Sanmina

Curso Básico
DHR
(Registro Historial del Dispositivo

Abril, 2020

WHAT WE MAKE, MAKES A DIFFERENCE

Concept to Delivery / Advanced Technology / Manufacturing & Global Supply Chain Solutions / Systems &
Intelligence
 Indice
1. Objetivo

2. ¿Qué es el DHR?

3. ¿Para que nos sirve?

4. Puntos para el correcto llenado del dhr

5. Formato DHR

6. Cómo hacer un red line

7. Qué no debo hacer

Revisión 01
CUR_MD006 Si esta es una copia, amenos que se especifique, no es controlada. Deberá Verificar la revisión antes de su uso. SOP-Q-MI015-593
Objetivo

Que el personal conozca el documento DHR, la

importancia del mismo y las partes que lo conforman,
esto con el fin de realizar el llenado de dicho formato
de una manera correcta y en caso de ser necesario
conocer como se deben realizar las correcciones.

Revisión 01
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¿Qué es el DHR?
Registro Historial del Dispositivo, es un documento que contiene el cúmulo
de información de un producto terminado, su Historial de producción.

Revisión 01
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¿Para qué nos sirve el DHR?

Para tener un registro o reporte como evidencia de que se siguieron las especificación
establecidos por el cliente, y también servirá para poder darle trazabilidad al los
productos.

Revisión 01
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 Puntos para el correcto llenado del DHR

 Firmar solo cuando el trabajo esté terminado y verificado.

 Procurar escribir de una manera clara (no encimar las letras, ni hacer tachones).

 Claramente registre la fecha con el formato mes/día/año. (Siempre se debe escribir el mes
con las tres primeras letras del mes, Dos dígitos del día y Dos dígitos del Año ).

Ene/06/17 01/06/2017 06/01/2017

Revisión 01 6
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 Puntos para el correcto llenado del DHR
 Use pluma (bolígrafo), solamente tinta Negra o azul

 Asegúrese de anular los espacios vacíos con N/A o con una línea atravesada (“/”) y que
cubra todo el recuadro. Después agrega tus iniciales y la fecha de anulación.

 Dese tiempo para revisar y volver a revisar su trabajo.

VA

Ene/06/17

Revisión 01 7
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 Formato DHR “Datos generales de fabricaión”
El formato DHR se compone en primer lugar por los datos generales de fabricación:

Se pegara una de las etiquetas serial de Se escribe la letra de la

la unidad, esta debe ser igual al serial de revisión, debe coincidir
la parte superior derecha en el formato con la marcada en la
etiqueta

Revisión 01
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Formato DHR “Datos de fabricación”
En esta parte se deben completar los puntos especificados en la descripción, y una vez que se
ha completado dicho proceso se firmara por realizado.

Victor Ene/05/17

Se colocara el nombre del empleado

que realizo y la fecha en la cual se
hace.
Revisión 01
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Paso 1: Rastreo de componentes
En esta parte se registraran aquellos componentes que se integran al ensamble, por lo
regular son componentes críticos o costosos.

Se pega la etiqueta del Se colocara alguna NOTA en caso de que

componente, debe coincidir con aplique y en la casilla check se coloca una
la especificación del N/P en el PALOMITA una vez que este punto se haya
formato. verificado.
Revisión 01
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Paso 2: Listado de calibraciones herramientas utilizadas
En esta parte se colocara la información referente a el herramental utilizado (torque).

TRQ-P6-208 Ene/06/18 10 Lbf.in

Se coloca el numero de identificación del torque y

la fecha en la cual vence la calibración, ambos Escribir el valor especificado en la etiqueta, no
datos aparecen en la etiqueta de la herramienta olvidar colocar también las unidades

Revisión 01
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Paso 3: Tabla de puntos de verificación del operador

Oct/07/17
Oct/07/17 Cristobal

Se colocara la firma del empleado que verifico y la Se colocan el nombre o firma de la persona
fecha en la cual se hace. que verifico el trabajo del operador en este
caso seria el supervisor, así también se coloca
la fecha.
Revisión 01
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Paso 4: Prueba Eléctrica
Esta parte se llenara solo por personal de Pruebas

VROCHE43 PASS Oct/07/17

Se ingresa el identificador del equipo Se anotan el resultado, la fecha y la firma

usado para dicha prueba del encargado de realizar la prueba

Revisión 01
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 Paso 5: Registro de No conformidades
Se llenara cuando exista alguna desviación en el proceso, dado que no es muy común
que esto pase por lo general estos campos se anulan

Ene/06/17

Paso 6: Revisión de documentos por aseguramiento de calidad

Se llenara por la persona encargada de verificar el documento, por lo regular es el
departamento de calidad.

Fernando Guzman Ene/06/17

Revisión 01
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¿Qué es un redline?
Un Red line es el procedimiento que se utilizara para hacer una corrección en caso de que así
se requiera en cualquier documento de los proyectos médicos.

¿Cómo se debe realizar un Red Line?

Cuando algún dato se deba corregir, siga estos pasos:
1. Haga una línea horizontal sobre el dato incorrecto.
2. Escriba la información correcta arriba o al lado del dato incorrecto.
3. Escriba sus iniciales y la fecha de la corrección.

Revisión 01
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¿Qué No se debe hacer?
 Utilizar lápiz para el llenado de la documentación.
 Usar corrector. ¡PROHIBIDO!
 Nunca altere/falsifique un documento o registro.
 No encimar la información.
 Si no estas certificado en la operación, No firmes los DHR

Revisión 01
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 THANK YOU!!

Abril, 2020 I Sanmina Confidential 17