ITALDERMOL

Óvulos

(TRITICUM VULGARE, EXTRACTO DE )

Otros agentes ginecológicos (G2X9)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis: Un óvulo al día, o según prescripción médica, de preferencia en la noche antes de

acostarse.

Vía de administración: Vaginal.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura

ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:  No

se ha reportado ninguna.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al fármaco o a los componentes de la fórmula.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ITALDERMOL® es bien tolerado y no se

ha reportado algún efecto colateral hasta la fecha.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:  Por ser

de aplicación tópica, ITALDERMOL® Óvulos puede ser administrado durante el embarazo y la
lactancia, sin que presente alguna influencia sobre el proceso de la gestación y el desarrollo
embriofetal y neonatal.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El extracto de Triticum vulgare posee la

capacidad de estimular la actividad de varias sustancias sobre la síntesis proteica y sobre la
replicación celular. El tratamiento de cultivos celulares de fibroblastos y linfocitos con
ITALDERMOL® induce un aumento de síntesis de RNA y DNA. A esto se debe el efecto
estimulante en la regeneración de los tejidos.

ITALDERMOL® Óvulos tiene únicamente acción local, por lo que no llega a la circulación general.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ÓVULO contiene:

Extracto acuoso de Triticum vulgare 600 mg

Aditivo, agente antimicrobiano o conservador: 2-Fenoxietanol 40 mg

Excipiente, c.b.p. 1 óvulo.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado para activar los procesos de
cicatrización y reepitelización en enfermedades cervicovaginales. Trastornos de tipo flogístico y
distrófico de la mucosa vaginal. Erosiones cervicales y cervicitis. Vaginitis y vulvovaginitis
crónicas. Tratamiento profiláctico y regenerativo en cirugía cervicovaginal. Para reducir el
tiempo de cicatrización en diversos tipos de heridas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen a la

fecha.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los
niños. No ingerible.

ITALMEX, S. A.

Reg. Núm. 573M94, SSA IV

PRECAUCIONES GENERALES: El uso prolongado de productos por vía tópica puede

causar hipersensibilidad. Cuando esto suceda, debe descontinuarse el tratamiento instalándose
tratamiento sintomático.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,

MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:  En estudios
realizados en animales de laboratorio se ha demostrado que no existen efectos de
carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.
PRESENTACIÓN: Caja con 6 óvulos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA

ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosificación.