Quito – Ecuador

NORMA NTE INEN-ISO 12100

TÉCNICA Primera edición
2014-01
ECUATORIANA

TO
SEGURIDAD DE LAS MÁQUINAS. PRINCIPIOS GENERALES PARA
EL DISEÑO. EVALUACIÓN DEL RIESGO Y REDUCCIÓN DEL
RIESGO (ISO 12100:2010, IDT)
AC
TR

SAFETY OF MACHINERY. GENERAL PRINCIPLES FOR DESIGN. RISK ASSESSMENT AND

RISK REDUCTION (ISO 12100:2010, IDT)
EX

_____________________________________

Correspondencia:

Esta Norma Técnica Ecuatoriana es una traducción idéntica de la Norma Internacional

ISO 12100:2010

DESCRIPTORES: Seguridad, máquinas, generales, diseño, reducción del riesgo. 86

ICS: 13.110 Páginas

© ISO 2010 Todos los derechos reservados

© INEN 2014.
NTE INEN-ISO 12100 2014-01

Prólogo nacional
Esta Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO 12100 es una traducción idéntica de la Norma
Internacional ISO 12100:2010, “Safety of machinery. General principles for design. Risk assessment
and risk reduction”, la fuente de la traducción es la norma adoptada por AENOR. El comité nacional
responsable de esta Norma Técnica Ecuatoriana y de su adopción es el Comité Interno del INEN.

TO
AC
TR
EX

© ISO 2010  Todos los derechos reservados

© INEN 2014
2014-0710 i
 -5- ISO 12100:2010

ÍNDICE

Página

PRÓLOGO .............................................................................................................................................. 7

INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................... 8

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ............................................................................... 8

2 NORMAS PARA CONSULTA ................................................................................................ 9

3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES ............................................................................................. 9

4 ESTRATEGIA PARA LA EVALUACIÓN DEL RIESGO Y REDUCCIÓN

DEL RIESGO .......................................................................................................................... 15

TO
5 EVALUACIÓN DEL RIESGO .............................................................................................. 19
5.1 Generalidades .......................................................................................................................... 19
5.2 Información para la evaluación del riesgo ............................................................................ 19
5.3 Determinación de los límites de la máquina ......................................................................... 20
5.3.1 Generalidades .......................................................................................................................... 20
AC
5.3.2 Límites de utilización .............................................................................................................. 20
5.3.3 Límites en el espacio................................................................................................................ 21
5.3.4 Límites en el tiempo ................................................................................................................ 21
5.3.5 Otros límites............................................................................................................................. 21
5.4 Identificación de peligros ........................................................................................................ 21
TR

5.5 Estimación del riesgo .............................................................................................................. 23

5.5.1 Generalidades .......................................................................................................................... 23
5.5.2 Elementos del riesgo ................................................................................................................ 24
5.5.3 Aspectos a considerar durante la estimación del riesgo ....................................................... 26
5.6 Valoración del riesgo............................................................................................................... 28
EX

5.6.1 Generalidades .......................................................................................................................... 28

5.6.2 Reducción adecuada del riesgo .............................................................................................. 28
5.6.3 Comparación de riesgos .......................................................................................................... 29

6 REDUCCIÓN DEL RIESGO ................................................................................................ 29

6.1 Generalidades .......................................................................................................................... 29
6.2 Medidas de diseño inherentemente seguro............................................................................ 30
6.2.1 Generalidades .......................................................................................................................... 30
6.2.2 Consideración de factores geométricos y aspectos físicos .................................................... 30
6.2.3 Tener en cuenta los conocimientos técnicos generales del diseño de las máquinas ........... 31
6.2.4 Seleccionar la tecnología apropiada ...................................................................................... 32
6.2.5 Aplicar el principio de la acción mecánica positiva ............................................................. 32
6.2.6 Disposiciones para la estabilidad ........................................................................................... 33
6.2.7 Disposiciones para la mantenibilidad .................................................................................... 33
6.2.8 Respetar los principios de la ergonomía................................................................................ 33
6.2.9 Peligros eléctricos .................................................................................................................... 34
6.2.10 Peligros neumáticos e hidráulicos .......................................................................................... 35
6.2.11 Aplicar medidas de diseño inherentemente seguro a los sistemas de mando ..................... 35
6.2.12 Minimizar la probabilidad de fallo de las funciones de seguridad ..................................... 40
6.2.13 Limitar la exposición a los peligros mediante la fiabilidad de los equipos ......................... 41

AENOR AUTORIZA EL USO DE ESTE DOCUMENTO A LAS PERSONAS AUTORIZADAS

DEL MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD
ISO 12100:2010 -6-

6.2.14 Limitar la exposición a los peligros mediante la mecanización o automatización

de las operaciones de carga (alimentación)/ descarga (extracción)..................................... 41
6.2.15 Limitar la exposición a los peligros mediante la disposición de los puntos de reglaje
y de mantenimiento fuera de las zonas peligrosas ................................................................. 42
6.3 Protección y medidas preventivas suplementarias ............................................................... 42
6.3.1 Generalidades .......................................................................................................................... 42
6.3.2 Selección y aplicación de resguardos y dispositivos de protección...................................... 42
6.3.3 Requisitos para el diseño de resguardos y dispositivos de protección ................................ 48
6.3.4 Protección para reducir emisiones ......................................................................................... 50
6.3.5 Medidas preventivas suplementarias..................................................................................... 51
6.4 Información para la utilización .............................................................................................. 53
6.4.1 Requisitos generales ................................................................................................................ 53
6.4.2 Situación y naturaleza de la información para la utilización .............................................. 54
6.4.3 Señales y dispositivos de advertencia..................................................................................... 54
6.4.4 Marcas, signos (pictogramas) y advertencias escritas.......................................................... 54
6.4.5 Documentos que acompañan a la máquina (en particular- manual de instrucciones)...... 55

TO
7 DOCUMENTACIÓN DE LA EVALUACIÓN Y REDUCCIÓN DEL RIESGO .............. 58

ANEXO A (Informativo) REPRESENTACIÓN ESQUEMÁTICA DE UNA MÁQUINA ........ 60

ANEXO B (Informativo) EJEMPLOS DE PELIGROS, SITUACIONES PELIGROSAS

AC
Y SUCESOS PELIGROSOS ................................................................ 61

ANEXO C (Informativo) ÍNDICE CUATRILINGÜE DE TÉRMINOS ESPECÍFICOS

Y EXPRESIONES UTILIZADAS EN LA NORMA ISO 12100 ....... 71

BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................................... 85
TR
EX

AENOR AUTORIZA EL USO DE ESTE DOCUMENTO A LAS PERSONAS AUTORIZADAS

DEL MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD
 -7- ISO 12100:2010

PRÓLOGO

ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales

de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales
normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en
una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en
dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también
participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC)
en todas las materias de normalización electrotécnica.

Las normas internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas
ISO/IEC.

La tarea principal de los comités técnicos es preparar normas internacionales. Los proyectos de normas
internacionales adoptados por los comités técnicos se envían a los organismos miembros para votación.

TO
La publicación como norma internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos
miembros que emiten voto.

Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar
sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos
AC
los derechos de patente.

La Norma ISO 12100 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 199, Seguridad de maquinas.

La primera edición de la Norma ISO 12100 anula y sustituye a las Normas ISO 12100-1:2003,
ISO 12100-2:2003 y la Norma ISO 14121-1:2007, lo que constituye una consolidación sin cambios técnicos.
TR

También incorpora las modificaciones ISO 12100-1:2003/Amd 1:2009 e ISO 12100-2:2003/Amd 1:2009.
La documentación (por ejemplo evaluación del riesgo, Normas de tipo C) basada en estos documentos
sustituidos no necesita actualizarse o revisarse.
EX

AENOR AUTORIZA EL USO DE ESTE DOCUMENTO A LAS PERSONAS AUTORIZADAS

DEL MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD
ISO 12100:2010 -8-

INTRODUCCIÓN
La finalidad principal de esta norma internacional es que los diseñadores dispongan de una estructura y una guía general
para las decisiones durante el desarrollo de máquinas que les permita producir máquinas que sean seguras para el uso
previsto. También proporciona una estrategia para los normalizadores y les ayudará en la preparación de normas de tipo B y
normas de tipo C coherentes y apropiadas.

El concepto de seguridad de las máquinas tiene en cuenta la aptitud de una máquina para desempeñar la(s) función(es) para
la(s) que está prevista durante su ciclo de vida, cuando los riesgos han sido adecuadamente reducidos.

Esta norma internacional es la base para un conjunto de normas que tiene la estructura siguiente:

− normas de tipo A (normas de seguridad fundamentales) que precisan nociones fundamentales, principios para el diseño
y aspectos generales que pueden ser aplicados a todos los tipos de máquinas;

− normas de tipo B (normas de seguridad relativas a una materia) que tratan de un aspecto de seguridad o de un tipo
de protección que condiciona la seguridad, que son válidas para una amplia gama de máquinas:

TO
− normas de tipo B1, que tratan de aspectos particulares de la seguridad (por ejemplo, distancias de seguridad, tempe-
ratura superficial, ruido),

− normas de tipo B2, que tratan de protecciones (por ejemplo, mando a dos manos, dispositivos de enclavamiento,
dispositivos sensibles a la presión, resguardos),
AC
c) normas de tipo C (normas de seguridad por categorías de máquinas) que tratan de prescripciones de seguridad deta-
lladas para una máquina particular o para un grupo de máquinas.

Esta norma internacional es una norma de tipo A.

TR

Cuando una norma de tipo C se desvíe de una o más disposiciones técnicas tratadas en esta norma internacional, o por
una norma de tipo B, la norma de tipo C es prioritaria.

Se recomienda que esta norma internacional se referencie en cursos de formación o en manuales destinados a transmitir
a los diseñadores la terminología básica y los métodos generales de diseño.
EX

Al elaborar esta norma internacional se ha tenido en cuenta, en la medida de lo posible, la Guía ISO/IEC 51.

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Esta norma internacional especifica la terminología básica, los principios y una metodología para lograr la seguridad en el
diseño de las máquinas. Especifica los principios de evaluación del riesgo y reducción del riesgo para ayudar a los dise-
ñadores a alcanzar este objetivo. Estos principios están basados en el conocimiento y la experiencia en el diseño, utiliza-
ción, incidentes, accidentes y riesgos asociados con las máquinas. Se describen los procedimientos para la identificación de
peligros y la estimación y valoración de los riegos durante las fases relevantes del ciclo de vida de las máquinas, y para la
eliminación de los peligros o la provisión de la reducción del riesgo adecuada. Se proporcionan directrices sobre la docu-
mentación y la verificación de la evaluación del riesgo y el proceso de reducción del riesgo.

Esta norma internacional está también destinada a usarse como base para la preparación de normas de seguridad de de tipo B
o de tipo C.

Esta norma no trata de los daños a animales domésticos, a los bienes o al medio ambiente.

NOTA 1 El anexo B proporciona, en tablas separadas, ejemplos de peligros, situaciones peligrosas y sucesos peligrosos, para clarificar estos conceptos y
ayudar al diseñador en el proceso de identificación de peligros.

NOTA 2 El uso práctico de un número de métodos para cada etapa de la evaluación del riesgo se describe en el Informe Técnico ISO/TR 14121-2.

AENOR AUTORIZA EL USO DE ESTE DOCUMENTO A LAS PERSONAS AUTORIZADAS

DEL MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD
 INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA

Documento: TÍTULO: SEGURIDAD DE LAS MÁQUINAS. PRINCIPIOS Código: ICS

NTE INEN-ISO GENERALES PARA EL DISEÑO. EVALUACIÓN DEL RIESGO 13.110
12100 Y REDUCCIÓN DEL RIESGO (ISO 12100:2010, IDT)

ORIGINAL: REVISIÓN:
Fecha de iniciación del estudio: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias
2013-11-25 y Productividad aprobó este proyecto de norma
Oficialización con el Carácter de
por Resolución No.
publicado en el Registro Oficial No.

Fecha de iniciación del estudio:

Fechas de consulta pública: 2013-11-27 al 2013-12-12

Comité Interno del INEN:

Fecha de iniciación: 2013-12-13 Fecha de aprobación: 2013-12-13
Integrantes del Comité Interno:

TO
NOMBRES: INSTITUCIÓN REPRESENTADA:

Eco. Agustín Ortiz (Presidente) DIRECCION EJECUTIVA

Ing. José Luis Pérez COORDINACIÓN GENERAL TÉCNICO
AC
Ing. Paola Castillo DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
Ing. Tatiana Briones DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN Y
CERTIFICACIÓN
Ing. Laura González DIRECCIÓN DE METROLOGÍA
Ing. Bolívar Cano DIRECCION DE REGLAMENTACIÓN
Ing. Gonzalo Arteaga (Secretaría Técnica) DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
TR
EX

Otros trámites: Compromiso Presidencial N° 20549 del 08 de junio del 2013, para el fortalecimiento
de normas del Instituto Ecuatoriano de Normalización – INEN

La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de

norma

Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No. 13532 de 2013-12-20

Registro Oficial No. 158 de 2014-01-09
 TO
AC
TR
EX

Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre

Casilla 17-01-3999 - Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891 - Fax: (593 2) 2 567815
Dirección Ejecutiva: E-Mail: direccion@inen.gob.ec
Dirección de Normalización: E-Mail: normalizacion@inen.gob.ec
Regional Guayas: E-Mail: inenguayas@inen.gob.ec
Regional Azuay: E-Mail: inencuenca@inen.gob.ec
Regional Chimborazo: E-Mail: inenriobamba@inen.gob.ec
URL:www.inen.gob.ec