Oxitocina intranasal en niños y

adolescentes con transtorno del

aspectro autista
ASIGNATURA: HISTOLOGIA
DOCENTE: MARIANELA CALDERÓN
ESTUDIANTES - NOMBRES Y APELLIDOS
BRAZAO SILVA PAULA KYARA - 81810
MATEUS DE OLIVEIRA DA SILVA ROSIMEIRE - 87833
XIMENA DAMIAN ATAHUI - 91220
ERICK JASON BARDALES MUÑOZ - 95685
ADDISON MIJAIL ALBAREZ CHAMBI - 95642
EXSUN CHRISTIAN SILES MERMA - 78152
RICARDO jAVIER MONTERO CHOQUE - 95365
MESSIAS DA SILVA SARAH JANNYNE - 90948
HANNA GABRIELE LOPEZ BUZAGLO - 75258
 INTRODUCCIÓN
El oxitocina ha sido utilizado como una terapia potencial con el placebo, en personas con trastorno del
para reducir el deterioro social en el trastorno del espectro autista. Estos resultados han sido
espectro autista. respaldados por estudios de neuroimagen
funcional en personas con trastorno del
En animales, la oxitocina aumenta el acercamiento social y espectro autista, que han mostrado diferencias
la memoria social, ambos están deteriorados en personas en la activación cerebral regional en respuesta
con autismo. En personas sin trastornos psiquiátricos o del a estímulos sociales después de la
desarrollo conocidos, el uso de oxitocina intranasal administración de oxitocina intranasal.
aumenta la afiliación social, la memoria social y la empatía
Los ensayos controlados aleatorios pequeños
se han dado lugar a muchas investigaciones clínicas de la de oxitocina intranasal administrada durante 4
terapia con oxitocina en personas con trastorno del a 24 semanas en personas con trastorno del
espectro autista, la mayoría de las cuales no han tenido espectro autista han tenido resultados
resultados concluyentes. equívocos con respecto a las mejoras
Varios ensayos han demostrado que una sola dosis de asociadas con la oxitocina en el funcionamiento
oxitocina intranasal mejoró el rendimiento en las medidas social, la cognición social o la atención social
de cognición social10,11o motivación,12-14en comparación
 MÉTODOS
Se llevo a cabo un ensayo ( controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, de grupos
paralelos, iniciado por un investigador) de fase 2 por 24 semanas de duración en niños de 3 a 17
años de edad con trastorno del espectro autista. En la terapia con oxitocina intranasal los
participantes ( niños de 3 a 17 años) fueron asignados de manera aleatoria en proporción de
1:1, según la edad y fluidez verbal, recibieron oxitocina por vía intranasal con una dosis total de
48 unidades internacionales diarias.

El primer resultado fue el cambio medio de mínimos cuadrados desde el inicio de la

subescala de retiro social modificada del Comportamiento Aberrante, que incluía 13
artículos (donde las puntuaciones variaban de 0 a 39 , con puntuaciones más altas que
indican menos interacción social).

El segundo resultado incluyo 2 medidas adicionales de función social y una medida

abreviada de CI (Cociente Intelectual)
 PARTICIPANTES
Niños y adolescentes de 3 a 17 años de edad fueron evaluados por
investigadores, con el uso de entrevistas clínicas, exámenes físicos y
neurológicos.
En su segunda edición: Los participantes conocieron el Manual Diagnostico y
estadístico de los trastornos mentales. Los participantes no podían haber
recibido un diagnostico de síndrome de Rett o trastorno desintegrativo infantil.
No se permitieron cambios en las terapias sin medicación para el trastorno del
espectro autista dentro de los 2 meses anteriores a la aleatorización. Se
permitió el uso de agentes antipsicóticos, anticonvulsivos y estimulantes durante
el ensayo.
Los padres o tutores completaron la Lista de verificación de comportamiento
aberrante (ABC) y el Inventario de comportamiento de trastornos generalizados
del desarrollo: versión de detección (PDDBI-SV) en cada visita; las Escalas de
Comportamiento Adaptativo de Vineland, segunda edición (VABS-II), al inicio y en
la semana 24; y la Escala de Respuesta Social, segunda edición (SRS-2), al inicio y
en las semanas 12 y 24. Cuando fue factible, el mismo cuidador respondió a
todos los cuestionarios. Los participantes que pudieron describir emociones
básicas completaron la prueba de lectura de la mente en los ojos al inicio y en las
semanas 8 y 24.
ANÁLISE ESTATÍSTICO

Los cálculos de potencia se basaron en una prueba t de Student.

Clínicamente significativo sobre la base de los datos de los ensayos

publicados de la terapia con risperidona en personas con trastorno del
espectro autista. Estimamos que la inscripción de 71 participantes en
cada grupo proporcionaría al ensayo un poder del 90 % para distinguir
entre los dos grupos a un nivel alfa de 0,05. Para permitir un análisis de
sensibilidad en los subgrupos mínimamente con fluidez verbal.
Como todos los pacientes que cumplieron con la dosis objetivo en la
semana 8 y no tuvieron una reducción posterior de la dosis, tomaron al
menos el 80% de las dosis prescritas y tuvieron puntajes ABC-mSW en
todas las visitas programadas). El plan de análisis estadístico está
disponible con el protocolo del ensayo. Los análisis de seguridad fueron
descriptivos e incluyeron a todos los participantes que recibieron al
menos una dosis de oxitocina o placebo.
RESULTADOS
De los 355 niños y adolescentes que se sometieron a tamizaje, se inscribieron
Faça um breve resumo sobre
290. Se asignó un total de 146 participantes al grupo de oxitocina y 144 al grupo
o que você quer discutir.
de placebo; 139 y 138 participantes, respectivamente, completaron las
evaluaciones ABC-mSW al inicio y al menos una posterior al inicio y se incluyeron
en los análisis modificados por intención de tratar. El cambio medio de mínimos
cuadrados desde el inicio en la puntuación ABC-mSW (resultado principal) fue de
-3,7 en el grupo de oxitocina y de -3,5 en el grupo de placebo (diferencia de
medias de mínimos cuadrados, -0,2; intervalo de confianza del 95 %, -1,5 a 1,0; p
= 0,61). Los resultados secundarios generalmente no difirieron entre los grupos
de prueba. La incidencia y la gravedad de los eventos adversos fueron similares
en los dos grupos.
REGIMENES DE PRUEBA
La dosis de oxitocina fue flexible y no dependió de la edad o el
peso de los participantes.
La dosis de oxitocina comenzó en 8 unidades internacionales
(UI) administradas cada mañana, con una dosis diaria total
objetivo de 48 UI, generalmente comenzando en la semana 8
y administrada como 24 UI dos veces al día. . Una vez que se
mantuvo la dosis objetivo durante 7 semanas puede
aumentarse o mantenerse en la misma dosis. , el protocolo
requería una reducción de la dosis cuando exista dos
puntuaciones de mejora de las impresiones clínicas globales
anteriores.
MONITOREO DE SEGURIDAD

Para garantizar la seguridad en cada visita se midió el pulso, presión

arterial, temperatura, estatura y peso de cada participante. A partir de la
semana 24 se opto por realizar electrocardiogramas, análisis de orina,
niveles químicos en sangre, niveles de enzimas hepáticas y niveles de
prolactina. También se realizo un análisis psicológico a los padres o
tutores, también al participante (solo si un medico previamente determino
que puede comprender que es la muerte y suicidio) sobre los
pensamientos y declaraciones autosuicidas y conductas autolesivas que
se puedan presentar en el participante.
El monitoreo de la seguridad se realizo por medio de llamadas telefónicas
semanales con todos los investigadores para discutir todos los eventos
adversos informados de gravedad moderada o mayor, inquietudes de los
participantes, entre otras cosas. También se hicieron visitas programadas
regularmente y reuniones de la junta de seguridad y monitores dos veces
al año para notificar a todos los involucrados en el estudio sobre todos los
eventos adversos graves e imprevistos en un lapso de 14 días que fueron
considerados una secuela del uso de oxitocina.
DISCUSIÓN
Muchos niños con trastorno del espectro autista han probado la terapia con oxitocina
intranasal33. Este enfoque de tratamiento ha sido impulsado por ensayos de una sola
dosis de oxitocina o por pequeños ensayos clínicos que implican la administración de
varias dosis de oxitocina durante varios días:
10-21 Pero el poder limitado y las diferencias entre las edades de los participantes y los
perfiles de síntomas, las medidas de resultado, la dosis y la duración de la oxitocina y los
diseños de los ensayos dificultan las comparaciones de estos ensayos.
18-24 En ausencia de una prueba diagnóstica objetiva para el trastorno del espectro
autista, utilizamos los criterios de diagnóstico clínico DSM-5 para determinar la
elegibilidad en el ensayo actual e intentamos ser inclusivos con respecto a la edad, la
capacidad verbal y la capacidad intelectual de los participantes.
En ausencia de ensayos que muestren un beneficio reproducible de cualquier intervención
para el funcionamiento social en personas con trastorno del espectro autista, es difícil saber
qué medida de resultado es la más adecuada para evaluar la mejora social potencial en
ensayos futuros de una intervención dirigida a los déficits sociales centrales en el autismo.
CONCLUSIÓN
La terapia de oxitocina intranasal en niños y adolescentes con trastorno del espectro autista
no mostró diferencias significativas entre los grupos en el cambio medio de mínimos cuadrados
desde el inicio en las medidas de funcionamiento social o cognitivo durante un período de 24
semanas.
GRACIAS!