El Batch Record es el registro de la información que conforma la historia de producción de un lote

Electronic Batch determinado de un producto. Debido a su reciente uso en la industria y sus oportunos resultados, en esta
investigación se pretende conocer y evaluar aspectos relacionados con la usabilidad, precisión, y
ventajas de un Electronic Batch Record (EBR) en la industria farmacéutica.

Record para la Introducción

industria Más del 76% de las empresas farmacéuticas en Bogotá, utilizan procesos
manuales para el registro de Batch Record. Esta investigación se origina a
Meta
Los resultados de este estudio

farmacéutica partir del uso del Batch Record y como se lleva este actualmente en la
manufactura del mundo farmacéutico. Se quiere conocer, si existe interés por
parte de la industria, en pasar de una elaboración manual a una digital. Esta
investigación es realizada en empresas colombianas principalmente en la
permitirán establecer planes
mercadeo en donde se plasmen cada
de

una de las ventajas que tiene el uso de

herramientas electrónicas para la

colombiana capital del país donde actualmente se encuentran más del 50% de empresas
nacionales fabricantes de medicamentos certificados en Buenas Prácticas de
Manufactura
optimización de procesos, y manejo de
los datos.

Metodología
La metodología de
investigación es mixta
basándose en el método
DMAIC, pero tomando
solamente la definición y
medición dado que este es un
estudio exploratorio teniendo
en cuenta que es un problema
con poca información literaria.
Se realizaron dos instrumentos
para la recolección de datos,
Resultados Encuesta
Resultados Tiempos Se realizaron 17 encuestas y dentro de los Como principales aspectos para optar por adquirir una La calificación promedio del registro actual en los
resultados obtenidos se tiene que el 52.9% de nueva herramienta , la practicidad y la seguridad de la encustados es de 3,05, pero hay un gran potencial para
de Registro Manual vs respuestas son de mujeres información mejorar y explotar, lo que podría hacerse con la
herramienta electrónica.
Electrónico
La empresa Zenttra realizó la
recolección de 25 ordenes de
manufactura y realizó un estudio
comparativo de los tiempos de
revisión y registro de cada una de
ellas dando como resultado un
tiempo promedio de 57,68 minutos
por registro manual, mientras que Elaboración propia mediante la herramienta Google Forms Elaboración propia mediante la herramienta Google Forms Elaboración propia mediante la herramienta Google Forms

una encuesta virtual y un de forma electrónica el tiempo

registro de tiempos de promedio es de 20,12 minutos. Esto
producción manual Vs indica un ahorro de tiempo de más El registro físico de los Batch Record es el 76.4% La edad de los encuestados varía entre 24 y 40 años, con El 47% de los encuestados quisiera tener una forma
una tendencia mayor entre los 30 y 37 años diferente de llevar este tipo de registros
electrónico del 60%.

Elaboración propia mediante la herramienta Google Forms Elaboración propia mediante la herramienta Google Forms Elaboración propia mediante la herramienta Google Forms

Datos proporcionados por Zenttra (2021)
Aquí se aprecian las principales preocupaciones y necesidades de los
Conclusiones
Más del 76% de las empresas farmacéuticas en Bogotá, utilizan procesos manuales para el registro de Batch
Record. El registro manual tiene una aprobación aceptable de alrededor el 60%. El 100% de los encuestados
manifiestan interés por mejorar el proceso de registro. El 42% de los encuestados identificaron la seguridad de
la información como una variable deficiente. El 35% de encuestados afirman que el registro manual es muy Autores

encuestados, donde buscan una solución que digitalice los procesos e tedioso y susceptible a generar errores. el Electronic Batch Record, genera una disminución del tiempo del Cesar Augusto Suarez Abadía
información, que elimine las dificultades de generar los registros manualmente, proceso de más del 60% con respecto al proceso manual. Se identifica una buena percepción con respecto al Gina Alejandra Buitrago Rojas
cambio hacia el Electronic Batch Record. La totalidad de encuestados están abiertos a migrar hacia esta nueva Lady Johana Suarez Esquinas
migrando a un proceso sistematizado con un ingreso de información rápido, sin Ludwig Fernando Triviño Rodríguez
tecnología. Se puede plantear a futuro, migrar a otros sectores diferente al de las farmacéuticas, pues el Batch
demoras y que permita una buena trazabilidad de la información. Record aplica para todas las empresas de producción. William Yair Mayorga Rozo