Está en la página 1de 45

SECRETARIA DE MARINA

ARMADA DE MEXICO
DECIMO SEGUNDA ZONA NAVAL
DEPARTAMENTO DE FARMACIA

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
NORMALIZACIÓN DE OPERACIÓN

2018

1
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Vigente: 01/01/18
Índice
Revisión: 01/01/19

Contenido Numero Página

1.- Introducción - 7

2.- Objetivo del manual - 8

3.- Alcance el manual - 9

4.- Responsabilidades - 9

5.- Organigrama - 13

6.- PNO - 14

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

2
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Vigente: 01/01/18
Índice
Revisión: 01/01/19

Contenido Numero Pagina


6.1.- Registro de entradas y
salidas de los medicamentos PNO-001 14
y demás insumos para la
salud.
6.2.- Adquisición de
medicamentos y demás PNO-002 16
insumos para la salud.

6.3.- Devolución de
medicamentos y demás PNO-003 19
insumos para la salud a
proveedores.
6.4.- Devolución de
medicamentos y demás PNO-004 21
insumos para la salud de
usuarios a la farmacia.
6.5.- Seguridad e higiene que
debe guardar el personal. PNO-005 23

6.6.- Limpieza y
mantenimiento aplicable a las PNO-006 26
áreas y mobiliario del
establecimiento.
6.7.- Prevención y control de
fauna nociva. PNO-007 28

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

3
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Vigente: 01/01/18
Índice
Revisión: 01/01/19

Contenido Numero Pagina


6.8.- Denuncia a la autoridad
sanitaria de todo hecho, acto PNO-008 30
u omisión que represente un
riesgo o daño a la salud.
6.9.- Destrucción (o
inhabilitación) de
medicamentos y demás PNO-009 32
insumos para la salud,
deteriorados o caducos u
otros residuos peligrosos.
6.10.- Recepción, atención y
solución de quejas de los PNO-010 35
usuarios.

6.11.- Buenas prácticas de


documentación. PNO-011 37

6.12.- Elaboración de
procedimientos normalizados PNO-012 40
de operación.

6.13.- Manejo y conservación


de medicamentos y demás PNO-013 46
insumos para la salud.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

4
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Vigente: 01/01/18
Índice
Revisión: 01/01/19

Contenido Numero Pagina


6.14.- Control de existencias
de medicamentos y demás PNO-014 49
insumos para la salud.
6.15.- Ventas o suministros
de medicamentos y demás PNO-015 51
insumos para la salud.
6.16.- Devoluciones de
medicamentos y demás PNO-016 54
insumos para la salud de
usuarios a la farmacia.
6.17.- Devoluciones de
medicamentos y demás PNO-017 56
insumos para la salud a
proveedores.
6.18.- Auditorias técnicas
internas (auto-inspección) y PNO-018 58
externas.
6.19.- Capacitación y
evaluación del personal. PNO-019 61

6.20.- Registro de los


antibióticos que se manejan y PNO-020 63
dispensan en el
establecimiento
6.21- Registro, manejo y
almacenamiento de PNO-021 66
antibióticos

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

5
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Vigente: 01/01/18
Índice
Revisión: 01/01/19

Contenido Numero Pagina


6.22.- Calibración y
mantenimiento de los PNO-022 68
instrumentos de medición por
instancia autorizadas.
6.23.- Retiro de producto del
mercado y notificación a la PNO-023 70
Secretaria de la Salud.
6.24.- Atención a
contingencias para prevenir
su impacto en la calidad y PNO-024 72
conservación de los
medicamentos e insumos
para la salud.
6.25.- Auditorias técnicas a
proveedores y contratistas. PNO-025 75

7.- Anexos - 78

8.- Referencia bibliográfica - 92

9.- Control de cambios - 93

10.- Autorización del manual - 94

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

6
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Vigente: 01/01/18
Introducción
Revisión: 01/01/19

1.- Introducción.

El presente manual integra los procedimientos necesarios para el ejercicio de las


funciones asignadas al área de farmacia, constituyéndose este documento como la herramienta
de apoyo y consulta para el personal que interviene en sus procesos, las autoridades que lo
requieran y para los interesados en conocer la forma en que se realizan los trámites
correspondientes.

El área de farmacia es una unidad dependiente de la subdirección administrativa que, a


su vez, está adscrita a la dirección de la unidad médica, de acuerdo a la estructura orgánica
vigente.

El ámbito de acción del área de farmacia es la planeación, organización y control de los


procesos relacionados con el aprovisionamiento, almacenaje y distribución de materiales de
consumo, equipo, instrumental, sustancias, medicamentos y material de curación para la
salud que requiere la unidad médica para su correcta operación, normando los procedimientos
de operación y servicios de sus áreas.

Para cada procedimiento, el presente manual contiene:


- Objetivo
- Alcance
- Responsabilidades
- Procedimientos
- Anexos

La difusión e implantación del presente manual, es responsabilidad del área de farmacia de


cada institución hospitalaria, su actualización tendrá efecto cuando sea necesario, siempre de
acuerdo a la normatividad vigente, y será realizada en coordinación con la dirección de
planeación de la Secretaria de Salud.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

7
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Vigente: 01/01/18
Objetivo del manual
Revisión: 01/01/19

2.- Objetivo del manual

Establecer los mecanismos para el desarrollo de las actividades del área de farmacia,
mediante el estricto apego a las políticas y normatividad vigente en la materia, con la finalidad
de ser una guía o referencia, para el personal que labora en dicha área, coadyuvando al
cumplimiento de los objetivos institucionales.

Objetivos particulares:

- Establecer e implementar procedimientos técnicos y administrativos para la operación


del establecimiento.

- Utilizar el manual como una herramienta de inducción al personal acerca de los procesos
técnicos y administrativos.

- Describir, sistematizar y normar las acciones que se deben cumplir en la ejecución de


los procesos que se realizan para la determinar las responsabilidades que coadyuven a
la generación de compromiso por parte del personal operativo del establecimiento.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

8
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Alcance del manual Vigente: 01/01/18

Responsabilidades Revisión: 01/01/19

3.- Alcance del manual

Este manual está dirigido al personal administrativo encargado del área de farmacia, así
como para todos aquellos que realizan actividades relacionadas con el suministro de
medicamentos, para que mediante su utilización se realicen los procesos correspondientes de
manera eficiente y eficaz, debiendo ser de cumplimiento obligatorio para todos los trabajadores
de farmacia.

4.- Responsabilidades

Responsable sanitario:
- Revisar, autorizar y firmar todos los Procesos Normativos Operativos (PNO)
- Supervisar que se elaboren los PNO necesarios para llevar a cabo las actividades de
todas las áreas del establecimiento.
- Supervisar que los PNO sean elaborados y escritos por el personal involucrado en las
actividades que se describen en este PNO.
- Asignar la elaboración de cada PNO al personal y la clave de identificación
correspondiente.
- Dar a conocer los PNO al personal involucrado en cada proceso.
- Supervisar el cumplimiento de los PNO.
- El responsable sanitario y el responsable de farmacia serán encargados de verificar
todos los movimientos de los medicamentos psicotrópicos, es decir, desde su recepción,
almacenamiento, en las gavetas o vitrinas de seguridad, control de existencia y
distribución a las diferentes unidades médicas.
- Los responsables sanitarios deberán supervisar que se cumpla con las buenas prácticas
de almacenamiento de los insumos, conforme a lo establecido en la norma
correspondiente (Art.124)

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

9
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Vigente: 01/01/18
Responsabilidades
Revisión: 01/01/19

- Cuando los responsables sanitarios dejen de prestar sus servicios, éstos o los titulares
de la licencia o los propietarios de los establecimientos, deberán infórmalo a la
Secretaria, en el formato que se expida para tal efecto, dentro de los diez posteriores a
la fecha de la baja, y dentro de los treinta días posteriores a esa fecha, los propietarios
o titulares avisaran de la designación del nuevo responsable.

- Los establecimientos determinaran autónomamente los horarios de los responsables


sanitarios, pero en ningún caso, su responsabilidad se verá modificada, aun cuando se
trate de infracciones que se comentan fuera de los horarios habituales del responsable
o de visitas de verificación que se realicen cuando el responsable no estuviere presente.

- En caso de ausencia temporal mayor de treinta días naturales del responsable sanitario,
éste y el titular de la licencia o propietario del establecimiento, deberán avisar a la
Secretaria el nombre de la persona que representara al primero, el cual tendrá que contar
con los requisitos que establecen la ley y este reglamento para los responsables
sanitarios. El responsable sanitario continuara encargándose del cumplimiento de las
normas sanitarias por parte del establecimiento durante su ausencia.

- Cuando el responsable sanitario requiera de uno o más auxiliares para el desempeño de


sus funciones, se establecerá mediante documento interno firmado por el responsable
sanitario y los auxiliares señalando las funciones de éstos, previa capacitación y bajo la
supervisión del mismo. Esto no exime al responsable sanitario de sus obligaciones.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

10
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Vigente: 01/01/18
Responsabilidades
Revisión: 01/01/19

Jefe de farmacia:

- Organizar y coordinar las acciones para los procesos técnicos y administrativos


relacionados a: Programación, disponibilidad, conservación, manejo y control,
dispensación.
- Organizar y dirigir las acciones, responsabilidades y desempeño del personal asignado
al establecimiento.
- Ejercer la responsabilidad legal conjuntamente con el responsable sanitario para el
funcionamiento de farmacias que establecen las leyes y disposiciones legales.
- Establecer indicadores de control para la operatividad del establecimiento.
- Generar y validar información programada e incidental que coadyuve a la toma de
decisiones.
- Revisar la organización y control de trabajo del personal de niveles inferiores en la
farmacia.
- Vigilar la elaboración y de los pedidos reglamentarios de acuerdo con las necesidades
de la farmacia.
- Elaborar informes de labores y anomalías que detecte o le sea reportadas de acuerdo a
la normas vigentes establecidas.
- Realizar con efectividad todas las actividades relacionadas con las funciones
establecidas y las que se le demanden según programas prioritarios.
- Coordinar la relación y comunicación con el responsable sanitario.
- Revisar que tanto como el y el personal del área porte adecuadamente la bata y(o filipina
y el gafete de identificación en lugar visible.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

11
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Vigente: 01/01/18
Responsabilidades
Revisión: 01/01/19

Personal de mostrador:

- Verificar que las existencias de medicamentos se mantengan dentro de los niveles


máximos y mínimos que la dependencia determine, así como su buen estado y la
vigencia de los mismo.
- Verificar la elaboración, el proceso de tramites para el abasto y que se ejecuten de
acuerdo con las necesidades de las farmacias.
- Rendir informes relativos de las labores y anomalías que encuentre y le sean reportadas.
- Realizar con efectividad todas las actividades relacionadas con las funciones
establecidas y las que se le demanden según programas prioritarios.
- Verificar y validar el proceso del manejo de medicamentos psicotrópicos y
estupefacientes.
- Verificar y validar el proceso administrativo para el medicamento próximo a caducar.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

12
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Vigente: 01/01/18
Organigrama
Revisión: 01/01/19

5.- Organigrama

Descripción de funciones y responsabilidades del personal, actualizados y autorizados por el


responsable sanitario.

Farmacia

Responsable sanitario

Jefe de farmacia

Personal de mostrador

Apoyo administrativo

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

13
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Registro de entrada y salida Vigente: 01/01/18


de los medicamentos y
demás insumos para la salud Revisión: 01/01/19

6.- Procedimientos.

6.1.- Registro de entrada y salida de los medicamentos y demás insumos para la salud.

I. OBJETIVO

Recibir los medicamentos y demás insumos para la slaud, confomre a la legislación sanitaria
vigente, Normas de Seguridad e Higiene y Controles Administrativos establecidos, con la
finalidad de mantener la calidad de los medicamentos.

II. ALCANCE

Esta dirigido a todo el personal de la farmacia (Encargado de farmacia, vendedor de farmacia),


asi como también al propietario.

III. RESPONSABLES

- Encargado de farmacia:
Recibir los medicamentos y demás insumos para la salud cotejado la cantidad de bultos y/o
cajas recibidas contra los bultos/cajas indicados en cada una de las facturas recibidas.
Colocar su firma o rubrica en la bitácora del proveedor asi como en cada una de las facturas
del proveedor. Reportar cualquier anomalía encontrada al momento de recibir los
medicamentos y demás insumos para la salud.

- Personal de mostrador:
Colocar los bultos de medicamentos y demás insumos para la salud recibidos en el área
designada.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

14
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Registro de entrada y salida Vigente: 01/01/18


de los medicamentos y
demás insumos para la salud Revisión: 01/01/19

- Administrador de inventarios:
Recibir los medicamentos y demás insumos para la salud cotejando la cantidad de bultos
y/o cajas recibidas contra los bultos/cajas indicados en cada una de las facturas recibidas.
Colocar su firma o rubrica en la bitácora del proveedor asi como en cada una de las facturas
del proveedor. Reportar cualquier anomalia encontrada al momento de recibir los
medicamentos y demás insumos para la salud.
Ingresar los medicamentos y demas insumos para la salud recibidos a través de la
herramienta de recepción compra al inventario de la farmacia.

IV.- PROCEDIMIENTO

El registro de los movimientos de entrada y salida de los medicamentos y demás insumos para
la salud, se realiza en el módulo de compras e inventarios del sistema de información de la
empresa. Los movimientos que se utilizan son de entrada y salidas. (ANEXO 1)
- Entrada:
El movimiento de entrada se refiere a la recepción de mercancía en la farmacia, el cual se
realiza a través de los siguientes movimientos: Compra mostrador, compra crédito
mostrador, entrada de compra, recibo o traspaso, aplicando las siguientes políticas:

1.- Al momento de la recepción de los modeciamentos e insumos para la salud se verifican que
las cantidades y características correspondan con las descritas en la factura que los ampara,
además se revisa que cumplan con la disposiciones legales, considerando su estado físico y de
conservación.

2.- Los medicamentos no son recibidos si se encuentran fuera de las especificaciones de


conservación indicadas por el fabricante ( fuera de la temperatura indicada en su etiqueta, con
rastros de deterioro, con faltante de producto ).

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

15
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Adquisición de Vigente: 01/01/18


medicamentos y demás
insumos para la salud Revisión: 01/01/19

6.2.- Adquisición de medicamentos y demás insumos para la salud.

I. OBJETIVO

Realizar la adquisicón de medicamentos y demás insumos para la salud a proveedores


legalmente establecidos, cumpliendo con las Normas de Seguridad y Controles Administrativos,
con la finalidad de garantizar la posesión licita de los mismos.

II. ALCANCE

Esta dirigido a todo el personal involucrado en la adquisición de medicamentos y demás


insumos para la salud. Encargado de farmacia y personal de mostrador y administrador de
inventarios.

III. RESPONSABILIDADES

- Responsable Sanitario:
Asegurar que la adquisición de medicamentos y demás insumos para la salud se realice
única y exclusivamente a proveedores legalmente establecidos.

- Personal de mostrador:
Conocer los requerimientos minimos necesarios para la adquisición de medicamentos y
demás insumos para la salud en ausencia del encargado de acuerdo a las politicas y
controles administrativos establecidos.

IV. POLÌTICA DE OPERACIÓN, NORMAS Y LINEAMIENTOS

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

16
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Adquisición de Vigente: 01/01/18


medicamentos y demás
insumos para la salud Revisión: 01/01/19

1.- La adquisición de medicamentos y demás insumos para la salud debera realizarse unica y
exclusivamente con una factura, ticket o nota de remisión que ampare su procedencia lícita.

2.- La factura, ticket o nota de remisión deberá de contener la cantidad a pagar de forma clara
y legible, no debera presentar ningún tipo de tachadura, enmendadura o sobre escritura. (
ANEXO 2)

3.- Las facturas deberán ser resguardadas en un área previamente identificada como “Archivo”
para evitar que se pierdan o traspepelen.

4.- Las personas facultadas para la adquisición de medicamentos dentro del establecimiento
son: Encargado de farmacia y personal de mostrador ( en ausencia del encargado ).

5.- La adquisición de medicamento y otros insumos para la salud se debera realizar verificando
los siguientes datos en la factura o remisión al momento de la recepción:

- Nombre del proveedor o razón social de quien emite la factura o nota de remisión según
sea el caso.
- Fecha de emisión de la factura ( deberá coincidir con la fecha de trabajo ).
- Numero de folio de la factura o nota de remisión.
- Monto total a pagar de la factura.

6.- Al recibir las facturas, los proveedores de medicamento y demás insumos para la salud el
proveedor debe realizar la entrega de las facturas las cuales se deben firmar y sellar única y
exclusivamente por el encargado de Farmacia.

7.- Al recibir traspasos provenientes de otras sucursales, el repartido y/o supervisor debe hacer
entrega de ticket donde viene descrito el nombre de los productos y la cantidad de piezas
recibidas.
Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

17
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Adquisición de Vigente: 01/01/18


medicamentos y demás
insumos para la salud Revisión: 01/01/19

8.- En el ticket recibido se deben de verificar los siguientes datos:


- Nombre de sucursal origen ( sucursal que envia el traspaso ).
- Nombre de la sucursal destino ( sucursal donde se recibe el traspaso ).
- Tipo y número de movimiento ( generado en el sistema ).
- Cantidad de piezas recibidas.

9.- La fecha de caducidad de los medciamentos recibidos deben ser mayores a 6 meses de
vida útil, de no cumplir con este requisito el encargado de farmacia determinará si lo acepta o
lo devuelte a la sucursal.

10.- Al momento de recibir el traspaso se debe de afectar el movimiento en el sistema para dar
entrada de los productos recibidos a nuestro inventario.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

18
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Devolución de Vigente: 01/01/18


medicamentos y demás
insumos para la salud a Revisión: 01/01/19
proveedores

6.3.- Devolución de medicamentos y demás insumos para la salud a proveedores.

I. OBJETIVO

Realizar la devolución y el rechazo de los medicmanetos y otros insumos para la salud que no
cumplan con los requisitos necesarios para su dispensación, aplicando la legislación sanitaria
vigente, normas de seguridad e higiene y los controles administrativos.

II. ALCANCE

Esta dirigido a todo el personal de la farmacia ( Encargado de farmacia, administrador de


inventarios, personal de mostrador ).

III. RESPONSABLES

- Encargado de farmacia:
Realizar las devoluciones solicitadas por los proveedores, identificar que los productos
recibidos providentes de los proveedores para su devolución, cumplan con todas las
caracteristicas necesarias para su aceptación de acuerdo a las politicas establecidas.

- Administrador de inventarios:
Identificra que los productos providnetes de los provedores cumplan con todas las
caracteísticas necesarias para su aceptación.

IV. PROCEDIMIENTO

1.- Durante la recepción se verifican las condiciones físicas, lote y vigencia de los medicmaneto
e insumos para la salud, no aceptando fechas de caducidades menores a las indicadas ( Menor
a 12 meses ).
Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

19
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Devolución de Vigente: 01/01/18


medicamentos y demás
insumos para la salud a Revisión: 01/01/19
proveedores

2.- Con el fin de identificar y separar los medicamentos con fecha de caducidad de 6 meses o
menos se realiza un recorrido anaquel por anaquel, durante los primeros 5 dias de cada mes.

3.- La farmacia cuenta con un anaquel especial para colocar la devoluciòn de los medicamentos
e insumos para la salud que les serán devueltos a los proveedores, ya sea por encontrarse en
mal estado o por tener fecha de caducidad menor a la permitida. Los productos se acomodan
por proveedor, en orden alfabético y con la leyenda que indica el mes limite de caducidad. De
inmediato se procede a la negociación con los proveedores para efectuar la devolución
correspondientes.

4.- Para dar salida a un producto del inventario, se elabora un documento electrónico como
respaldo. Los posibles movimientos o documentos electrónicos que se usan son: (ANEXO 3)

- Nota de Devolución (ND):


Este documento se emite para realizar las devoluciones de los productos a los proveedores,
ya sea por encontrarse mal estado o próximos a caducar.

5.- El mismo día que se elabora y aplica la devolución electrónica, se notifica al proveedor para
que realice la revisión, aceptación y levantamiento de los medicamentos e insumos para la salud
devueltos

6.- Los medicamentos que ha sufrido modificaciones en sus caraterísticas físicas originales
como olor, color y consistencia, ya sea por ruptura, desecamiento, humedecimiento,
trasparencia, sedimentación o cristalización; o que el empaque se ha decolorado, inflado,
manchado por rastros de humedad, enmohecimientos o por filtración del envase primario; son
retirados y acomodadoes en el anaquel para los medicamentos en mal estado, para negociar
posteriormente la devolción con los proveedores correspondientes.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

20
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Devolución de Vigente: 01/01/18


medicamentos y demás
insumos para la salud de Revisión: 01/01/19
usuarios a la farmacia

6.4.- Devolución de medicamentos y demás insumos para la salud de usuarios a la


farmacia.
I. OBJETIVO

Recibir devoluciones provenientes de los consumidores de acuerdo a la normativa y políticas


establecidas, verificando que los medicamentos o insumos para la salud no vengan maltratados,
deteriorados, y que los sellos de seguridad no hayan sido violados, para garantizar la calidad y
seguridad de los mismos antes de ser recibidos.

II. ALCANCE

Esta dirigido al encargado de farmacia y administrador de inventarios.

III. RESPONSABLES

- Supervisor de farmacia:
Autorizar las devoluciones solicitadas por el encargado de farmacia y verificar que se lleven
de acuerdo al proceso establecido.

- Encargado de farmacia:
Realizar las devoluciones solicitadas por los usuarios, identificar que los productos recibidos
providentes de los usuarios para su devolución, cumplan con todas las características
necesarias para su aceptación de acuerdo a las políticas establecidas.

- Personal de mostrador:
Indicar amablemente al usuario las políticas de devolución establecidas, canalizar con el
encargado de farmacia las devoluciones solicitadas por los usuarios.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

21
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Devolución de Vigente: 01/01/18


medicamentos y demás
insumos para la salud de Revisión: 01/01/19
usuarios a la farmacia

IV. PROCEDIMIENTO

1.- El encargado de farmacia es la única persona autorizada para realizar devoluciones.

2.- No se acepta devoluciones después de 24 hrs.

3.- No se aceptan devoluciones con faltante de producto.

4.- Al momento de recibir un producto para su devolución el encargado deberá revisarlo


perfectamente a detalle para asegurar que el producto se encuentre en óptimas condiciones y
no ha sufrido ninguna modificación en el empaque primario, empaque secundario o alguno de
sus componentes.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

22
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Seguridad e Higiene que Vigente: 01/01/18


debe guardar el personal
Revisión: 01/01/19

6.5.- Seguridad e Higiene que debe guardar el personal.

I. OBJETIVO

Que el personal conozca y respete las medidas de seguridad que están establecidas para el
cuidado de su salud y seguridad en casos de siniestro, vilencia física o urgencia médica.

II. ALCANCE

El presente procedimiento va dirigido a todo el personal de farmacia.

III. RESPONSABLES

- Encargado de farmacia:
Realizar que el personal cuide su buena presentación como igamen hacia el usuario.

IV. PROCEDIMIENTO

Todo el personal debe cuidar su buena presentación personal como imagen hacia el usuario,
por lo que debe cumplir con los siguientes aspectos: (ANEXO 5)

- Portar bata blanca con logotipo de la empresa, limpia, bien planchada y abotonada.
- Camisa o blusa blanca ( dependiendo del puesto ), limpia y bien planchada.
- Pantalon de vestir negro o azul marino.
- Portar gafete de identificacion en lugar visible.
- Uñas cortas y limpias.
- Cabello peinado.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

23
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Seguridad e Higiene que Vigente: 01/01/18


debe guardar el personal
Revisión: 01/01/19

Presentación personal

- Aseado
- Manos y uñas limpias
- Dientes aseados

Mujeres:
- Maquillaje y/o tinte de cabello discreto
- Aretes discretos

Hombres:
- Bien rasurados, en caso de usar bigote deberá estar bien recortado
- Corte de cabello discreto
- Uñas limpias y recortadas

Nota: Por ningún motivo se permite usar tatuajes visibles, gorras, sandalias, tenis, bermudas,
shorts, piercings, aretes ( hombres ) o cabello teñido de un color distinto al color natural del
cabelo ( hombres ).

CASOS DE ROBO O ASALTO:

Para los casos de robo o asalto, se tiene instalado en cada farmacia un sistema de alarma y
monitoreo las 24 horas, con botones de pánico, en áreas de mostrador y farmacia, que pueden
ser pulsados en cualquier momento por todo el personal. La recomendación general para el
personal de farmacia es no poner resistencia al asalto, mostrarse cooperativo y mantener la
calma.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

24
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Seguridad e Higiene que Vigente: 01/01/18


debe guardar el personal
Revisión: 01/01/19

Después del suceso no se debe tocar nada e informar de inmediato al supervisor de


operaciones de farmacia, quien notificará a las autoridades competentes y dará seguiemiento
al proceso de la toma de inventarios físicos para determinar el monto robado y entregar toda la
información necesaria al departamento de administración para el reclamo necesario a la
aseguradora.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

25
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Limpieza y mantenimiento Vigente: 01/01/18


aplicable a las áreas y
mobiliario del Revisión: 01/01/19
establecimiento

6.6.- Limpieza y mantenimiento aplicable a las áreas y mobiliario del establecimiento.

I. OBJETIVO

Asegurar la conservación, aseo, buen estado y mantenimiento del establecimiento, las


instalaciones y el mobiliario.

II. ALCANCE

Está dirigido a todo el personal de la farmacia ( Encargado de farmacia, administrador de


inventarios, personal de mostrador).

III. RESPONSABLES

- Encargado de farmacia
- Personal de mostrador

IV. PROCEDIMIENTO

A).- LIMPIEZA DE VITRINAS Y ANAQUELES:

1.- El encargado de farmacia es el encargado de definir el rol de asignaciones, en el que


especifica el día, la hora y el nombre del colaborador que realizará la limpieza de las vitrinas y
anaqueles. Con el fin de hacer clara la asignación de cada área, le da un consecutivo
alfanumérico a cada anaquel y cada vitrina existentes en la farmacia. (ANEXO 5)

2.- La limpieza de anaqueles, cristales, muebles y vitrinas, se realiza de arriba hacia debajo de
izquierda a derecha, sacudiendo el polvo con un plumero y usando un trapo húmedo
específicamente para charolas metálicas, cenefas y cristales.
Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

26
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Limpieza y mantenimiento Vigente: 01/01/18


aplicable a las áreas y
mobiliario del Revisión: 01/01/19
establecimiento

3.- Los medicamentos deben ser retirados mientras se está realizando la limpieza del anaquel,
vitrina o charola, nunca se limpian los medicamentos con trapo húmedo, para evitar que las
etiquetas se humedezcan, despinten o se deteriore el empaque primario o secundario, para ello
se utilizan exclusivamente los plumeros.

4.- El encargado de farmacia asigna la actividad según el rol elaborado previamente y se


encarga de supervisar el cumplimiento de éste.

B).- LIMPIEZA DE PISO Y BAÑOS

1.- El encargado de farmacia es el encargado de definir el rol de asignaciones, en el que


especifica, el día, la hora y el nombre del colaborador que realizará la limpieza de los piso y
baños. Para ello se señalizan todas las áreas existentes en la farmacia para hacer clara la
asignación a cada colaborador participante.

2.- La limpieza de piso y baños, se realiza utilizando agua corriente, detergente, desinfectantes
y aromatizantes, así como los utensilios necesarios para desarrollar la actividad ( trapeador,
escoba, jalador, guante doméstico, cepillo, franela, cubeta y recogedor), se debe tener cuidado
con el uso racional del agua y que los pisos no queden mojados. También se incluye la limpieza
del mueble de baño y lavamanos, así como el piso y paredes si es necesarios y recolección de
la basura.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

27
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Prevención y control de Vigente: 01/01/18


fauna nociva
Revisión: 01/01/19

6.7.- Prevención y control de fauna nociva.

I. OBJETIVO

Identificar y erradicar de manera oportuna los principales focos de fauna nociva existentes en
el exterior e interior del establecimiento. Evitar que se generar algún brote o plaga dentro del
establecimiento y mantener los medicamentos y demás insumos para la salud almacenados en
condiciones optimas.

II. ALCANCE

Esta dirigido a propietario de farmacia, encargado y personal de mostrador.

III. RESPONSABLES

- Propietario del establecimiento


- Encargado de farmacia

IV. PROCEDIMIENTO

1.- El departamento de administración contrata a una empresa autorizada por la COFEPRIS (


Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ) que cumpla con los requisitos
sanitarios correspondientes a este giro para realizar el servicio de fumigación.(ANEXO 6).

2.- El proveedor del servicio contratado deberá proporcionar una copia de licencia sanitaria
expedida por la COFEPRIS la cual deberá documentarse para cualquier aclaración.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

28
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Prevención y control de Vigente: 01/01/18


fauna nociva
Revisión: 01/01/19

3.- El área de administración en coordinación con el proveedor del servicio, realizan la


programación de las fumigaciones tomando en cuenta la ubicación y la zona de la farmacia.
Donde se determino realizar visitas cada 6 meses al establecimiento para realizar el servicio de
fumigación.

4.- La empresa de fumigación se presenta en el establecimiento en el horario asignado, para


realizar sus operaciones.

5.- Una vez terminada la fumigación, se procede a la expedición de la constancia, misma que
cuenta con validez ante la COFEPRIS.

6.- El encargado informa al propietario al finalizar el servicio y la constancia expedida es


archivada para poder presentarla cada vez que el verificador sanitario lo requiera.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

29
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Denuncia a la autoridad Vigente: 01/01/18


sanitaria de todo hecho, acto
u omisión que represente un Revisión: 01/01/19
riesgo o daño a la salud

6.8.- Denuncia a la autoridad sanitaria de todo hecho, acto u omisión que represente un
riesgo o daño a la salud.

I. OBJETIVO

Poner en conocimiento de la autoridad sanitaria los hechos actos u omisiones en materia


sanitaria, que provoquen un daño a la salud de la población.

II. ALCANCE

Esta dirigido a propietario, supervisor de farmacia.

III. RESPONSABLES

- Supervisor de farmacia:
Canalizar a oficinas administrativas los incidentes que representen un riesgo a la salud
generados por terceros y aplicar las medidas precautorias necesarias.

- Propietario del establecimiento:


Si el daño es inminente recurrir a la autoridad sanitaria y presentar la denuncia
correspondiente.

IV. PROCEDIMIENTO

1.- Se pueden presentar denuncias sanitarias de todo hecho, acto u omisión que represente un
riesgo o provoque un daño a la salud de la población, ocasionado por establecimientos de salud,
de disposición de órganos, tejidos, células de seres humanos y componentes, de disposición
de sangre.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

30
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Denuncia a la autoridad Vigente: 01/01/18


sanitaria de todo hecho, acto
u omisión que represente un Revisión: 01/01/19
riesgo o daño a la salud

2.- Así como debido a los siguientes productos: medicamentos, remedios herbolarios,
alimentos, suplementos alimenticios, productos de perfumería, belleza y aseo, tabaco,
plaguicidas, fertilizantes, nutientes vegetales, sustancias tóxicas o peligrosas para la salud,
químicos esenciales, precursores químicos, estupefacientes y psicotrópicos, productos
biotecnológicos, fuentes de radiación ionizante para uso médico, y debido a efectos nocivos de
los factores ambientales en la salud humana, salud ocupacional y saneamiento básico, las
actividades relacionadas con la importación y exportación de productos identificados, y de los
establecimientos destinados al proceso de dichos productos y la publicidad de las actividades,
productos y servicios a los que se refiere la ley general de salud y sus reglamentos.

3.- Las vías para presentar una denuncia son las siguientes:

- En la pagina web:
www.cofepris.gob.mx

- En la ventanilla del Centro Integral de Servicios (CIS):


Domicilio: Oklahoma No. 14, Col. Nápoles. Del. Benito Juaréz, México D.F. C.P. 03810

- En el Centro de Atención Telefónica:


Teléfono: 01-800-033-50-50

- En la Comisión Estatal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios.

- En la Dirección de Regulación Sanitaria de tu localidad.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

31
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Destrucción (o inhabilitación) Vigente: 01/01/18


de medicamentos y demás
insumos para la salud, Revisión: 01/01/19
deteriorados o caducos u
otros residuos peligrosos

6.9.- Destrucción (o inhabilitación) de medicamentos y demás insumos para la salud,


deteriorados o caducos u otros residuos peligrosos.

I. OBJETIVO

Asegurar y retirar del establecimiento los medicamentos psicotrópicos con fecha de caducidad
vencida, próximos a caducar o en mal estado y enviarlos a destrucción de acuerdo a lo
establecido con la ley general de salud ( LGS ).

II. ALCANCE

Este procedimiento va dirigido a responsable sanitario y encargado de farmacia.

III. RESPONSABILIDADES

- Responsable sanitario:
Asegurar que la identificación, resguardo y disposición final de medicamentos deteriorados
o caducos se lleve de acuerdo a la normativa sanitaria vigente.

- Encargado de farmacia:
Tomar las medidas necesarias para evitar que los medicamentos caduquen dentro en el
establecimiento. En caso de identificar algunos medicamentos deteriorados o caducados
deberá de resguardarlos en el área identificada como medicamentos “ caducos “ para su
disposición final.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

32
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Destrucción (o inhabilitación) Vigente: 01/01/18


de medicamentos y demás
insumos para la salud, Revisión: 01/01/19
deteriorados o caducos u
otros residuos peligrosos

IV. PROCEDIMIENTO

1.- El responsable sanitario monitorea mensualmente la fecha de caducidad de los


medicmanetos de los grupos II y III.

2.- En caso de existir medicamentos próximos a caducar ( 3 meses de anticipación ), los


primeros cinco dias de cada mes, el supervisor de operaciones emita el documento de merma
( DM ) para proceder a la baja de los inventarios y de los libros de control, el medicamento
controlado con fecha de caducidad vencida.

3.- El responsable sanitario da de baja del libro de control, el medicamento psicotrópico caduco,
avala el DM con su firma autógrafa y lo anexa al folio del libro que corresponda.

4.- Todos los medicamentos psicotrópicos caducos se colocan en el recipiente designado para
tal fin, dentro de la vitrina de medicamentos controlado. El recipiente debe tener la leyenda “
Prohibida su venta medicamentos caducos”.

5.- El responsable sanitario solicita a la COFEPRIS ( Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios ) el aseguramiento de los medicamentos para concentrarlos en la matriz y
enviarlos para su destrucción (En algunas jurisdicciones sanitarias, el verificador sanitario se
traslada a la dirección de la razon social que solicitó su presencia y ahí procede a revisar la
cantidad, la descripción de los medicamentos y las materias primas que sean o contengan
estupefacientes, psicotrópicos y precursores químicos relacionados con la solicitud, los enfajilla
y los deja listos para que la empresa encargada de la incineración los recolecte en la farmacia).

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

33
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Destrucción (o inhabilitación) Vigente: 01/01/18


de medicamentos y demás
insumos para la salud, Revisión: 01/01/19
deteriorados o caducos u
otros residuos peligrosos

6.- Se solicita la recolección y confinamiento final de éstos medicamentos a la empresa


reconocida por la SEMARNAT ( Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales ).

7.- Se notifica a la COFEPRIS de la destrucción de estos medicamentos anexando copia del


manifiesto de entrega-recepción-transporte de incineración emitido por la empresa contratada
para tal fin.

8.- Cada sucursal mantiene en sus archivos los documentos que avalen el manejo lícito de los
medicamentos psicotrópicos caducados.

9.- La baja en los libros de control se realiza por el verificador sanitario quien firma la salida del
producto.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

34
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Recepción, atención y Vigente: 01/01/18


solución de quejas de los
usuarios Revisión: 01/01/19

6.10.- Recepción, atención y solución de quejas de los usuarios.

I. OBJETIVO

Proporcionar información al consumidor sobre la existencia de un número especial para reportar


las quejas y sugerencias que se presenten en la farmacia.

II. ALCANCE

Este procedimiento está dirigido al personal de mostrador, encargado de farmacia y propietario.

III. RESPONSABLES

- Propietario del establecimiento


- Encargado de farmacia

IV. PROCEDIMIENTO

1.- Cada vez que se atiende a un usuario se aplica la rutina de servicio establecido por la
empresa.

2.- Los usuarios son atendidos conforme al orden en que llegaron al establecimiento.

3.- Cuando se presenta una queja en el establecimiento, se localiza al encargado de farmacia


para que atienda personalmente los requerimientos del usuario.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

35
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Recepción, atención y Vigente: 01/01/18


solución de quejas de los
usuarios Revisión: 01/01/19

4.- En caso de que el usuario no quede satisfecho con la atención que se le dio a su queja el
encargado de farmacia, le informa de la existencia del centro de atención y servicio a usuarios
donde se recibirán sus queja, sugerencias y comentarios (Jefe de apoyo médico).

5.- Para todos los casos se levanta la queja o sugerencia recibida.

6.- El tiempo de respuesta para cualquier queja o sugerencia, no es mayor a 24 horas,


devolviendo la atención al usuario para asegurar su total satisfacción.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

36
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Buenas prácticas de Vigente: 01/01/18


documentación
Revisión: 01/01/19

6.11.- Buenas prácticas de documentación.

I. OBJETIVO

Contar con el soporte de documentación en caso de que la autroidad sanitaria lo requiera en


cumpliemiento con la normatividad mexicana vigente.

II. ALCANCE

Esta dirigido a encargado y supervisor de farmacia de acuerdo a las actividades y funciones


que desempeñan dentro del establecimiento.

III. RESPONSABILIDADES

- Supervisor de farmacia:
Corroborar que la documentación que se encuentra en farmacia se encuentre actualizada y
ordenada en la carpeta destinada para el resguardo de docuemtos.

- Encargado de farmacia:
Resguardar la docuemtnación descrita en el presente procedimiento.

IV. Procedimiento:

1.- La farmacia debe contar con la siguiente documentación, dependiendo del tipo de
medicamento que se comercialicen, ya sea original o copia certificada resguardad en un lugar
seguro:

- Alta en la Secretaria de Hacienda y Crédito público (SHCP)


Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

37
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Buenas prácticas de Vigente: 01/01/18


documentación
Revisión: 01/01/19

- Aviso de responsable sanitario. En caso de manejar medicamento que contengan


estupefacientes o psicotrópicos clasificados en las fracciones I, II y III o sean de origen
biológico.

- Aviso de funcionamiento, en caso de no manejar medicamentos estupefacientes y


psicotrópicos clasificados en las fracciones I, II y III o medicamentos de origen biológico,
solo se requiere dar aviso a la secretaria de salud de acuerdo con el formato oficial
establecido por dicha dependencia.

- Licencia sanitaria, en caso de comercializar medicamentos que contengan


estupefacientes, psicotrópicos clasificados en las fracciones I, II y III asi como
medicamentos de origen biológico.

- Ordenes y actas de visitas de verificación sanitaria recibidas.

- Facturas expedidas por los proveedores o documentos que amparen la posesión legal
de los medicamentos y demás insumos para la salud.

- Libros o sistemas de control de antibiótico ( reporte de antibioticos impreso, ya sea


semanal, mensual o diario ) asi como recetas retenidas.

- Libros o sistemas de control autorizados para medicamentos estupefacientes y


ssicotrópicos clasificados en las fracciones I, II, III. ( en caso de comercializar este tipo
de medicamento ).

- Formatos de registros de condiciones de las aéreas de conservación de los


medicamentos, remedios herbolarios y demás insumos para la salud.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

38
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Buenas prácticas de Vigente: 01/01/18


documentación
Revisión: 01/01/19

- Plano o diagrama de distribución actualizado con acotaciones de la farmacia.

- Programa vigente de control de fauna nociva.

- Organigrama, que incluya descripcion de funciones y responsabilidades del personal de


cada puesto, actualizado y autorizado por el responsable sanitario o propietaro del
establecimiento.

- Programa anual de capacitacion y registro de evidencia de los cursos de todo el personal.

- Edición vigente del suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro


de medicamentos y demás insumos para la salud.

- En caso de comercializar medicamentos controlados contar con copia simple del titulo y
cédula profesional del responsable sanitario.

- Certificados de calibracion de los instrumentos de medición por instacia acreditada ante


la EMA, que tengan trazabilidad ante el CENAM.

- Los documentos descritos anteriormente deben estar dentro de una carpeta en el orden
descrito y al inicio de la carpeta se debe colocar un indice donde inidque el numero de
pagina que le corresponde.

- El encargado de farmacia es responsable del resguardo de la documentación descrita


en el presente procedimiento.

- El supervisor de farmacia deberá realizar auditorias por los menos una vez al año, para
validar que la documentación descrita se encuentre actualizada y disponible.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

39
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Elaboración de Vigente: 01/01/18


procedimientos normalizados
de operación Revisión: 01/01/19

6.12.- Elaboración de procedimientos normalizados de operación.

I. OBJETIVO

Establecer las politicas y procedimientos para elaborar un manual donde se establezcan los
lineamientos y metodologia que debe cumplir el personal de farmacia, en forma clara, completa
y sistematica de sus Procedimientos Normalizados de Operación el cual debera contener las
instrucciones minimas necesarias para llevar a cabo una operación de manera reproducible.

II. ALCANCE

Esta dirigido a todo el personal que labora en la farmacia de acuerdo a las actividades y
funciones que se desempeñen dentro del establecimiento.

III. RESPONSABILIDADES

- Responsable Sanitario:
Autorizar cada uno de los procesos y colocar su firma o rubrica en cada una de las hojas
que conforman el Manual de Procedimiento.

- Supervisor de farmacia:
Revisar cada uno de los procesos y colocar su firma o rubrica en cada una de las hojas que
conforman el Manual de Procedimiento.

- Encargado de farmacia:
Redactar toda y cada una de las actividades que realizan en la farmacia de acuerdo a su
alcance, con finalidad de documentar cada uno de los procesos.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

40
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Elaboración de Vigente: 01/01/18


procedimientos normalizados
de operación Revisión: 01/01/19

- Personal de mostrador:
Redactar todas y cada una de las actividades que realizan en la farmacia de acuerdo a su
alcance, con la finalidad de documentar cada uno de los procesos.

- Aministrador de Inventarios:
Redactar todas y cada una de las actividades que realizan en la farmacia de acuerdo a su
alcance, con la finalidad de documentar cada uno de los procesos.

IV. PROCEDIMIENTO:

1.- Observar y documentar las siguientes actividades en farmacia:

- Adquisición de medicamentos e insumos para la salud.


- Recepción y registro de insumos para la salud.
- Manejo y conservacion de insumos para la salud.
- Control de existencia de insumos para la salud.
- Suministro de insumos para la salud.
- Devoluciones de insumos para la salud a proveedores.
- Devoluciones de insumos para la salud de usuarios.
- Auditorias internas.
- Calibracion y mantenimiento anual de los instrumentos de medicion.
- Denuncia a la autoridad sanitaria en cadso de hecho, acto u omisión que represente un
riesgo o provoque un daño a la salud.
- Destrución (o inactivación) de medicamentos y demas insumos para la salud,
deteriorados o caducos; y cuando aplique, acta de baja ante la Secretaría de Salud
cuando se trate de medicamentos que requieren receta o permiso especial, que incluya
formato para registro de los productos a destruir, acta de la destrucción de medicamentos
controlados y manifiesto emitido por SEMARNAT.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

41
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Elaboración de Vigente: 01/01/18


procedimientos normalizados
de operación Revisión: 01/01/19

- Capacitación que incluya el programa, asi como la realización y evaluación del personal
de cada procedimiento que le sea aplicable por actividad, de acuerdo a la descripción de
puesto de la farmacia.
- Medidas de seguridad e higiene que incluya el control de acceso, uniforme y equipo de
protección de acuerdo a las actividades que realice en la farmacia.
- Identificación y atencion de contigencias.
- Manejo de desviaciones o no conformidades.
- Limpieza de áreas, mobiliarios e insumos para la salud.
- Prevención y contro de la fauna nociva, que incluya programa de actividades y acciones
preventivas.
- Recepción, atención y solución de quejas de los usuarios.
- Recepcion de reportes sobre sospechas de reacciones e incidentes adversos de insumos
para la salud, que incluya la notificacion al Centro estatal o nacional de
Farmacovigilancia.
- Mantenimiento preventivoy correctivo de refrigeradores, congeladores, instalacion y
mobiliario.

2.- Documentar las actividades que desempeña cada persona que labora en la sucursal de
acuerdo al puesto o cargo que tenga.

3.- Identificar áreas de oportunidad, desviaciones o no conformidades de acuerdo a las políticas


internas de calidad con los parámetros previamente establecidos por la Ley General de Salud,
Reglamento de insumos para la salud, y Normas oficiales vigentes.

4.- Comparar la efectividad de las actividades documentadas con las normas, politicas internas
y el nivel de cumplimiento dentro del establecimiento de acuerdo a la legislación sanitaria
vigente.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

42
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Elaboración de Vigente: 01/01/18


procedimientos normalizados
de operación Revisión: 01/01/19

5.- Establecer y documentar las acciones correctivas necesarias.

6.- Elaborar todos los procesos minimos requeridos de acuerdo a la información obtenida
acorde con las necesides del establecimento y respetando las dispociones establecidas en el
suplemento para establecimientos y resptando las disposiciones establecidas en el suplemento
para suministro de medicamentos e insumos para la salud y normatividad vigente.

7.- El formato para la elaboración de los PNO debera incluir lo siguiente:

- Titulo: Denominación del PNO.

- Logotipo y/o nombre del establecimiento: Distintivo y/o denominacion del


establecimiento.

- Clave: Código interno alfanumérico que indica la actividad a la que pertenece y el


consecutivo que le corresponde con la relación al manual de PNO. Esta clave sirve como
referencia en cualquier documento que cite el PNO en cuestión. El carácter de referencia
para cada área o actividad, será como se defina de manera interna. El consecutivo en
todos los casos iniciara en 01 y se incrementara en forma cronológica.

- Vigencia: Numero consecutivo cronológico del documento. Siempre será escrito con dos
digitos y en todos los casos iniciara 01, incrementándose en forma consecutiva.

- Próxima revisión: Cada vez que se modifiquen las disposiciones aplicables al


establecimiento o las activdades del mismo.

- Pagína: Numero de pagina actual y las paginas totales que conformen el PNO. Por
ejemplo: 1 de 4, significa que es la primera de cuatro paginas totales que contienen el
PNO.
Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

43
Clave: PNO-SMAM-01
Manual de Procedimientos
Normalizados de Operación Versión: 01

Elaboración de Vigente: 01/01/18


procedimientos normalizados
de operación Revisión: 01/01/19

- Elaboro: Fecha en que fue escrito el PNO, nombre, firma y puesto de la (s) persona (s)
encargado (s) de la revisión del documento.

- Autorizo: Fecha en que fue autorizado el PNO, nombre y firma del Responsable
Sanitario, o del propietario en caso de establecimiento que operen con aviso de
funcionamiento.

8.- Los PNO deberan contener la siguiente informacion:

- Objetivo: Expresar claramente los resultados que se pretenden obtener al llevarse a


cabo las actividades y tareas que intengran cada PNO.

- Responsabilidades: Personal encargado de la implementacion, revisión, acutalización


y cumplimiento del PNO.

- Desarrollo de procesos: Describir la forma de llevar a cabo el proceso, señalando de


manera cronológica los pasos a seguir que contiene dicho proceso, ademas de indicar
el material o los instrumentos utilizados.

Para su redaccion y presentación se debe considerar lo siguiente:


- Iniciar con verbo inifinitivo.
- Especificar con claridad que, quien, donde, cuando, como y para que se ha elaborado el
PNO.
- Evitar el uso de adjetivos calificativos.
- No subrayar conceptos.
- Utilizar una redacción con lenguaje sencillo y claro, preciso y en una extensión máxima
de cinco renglones para cada indicacion.

Elaboró Revisó Autorizó

Administración Encargado Responsable Sanitario


Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18 Fecha: 01/01/18

44
45

También podría gustarte