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Resumen ............................................................................................................................................. i
Introducción ....................................................................................................................................... ii
Capítulo I Marco metodológico ........................................................................................................ 1
1.1. Planteamiento del problema de investigación ..................................................................... 1
1.2. Pregunta de investigación ................................................................................................... 1
1.3. Objetivo general .................................................................................................................. 1
1.4. Objetivos específicos........................................................................................................... 1
1.5. Justificación ......................................................................................................................... 1
Capitulo II Marco teórico .................................................................................................................. 3
2.1. Definición del producto ............................................................................................................. 3
2.1.1. Etapas del proceso para la elaboración de yogurt batido. .................................................... 3
2.2. Fundamentos de inocuidad ...................................................................................................... 4
2.2.1. HACCP .............................................................................................................................. 4
2.3. Fundamentos para la evaluación técnica ................................................................................. 5
2.3.1. Cadena de suministro ....................................................................................................... 5
2.3.2. Ingeniería del proceso ....................................................................................................... 6
3.3.3. Distribución de planta ...................................................................................................... 11
3.3.4. Localización de planta ..................................................................................................... 12
3.3.5. Organigrama.................................................................................................................... 12
3.3.6. Laboratorio ...................................................................................................................... 12
Capitulo III Evaluación técnica del proceso de elaboración de yogurt batido ......................... 14
3.1 Cadena de suministro ............................................................................................................. 14
3.2 Ingeniería del proceso ............................................................................................................. 15
3.2.1 Especificaciones del producto .......................................................................................... 15
3.2.2. Etapas del proceso .......................................................................................................... 17
3.2.3. Materias primas e insumos ............................................................................................. 19
3.2.4. Maquinaria, equipos, utensilios y vehículos .................................................................... 24
3.2.5. Mano de obra .................................................................................................................. 34
3.2.6 Capacidad del proceso .............................................................................................. 41
3.2.7. Distribución de planta ...................................................................................................... 50
3.2.8 Localización de planta ...................................................................................................... 60
3.2.9 Organigrama..................................................................................................................... 61
3.3. Laboratorio ............................................................................................................................. 62
3.3.1. Plan de muestreo ............................................................................................................ 62
3.3.2. Insumos y utensilios ........................................................................................................ 70
3.3.6. Distribución ...................................................................................................................... 76
3.4. Mapa general de la empresa.................................................................................................. 77
Capitulo IV Planificación de inocuidad para el procesamiento de yogurt batido natural. ..... 78
4.1. Plan de prerrequisitos ............................................................................................................ 78
4.2. HACCP ................................................................................................................................... 87
4.2.1. Perfil del producto ........................................................................................................... 87
4.2.2. Diagrama de flujo ............................................................................................................ 88
4.2.3. Análisis de peligros ......................................................................................................... 89
4.2.4. Determinación de puntos críticos de control ................................................................... 90
4.2.5. Plan HACCP .................................................................................................................... 93
Conclusiones ................................................................................................................................... 94
Referencias ...................................................................................................................................... 95
ÍNDICE DE FIGURAS
La presente tesina tiene como finalidad el diseño de una planta tipo de yogurt batido, contemplando
el proceso productivo, requerimientos de mano de obra, materias primas e insumos necesarios,
capacidad del proceso, distribución de la planta y el laboratorio necesario para llevar acabo los
análisis requeridos en el proceso de producción. Este diseño es contemplado para plantear una
propuesta de plan de prerrequisitos permiten plantear una propuesta de plan HACCP (análisis de
peligros de puntos críticos de control) con base a la NOM-251-SSA1-2009, para identificar los puntos
críticos de control con sus respectivas medidas preventivas y correctivas, y así garantizar la
inocuidad en la elaboración de yogurt batido.
i
Introducción
El yogurt batido es un derivado lácteo cuyo consumo se ha incrementado notoriamente debido a sus
propiedades organolépticas y nutricionales, siendo recomendable en todas las edades,
principalmente porque su consumo en cantidades de 125 g cubre el 20 % de las ingestas
recomendadas de riboflavina (Hernández, 2010).
Al ser un producto derivado de una materia prima altamente perecedera debido a la disponibilidad
de su fuente de carbono, minerales y proteínas; la propuesta de diseño de una planta tipo yogurt
batido requiere de una evaluación técnica rigurosa que contempla la selección de proveedores, la
selección de maquinaria e instrumentos de control, distribución de la planta con su respectivo
almacén de materia prima, producto terminado, disposición de la maquinaria, los utensilios e insumos
requeridos, el laboratorio de análisis microbiológicos y fisicoquímicos (con sus respectivos utensilios,
instrumentos y maquinarias), así como su ubicación geográfica para finalmente establecer las bases
para definir las condiciones que permitirán garantizar la inocuidad desde la cadena de suministro
hasta la obtención del producto terminado. Es decir, se pretende garantizar que el proceso de
elaboración de yogurt batido no va a representar un riesgo físico, químico o microbiológico que afecte
a la salud del consumidor final.
Capítulo I: En este capítulo se realiza el planteamiento del problema, se define un objetivo general
en el cual se incluyen los objetivos específicos, además de mencionar las técnicas de investigación
a implementar para consultar la información con la que se va a trabajar en los siguientes capítulos.
Capítulo II: En este capítulo se presentan los fundamentos considerados para el desarrollo de los
capítulos III y IV, para lo cual se realizan consultas bibliográficas de libros, fuentes electrónicas y de
la normatividad.
Capítulo III. En este capítulo se realiza la evaluación técnica para el diseño de la planta y el proceso
de elaboración de yogurt batido con mermelada, donde se hace el aporte de conocimiento del
multidisciplinario.
Capítulo IV: En este capítulo se realiza una valoración de que se presenten algunos peligros físicos,
químicos y microbiológicos dentro del proceso de elaboración del yogurt batido, con el fin de elaborar
una propuesta de plan de prerrequisitos y plan HACCP que garanticen la inocuidad del producto
termina
ii
Capítulo I Marco metodológico
Las enfermedades transmitidas por alimentos suelen ser de carácter infeccioso o tóxico, causadas
por agentes biológicos (virus, bacterias o parásitos) o químicos provocando enfermedades en 600
millones de personas y 420 000 muertes, de las cuales 125 000 son niños (OMS, 2017). Entre
algunos ejemplos de esas enfermedades, se encuentra la listeriosis humana a causa de un
microorganismo conocido como Listeria monocytogenes, que infecta al ser humano a través del
consumo de alimentos contaminados, encontrándose entre los principales vehículos los productos
lácteos, ya que estos pueden ingerirse sin un tratamiento térmico previo (Castro y Col., 2013)
(Castañeda y Col., 2014).
El implementar un plan HACCP (Análisis de peligros y de puntos críticos de control, por sus siglas
en inglés) basado en la NOM-251-SSA1-2009 podría permitirnos identificar peligros en la elaboración
de productos lácteos y así establecer medidas que nos permitirá garantizar la inocuidad de este.
1.5. Justificación
En el presente trabajo se optó por una planta tipo de elaboración de yogurt batido, entendiéndose
por yogurt al producto obtenido por la fermentación de la leche por medio de la acción de los
microorganismos Streptococcus thermophilus y Lactobacillus delbrueckii subespecie bulgaricus
(NOM 181 SFCI 2010). Considerando que su mercado ha tenido una expansión, ya que el
1
incremento de consumo se ha asociado a una alimentación saludable por ser considerado un
alimento funcional, debido a su carácter probiótico, su aporte para prevenir la osteoporosis, evitar la
obesidad, entre otros.
Por lo ya mencionado en párrafos anteriores, se creó un equipo interdisciplinario con el fin de detallar
cada uno de los factores que pudieran afectar la inocuidad del producto durante el proceso de
elaboración del yogurt batido. Planteando a continuación la aportación de cada profesión en la
presente investigación.
El Químico Bacteriólogo Parasitólogo evaluará el proceso para identificar los puntos de muestreo
para llevar acabo análisis fisicoquímicos y/o microbiológicos requeridos por normatividad como
microorganismos indicadores la aplicación de las NOM-113-SSA1-1994, Bienes y Servicios. Método
para la cuenta de microorganismos coliformes totales en placa y NOM-092-SSA1-1994, Bienes y
Servicios. Método para la cuenta de bacterias aerobias en placa y patógenos con base a la NOM-
210-SSA1-2014, Productos y servicios. Métodos de prueba microbiológicos. Determinación de
microorganismos indicadores. Determinación de microorganismos patógenos. Así como las
especificaciones que debe cumplir el laboratorio de la planta tipo para permitir llevar acabo los
análisis requeridos, así como el mantenimiento de las cepas para la fermentación en el proceso de
la elaboración de yogurt batido. Además aportara conocimientos de inocuidad para la elaboración
del plan HACCP para la planta tipo.
El ingeniero bioquímico aportará sus conocimientos técnicos para proponer los flujos basicos de
operación en el diseño del proceso de elaboración del yogurt batido mediante la elaboración de un
balance de materia, además de establecer los parámetros de operación requeridos y así especificar
las características de los equipos y dispositivos de control que se van a emplear. Así mismo va a
consultar la normativa nacional necesaria, como la NOM-155-SCFI-2012 que nos establece las
especificaciones fisicoquímicas y métodos de prueba aplicables a la leche, que es la materia prima
principal en la elaboración del yogurt; la NOM-051-SCFI/SSA1-2010 para cubrir los requerimientos
en el etiquetado del producto terminado; y por otro lado, la NOM-251-SSA1-2009 que nos establece
las disposiciones higiénicas durante la elaboración de un producto alimenticio y los siete principios
para el análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP).
2
Capitulo II Marco teórico
En este capítulo se referencia el fundamento teórico de todo el proceso para la elaboración de yogurt
batido, desde la recepción de materia prima hasta la obtención del producto terminado, así como los
fundamentos necesarios para el diseño de un plan HACCP.
La producción de sabor, aroma y textura del yogurt es debido a la fermentación de glucosa derivada
de la hidrolisis de la glucosa, y la fermentación del ácido cítrico que se encuentra en un 2% en la
leche. La producción de ácido láctico es la fermentación más importante de la leche, esta requiere
realizarse a una amplitud de temperatura de 10 a 50 °C provocando una coagulación acida al llegar
a pH 4.6, el cual es el punto isoeléctrico de la caseína.
Se conocen comercialmente tres tipos principales de yogurt firme o rígido, batido y líquido. Los tipos
de yogurt firme y batido tienen alto contenido de solidos (13-16 %) y varían en el proceso de
elaboración. Por lo general, para aumentar el contenido de solidos se lleva a cabo por evaporación,
osmosis inversa, ultrafiltración y adición de leche descremada en polvo. Dentro de los aditivos
utilizados para la elaboración de yogurt se encuentran saborizantes como miel, vainilla, café, sabores
de frutas y colorantes permitidos por la FDA, además, puede elaborarse yogurt con fruta, para esto
se puede adicionar mermeladas, pulpas, jarabes y fruta fresca (Bedolla y col. 2004)
Homogenización: Consiste en someter la leche a altas presiones (entre 2.6 y 6.8 kPa) con el fin de
disminuir el tamaño de las gotas de la grasa y la dispersión de todos los componentes. El resultado
es un yogurt más viscoso, estable y con mejores características organolépticas.
Pasterización: Se elimina la mayor carga microbiana contenida en la leche incluyendo los agentes
patógenos, lo cual a su vez permite el crecimiento de los microorganismos productores de yogurt.
Por otro lado, se desnaturalizan las proteínas de la leche, mediante lo cual se liberan péptidos que
contribuyen al crecimiento de los microorganismos inoculados; aunado a que la modificación de la
estructura de las proteínas favorece su agregación, lo que mejora la viscosidad del yogurt y su
capacidad de retención de agua e impide la separación del suero de la leche. En general las
condiciones de pasteurización son de alrededor de 90 °C durante 5 minutos.
3
Inoculación y fermentación: El cultivo iniciador se encuentra compuesto por los microorganismos
Streptococcus thermophilus y Lactobacillus delbrueckii subespecie bulgaricus en relación 1:1, lo cual
garantiza una adecuada consistencia del yogurt y un aroma agradable. El proceso de fermentación
concluye cuando se alcanza una concentración de ácido láctico de 0.70 y 1.1 %.
Agitación y adición de frutas: Agitación cuidadosa para la ruptura del coagulo y adición de fruta
de 5 a 25 % del producto final (Hernández y Col., 2003).
La inocuidad se define como la ausencia de peligros en un alimento que pueden causar daño al
consumidor, es decir, durante el proceso de fabricación se tomaron medidas higiénicas necesarias
para garantizar la seguridad (FAO, 2019).
Para implantar el sistema HACCP es necesario una programación previa de prerrequisitos. Los
prerrequisitos hacen referencia a las condiciones de trabajo que hay que tener en cuenta antes y a
lo largo de la implantación del sistema HACCP:
2.2.1. HACCP
El sistema de análisis de puntos críticos de control (HACCP) es un instrumento para evaluar los
peligros y establecer sistemas para su prevención, el cual puede aplicarse desde el producto primario
hasta su consumidor final.
4
Se entiende como peligro a aquel componente químico, físico o biológico que puede causar un efecto
nocivo para la salud (OMS, 2016).
Según la FAHO (2015) Los peligros se pueden clasificar de la siguiente manera de acuerdo a su
naturaleza:
Físicos: son aquellos objetos que le pueden causar daño físico al consumidor, como vidrio,
madera, metal, etc.
Químico: pesticidas, herbicidas, contaminantes tóxicos inorgánicos, antibióticos, promotores
de crecimiento, aditivos alimentarios tóxicos, lubricantes y tintas, desinfectantes,
micotoxinas, metilmercurio, entre otros.
Biológicos: bacterias, virus y parásitos patogénicos, determinadas toxinas naturales, toxinas
microbianas, y determinados metabólicos tóxicos de origen microbiano.
Una vez identificados los peligros, se debe evaluar la gravedad y el riesgo para establecer medidas
de control.
Evaluación de la gravedad
La gravedad de los peligros va a depender de los síntomas o afecciones que presente la persona
afectada, por lo tanto, de acuerdo a la gravedad pueden clasificarse en tres grupos.
Evaluación de riesgo
El riesgo es la probabilidad de que un peligro no se controle en una etapa del proceso afectando la
inocuidad del alimento.
Para la evaluación del riesgo se debe de tomar en cuenta la frecuencia con la que ocurre y también
su gravedad. Para realizar una evaluación del riesgo, deben considerarse los siguientes datos:
5
miembros dentro de la cadena (Stock y Lambert, 2001). Es dinámica e implica flujos de información,
fondos productos abarcando varias etapas que incluyen a:
Clientes
Detallistas
Mayoristas/distribuidores
Fabricantes
Proveedores de componentes de materias primas (Chopra y Meindl, 2008)
La industria alimenticia debe tomar medidas preventivas para la seguridad de los alimentos, estas
medidas promueven posibilidades de protección a lo largo de la cadena de suministro. Es beneficioso
para las industrias llevar a cabo una evaluación inicial y de sus programas de seguridad de alimentos
de los proveedores (GMA, 2008).
Función
Símbolo Denominación
Inicio / fin Sitúa materiales, acciones o información para
iniciar el proceso o terminarlo.
Línea de flujo Muestra la dirección y flujo del proceso
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Documentos Hacer referencia o consulta a un documento
especifico
Constituyentes esenciales. Símbolos de equipo, líneas de flujo de las corrientes del proceso,
número de los equipos, nombre de los equipos, designación de los servicios, condiciones de
presión y temperatura de las líneas de proceso, flujos seleccionados, tabla de balance de
materia y energía en armonía con las líneas de flujo.
Constituyentes opcionales. Intercambio de energía, instrumentos principales, propiedades
físicas de las corrientes de proceso. (Orozco, 1998)
Los equipos de proceso se representan mediante símbolos que identifican operaciones básicas
unitarias específicas:
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3.3.2.4. Especificaciones de materia prima e insumos
Se debe contemplar los requisitos de la materia prima que se pretende adquirir, es decir, definir las
especificaciones técnicas de la materia prima a utilizar, que estarán en función del uso y del riesgo
que prevea para el producto terminado. Estas especificaciones las define el fabricante que utilizará
la materia prima en colaboración del proveedor de ésta, siendo necesario que éste último acepte y
asuma la responsabilidad de garantizar que todos sus suministros estarán en base al nivel solicitado,
quedando pactado las condiciones necesarias de almacenamiento, control de gráficos de
temperatura, periodo de uso, etc. (Sánchez, 2003).
La selección de los equipos debe ser acorde a las operaciones a realizar y al tipo de alimento a
producir, de manera que las especificaciones técnicas dependerán de las necesidades de
producción y cumplirán con los siguientes requisitos:
Construidos con materiales tales que sus superficies de contacto no transmitan sustancias
tóxicas, olores, ni sabores ni reacciones con los ingredientes o materiales que intervengan
en el proceso.
Deberá evitarse el uso de madera y otros materiales que no puedan limpiarse.
Sus características técnicas deberán ofrecer facilidades para la limpieza.
Cuando se requiera la lubricación de equipos se utilizarán sustancias permitidas.
Las tuberías empleadas para la conducción de materias primas y alimentos deben ser de
materiales resistentes, inertes, no porosos, impermeables y fácilmente desmontables para
su limpieza.
Los equipos se instalarán de tal manera que permitan el flujo continuo y racional del material
y del personal.
Todo el equipo y utensilios que entren en contacto directo con el alimento deben ser de
material resistente a la corrosión y las repetidas operaciones de limpieza y desinfección.
(Riveros y Baquero, 2004)
Se basa en la utilización de la experiencia, los acontecimientos pasados, para predecir el futuro. Son
útiles en las técnicas de trabajo de ciclo largo, y en ocasiones en que se emplean datos de medición
globales, para la planificación y el control de periodos razonablemente extensos (Huertas y
Domínguez, 2008).
8
TR: Tiempo de reloj. Tiempo para realizar una tarea encomendada por un operario y que se mide
con un cronómetro.
FR: Factor de ritmo o actividad. Este concepto surge de la necesidad de corregir las diferencias que
se producen al existir trabajadores rápidos, normales y lentos al ejecutar la misma tarea.
TN: Tiempo normal. Es el tiempo medido por el cronómetro que un operario capacitado, conocedor
de la tarea y desarrollándose al ritmo normal, invertiría en la actividad:
TN = TR X FR
Suplementos = TN X K = TR X FR X K
El balanceo de líneas tiene como fin minimizar el desequilibrio entre máquinas y el personal mientras
se cumple con la producción requerida. Para ello, se requiere de un conocimiento del equipo, las
herramientas y los métodos de trabajo, para determinar los requerimientos de cada tarea de
ensamble. También se necesita conocer la relación de precedencia entre las actividades, es decir,
la secuencia en que deben llevarse a cabo las tareas (Jones y Harwood, 2004). Este es dar a cada
operador una cantidad de trabajo lo más parecida posible. Esto puede lograrse sólo con el desglose
de las tareas en los movimientos básicos que se requieren para hacer cada pieza de trabajo y
reensamblar las tareas en labores con un valor aproximadamente igual de tiempo de trabajo (Meyers
y Stephens, 2006).
La capacidad instalada es un término empleado para referirse al volumen máximo de producción que
puede generar una empresa en un periodo determinado, siempre que se produzca al menor coste
posible asociado a dicha capacidad (Palma, 2010). Está relacionada con la localización y la
distribución de la planta con la maquinaria requerida, y depende de la demanda (Huertas y
Domínguez, 2008).
Capacidad operativa
Balance de materia
El uso del balance de materia permite completar datos necesarios en el proyecto de instalaciones y
la comprobación de su funcionamiento una vez puestas en marcha. Los balances de materia son
expresiones del principio de conservación de la materia, y consisten en una contabilidad exacta de
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todos los materiales que entran, salen, se acumulan, se generan o se agotan durante un intervalo
de tiempo de operación en un proceso dado. De forma general un balance de materia puede
representarse como:
Donde:
Para plantear un balance de materia se debe establecer el intervalo espacial al cual se aplica el
balance, es decir entre que límites establecemos el sistema, así como el intervalo temporal, es decir,
la base del tiempo para el cual se aplica el balance.
Proceso continuo en estado estacionario: al ser independiente del tiempo, como base de
cálculo se toma la unidad (1 hora, 1 segundo, etc.)
Proceso discontinuo no estacionario: el valor de las variables cambia continuamente con el
tiempo, por lo que la base de cálculo será un tiempo diferencial, dt. (Ibáñez y Mazzuca, 2009)
Cursograma
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3.3.3. Distribución de planta
La distribución de planta implica el ordenamiento de las áreas de trabajo y equipos, con el fin de
maximizar la economía, satisfacción de los trabajadores y seguridad de estos. La distribución implica
la ordenación de espacios para el movimiento de materiales, almacenamiento, equipos o líneas de
producción, equipos industriales, administración y servicios para el personal (Trueba, 2016).
Método SLP
Por sus siglas en inglés, Systematic Layout Planning o Planeación Sistemática de la Distribución de
Planta, es un método desarrollado por Muther. Es una forma organizada para realizar la planeación
de una distribución con una serie de procedimientos y símbolos convencionales para identificar,
evaluar y visualizar los elementos y áreas involucradas en la planeación (Tapia y col. 2009).
11
Lo primero que se debe conocer para realizar una distribución en planta es qué se va a producir y
en qué cantidades, y estas previsiones deben disponerse para cierto horizonte temporal. A partir de
este análisis es posible determinar el tipo de distribución adecuado para el proceso objeto de estudio.
Posteriormente debe realizarse el análisis de recorrido de los productos el cual trata en este paso de
determinar la secuencia y la cantidad de los movimientos de los productos por las diferentes
operaciones durante su procesado.
Conocido el recorrido de los productos, debe plantearse el tipo y la intensidad de las interacciones
existentes entre las diferentes actividades productivas, los medios auxiliares, los sistemas de
manipulación y los diferentes servicios de la planta. Estas relaciones no se limitan a la circulación de
materiales, pudiendo ser ésta irrelevante o incluso inexistente entre determinadas actividades.
El análisis de recorridos indicados se emplea para relacionar las actividades directamente implicadas
en el sistema productivo. (Fernández, 2014)
3.3.5. Organigrama
El organigrama es la representación gráfica de las estructuras organizacionales de la empresa. Estos
se basan en esquemas que muestran la estructura de la compañía y los niveles jerárquicos que
existen es estas. Permitiendo que los empleados conozcan sus funciones, quienes son sus mandos
y el grado de responsabilidad que tienen cada uno de ellos (pyme, 2016).
3.3.6. Laboratorio
El servicio de análisis de laboratorio forma parte integrante de todo sistema nacional de control de
alimentos. El laboratorio típico de control de alimentos cuenta con servicios de análisis
microbiológicos y fisicoquímicos (FAO, 1992).
12
3.3.6.1. Laboratorio de análisis microbiológico
Según el manual de control de calidad de alimentos de la FAO (1992), el laboratorio de microbiología
debe contar con áreas asignadas de almacenamiento de materiales y medios deshidratados,
preparación y esterilización de los medios, la descontaminación de material contaminado con
bacterias patógenas, almacenamiento de muestras que no se han procesado y muestras analizadas.
Los laboratorios de microbiología deben estar diseñados de tal forma que permitan una adecuada
limpieza y desinfección, así como disminuir el riesgo de contaminación.
Para llevara a cabo el análisis microbiológico de una muestra de alimentos se desarrolla con la
siguiente secuencia:
Los ensayos microbiológicos deben ser realizados y supervisados por personal experimentado,
calificado en microbiología.
Como parte de su sistema de calidad, el laboratorio debe tener un programa documentado para la
calificación, calibración, verificación del desempeño y mantenimiento de sus equipos y un sistema
para el monitoreo del uso de estos.
Cuando los laboratorios de ensayo son responsables del muestreo primario para obtener las
muestras de ensayo, es altamente recomendable que este muestreo esté cubierto por un sistema
de garantía de calidad y sea objeto de auditorías periódicas. Cualquier proceso de desinfección
utilizado en la obtención de la muestra. El transporte y almacenamiento de las muestras deben
realizarse en condiciones que mantengan la integridad de esta.
13
Capitulo III Evaluación técnica del proceso de elaboración de yogurt batido
14
3.2 Ingeniería del proceso
En este apartado se establecerá las características del producto terminado, las especificaciones de
la materia prima que deben de cumplir, el diagrama de flujo, el diagrama de proceso, la capacidad
instalada, capacidad operativa y la distribución de plata para poder llevar a cabo la producción del
yogurt batido.
15
Continuación Tabla 1. Especificaciones del yogurt batido
Características Característica Normatividad
Organolépticas
% Humedad Máximo 78%
Consistencia Batido y con alta NMX-F-444-(1983) Alimentos. Yogurt o
viscosidad leche búlgara
Sabor característico del yogurt
Color Uniforme y característico NMX-F-444-(1983) Alimentos. Yogurt o
del yogurt leche búlgara
consumo preferente Debe consumirse en un tiempo no mayor a 28 días después de su
fabricación (Fecha impresa en la tapa), Siempre y cuando se mantenga
de 4-8 °C.
16
3.2.2. Etapas del proceso
El flujo del proceso de elaboración de yogurt batido se describe en los siguientes diagramas.
INICIO
Recepción de
materia prima
Precalentamiento del
8000 rpm Descremado 140 -170 °C
poliestireno
1000 L/h
95 °C / 5 min Pasterización
Eliminación de
Aire ionizado
polvo
Homogenización
Etiquetado
Envasado
Formación de
secundario
charolas de
cartón corrugado
Almacenamiento
4 °C
Fin
Con los datos proporcionados en los diagramas de flujo podemos elaborar un diagrama de flujo de
procesos en donde se desglosan las etapas como se muestra en la figura 5
17
Figura 5. Diagrama de flujo de proceso de la elaboración de yogurt batido.
E-2
E-3
F
E-1
E – 7C
E – 7B
E – 7E E - 7A
E-5
E-9
E-8
E – 7C SECCIÓN DOSIFICADO DE
ETIQUETA
MERMELADA
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3.2.3. Materias primas e insumos
A continuación, se describen los requisitos establecidos en la especificación de las materias primas
e insumos para asegurar que el producto terminado cumpla con las especificaciones antes
establecidas.
a) Materias primas
Leche entera
Se recibirá leche entera en pipas a 4 °C, la cual debe cumplir con las especificaciones descritas en
la tabla 2.
Aflatoxina M1 Negativa
Lactosa g/L 43 – 52
19
Continuación Tabla 2. Especificaciones de la leche entera
Características Organolépticas Límite permitido Normatividad
Mermelada de fresa
Producto preparado por cocción de fresas añadido de azúcar hasta obtener textura de gel. La
mermelada de fresa debe cumplir con las especificaciones de la tabla 3.
20
Continuación Tabla 3. Especificaciones de la mermelada de fresa
Textura Semisólida
Aspecto Agradable
Envase primario Cubo de polipropileno blanco con asa y tapa a presión, termosellado con
una película del PP-PET metalizado. Con 25 Kg de mermelada de fresa.
Dimensiones: diámetro: 32 cm, alto: 37.8 cm.
Leche en polvo
La leche en polvo se empleará en la etapa de estandarización de sólidos. La cual debe cumplir con
las especificaciones establecidas en la tabla 4.
21
Continuación Tabla 4. Especificaciones leche en polvo
Lactosa 52% ± 2%
Olor Característico
Sabor Característico
Cultivos lácticos
22
Tabla 5. Especificaciones del cultivo comercial.
Las láminas de poliestireno de alto impacto se utilizan como materia prima del envase primario, las
especificaciones del producto se describen en la tabla 6.
Elemento Especificaciones
Poliestireno de alto impacto Rollo de poliestireno, acabado mate, blanco translucido.
Espesor. 0.55 mm
b) Insumos
23
Tabla 7. Insumos
Elemento Especificaciones
Película laminada plástica Pet metalizado recubierto con adhesivo acrílico sensible a la
presión.
Espesor: 137 g/cm2
Maquinaria
Tabla 8. Maquinaria
24
Continuación Tabla 8. Maquinaria
Máquina formadora de cajas Formación de charolas Embalaje de 500 a 700 cajas por hora
(envase secundario ) Formadora de cajas de 300x200x100
mm a 600x600x250 mm.
Dimensiones
Largo: 2750 mm.
Ancho: 1600 mm
Alto: 2.140 mm
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Continuación Tabla 8. Maquinaria
El proceso esencialmente consiste en conformar los envases a partir de una lámina en rollo
previamente calentada y tratada con aire ionizado para remover las partículas que pueden haber
quedado adheridas por la estática. Una vez conformado los envases se etiquetan, se mezclan y
rellenan y se sellan las tapas. Luego se imprime las fechas, se corta y se transportan los productos
terminados. El molde de corte se puede ajustar en función de los requisitos del producto para formar
envases en diferentes formatos.
Cuenta con un sistema de purificación de aire de flujo laminar, conexión CIP y sistema de mezcla
volumétrica dinámica de frutas.
26
Dimensiones:
Configuración principal:
-Servomotor: Siemens
-Cylinder: SMC/Festo
-Caja reductora: SEW
-Sensores: P + F
-Pantalla táctil: Siemens
-PLC: Siemens
-Inverter: Schneider, Danfoss
-Sensor de inspección de cilindro: SMC
-Sensor de inspección de posición: P + F
-Equipamiento de bajo voltaje eléctrico: Schneider, Siemens
-Luz de alarma: Schneider
-Inspección de nivel de líquido: E + H
-Válvula neumática mariposa: GEA
Estructura de la maquina
-Sistema trasportador
Cinta transportadora de banda, diseñada para encases de plástico.
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Figura 7. Cinta transportadora
-Sistema de precalentamiento
Este sistema centrifuga el aire a 15.000 rpm, donde se somete a filtrado e ionizado y luego es dirigido
sobre o entre el producto a través de toberas dirigidas.
-Sistema de llenado
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Permite llenados de 50 a 150 g. cuenta con sensores analógicos de llenado.
-Sistema de sellado
-Sistema de refrigeración
-Sistema de corte
El molde de corte se puede ajustar en función de los requisitos del producto para formar envases en
diferentes formatos. Líneas de 6, 8 y doce envases por línea.
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Fuente: TECNA PACKAGING MACHINES
Dispositivos de control
30
Continuacion tabla 9 Dispositivos de control
Elemento Función Especificaciones
Transmisor-Sensor de Su función es permitir Diámetro de la sonda ¼" con resistencia
temperatura monitorear la estándar.
temperatura dentro del Precisión de 0.1 a 0 °C.
límite establecido Respuesta 2.5 a 3 segundos por 63 % de
durante la etapa de variación brusca.
pasteurización. Cabezal de cabezal de acero inoxidable
316L.
Rango de temperatura -50 a 200 °C (-58 a
392 ºF).
Superficie de contacto del sensor lisa, de
acero inoxidable 316 L y resistente a la
corrosión
Módulo de transmisor digital
Precisión: 0.1 % del calibrado linealizado
Caja ajustable
Manómetro Su función es medir la Tecnología de sensor piezorresistivo
diferencial de caída de Carátula grande de 114 mm (4.5 in)
presión dentro del Material de contacto con el proceso: Acero
sistema de flujo laminar inoxidable 316L.
que se encuentra en la Unidad de ingeniería principal y secundaria:
cámara de envasado, bar.
con el fin de verificar la Soporte para montaje de tubería de 2 in, en
funcionalidad de los acero inoxidable.
filtros HEPA Certificado de calibración.
inalámbrico
Fuente: elaboración propia
31
Equipo
En la tabla 10 se describen las especificaciones que debe cumplir el equipo de seguridad requerido
que deben utilizar los trabajadores para ingresar al área de producción.
32
Sistema con el mayor grado de repetibilidad
y consistencia. Menor coeficiente de
variación.
Transmisión de datos wireless
Utensilios
A continuación, se describen los utensilios requeridos para el proceso de elaboración del yogurt
batido.
33
Tabla 12. Utensilios
MO= (TE*IP) / E
Donde:
MO= mano de obra
TE= Tiempo estándar
IP= Índice de producción
E= eficiencia
Entonces:
34
IP= 800/9 = 88.8 L/h
Donde:
TE= Tiempo estándar
TNFN= Tiempo normal por factor de nivelación
S= suplementos o tolerancia en %
Primero se establecieron las actividades con base al diagrama de flujo como se muestra en la
siguiente tabla.
Posteriormente se calificó los suplementos, obteniendo los porcentajes de cada uno de ellos.
Suplementos
NP=Por necesidades personales CA=Calidad de aire.
F=Por fatiga TV=Tensión visual
35
TP=Por trabajar de pie TA=Tensión auditiva
PA=Por postura anormal TM=Tensión mental
IP=Levantamiento de peso y fuerza MM=Monotonía mental
IL=Densidad dé a luz MF=Monotonía física
Fuente: elaboración propia
Elemento prom S CV t k N
1 0.90 0.85 0.95 0.87 0.82 3.67 0.049699095 0.0135
2 0.50 0.45 0.48 0.51 0.44 1.98 0.030495901 0.0154
3 0.20 0.17 0.27 0.18 0.17 0.83 0.042071368 0.0507 1.812 0.05 4
4 0.13 0.10 0.16 0.12 0.11 0.51667 0.023285666 0.0451
5 4.48 4.45 4.37 4.5 4.33 18.5467 0.07363574 0.0040
6 0.22 0.19 0.29 0.2 0.18 0.90333 0.043881153 0.0486
7 0.57 0.55 0.63 0.56 0.55 2.40499 0.033465418 0.0139
8 0.22 0.2 0.19 0.21 0.25 0.89333 0.022852182 0.0256
9 0.58 0.61 0.57 0.62 0.55 2.46667 0.028674418 0.0116
10 0.00417 0.0047 0.00396 0.00429 0.0041 0.01368 0.000281701 0.0206
11 0.0833 0.0801 0.0840 0.0845 0.0802 0.34547 0.002119408 0.0061
Fuente: elaboración propia
36
Dónde:
𝑆
𝐶𝑉 =
𝑇(𝑝𝑟𝑜𝑚)
Se selecciona el elemento con mayor coeficiente de variación 0.0507.
El valor de t se determinó con un nivel de confianza del 90%
Para este cálculo se usaron los datos (Tprom, S) del elemento con mayor CV.
2
Sxt 0.0762x1.812 2
N=[ ] =[ ] = 3.36 ≈ 4 ciclos a observar.
k x Tprom 0.05x0.0415
37
Tabla 18. Procedencia de actividades
A B C D E F G
NT=t/c
Donde:
t = 7.897766667
38
c= 2.00
Entonces:
TIEMPO
TIEMPO RESTA
ACTIVIDAD TAREA
(HRS) NTE NO
ASIGNADO
ESTACION 1 1 4.48 1.00 D
2 0.9 1.10 A
ESTACION 2 3 0.58 0.52 K
4 0.13 0.39 H
5 0.50 1.50 B
6 0.57 0.93 E
ESTACION 3
7 0.2 0.73 C
8 0.22 0.51 I
9 0.22 1.78 J
ESTACION 4 10 0.08 1.70 G
11 0.005 1.69 F
7.89
Fuente: elaboración propia
Posteriormente se realizó la selección de la regla de asignación. Para esto se dio prioridad a los
elementos que contengan mayor número de tareas y a aquellas tareas con tiempos más largos.
Realizando un balanceo de línea y asignando estaciones de trabajo.
Numero
de tareas
Tarea siguientes
A 6
B,H 5
C,I 4
D,J,K 3
E 2
F 1
G 0
Fuente: elaboración propia
39
Figura 14. Diagrama de procedencia final
Paso 1:Diagrama de Precedencia Final
II III I IV
K
I
A B C D E F G
H J
E
Una vez obtenido el tiempo estándar, es posible calcula la mano de obra con la siguiente formula:
MO= (TE*IP) / E
Donde:
MO= mano de obra
TE= Tiempo estándar
IP= Índice de producción
E= eficiencia
Se calculó el número de operarios por actividad
TE=(TN)(1-S) IP 0.0381
ELEMENTO T (TN)(FV) S TE TE(min) NO
1 0.90 0.91347 0.16 0.75227 45.136224 1.80997
2 0.50 0.5308 0.16 0.42223 25.3338624 1.01589
40
Esto se realizará por cada operación de nuestro proceso, esto nos da un número teórico de operarios
de 15.82 =16 operarios, pero se tiene una operación que es la numero 5 en la cual tenemos una
demora por fermentación del producto, la cual no se considerara para determinar en tiempo
disponible de un operario, ya que, de ser así, el operario no realizaría ningún trabajo durante este
tiempo y esto nos arrojaría un mayor número de operarios.
En conclusión, los cálculos nos arrojaron un total de 7 operarios para el área de producción
incluyendo el almacén.
Balance de materia
Tomando en cuenta una producción de 800 L (822.4 Kg) de yogurt natural por jornada de trabajo, se
realizó un balance de materia para determinar la cantidad de materia prima requerida, las corrientes
generadas en cada etapa de la producción y su respectiva composición (Tabla 22).
Para realizar el balance de materia prima se consideró la producción de 800 L de yogurt natural
descremado, cantidad que se tradujo en unidad de masa con el valor de la densidad de 1.028 g/mL:
Para esta producción se determinó que se requiere de una cantidad de 862.6953 kg de leche entera
equivalente a 886.8507 L. Esto contemplando 23.2557 kg para la preparación del cultivo starter.
En los siguientes esquemas se resume la composición en cada una de las etapas del proceso dónde
hay una transformación en los flujos másicos y en la composición:
41
Figura 15. Etapa de centrifugación.
42
Figura 18. Etapa de fermentación
Por lo tanto, si se obtiene una cantidad de 822.4 kg de yogurt natural descremado el rendimiento:
822.4 kg
Rendimiento = X100 % = 89.2561 %
921.391 kg
Considerando un contenido total de 125 g por envase individual, donde el 90% corresponde al yogurt
natural.
Entonces:
822.4 kg envase
Número de envases = X = 7310.2222 ∴ 7310 envases individuales.
1 0.1125 kg
43
0.0125 kg 7310 envases
Mermelada total a dosificar = X = 91.375 kg de mermelada
envases 1
Si se considera la cantidad de 7310 envases, los cuales serán colocados en 48 unidades por una
charola de cartón corrugado:
Charola
Número de charolas = (7310 envaes) ( ) = 152.2916 ∴ 152 charolas de cartón corrugado
48 envases
En resumen, por una producción de 800 L (822.4 kg) de yogurt natural descremado, se van a obtener
152 charolas con 48 unidades de yogurt envasado de 125 g, correspondientes a 12 envases
múltiples.
Una vez calculada la producción por medio del balance de materia, se calculó la producción por año.
Como primer punto se tomaron en cuenta los días de descanso de los trabajadores. Considerando
sábados, domingos y días festivos, se consideran 52 sábados y domingos y 10 días de descanso
obligatorio al año (Tabla 24).
Obteniendo así los días laborables al año a continuación:
1 año = 365 días, entonces:
Días laborables al año = 365 días – 10 descansos obligatorios – 52 sábados – 52 domingos
Días laborables = 251/año.
44
Tabla 25. Jornada de trabajo
Horas laboradas por turno 9 horas
Horas laboradas semanales 45 horas
Días laborales por semana 5 días
Días laborales por mes 20 días
Turnos de trabajo por día 1 turno
Horas comprendidas por turno de trabajo 9 horas
Fuente: elaboración propia
Se Contemplan 9 horas netas de trabajo, sin embargo, se tiene que considerar los tiempos
improductivos del operario donde se considera 30 min de comida.
Entonces, el tiempo real es el siguiente:
Tiempo real = 9 h – 0.5 h = 8.5 h
Con la información anterior se calculó el Tiempo Normal de Operación con la siguiente formula:
Sustituyendo:
TNO = 251 x 8.5
TNO = 2133.5 h/año
Obteniendo así 8.5 horas reales de trabajo al día, por lo tanto, se tienen 2133.5 horas reales de
trabajo al año.
45
Figura 19. Cursograma analítico
46
Fuente: elaboración propi
47
Concluyendo que para dicha producción se requiere de 498.75 min (8.31 h) equivalente a una
jornada de trabajo, considerando que se obtienen 7310 envases unitarios de yogurt en una jornada
de trabajo, equivalente a un lote de producción, Con base a esto se calculó la capacidad de
producción anual:
𝑡𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑒𝑚𝑝𝑙𝑒𝑎𝑑𝑜
𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑑𝑒 𝑝𝑟𝑜𝑑𝑢𝑐𝑐𝑖ó𝑛 𝑝𝑜𝑟 𝑢𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑 =
𝑢𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒𝑠 𝑝𝑟𝑜𝑑𝑢𝑐𝑖𝑑𝑎𝑠
Horas empleadas
Tiempo de producción por unidad =
unidades producidas
Donde:
Tiempo empleado = 498.75 min (8.31 h)
Unidades producidas= 7310
Entonces:
498.75 min
Tiempo de producción por unidad = = 0.068 min/unidad
7310 unidades
Obteniendo una producción anual de 39099 charolas de yogurt batido con mermelada de fresa en el
fondo, las cuales contienen 48 envases individuales de 125 g netos cada una.
La producción se planea por semana, por lo tanto, se determinó la materia prima e insumos
requeridos para establecer el programa de producción.
En la tabla 26 podemos observar que cada semana se tendrá una producción de 761 charolas del
producto terminado, con 48 envases múltiples de 4 envases individuales cada uno, como se muestra
en las siguientes tablas.
48
Tabla 27. Requerimiento de materia prima
Una vez calculados los insumos y la materia prima, se determinó el área requerida para el
almacenamiento de la materia prima necesaria para la producción de una semana.
Debido a la naturaleza de la leche entera, esta se recibirá al día y no se almacenará para días
posteriores.
El sobrante de cada unidad de materia prima por lote de producción se almacenará en condiciones
óptimas para asegurar su inocuidad y así incorporarse en el siguiente lote de producción.
Teniendo así una capacidad de almacenamiento de materia prima para la producción de una semana
de trabajo.
49
El producto terminado se almacena a 4°C, en estantes con capacidad de soporte de 700 kg, en
dimensiones de altura: 200 cm, largo: 250 cm y Profundidad: 60cm, con 6 repisas.
Las charolas con 48 envases individuales tienen las siguientes dimensiones largo: 92 cm y ancho:
32 cm con un peso de 6.36 kg.
Con base a lo anterior se estableció almacenar durante dos días cada lote de producción el cual
consta de 152 charolas, tomando en cuenta que se producen 1 lote por jornada de trabajo. Es decir,
la capacidad de almacenamiento del producto terminado es de dos lotes de producción.
50
Una vez establecida la relación de proximidad entre las áreas se elaboró el diagrama de relación de
actividades para dar una posible distribución de la planta como se muestra en la figura 21.
Donde los códigos de proximidad descritos en la figura 20 se reemplazaron por líneas.
Una vez obtenido el diagrama de hilos se debe establecer las dimensiones de las áreas de acuerdo
a las necesidades de maquinaria, equipo, utensilios u operadores de cada una.
51
A demás, se toma en cuenta que el trabajador pueda efectuar su trabajo con comodidad y sin riesgos,
por lo que se debe tomar en cuenta su área de desplazamiento entre los equipos.
Según el manual de ergonomía práctica de la de fundación MAPFRE (2009), se debe considerar la
estatura y medida de brazos y piernas extendidas de los operarios para determinar las medidas
(Figura 22). Donde podemos observar que se requiere de aproximadamente 1500 mm (1.5 m) para
que el operador pueda trabajar con las manos extendidas. Por lo que se establecerá 2 m de
separación entre cada equipo.
Obteniendo un área de 170.92 m 2, de 16.89 m de largo por 10.12 m de ancho como se muestra en
la figura 23.
Dimensión (mm)
Hombre Mujer
A 1550 1400
B 1350 1100
C 770 680
D 800 720
E 700
F 1400 1260
G 800 730
H 500 430
52
3 Madurador 7 Formadora de cajas
4 Tanque de refrigeración
4 Tanque de refrigeración
En la siguiente figura se presenta el layout del área de residuos con su estación de lavado para
contenedores
53
Vestidores
Cerca del área de producción se encuentra los vestidores para los operarios del área, la cual cuenta
con Lakers uno para objetos personales y otro para el uniforme, área cambio de ropa o uniforme el
cual se encuentra frente a los lokers, baños con regaderas donde los operarios podrán asearse y la
estación de lavado de manos frente a la entrada de la esclusa de seguridad. Como se muestra en la
siguiente figura.
El almacén para materia prima debe de tener las dimensiones adecuadas para permitir el
almacenamiento de la leche en polvo, la mermelada de fresa y las láminas de poliestireno necesarios
para una semana de producción, es decir, 5 lotes de producción, tomando en cuenta que por cada
jornada de trabajo se elabora un lote de producción. Esta área contara con estantes de 240 cm de
largo por 60 cm de ancho y una tarima de 140 cm de largo por 140 cm de ancho.
En el caso de la mermelada es posible estibarla en 4 cajas a lo largo y ancho de una tarima de 140
cm por 140 cm, sobre las cuales se coloca otra caja en el centro. Para la leche en polvo se requieren
12 costales de 25 kg, tomando en cuenta el soporte de los estantes, se ocupará 1, en donde estarán
colocados 4 costales por repisa. En cuanto al poliestireno, se van a requerir de 4 rollos, por lo que
se ocupara un estante, en el cual va a estar colocado un rollo por repisa. Con las especificaciones
ya mencionadas, se determinó un pasillo de 2 m para permitir el paso del patín hidráulico, de manera
que se obtuvo un área requerida de 6.44 m de largo por 4 7.10 m de ancho como se muestra en la
figura 27.
El área se mantendrá controlada a una temperatura de 10 °C + 2 °C y con una humedad relativa de
< 65 %, los cuales serán monitoreados por medio de termohigrómetros
54
Figura 27. Layout almacén de materia prima
El producto terminado se almacenará por dos días después de su elaboración, cada jornada de
trabajo se elaborarán 822.4 kg (800 L) de yogurt, obteniendo 7310 vasos de 125 g cada uno. Los
55
cuáles serán distribuidos en cajas con 48 vasos cada una, obteniendo 152 cajas con un peso de
6.36 kg por cajas, con dimensiones de 92 cm por 32 cm.
El cartón corrugado en el que están elaboradas tiene una prueba de compresión de canto de 32
ECT, por lo tanto, es capaz de soportar 651 libras (29.48 kg), es decir 4 cajas de yogurt.
El yogurt se acomodará en estantes con dimensiones de 240 cm por 60 cm, donde se acomodarán
18 charolas por estante, por lo tanto, se requiere de 9 estantes en el almacén para un lote de
producción, considerando que cada lote se va a almacenar durante dos días, la capacidad deberá
estar definida para almacenar dos lotes de producción, por lo que se requieren de 18 estantes.
Contemplando los 18 estantes, los cuales se encontrarán colocados en filas de 4 estantes a lo largo
del almacén, se dejará espacio de 1.5 m por pasillo para permitir el paso de los operarios con el patín
hidráulico, obteniendo la distribución como se muestra en la figura 30.
El área se mantendrá controlada a una temperatura de 6 °C + 2 °C y con una humedad relativa de
<78 %, los cuales serán monitoreados por medio de termohigrómetros.
56
Tomando en cuenta lo anterior y las áreas requeridas en la planta, la distribución se muestra en la
figura 32, donde las flechas amarillas indican el flujo del personal y las naranjas el flujo de insumos
y materia prima, además, la flecha rosa indica el lugar de descargue de la leche entera.
En la figura 33 podemos observar en color azul la ruta de evacuación de los trabajadores en caso
de emergencia, salida de emergencia del área de producción (rectángulo verde), así como la
localización de los extintores en cada una de las áreas (cuadros color rojo).
57
Figura 32. Layout en la planta de elaboración de yogurt batido
57
58
Figura 33. Ruta de evacuación
59
3.2.8 Localización de planta
Para establecer la localización de la planta se realizó por medio de ponderación, comparando dos
posibles localizaciones, una ubicada en Tlalnepantla y otra en Cuautitlán Izcalli, las cuales fueron
evaluadas con los criterios descritos en la tabla 32.
Donde se tomó de mayor importancia de la cercanía de materia prima, tomando como de mayor
importancia al proveedor de la leche entera, debido a que esta debe mantenerse a 4 °C menos de
24 h, entre menos tiempo transcurra entre el ordeño y el proceso disminuye el riego de cambiar
algunas propiedades y el aumento en las poblaciones microbianas.
Además de las vías de acceso, cernía de clientes, el clima y la mano de obra.
Q M Central hidráulica
Alpura
C U E
A E X
L R R /
A R. E Q
T U
Gatorade Zorro abarrotero
V F A E
E E R R
N D O E
T Planta de yogurt E / T
batido
A R M A
A E R
Gatorade L X O Comercializadora
Juncomex
O E 60
S
3.2.9 Organigrama
A continuación, se esquematiza el organigrama de la empresa
Gerente general
Jefe de recursos
Jefe de ventas Jefe de produccion Jefe de Calidad
humano
Operarios Quimicos
Analistas
Tecnicos de Auxiliar de
mantenimiento laboratorio
Personal de
Limpieza
60
61
3.3. Laboratorio
El laboratorio será el encargado de la preparación del cultivo intermedio para el cultivo starter y la
toma de muestra de materia prima y producto terminado, así como la recepción, análisis y reporte
de resultados.
3.3.1. Plan de muestreo
Se requiere análisis en materia prima, en puntos críticos (pasterización y fermentación) y producto
terminado.
La dimensión de la muestra se realizará de acuerdo al plan de muestreo de CODEX STAN 233,
que se muestra a continuación.
Tomando en cuenta el plan de producción, donde se recibirá materia prima de manera semanal y se
elaborará un lote de producción por jornada de trabajo. Se establece el siguiente plan de muestreo.
62
Continuación Tabla 33. Plan de muestreo
Producto Análisis requeridos Frecuencia de Norma o metodología
análisis
Leche Coliformes totales Diario AOAC método oficial 986.33
(leche y productos lácteos)
Listeria monocitogenes Una vez por NOM-210-SSA1-2014,
semana Productos y servicios. Métodos
Salmonella Spp. Una vez por de prueba
semana microbiológicos. Determinación
de microorganismos
indicadores. Determinación de
microorganismos patógenos.
Mesofílicos aerobios Una vez por AOAC método oficial 990.12
semana
Coliformes totales Una vez por AOAC método oficial 991.14
semana AOAC método oficial 997.02
Hongos y levaduras
Escherichia coli Una vez por AOAC método oficial 991.14
Bacterias acido lácticas semana AOAC método oficial 986.33
Mermelada Diario (leche y productos lácteos)
Mesofílicos aerobios 3 veces al año AOAC método oficial 990.12
Coliformes totales AOAC método oficial 991.14
Cultivos Mesofílicos aerobios 3 veces al año AOAC método oficial 990.12
lácticos
Coliformes totales 3 veces al año NOM 113 SSA1 determinación
Mensual de coliformes totales por
Superficies
método de vaciado en placa
vivas
Mesofílicos aerobios NOM 092 SSA1 Determinación
de bacterias aerobias en placa
Coliformes totales 3 veces al año NOM 113 SSA1 determinación
de coliformes totales por
Superficies
método de vaciado en placa
inertes
Mesofílicos aerobios NOM 092 SSA1 Determinación
de bacterias aerobias en placa
Coliformes totales Diario NOM 113 SSA1 determinación
de coliformes totales por
Monitoreo
método de vaciado en placa
ambiental
Mesofílicos aerobios NOM 092 SSA1 Determinación
de bacterias aerobias en placa
Fuente: elaboración propia
Metodología
Preparación de la muestra
La preparación de la muestra se realiza por medio de una dilución primaria, la cual debe llevarse a
cabo en un factor 1:10, en solución reguladora de fosfatos, homogenizando la muestra en un arco
de 30 cm durante 7 s o por medio de un homogeneizador peristáltico. Posteriormente se realizan
63
diluciones seriadas en un factor 1:10, tantas como según lo requiera la determinación. (NOM-110-
SSA1-1994).
Fuente: http://yogubacecci.blogspot.com/2015/05/metodo-de-medicion-conteo-con-placa.html
El Petrifilm consiste en una película con medio deshidratado diferencial o selectivo, que al agregar 1
ml de la dilución de la muestra se hidrata y permite el desarrollo de ciertos microorganismos cuando
se incuba en condiciones óptimas.
Fuente: 3MTM
64
Las condiciones de incubación van a variar, dependiendo la determinación de la que se trate.
Bacterias mesofílicas aerobias: 35 °C ± 1°C durante 48 h ± 2 h.
Coliformes totales: 35 °C ± 2 °C durante 24 h ± 1 h
Escherichia coli: 35 °C ± 1°C durante 48 h ± 2 h.
Mohos y levaduras: 28 °C ± 1 °C durante 5 días ± 6 h.
Bacterias acido lácticas: 45 °C ± 1 °C durante 5 días ± 6 h. en condiciones anaerobias.
Determinación de salmonella
Pre-enriquecimiento
Se lleva a cabo en medio lactosado en una proporción 1:10. Se incuba a 36 °C ± 1°C durante 18 a
24 h.
Enriquecimiento selectivo
Aislamiento diferencial
Para el aislamiento e identificación, se siembra por estría cruzada en 3 medios sólidos, agar XLD,
agar sulfito de bismuto y Entérico de Hoktoen, se incuban a 36 °C ± 1 °C durante 24h ±
3h.Posteriormente se seleccionan las colonias típicas de salmonella en cada medio.
XLD: Colonias rosas con o sin centro negro. Muchos cultivos de Salmonella spp pueden
producir colonias con un centro negro muy grande o completamente negras.
EH. Colonias verdes o azules, con o sin centro negro. Muchos cultivos de Salmonella spp pueden
producir colonias con un centro negro muy grande o completamente negras, después de haber
sido incubadas a 36 °C ± 1 °C durante 24h ± 3h.
ASB. Colonias cafés, grises o negras; algunas veces pueden presentar brillo metálico y el
medio circundante a la colonia generalmente es café al principio y a medida que se prolonga el
tiempo de incubación, pueden aparecer de color negro. Después de haber sido incubadas a 36 °C ±
1 °C durante 24h ± 3h o hasta 48h.
Identificación bioquímica
Identificación serológica
65
La aglutinación con el antisuero polivalente Poly A-I & Vi, puede usarse como resultado confirmatorio
de la presencia de Salmonella spp para las cepas probadas por TSI y LIA, existen cepas que no
aglutinan con el polivalente, pero que dan reacciones típicas en TSI y LIA, para éstas es necesario
confirmar usando la batería completa de bioquímicas.
Fuete: NOM-210-SSA1-2014.
Enriquecimiento primario
Se realiza una preparación primaria en una proporción 1:10 con caldo Fraser, incubar a 30 °C ± 1 ºC
por 24h ± 2h.
Enriquecimiento secundario
66
Transferir 0.1mL del enriquecimiento primario, después de la incubación inicial por 24h ± 2h, a un
tubo conteniendo 10mL del Caldo Fraser. Incubar el medio inoculado a 48h ± 2h a 36 °C ± 1 °C.
Aislamiento diferencial
Del enriquecimiento primario, después de las 24h ± 2h de incubación, inocular 2 placas de agar
Oxford y 2 placas de PALCAM por estría cruzada.
Del enriquecimiento secundario incubado a 36 °C ± 1 °C por 48h ± 2h, inocular 2 placas con agar
Oxford y 2 placas con PALCAM por estría cruzada.
Invertir las placas e incubar un juego de agar Oxford y PALCAM a 30 °C ± 1 °C y el otro a 36 °C ± 1
°C.
Después de la incubación por 24h; si se observa un crecimiento pobre o si no se observan colonias;
volver a incubar por 18h a 24h. Observar las placas para detectar la presencia de colonias
presuntivas de Listeria spp.
Oxford: colonias pequeñas (1mm), grisáceas, rodeadas por un halo oscuro. Después de las 48h de
incubación, las colonias se tornan obscuras con posible brillo verdoso de aproximadamente 2mm de
diámetro, con halos negros y centros hundidos.
PALCAM: para placas incubadas en anaerobiosis dejarlas expuestas al aire por 1h, para que
recuperen su color de rosa a púrpura. Después de 24h se observa a Listeria spp como colonias muy
pequeñas, grisáceas o un verde olivo de aproximadamente 1.5mm a 2mm de diámetro, a veces con
centros negros, pero siempre con halos oscuros. Después de 48h las colonias de Listeria spp se
observan de color verde de aproximadamente 1.5mm a 2mm de diámetro, con el centro hundido y
rodeadas de un halo negro.
Confirmación
Utilización de Carbohidratos (ramnosa y xilosa): Utilizando un asa bacteriológica, inocular cada uno
de los caldos de carbohidratos a probar usando colonias aisladas en ASTEL. Incubar a 36 °C ± 1 °C
por 5 días. Una reacción positiva se caracteriza por la producción de ácido y cambio de color a
amarillo cuando se utiliza base caldo purpura de bromocresol adicionado con cada uno de los
carbohidratos, que ocurre dentro de las primeras 24h a 48h.
Prueba de CAMP: En una placa de agar sangre de carnero al 5% sembrar una estría de la cepa de
S. aureus y otra línea paralela de R. equi, de tal forma que queden paralelas y diametralmente
opuestas para que entre estas pueda estriarse la cepa sospechosa de Listeria, sin que lleguen a
tocarse entre sí, (Ver figura C.1). Simultáneamente probar cepas control: L. monocytogenes, L.
innocua y/o L. ivanovii. Incubar las placas a 36 °C ± 1 °C por 12h a 18h.
67
Figura 39. Prueba de CAMP para Listeria monocytogenes
Fuete: NOM-210-SSA1-2014.
Determinación de acidez
Acidez titulable
La determinación de acidez se realiza con case en la norma NOM-155-SCFI-2012,
Se miden 20 mL de muestra en un matraz y se añade 2 mL de fenolftaleína, posteriormente se titula
con hidróxido de sodio 0,1 N hasta la aparición de un color rosado persistente, cuando menos un
minuto, empleando como guía de color una muestra de control de acetato o cloruro de rosanilina
preparada de la siguiente manera:
Medir 20 mL de muestra en un matraz, añadir 2 mL de la disolución de acetato o cloruro de rosanilina.
Potenciométrico
Calibrar el potenciómetro con las disoluciones buffer de pH 7 y 10. Medir 20 mL de muestra en un
vaso de precipitado de 50 mL y titular con hidróxido de sodio 0,1 N hasta pH de 8.3. El magneto
utilizado para la agitación debe ser pequeño y no tocar el electrodo, la titulación debe realizarse gota
a gota y dejar estabilizar para tomar la lectura en el potenciómetro.
Donde:
V= mililitros de solución de NaOH 0.1 N, gastados en la titulación.
N= normalidad de la disolución de NaOH
M= determinación de solidos no grasos
68
Los cultivos lácticos son recibidos liofilizados, por lo que es necesario realizar la activación de estos
para poder preparar el cultivo starter, para la activación, se requiere leche descremada o medio de
leche descremada, donde las bacterias liofilizadas son disgregadas e incubadas durante 15 min,
transcurrido el tiempo se realiza una propagación por medio de una alícuota de 0.3 mL en 10 mL de
leche descremada, posteriormente se incuba a 45 °C durante 4-6 h. Una vez propagada las cepas,
se realiza el cultivo madre, con el cual se inoculará el biorreactor para dar origen al cultivo starter y
llevar a cabo la fermentación del yogurt. Para el cultivo madre se coloca una alícuota de 0.3 mL de
la propagación en 90 mL de leche descremada, estos pueden almacenarse hasta 10 días a -19 °C.
69
3.3.2. Insumos y utensilios
A continuación, se describen los insumos y utensilios requeridos para el laboratorio.
En la siguiente y tabla se describen los medios de cultivo requeridos para los análisis microbiológicos.
70
Tabla 35. Medios de cultivo
71
Tabla 36. Reactivos
Sacarosa
Ácido acético
Ácido bórico
Ácido clorhídrico
Ácido sulfúrico
Granallas de zinc grado reactivo
Indicador de Wesslow;
Sulfato de cobre
Sulfato de sodio anhidro grado reactivo
Hidróxido de sodio
Indicador de fenolftaleína
Alcohol etílico
Acetato de rosanilina
Tabletas Kjeldahl comerciales.
Elemento Características
Espátulas La espátula de cuchara estándar de acero inoxidable 18/10
Vasos de precipitados fabricado en polipropileno, material translúcido que permite
visualizar líquidos y son provistos de un labio que facilita el
vertido de líquidos sin que se produzcan derrames
Bolsas de poliestireno estériles con Bolsa para contener muestras liquidas o solidas
filtro esterilizadas por óxido de etileno
Tubos con tapón de rosca Con rosca GL. Con rosca pp conjunta con goma resistente
a esterilización
Asas bacteriológicas desechables Calibradas y Estériles de 10 ul
Puntas para micropipetas con filtro Fabricada de polietileno claro. Con filtro y esterilizados por
radiación gama
Cinta testigo Cinta con indicador de esterilización por calor húmedo
Matraz Matraz Erlenmeyer de vidrio borosilicato de alta resistencia
Cubiertos de acero inoxidable Resistentes a corrosión y oxidación
72
Continuación Tabla 38. Utensilios
Elemento Especificaciones
Sanitizante swipol Desinfectante germicida limpiador líquido concentrado
grado alimenticio y quirúrgico
Agua destilada Agua destilada
Conductividad < 2 µS
pH 5.5-7.5
Pipeta serológica Desechables, graduadas, estériles, libres de RNasa y
DNasa y pirógenos.
Cajas Petri Caja Petri estéril completa de plástico 90 x 15
Esponjas para monitoreo ambiental Esponjas con Solución neutralizante
Capacidad de 18 oz. (532 mL)
4-1/2” W x 9” L (11.5 x 23 cm)
Espesor 2.5 mil (0.064 mm)
Jeringas estériles Jeringas sin aguja de 10 ml. con Luer Central estériles para
la administración de inyectables y extracción.
Filtros estériles Los filtros de polietersulfona (PES) son hidrofílicos y tienen
una baja adsorción proteica; son ideales para aplicaciones
biológicas en las que sean esenciales la recuperación de la
muestra y el bajo contenido de extraíbles. También se
utilizan para la filtración de líquidos con un alto nivel de
contaminantes o viscosos.
Batas desechables Batas blancas de desechables, sin bolsillos, estériles.
Bureta de vidrio Bureta graduada de vidrio clase a 10ml graduación 0,05mL
Probeta de vidrio Probeta de vidrio para mezclar de 50, 100 y 250 mL ,
graduación azul clase "a” división 1.000mL, tolerancia
0.500 mL
Pipetas volumétricas Pipeta aforada clase A, Conforme DIN 12691.Derrame
parcial: volumen entre 2 rayas. Pipeta aforada 2 rayas
azules
Elemento Especificaciones
Autoclave Modelos automáticos con óptimas condiciones de esterilización,
temperatura controlada con un alto grado de precisión de 100 ºC a
132 ºC, por un control digital microcontrolador y sensor PT100 con
capacidad para almacenar cuatro programas de esterilización,
pantalla LCD para observar temperatura y presión de operación,
temperatura programada, tiempo de ciclo, estado del proceso,
gráfica P vs t, gráfica T vs t y opción a seleccionar dos niveles de
usuario. Resolución de 1 ºC.
73
Continuación Tabla 39. Equipos de laboratorio
Elementos Especificación
Incubadora Con regulación del flujo de aire, convección por gravedad y
convección mecánica, gabinete interior en acero inoxidable y
gabinete exterior en acero terminado en esmalte anticorrosivo,
control de temperatura analógico o control digital microcontrolador,
con rango de operación de ambiente 5 ºC a 100 ºC.
Agitador magnético Capacidad de agitación 1000 CC. Velocidad máxima 1500 r.p.m.
Plato circular de 18 cm. de diámetro en aluminio o acero inoxidable.
Cuenta colonias Contador de colonias completo con contador digital, contador tipo
pluma y de tecla. Tiene un fondo obscuro para la fácil visualización
de colonias e incluye un fondo claro para colonias con tinción.
Cuenta con iluminación indirecta por una lámpara fluorescente para
no calentar las muestras
74
Continuación Tabla 39. Equipos de laboratorio
Elementos Especificación
Campana de flujo laminar Las superficies externas son en acero laminado en frío con
revestimiento epoxy blanco, esmaltado en horno a 200 ºC,
resistente a los compuestos químicos utilizados para la
esterilización.
Filtro absoluto HEPA H-14 con ecualizador de flujo, eficiencia
superior al 99.995 % sobre partículas de 0.3 micras.
3.3.4. Personal
75
3.3.6. Distribución
La distribución de planta se realizó con base a la metodología de la planeación sistemática de
Muther:
76
3.4. Mapa general de la empresa
Proceso de contratación y
capacitación del personal
Recursos Humanos
Laboratorio
Producto
Proceso de análisis terminado
Materia prima
Proceso de cultivo starter
Compras Producción
Proceso de ventas
Gerencia general
77
Capitulo IV Planificación de inocuidad para el procesamiento de yogurt batido
natural.
En este capítulo se describen los prerrequisitos y el sistema de análisis de peligros y de puntos
críticos de control (HACCP) con base en la norma NOM-251-SSA1-2009.
78
Tabla 41. Prerrequisito de mantenimiento
Prerrequisito: Mantenimiento
Objetivo: Mantener en condiciones óptimas los equipos para mantener su integridad y asegurar la inocuidad del producto terminado
Alcance: Área operativa, almacenes y laboratorio (Figura 30)
Actividad Responsable Criterios Manual Procedimiento Registro
Ejecuta Revisa Verifica
Mantenimiento Técnicos de Supervisor Jefe de Documental Manual técnico del Procedimiento de Bitácora de
preventivo mantenimiento de calidad tanque auto refrigerante mantenimiento mantenimiento
producción Manual técnico del preventivo. preventivo
madurador Programa de
Manual técnico de la mantenimiento
envasadora preventivo.
Manual técnico de la Instructivo para
descremadora cambio de filtros
Manual técnico del HEPA
biorreactor (Tabla 8)
Calibración de Laboratorio de Jefe de Documental Programa de Certificado de
equipos de metrología calidad calibración calibración
medición* acreditado
Mantenimiento Técnico Jefe de Documental Reporte de
correctivo certificado del calidad mantenimiento
proveedor
(Personal
externo)
Capacitación Técnico Jefe de Examen >8 Programa de Constancia de
certificado del calidad capacitación capacitación y
proveedor aprobación de
examen
*ISO 22000: 2018
79
Tabla 42. Prerrequisito de higiene personal
corporales).
80
Continuación tabla 42. Prerrequisito de higiene personal
Actividad Responsable Criterios Procedimiento instructivo Registro
Ejecuta Revisa Verifica
Capacitación Jefe de Gerente Examen ≥ 8 Programa de Constancia de
calidad general capacitación capacitación y
aprobación
*NOM-093-SSA1-1994, BIENES Y SERVICIOS. PRACTICAS DE HIGIENE Y SANIDAD EN LA PREPARACION DE ALIMENTOS QUE SE OFRECEN EN
ESTABLECIMIENTOS FIJOS.
Fuente: elaboración propia
81
Tabla 44. Prerrequisito de Almacenamiento
Prerrequisito: Almacenamiento
Objetivo: Asegurar que la materia prima y el producto terminado se almacenen adecuadamente para evitar su contaminación
Alcance: Almacenes
Actividad Responsable Criterios Procedimiento Instructivo Registro
Ejecuta Revisa Verifica
Control de Operarios Supervisor Jefe de Temperatura: Procedimiento de Instructivo de Bitácora control
temperatura y de calidad 10 °C + 2°C almacenamiento uso de de temperatura y
humedad en producción Humedad hidrómetros humedad
almacenes relativa < 65 %
Almacenamiento de Operarios Supervisor Jefe de Documental Procedimiento de Bitácora
materias primas de calidad almacenamiento recepción de
producción materia prima
Bitácora de
salida de materia
prima al almacén
Almacenamiento de Operarios Supervisor Jefe de Temperatura: Procedimiento de Bitácora control
producto terminado de calidad 6°C + 2°C almacenamiento de producto
producción Humedad terminado.
relativa: < 78%
Asegurar primeras Operarios Supervisor Jefe de Fecha de Procedimiento de Bitácora control
salidas primeras de calidad elaboración almacenaje de producto
entradas producción terminado.
Capacitación Jefe de Gerente Examen >8 Programa de Constancia de
calidad general capacitación capacitación y
aprobación
Fuente: elaboración propia
81
82
Tabla 45. Prerrequisito de manejo de residuos y desechos
83
Tabla 46. Prerrequisito de control de plaga
84
Tabla 47. Prerrequisito control de materia prima
85
Continuación tabla 47. Prerrequisito control de materia prima
Asegurar primeras Operarios Supervisor Jefe de Documental Procedimiento Bitácora de Asegurar primeras
salidas primeras de calidad de almacenaje recepción de salidas primeras
entradas producción materia prima entradas
Botadora de
salida de materia
prima del
almacén
Capacitación de Supervisor Jefe de Examen > 8 Programa de Constancia de Capacitación de
personal en la de calidad capacitación participación personal en la
manipulación de producción manipulación de
materia prima materia prima
*NOM-243-SSA1-2010 Productos y servicios. Leche, fórmula láctea, producto lácteo combinado y derivados lácteos. Disposiciones y especificaciones sanitarias.
Métodos de prueba.)
86
4.2. HACCP
En este apartado se aplicarán los principios del sistema HACCP.
87
4.2.2. Diagrama de flujo
INICIO
1
Recepción de
materia prima
2 Precalentamiento del
8000 rpm Descremado 140 -170 °C
poliestireno
1000 L/h
3
Leche en Conformación del
Estandarización
polvo envase de
de solidos 170 °C , 100 Bar
poliestireno
13% solidos
4
95 °C / 5 min Pasterización
Eliminación de
Aire ionizado
polvo
5
Homogenización
Etiquetado
6
8
Envasado
Formación de
secundario
charolas de
cartón corrugado
Almacenamiento
4 °C
Fin
88
4.2.3. Análisis de peligros
Se realizó el análisis de peligros de materia prima e insumos. Para determinar si estos son
significativos, se empleó un modelo bidimensional de riesgo de la salud, donde se tomó en cuenta
la probabilidad y la gravedad y se estableció como significativo aquellos que fueran mayor y crítico,
como se muestra a continuación.
Probabilidad de ocurrencia
89
Se puede observar que en la leche entera se encontraron dos peligros, dos biológicos donde se
consideran las bacterias patógenas Salmonella spp. y Listeria monocytogenes. Además de un
alérgeno correspondiente a la proteína de la leche (Caseína).
90
Tabla 51. Puntos críticos de control
Caseína Informar en No NO NO NO NO
la etiqueta la
presencia del
alérgeno
2. Descremad No hay
o
3. Estandariza Caseína Informar en NO NO NO NO NO
ción de la etiqueta la
solidos presencia del
(leche en polvo) alérgeno
4. Salmonella spp. PPR de PPR de SI NO NO SI
Pasteurización Listeria control de almacenamien Se lleva a cabo la
monocytogenes materia to con el fin de pasterización, la cual
prima evitar la es un proceso
contaminación térmico para
cruzada disminuir la carga
microbiana.
90
91
Continuación tabla 52. Puntos críticos de control
Etapa del Peligro y causas Medidas P1 P2 P3 P4 ¿Es
proceso preventivas PCC?
¿Existen ¿La etapa está ¿Puede haber ¿Una etapa
medidas específicamente contaminación o posterior puede
preventivas diseñada para puede aumentar eliminar o reducir
para este mantener o reducir el el peligro hasta el peligro hasta un
peligro? peligro a un nivel un nivel nivel aceptable?
aceptable? inaceptable?
5. No hay
Homogenizació
n
6. fermentación No hay
7. envasado No hay
primario
8. Envasado No hay
secundario
9. No hay
Almacenamient
o
Fuente: elaboración propia
91
92
Las etapas 4,5 y 6 se realizan en el mismo equipo, por lo tanto, se tomaron en cuenta en una sola
etapa con fin de determinación de puntos críticos de control. Obteniendo un PPC en esta etapa
debido a la pasteurización que se realiza con el fin de disminuir la carga microbiana y
microorganismos patógenos que pudieran estar presentes.
Limites críticos
PPC Pasteurización
Microbiológico:
Peligro Listeria monocytogenes
Salmonella sp.
Limites >90 °C
críticos > 5 min
El operador vigila el control de la temperatura y tiempo de
Vigila
pasterización
Detener el proceso cuando el tratamiento térmico sea
Medidas
insuficiente
correctivas
Rechazo del producto
Frecuencia Una vez por lote de producción (1 vez por turno)
Verifica Jefe de calidad
Medidas PPR de mantenimiento preventivo que incluye la verificación
preventivas del equipo y la calibración de termómetros
Restablecer Restablecimiento de los parámetros tiempo/temperatura de
proceso pasterización
Procedimiento de producción de yogurt batido
Programa de calibración de equipos
Registro de temperaturas y tiempo
Documentos
Bitácora de incidencias durante la pasteurización
Bitácora de incidencias observadas en el equipo
Bitácora con el historial de medidas correctivas
93
Conclusiones
Con base a los resultados obtenidos en el capítulo III, donde se realizó el análisis de proceso de
yogurt batido, se determinaron las condiciones de operación con la maquinaria y los dispositivos de
control requeridos, así como el lay out en el área de producción que involucra el flujo de materia
prima, el flujo de desechos provenientes de la máquina envasadora y de la nata proveniente de la
descremadora; el lay out de materia prima y producto terminado; el lay out de laboratorio donde se
va a llevar a cabo el análisis de materia prima, subproducto y producto terminado; y el lay out de las
instalaciones sanitarias que van a facilitar el cumplimiento de las buenas prácticas del personal. Así
mismo, se definieron los puntos de muestreo y los métodos de laboratorio requeridos para evaluar
el cumplimiento de las características fisicoquímicas y microbiológicas de la materia prima y producto
terminado.
Aunado a lo anterior, con base a los resultados obtenidos en el capítulo IV, donde se elaboró una
propuesta de plan de prerrequisito y de plan HACCP, se determinó que la presencia de dos peligros
significativos provenientes de la materia prima principal que es la leche entera: un peligro biológico
por la probabilidad de que esté presente Listeria monocytogenes cuya gravedad es alta y Salmonella
sp. de gravedad media, y la caseína por ser un alérgeno Al considerarse estos peligros, dentro de la
propuesta del plan HACCP se concluye que dentro del proceso de elaboración de yogurt batido se
tiene un punto crítico de control, dentro de la etapa de pasteurización donde se determinó un límite
crítico de >90 °C y > 5 min correspondiente a las condiciones de operación, y así se planteó el
control documental requerido (procedimiento de producción de yogurt batido, programa de
calibración de equipos, registro de temperaturas y tiempo, bitácora de incidencias durante la
pasteurización, bitácora de incidencias observadas en el equipo, bitácora con el historial de medidas
correctivas). Cabe mencionar que la presencia de alérgeno se descarta dentro del análisis de puntos
críticos de control ya que se ninguna etapa de proceso o medida de control puede eliminarlo, sin
embargo, se puede hacer una declaración en la etiqueta del producto.
Con base a lo anterior se responde a la pregunta de investigación que es posible establecer medidas
de control para evitar el riesgo de peligros debido a la leche entera, y así garantizar un producto
inocuo al consumidor final.
94
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95
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