al menos, a su fecha de iniciación.
Cuando el acuerdo de declaración de huelga lo adopten directamente los
trabajadores mediante votación
Artículo 10
• Cuando la huelga se declare en empresas encargadas de la prestación de
cualquier género de servicios públicos o de reconocida e inaplazable
necesidad y concurran circunstancias de especial gravedad, la autoridad
gubernamentaria podrá acordar las medidas necesarias para asegurar el
funcionamiento de los servicios. El gobierno, asimismo, podrá adoptar a
tales fines las medidas de intervención adecuadas
➢ En España no hay una ley de huelga pero sí hay un RD-ley donde se dice cómo
debe convocarse una huelga y también que hay servicios de especial gravedad en
los que la autoridad puede acordar medidas restrictivas del derecho de huelga.
Este es el caso de las profesiones sanitarias.
❖ Enfermedad profesional
➢ Es una enfermedad de un trabajador por cuenta ajena (es decir, que trabaja para
otro) adquiere en el puesto de trabajo y que además está en la lista de
enfermedades profesionales recogida en la ley
➢ Por aparecer en dicha lista, se reconoce como enfermedad profesional dando lugar
al cobro de indemnizaciones
❖ Criterios de distinción entre enfermedad laboral y enfermedad común
➢ Agente físico, químico, biológico, sobrecarga física etc
➢ Exposición: debe demostrase la existencia de exposición al agente
Cualitativos: efecto reconocido de la exposición
Cuantitativos: TLV (Threshold Limit Value) pasado un umbral produce un
efecto perjudicial
➢ Nexo casual: hay que demostrar igualmente que de la exposición al agente se
produce la enfermedad
➢ Inclusión en la lista oficial
➢ Los criterios para distinguir una enfermedad profesional son el tipo de agente, la
exposición, el nexo causal y la inclusión en la lista oficial de enfermedades.
➢ Para la exposición se valoran criterios a su vez cualitativos (es decir que la propia
exposición sea un peligro) y cuantitativos (que se pase de un umbral o “threshold”
más allá del cual se produce un efecto perjudicial)
❖ Legislación sobre enfermedades profesionales
➢ Recomendación de la comisión 2003/670/CE, de 19 de septiembre de 2003, relata
a la lista europea de enfermedades profesionales
Artículo 1: sin prejuicio de las disposiciones nacionales legislativas o
reglamentarias más favorables se recomienda a los Estados miembros:
• 1. Que introduzcan cuanto antes la lista europea que figura en el anexo I
en sus disposiciones legislativas, reglamentarias o administrativas
relativas a las enfermedades cuyo origen profesional se ha reconocido
científicamente, que pueden dar lugar a indemnización y que deben ser
objeto de medidas preventivas; reconocidas a escala nacional y permitan
el acceso a ellos a los medios interesados en particular a través de la red
de la información creada por la Agencia europea para la seguridad y la
salud en el trabajo
Artículo 2: compete a los Estados miembros fijar por sí mismos los criterios
para el reconocimiento de cada enfermedad profesional conforme a su
legislación y sus prácticas nacionales vigentes
• El texto de la recomendación, que es muy breve (salvo el anexo con la
lista de enfermedades), dice que aunque la lista oficial es europea, los
criterios para reconocer cada enfermedad (los criterios de diagnóstico)
son competenciales de cada Estado miembro.
➢ Real Decreto 1299/2006, de 10 de noviembre, por el que se aprueba el cuadro de
enfermedades profesionales en el sistema de la seguridad social y se establecen
criterios para su notificación y registro
Dos anexos:
• Anexo 1: cuadro de enfermedades profesionales
• Anexo 2: cuadro de enfermedades sospechosas de su origen profesional,
candidatas a pasar al anexo 1
La modificación del cuadro de enfermedades profesionales se realizará por el
Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales y requerirá el informe previo del
Ministerio de Sanidad y Consumo y de la Comisión Nacional de Seguridad y
Salud en el trabajo
• Ambos cuadros son dinámicos y son modificados por el Ministerio de
Trabajo previo informe del Ministerio de Sanidad pero, en realidad, es
Europa quién decide variar la lista.
El informe científico que soporta la propuesta de modificación deberá ser
realizado por una comisión técnica y conjunta de ambos ministerios
Clasificación de enfermedades profesionales
• La calificación de las enfermedades como profesionales corresponde a la
entidad gestora respectiva, sin prejuicio de su tramitación como tales por
parte de las entidades colaboradoras que asuman la protección de las
contingencias profesionales
o Estas entidades gestoras son las que dispone la Ley General de la
Seguridad Social y ayudan a administrar la Seguridad Social y son:
▪ Instituto Social de la Marina
▪ Instituto de la Seguridad Social
▪ INSALUD
▪ Mutuas de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales
▪ SEPE (antiguo INEM), y algunas más
▪ Las “contingencias profesionales” son básicamente
enfermedades y accidentes profesionales.
• La entidad gestora o colaboradora que asuma la protección de las
contingencias profesionales elaborará y tramitará el parte de enfermedad
profesional
• La empresa aportará la información que obre en su poder y que sea
necesaria para elaborar el parte
➢ El RD 1299/2006 se apoya en la recomendación anterior
En España se incluyó la recomendación de la Comisión Europea que veis más
arriba en el RD 1299/2006, que constituye la lista oficial de las enfermedades
profesionales.
Cuando los facultativos del SNS detecten una enfermedad del anexo 1 o del
anexo 2 lo comunicarán a través de organismo de la comunidad autónoma
oportuno a la entidad gestora y a la entidad que asume la protección de las
contingencias profesionales
• Todos los trabajadores por cuenta ajena están asegurados
fundamentalmente por la Seguridad Social o por las mutuas, a fin de
protegerse de las contingencias profesionales
Están divididos en grupos
• Anexo 1:
o Grupo 1: enfermedades profesionales causadas por agentes químicos
o Grupo 2: enfermedades profesionales causadas por agentes físicos
o Grupo 3: enfermedades profesionales causadas por agentes
biológicos
o Grupo 4: enfermedades profesionales causadas por inhalación de
sustancias y agentes no comprendidas en otros apartados
o Grupo 5: enfermedades profesiones de la piel causadas por sustancias
y agentes no comprendidos en alguno de los otros apartados
o Grupo 6: enfermedades profesionales causadas por agentes
carcinogénicos
• Anexo 2:
o Grupo 1: enfermedades provocadas por agentes químicos
o Grupo 2: enfermedades provocadas por agentes físicos
o Grupo 3: enfermedades provocadas por agentes biológicos
o Grupo 4: enfermedades provocadas por inhalación de sustancias no
comprendidas en otros grupos
o Grupo 5: enfermedades de la piel causadas por sustancias y agentes
no comprendidos en otros grupos
o Grupo 6: enfermedades provocadas por agentes carcinogénicos
• A su vez cada grupo se divide en otros de acuerdo a las características de
cada enfermedad. Dentro de cada grupo (designado por un código) hay
otros subgrupos (designados por otro código). El resultado es que cada
enfermedad recibe un código completo según el RD que es en realidad un
código europeo
Modificaciones recientes del Real Decreto 1299/2006
• Real Decreto 1150/2015, de 18 de diciembre, por el que se modifica el
Real Decreto 1299/2006, de 10 de noviembre, por el que se aprueba el
cuadro de enfermedades profesionales en el sistema de la Seguridad
Social y se estableen criterios para su notificación y registro
o El cáncer de laringe producido por la inhalación de amianto pasa del
anexo 2 al anexo 1
▪ Lógicamente, el RD no puede ser estático, dado que pueden
aparecer enfermedades nuevas o algunas que se creían de origen
profesional dejar de serlo. Las modificaciones tienen que tener
origen europeo y en España se modifican vía RD. Este es el caso
del RD1150/2015.
❖ Como puede contribuir el TO en caso de enfermedad profesional
➢ Las contingencias laborales están cubiertas por la Seguridad Social o por Mutuas
➢ En ambos casos la presencia de TOs es mínima por desconocimiento
➢ En cabio si que aparecen en el Real Decreto 277/2003, de 10 de octubre, por el
que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y
establecimientos sanitarios **
❖ La presencia de la TO según el Rea Decreto 1277/2003
➢ El RD 1277/2003 tiene por objetivo (art. 1):
Regular las bases generales del procedimiento de autorización de centros,
servicios y establecimiento sanitarios por las comunidades autónomas
Establecer una clasificación, denominación y definición común para todos los
centros, servicios y establecimientos sanitarios, públicos y privados,
imprescindible para la creación de un Registro general
Establecer el Catálogo y Registro general de centros, servicios y
establecimientos sanitarios
• Este RD regula la creación de centros y define los tipos. Estos centros
serían perfectamente integrable en la Seguridad Social en concepto de
entidad gestora.
➢ Registros de centros, servicios y establecimientos sanitarios: conjunto de
anotaciones de todas las autorizaciones de funcionamiento, modifican y, en su
caso, instalación y cierre de los centros, servicios y establecimientos sanitarios
concedidas por las respectivas Administraciones sanitarias
➢ Catálogos de centros, servicios y establecimientos sanitarios: relación ordenada
de publicación periódica de los centros, servicios y establecimiento sanitarios en
funcionamiento que han recibido autorización por parte de las Administraciones
sanitarias
Establece también un registro y un catálogo de centros, ambos como figura
legal.
➢ U.60 Terapia Ocupacional: unidad asistencial en la que, bajo la responsabilidad
de un terapeuta ocupacional, se utilizan con fines terapéuticos las actividades de
autocuidado, trabajo y ocio para que los ptes adquieran el conocimiento, las
destrezas y actitudes necesarias para desarrollar las tareas cotidianas requeridas y
consigan el máximo de autonomía e integración
Es importante señalar que el RD habla de “pacientes”, es decir, que carecen
de algo o que lo tienen disminuido por alguna enfermedad, accidente, etc.
No se pierde de vista la dimensión rehabilitadora del TO, tan importante, que
arranca de la propia definición de TO que aparece en la Ley 44/2003. Por
tanto sería perfectamente integrable en el sistema de Seguridad Social en el
que todos los hospitales tienen un servicio de rehabilitación
❖ Con este tema se abre el último módulo de la asignatura que lleva por título “el ciclo
vital”. Este módulo tiene por objeto entender que a lo largo de nuestra vida, e incluso
antes o después, estamos insertos en un marco legal que nos confiere deberes y
derechos que cambian con el tiempo. En este intervalo, la idea de capacidad (concepto
jurídico), directamente relacionada con el de autonomía (concepto jurídico pero
también legal), juega un papel esencial
❖ Nacimiento, personalidad y legislación
➢ La personalidad civil y los derechos derivados de dicha personalidad están
regulados en el Código Civil
Artículo 30. La personalidad se adquiere en el momento del nacimiento con
vida, una vez producido el entero desprendimiento del seno materno
Artículo 31. La propiedad del nacimiento, en el caso de partos dobles, da al
primer nacidos los derechos que la ley reconozca al primogénito
Artículo 32. La personalidad civil se extingue por la muerte de las personas
• Desde el punto de vista legal se comienza a existir en el momento del
“desprendimiento del seno materno”, como dice el artículo 30 del Código
Civil (CC). Se termina de existir con la extinción de la personalidad civil,
que se extingue con la muerte. Ese es el intervalo en el que se mueven
nuestros deberes y derechos, aunque podemos decir que con el testamento
llega incluso más allá.
❖ Nacimiento prematuro
➢ Cuando embrión o feto nacen muertos o sin posibilidad de supervivencia fuera
del claustro materno (artículos 171-174 del CC)
Inhumación
• Menos de seis meses gestación: cremación o inhumación
• Más de seis meses de gestación: parte y legajo de abortos del CC
Utilización del embrión o feto para la investigación o de sus órganos o tejidos
para trasplantes
• Ley 13/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica
➢ El CC considera un destino incluso cuando el ser humano nace muerto: bien
inhumación o bien utilización para investigación
❖ Sexo del neonato e inscripción
➢ Obligatoriedad de hacer constar el sexo del nacido en parte acreditativo
Ley de 8 de junio de 1957, sobre el Registro Civil
Decreto de 14 de noviembre de 1958 por el que se aprueba el reglamento de
la ley del registro civil
➢ Sexo definidos por genitales externos. En caso de duda, lo más parecido
➢ Se puede modificar la inscripción
❖ Identificación y registro civil
➢ Ley 20/2011, de 21 de julio del registro civil
Artículo 4. Hechos y actos inscribibles
• Tienen acceso al Registro Civil0 los hechos y actos que se refieren a la
identidad, estado civil y demás circunstancias de la persona. Son, por
tanto, inscribibles
o El nacimiento
o La filiación
o El nombre y los apellidos y sus cambios
o El sexo y el cambio de sexo
o La nacionalidad y la vecindad civil
o La emancipación y el beneficio de la mayor edad
o El matrimonio. La separación, nulidad y divorcio
o El régimen económico matrimonial legal o pactado
o Las relaciones paterno-filiales y sus modificaciones
o La modificación judicial de la capacidad de las personas, así como la
que derive de la declaración de concurso de las personas físicas
o La tutela, la curatela y demás representaciones legales y sus
modificaciones
o Los actos relativos a la constitución y régimen del patrimonio
protegido de las personas con discapacidad
o La autotutela y los apoderamientos preventivos
o Las declaraciones de ausencia y fallecimiento
o La defunción
▪ Un primer dato de importancia es la filiación (nuestros padres
biológicos que suelen coincidir con los padres legales aunque no
siempre). Algunas de las cosas que aparecen en el registro civil
no las podemos hacer si no tenemos capacidad jurídica por no ser
personas autónomas.
Artículo 5. Registro individual
• 1. Cada persona tendrá un registro individual en el que constarán los
hechos y actos relativos a la identidad, estado civil y demás circunstancias
en los términos de la presente Ley
• 2. El registro individual se abrirá con la inscripción de nacimiento o con
el primero asiento que se practique
• 3. En dicho registro se inscribirán o anotarán, continuada, sucesiva y
cronológicamente, todos los hechos y actos que tengan acceso al Registro
Civil
❖ Patria potestad
➢ Se define como la relación existente entre los progenitores y los hijos y que lleva
aparejada el conjunto de deberes y derechos de los padres en relación con los hijos
menores de edad no emancipados, y su protección
➢ Tiene por objetivo el cuidado, desarrollo y educación integral de los mismos.
Comprende la guarda, representación y la administración de sus bienes
➢ La patria potestad se extingue con la mayoría de edad
Todos en nuestra vida estamos sometidos a patria potestad, que se extingue
cuando cumplimos 18 años
❖ Guarda y custodia
➢ Se entiende vivir, cuidar y asistir a los hijos
➢ Es independiente de la patria potestad
➢ La guarda y custodia se puede atribuir a uno de los cónyuges, compartida entre
ambos o a una tercera persona
➢ La guardia y custodia o simplemente guardia es esencial en la vida del menor.
Suelen desempeñarla los padres o una tercera persona, un tutor legal asignado por
un juez en el caso de que los padres no estén en condiciones de hacerse cargo de
los hijos.
❖ Tutela y posibles situaciones del menor
➢ Desamparo, guarda, acogimiento y adopción
El desamparo se entiende que es una situación no deseable y transitoria que
debe ser remediada de acuerdo con la ley. La guarda es lo que dijimos antes.
La diferencia entre acogimiento y adopción es que en el primer caso se
mantiene el vínculo con la familia de origen y en el segundo caso éste vínculo
se rompe totalmente.
➢ Obligaciones:
Buscar siempre el interés del menor
Velar por el menor
Tenerlo en su compañía
Alimentarlo
Educarlo
Procurarle formación integral
➢ Requisitos de la adopción
Más de 25 años de al menos de uno de los cónyuges y 14 años más que el
adoptado
Dar consentimiento en presencia del juez
Irrevocable salvo excepciones
❖ Filiación, adopción y otras medidas
➢ Ley 11/1981, de 13 de mayo, de modificación del Código Civil en materia de
filiación, patria potestad y régimen económico del matrimonio
➢ Ley 13/1983, de 24 de octubres, de modificación del Código Civil en materia de
tutela
➢ Ley 21/1987, de 11 de noviembre, por la que se modifican determinados artículos
de Código Civil y de la Ley de Enjuiciamiento Civil en materia de adopción
➢ Ley Orgánica 1/1996, de 15 de enero, de protección Jurídica del menor, de
modificación parcial del Código Civil y de la Ley de Enjuiciamiento civil ***
➢ Ley orgánica 5/2000, de 12 de enero, reguladora de la responsabilidad penal de
los menores
Los derechos del menor son tan importantes en nuestra legislación que existe
todo un cuerpo legal que los protege. El más importante, por jugar un papel
central es realmente el CC. Lo demás, aunque también muy importantes,
desarrolla aspectos relacionados con el CC.
❖ Principios general de actuación (L 1/96)
➢ Supremacía del interés del menor
➢ Mantenimiento de menos en el medio familiar de origen, salvo que no sea
conveniente para su interés
➢ Integración familiar y social
➢ Prevención de todas las situaciones que puedan perjudicar su desarrollo personal
➢ Sensibilizar a la población ante situaciones de indefensión
➢ Promoción de la participación y solidaridad nacionales
➢ Objetividad, imparcialidad y seguridad jurídica en la actuación protectora,
garantizando el carácter colegiado e interdisciplinario en la adopción de medidas
Lo primero de todo es la supremacía del interés del menor.
Esto es lo que ordena todo lo demás aunque con frecuencia se olvida y es fácil
apreciar que el resto de las cuestiones están en función del interés del menor.
Por esta razón en caso de desamparo, las autoridades buscarán la integración
correcta en el medio familiar de acogida.
❖ Este tema muestra que los derechos existen ante incluso del nacimiento pese a que
nuestra legislación es un tanto contradictoria, como veremos. Pese a que la legislación
(concretamente el CP) admite que el no nacido no es cualquier cosa y le protege con
varios artículos, el código civil deja claro que la personalidad se adquiere con el
nacimiento y, por otro lado, hay leyes que equiparan al no nacido a una parte del
cuerpo de la madre.
❖ Tóxico e intoxicación
➢ Intoxicación es el conjunto de trastornos que derivan de la presencia en el
organismo de un tóxico
➢ Tóxico agente químico que, ingresado en el organismo, altera elementos
bioquímicos fundamentales para la vida
➢ La definición de tóxico es difícil de precisar y, a veces, entre alimento,
medicamento y tóxico o veneno solo se diferencian en la dosis
Primero, vamos a ver que no es tan fácil precisar lo que es un tóxico y
definirlo frente a una sustancia que no lo es. La mayoría de los medicamentos
que consumimos con efectos beneficiosos son tóxicos a una dosis diferente.
❖ Drogas de abuso
➢ Las drogas de abuso constituyen una larguísima lista de sustancias químicas de
diverso origen (naturales, semisintéticas y artificiales) que son susceptibles de
consumo con findes no terapéuticos
➢ En general las drogas de abuso ocasionan dependencia y tolerancia
Pero además, lo que conocemos como “drogas”, presentan la particularidad
de generar dependencia y tolerancia. La dependencia radica en necesitar dosis
cada vez mayores de la sustancia para mantenerse en una situación de
“bienestar”, por lo que “dependencia” y “tolerancia” son conceptos
relacionados.
La naturaleza de las drogas de abuso es variada y su fin no es terapéutico. Los
efectos en el organismo suelen ser desde nocivos a devastadores.
❖ Plan nacional sobre drogas
➢ Plan nacional sobre drogas 1985
➢ Plan de medidas para luchar contra las drogas 1997
➢ Estrategia nacional sobre drogas 2000-2008
➢ Estrategia nacional sobre drogas 2009-2016
➢ En febrero de 2017 se anunció la elaboración de la Estrategia Nacional sobre
Drogas 2017-2024 y su primer plan de acción 2017-2020, donde se recogen las
líneas de actuación en políticas de adicciones, dirigidas fundamentalmente a la
prevención del consumo de sustancias adictivas e inspiradas ena la protección de
la salud de las personas
En España, el problema de las drogas de abuso se arrastra desde hace muchos
años, por lo que han existido desde mediados de los años 80 del año pasado
sucesivos planes de lucha contra las drogas. Esto es independiente del marco
legal que permite la lucha contra las drogas.
❖ Drogas de abuso
➢ Real decreto 1194/2011, de 19 de agosto, por el que se establece el procedimiento
para que una sustancia sea considerada estupefaciente en el ámbito nacional
➢ Atribuye a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
(AEMPS) la competencia para determinar qué se considera estupefaciente
Una primera cuestión nada trivial es determinar si una sustancia es o no
“droga” o “tóxico”. Existe un RD que atribuye a la AEMPS la competencia
para decir qué es cada cosa. El objeto de este real decreto es establecer el
procedimiento mediante el cual una sustancia natural o sintética, no incluida
en las listas I y II de las anexas al Convenio Único de 1961 de las Naciones
Unidas o que no haya adquirido tal consideración en el ámbito internacional,
sea considerada estupefaciente en el ámbito nacional; así como,
consecuentemente, el sometimiento de estas sustancias a la medidas de
fiscalización aplicables a los estupefacientes.
❖ La responsabilidad en el uso de los medicamentos
➢ Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios:
Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Sistema Español de Farmacovigilancia
• Respecto de la responsabilidad del uso de los medicamentos, de acuerdo
con otro RD, el 29/2006, recae sobre la AEMPS y sobre el Sistema
Español de Farmacovigilancia. La Agencia permite la comercialización
de los fármacos y monitoriza su evolución en el mercado a través del
sistema.
❖ Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
➢ Ley 66/1997, de 30 de diciembre, de medidas fiscales, administrativas y del orden
social. Sección 5ª, Agencia Española del Medicamento, artículo 89: creación de
la Agencia Española del Medicamento
➢ “Garantizar a la sociedad la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de
los medicamentos y productos sanitarios en el más amplio sentido, desde su
investigación hasta su utilización, en interés de la protección y promoción de la
salud de las personas y de los animales”
❖ Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de
medicamentos de uso humano
➢ Artículo 1. Sistema español de farmacovigilancia de medicamentos de uso
humano: Estructura descentralizada, coordinada por la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios, que integra las actividades que las
administraciones sanitarias realizan de manera permanente y continuada para
recoger, elaborar y, en su caso, procesar la información sobre sospechas de
reacciones adversas a los medicamentos con la finalidad de identificar riesgos
previamente no conocidos o cambios de riesgos ya conocidos, así como para la
realización de cuantos estudios se consideren necesarios para confirmar y/o
cuantificar dichos riesgos. Está integrado por los órganos competentes en materia
de farmacovigilancia de las comunidades autónomas y las unidades o centros
autonómicos de farmacovigilancia a ellas adscritos, la agencia Española de
Medicamentos y productos sanitarios, los profesionales sanitarios y los
ciudadanos
El Sistema Español de Farmacovigilancia es mucho más reciente y fue creado
a través del RD 577/2013. Como se ve es un órgano que coordina, en lo que
a monitorización de fármacos se refiere, a las comunidades autónomas.
❖ La rehabilitación del toxicómano
➢ Ley 17/1967, de 8 de abril, por la que se actualizan las normas vigentes sobre
estupefacientes y adaptándolas a lo establecido en el convenio de 1961 de las
Naciones Unidas
➢ Preámbulo
En consecuencia, un sistema legislativo integrado y completo en la materia
debe girar o sustentarse sobre dos pilares fundamentales: una administración
por el sector público, minuciosa y total, de los estupefacientes,
complementada con un sistema de sancionador, suficiente y eficaz, y una
política humana y progresiva de curación y rehabilitación social de
toxicómanos
• Es decir, desde los años 60 en España al toxicómano se le ha considerado
un enfermo al que rehabilitar.
➢ Real decreto 1194/2011, de 19 de agosto, por el que se establece el procedimiento
para que una sustancia sea considerada estupefaciente en el ámbito nacional
Es esencial en todo tratamiento de toxicómanos conocer que estamos ante lo
que legalmente se conocer como “estupefaciente”. Esto se determina
mediante la ley que aparece arriba y que ya hemos citado. Por su parte esta
ley remite a la Ley 17/1967, también citada, de 8 de abril, por la que se
actualizó la legislación española de estupefacientes, adaptándola a lo
establecido en el Convenio Único de 1961 de las Naciones Unidas.
❖ El tratamiento del toxicómano
➢ Real decreto 75/1990, de 19 de enero. Se regulan los tratamientos con opiáceos
de personas dependientes de los mismos
➢ Constituye el objeto de la presente norma regular los tratamientos con los
principios activos que se incluyen en la lista de Anexo al presente Real Decreto,
cuando se prescriban para el tratamiento de la dependencia de opiáceos en
aquellas pautas cuya duración exceda de veintiún días
❖ La rehabilitación del toxicómano
➢ En la psicología de la dependencia se hace hincapié en que es necesario cambiar
los hábitos de vida relacionados con adicciones
➢ En realidad se pretenden cambiar la ADV pero deben tenerse en cuenta:
Los principios éticos e la biomedicina
Los derechos del pte
El código deontológico de la profesión asumida
• Esta idea de que el toxicómano es un enfermo al que rehabilitar abre
muchas perspectivas al TO. Más aún cuando la psicología establece
claramente que la lucha contra las adicciones conlleva el cambio de las
AVD ligadas a la adicción. Sin embargo, esa lucha no puede llevarse a
cabo prescindiendo de las normas éticas y deontológicas de la profesión.
❖ La rehabilitación del toxicómano y las CCAA
➢ Ley 5/2002, de 27 de junio, sobre drogodependencias y otros trastornos adictivos
(Madrid)
➢ Ley 3/1994, de 29 de marzo, de prevención, asistencia e integración sociales de
drogodependientes de castilla y león
➢ Ley 4/ 2005, de 29 de abril, sobre drogodependencias y otras aducciones en las
Illes Balears
➢ Ley 15/2002, de 11 de julio de 2002, sobre drogodependencias y otros trastornos
adictivos (País Vasco)
➢ Valencia, Rioja, Aragón, Extremadura, Canarias
❖ La rehabilitación de toxicómano en la CAM
➢ Corresponde a la Agencia Antidroga de la Comunidad de Madrid (Ley de creación
de 19 de diciembre de 1996)
➢ Ley 5/2002, de drogodependencias y otros trastornos Adictivos de comunidad de
Madrid
Artículo 4- definiciones
• 1. A los efectos de esta ley, se considerará como droga toda aquella
sustancia que, introducida en un organismo vivo, puede modificar una o
más funciones de éste, siendo capaz de generar dependencia, provocar
cambios en la conducta y efectos nocivos para la salud y el bienestar
social. Tienen tal consideración
o A) las bebidas alcohólicas de graduación superior a 1 grado
porcentual de su volumen
o B) el tabaco
o C) las sustancias estupefacientes y sicotrópicas sometidas a control
de conformidad con lo establecido en las normas nacionales y
convenios internacionales suscritos por el estado español
o D) determinados productos de uso industrial o vario, como los
inhalantes y colas, en uso distinto a aquel para el que estos productos
fueron comercializados, y que pueden producir los efectos y
consecuencias descritos en el apartado 1 de este artículo
o E) cualquier otras sustancia no incluida en los apartados anteriores,
que cumpliera la definición establecida e el apartado 1 de este artículo
• 2. En el marco de esta Ley se entiende por:
o A) trastorno adictivo: patrón desadaptativo de comportamiento que
provoca un trastorno psíquico, físico o de ambos tipos, por abuso de
sustancias o conductas determinada, repercutiendo negativamente en
las esferas psicológicas, físicas y social de la persona y su entorno
o B) drogodependencia: tarstorno adictivo definitivo como aquel
estado psíquico, y a veces físico y social, causado pro la acción
recíproca entre un organismo vivo y una droga, que se caracteriza por
modificaciones en el comportamiento y por otras reacciones que
comprenden siempre un impulso irreprimible por consumir una droga
en forma continuada o periódica, a fin de experimentar sus efectos
psíquicos y físicos y, a veces, para evitar el malestar producido por
su privación
Artículo 13- criterios de actuación
• 3. La atención al drogodependiente y sus familiares se realizará a través
del sistema sanitario público y del sistema de servicios sociales de la
Comunidad de Medid, adecuando sus recursos en función de las
necesidades de la población e incorporando, cuando sea necesario los
recursos privados, convenientemente acreditados, para completar y
diversificar los programas terapéuticos
• 4. La atención sanitaria tendrá como objetivos principales, la
desintoxicación, la deshabituación, la disminución de riesgos, la
reducción de daños y la mejora de las condiciones generales de salud de
las personas con drogodependencias, siendo la integración social del
drogodependiente el objetivo final del proceso asistencial, para lo cual se
coordinarán los diferentes recursos y dispositivos de la red
➢ Orden 613/1990, de 6 de noviembre, de la consejería de Integración Social, por
la que se desarrolla el decreto 6/1990, de 26 de enero, creador del Registro de
Entidades que desarrollan actividades en el campo de la acción social y servicios
sociales en la Comunidad de Madrid
❖ Drogodependencias, adicciones y TO
➢ Tienen un importante impacto en las AVD
➢ El TO tiene, por ley, el cometido de recuperar las capacidades perdidas
➢ La TO tiene una importante misión de rehabilitación del enfermo y también de su
entorno
➢ Es importante comunicar a la sociedad el papel del TO en las adicciones