MANEJO Y DESPACHO DE PRODUCTO Código

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1. OBJETIVO

Establecer la forma correcta para el Almacenamiento y Despacho de los productos terminados

cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Almacenamiento, las
Normas de Seguridad e Higiene de la Empresa.

2. ALCANCE

Este procedimiento cubre las actividades de almacenamiento y despacho de los productos

terminados manufacturados en V. Ravettino S.R.L.

3. RESPONSABILIDAD

● Del Operario de Almacén, de cumplir este procedimiento.

● Del Jefe de Almacén y Logística, Jefe de Producción, Jefe de Control de Calidad, Jefe de
Aseguramiento de la Calidad, así mismo de asistentes, supervisores y analistas de las
diferentes áreas, de cumplir y hacer cumplir este procedimiento.

● Del Director Técnico, de revisar y aprobar este procedimiento.

4. REFERENCIAS

● Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos. Ministerio de

Salud – DIGEMID. Lima – Perú, vigente.

5. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

● Producto terminado: Producto que ha sido sometido a todas las etapas de producción,
incluyendo el empacado en su envase final y el etiquetado.

● Almacén: lugar destinado a albergar Materia Prima, materiales de empaque o

suministros y productos terminados.

● Oficina de Almacén: lugar destinado para albergar toda la documentación del área de
Almacén.

● Cuarentena: Es la acción de aislar o apartar durante un período, hasta su aprobación o

rechazo definitivo.

● Equipo de protección personal o EPP: Es el equipo o piezas o dispositivo que evitan

que una persona tenga contacto directo con los peligros de ambientes riesgosos, los
cuales pueden generar lesiones o enfermedades.
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● Merma: Es todo producto o material que resulta defectuoso durante un proceso del área
de producción.

6. CONSIDERACIONES GENERALES

● Las condiciones de almacenamiento están definidas como:

- Temperatura entre 15°C – 25°C
- Humedad Relativa Máxima 70%

● El área de rechazados está destinada para albergar los productos rechazados de las
diversas procedencias.

● El almacén debe mantenerse limpio y ordenado.

● Todos los productos terminados se colocarán sobre parihuelas.

7. DOCUMENTOS RELACIONADOS

Código Nombre
ADC-INS-002 Liberación de Productos
RRHH-INS-002 Dación y lavado de ropa de trabajo

8. REGISTROS RELACIONADOS

Código Nombre
ADC-RGT-035 Aprobación del producto - PT
ADC-RGT-059 Liberación del producto - PT
ADC-RGT-036 Rechazado PT
CDC-RGT-009 Rechazado
PRO-RGT-030 Guía de entrega de producto terminado
PRO-RGT-046 Reporte de Producción
PRO-RGT-047 Hoja de Conciliación
ALM-RGT-015 Identificación de producto terminado.
ALM-RGT-021 Etiqueta de Cuarentena de Producto Terminado
ALM-RGT-023 Acta de verificación del transporte
ALM-RGT-024 Registro de despacho de producto terminado

9. DESPLIEGUE

9.1. MANUFACTURADO PARA EL CLIENTE:

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9.1.1. Recepción:
● El área de producción entrega los pallets con los productos terminados de manera
parcial con la (PRO-RGT-030) “Guía de entrega de Producto Terminado”, al
responsable de almacén.

● El responsable de almacén realiza una verificación del rótulo (Nombre de

producto, cantidad, lote y fecha de vencimiento) y contabiliza la cantidad según
(PRO-RGT-030) “Guía de Entrega de Producto Terminado”, en la esclusa del
despacho de producto terminado.

● El operario de almacén una vez realizado el verificado, ingresa los pallets con los
productos al almacén de producto terminado.

9.1.2. Almacenamiento

● El personal de almacén debe colocarse una gorra y un mandil, antes del ingreso al
almacén de producto terminado, de acuerdo al instructivo (RRHH-INS-002)
“Dación y lavado de ropa de trabajo”.

● Se colocará la parihuela en la zona de cuarentena con la etiqueta (ALM-RGT-

021) “Etiqueta de cuarentena de Producto Terminado”, hasta la definición de su
estatus (aprobado o rechazado) por parte del área de aseguramiento de la calidad.

● Se ingresará en la hoja de cálculo del sistema, verificando nombre de producto,

lote, fecha de vencimiento y cantidad.

● Una vez que se completa la recepción del lote en el almacén de producto

terminado, el responsable de almacén informa vía correo al área de
aseguramiento de la calidad, sobre la recepción del producto terminado

● Si el producto terminado está rechazado, por el área de aseguramiento de la

calidad coloca la etiqueta de (ADC-RGT-013) “Rechazado PT” en el pallet, y el
personal de almacén lleva el pallet al área de cuarentena, para su posterior
comunicación inmediata con el cliente.

● El área de aseguramiento de la calidad coloca la etiqueta (ADC-RGT-035)

“Aprobación del producto - PT”, si cuenta con su aprobación.

● Si está aprobado, el personal de almacén colocará el stretch film al producto

terminado y se identificará con (ALM-RGT-015) “Identificación de producto
terminado - PT”, llevándolo a la zona de aprobados, ordenando según FIFO.

9.1.3. Despacho de Producto terminado

● El personal de almacén debe estar puesto el EPP (Equipo de protección personal),

antes iniciar el procedimiento de despacho, como un casco blanco y un zapato de
punta de acero.
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● El responsable de almacén/operario prepara el pedido según el plan de entrega.

● El responsable de almacén recibe el protocolo de análisis por parte del área de

aseguramiento de la calidad.

● El responsable de almacén/operario una vez preparado el pedido, traslada

secuencialmente la parihuela al área de Embalaje y Despacho para su revisión
antes de la carga.

● El responsable de almacén genera la guía de remisión manual indicando el

nombre del producto, fecha de vencimiento, lote y cantidad (unidades).

● El responsable de almacén realiza la verificación del transporte con el registro

ALM-RGT-023 “Acta de verificación del transporte”.

● Siempre y cuando el transporte se encuentre limpio, el transportista procede a la

carga del Producto en el transporte, siendo verificado por las áreas de almacén y
aseguramiento de la calidad.

● El responsable de almacén entrega al transportista una copia de la guía de

remisión y protocolo de análisis.

● El personal de almacén llena el ALM-RGT-024 “Registro y despacho de producto

terminado”, para detallar los productos que han sido despachados.

9.1.4. Despacho de Merma

● El área de producción entrega la merma del producto en referencia al área de
recepción de producto terminado, esta merma debe contener la etiqueta “CDC-
RGT-009” Rechazado, colocado por el personal de control de calidad.

● El personal de producción entrega la PRO-RGT-030 “Guia de producto terminado

y otros”, PRO-RGT-046 “Reporte de Producción” y PRO-RGT-047 “Hoja de
conciliación” al responsable de almacén.

● El personal de almacén verifica que las cantidades de merma coincidan con lo

descrito en el PRO-RGT-030 “Guía de producto terminado y otros”, PRO-RGT-
047 “Hoja de Conciliación”, para poder firmarlo.

● El operario de almacén ubica la merma en la zona de rechazados.

● En el despacho el operario de almacén entrega al transporte la merma que

acompaña al producto en referencia.

● El responsable de almacén emite una guía de la SUNAT, para indicar las

cantidades de merma que se está entregando al cliente.
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● El responsable de almacén entrega la PRO-RGT-030 “Guía de producto

terminado”, PRO-RGT-046 “Reporte de producción”, PRO-RGT-047 “Hoja de
Conciliación” y guía de la SUNAT al transportista, haciéndole firmar un cargo
por documento para quede en la oficina de almacén.

9.2. MANUFACTURADO POR V. RAVETTINO:

9.2.1. Recepción:
● El área de producción entrega los pallets con los productos terminados en estatus
de cuarentena y la (PRO-RGT-030) “Guía de entrega de Producto Terminado y
otros”, al responsable de almacén.

● El responsable de almacén realiza una verificación del rótulo (Nombre de

producto, cantidad, lote y fecha de vencimiento) y la contabiliza la cantidad según
(PRO-RGT-030) “Guía de Entrega de Producto Terminado y otros”, en la esclusa
del despacho de producto terminado.

● El operario de almacén una vez realizado el verificado, ingresa los pallets con los
productos al almacén de producto terminado.

9.2.2. Almacenamiento:
● El personal de almacén debe colocarse una gorra y un mandil, antes del ingreso al
almacén de producto terminado, de acuerdo al instructivo (RRHH-INS-002)
“Dación y lavado de ropa de trabajo”.

● Se colocará la parihuela en la zona de cuarentena hasta la definición de su estatus

(aprobado o rechazado) por parte del área de aseguramiento de la calidad.

● Se ingresará en la hoja de cálculo del sistema, verificando nombre de producto,

lote, fecha de vencimiento y cantidad.

● El responsable de almacén informa vía correo al área de aseguramiento de la

calidad, sobre la recepción del producto terminado

● Si el producto terminado es rechazado, el área de aseguramiento de la calidad

coloca la etiqueta de (ADC-RGT-036) “Rechazado PT” en el pallet.

● Si el producto terminado está aprobado por el área de aseguramiento de la

calidad, colocan la etiqueta de (ADC-RGT-059) “Aprobación del producto”.

● Ya aprobada o rechazada el responsable de almacén ubica los productos

terminados según su estado, aprobado o rechazado.

● Si está aprobado se colocará el stretch film al producto terminado y se

identificará con (ALM-RGT-015) “Identificación de producto terminado”
ordenando según FIFO.
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9.2.3. Despacho de Producto Terminado:

● El personal de almacén debe estar puesto el EPP (Equipo de protección personal),
antes iniciar el procedimiento de despacho, como un casco blanco y un zapato de
punta de acero.

● El responsable de almacén/operario prepara el pedido según el plan de entrega.

● El responsable de almacén recibe el sobre técnico y protocolo de análisis por parte

del área de aseguramiento de la calidad.

● El responsable de almacén/operario una vez preparado el pedido, traslada

secuencialmente la parihuela al área de Embalaje y Despacho para su revisión
antes de la carga.

● El responsable de almacén genera la guía de remisión manual indicando el

nombre del producto, fecha de vencimiento, lote y cantidad (unidades).

● El responsable de almacén realiza la verificación del transporte con el registro

ALM-RGT-023 “Acta de verificación del transporte”.

● Siempre y cuando el transporte se encuentre limpio, el transportista procede a la

carga del producto en el transporte, siendo verificado por las áreas de almacén y
aseguramiento de la calidad.

● El responsable de almacén entrega al transportista una copia de la guía de

remisión y protocolo de análisis.

● El personal de almacén llena el ALM-RGT-024 “Registro y despacho de producto

terminado”, para detallar los productos que han sido despachados.

9.2.4. Despacho de Merma:

- El área de producción entrega la merma del producto en referencia al área de
recepción de producto terminado, esta merma debe contener la etiqueta “CDC-
RGT-009” Rechazado, colocado por el personal de control de calidad.

- El personal de producción entrega la PRO-RGT-030 “Guia de producto terminado

y otros” al responsable de almacén.

- El personal de almacén verifica que las cantidades de merma coincidan con lo

descrito en el PRO-RGT-030 “Guía de producto terminado y otros”, para poder
firmarlo.

- El operario de almacén ubica la merma en la zona de rechazados.

- En el despacho el operario de almacén entrega al transporte la merma que

acompaña al producto en referencia.
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- El responsable de almacén entrega la PRO-RGT-030 “Guía de producto

terminado”, PRO-RGT-046 “Reporte de producción”, PRO-RGT-047 “Hoja de
Conciliación” y guía de la SUNAT al transportista, haciéndole firmar un cargo
por documento para quede en la oficina de almacén.

10. REVISIÓN HISTÓRICA

VERSIÓN MOTIVO DE CAMBIO FECHA

Según el N° CAPA - - DIG, se modifica lo
siguiente:
- En el punto 5, se agrega la definición
de oficina de almacén.
- En el punto 8, se incorpora en los
registros relacionados, CDC-RGT-009
“Rechazado”, PRO-RGT-046 “Reporte
07 de Producción” y el PRO-RGT-047 2022-09-09
“Hoja de Conciliación”.
- Se incorporan los subpuntos de 9.1.4.
y 9.2.4 “Despacho de Merma” tanto
para los manufacturados para el cliente
como los manufacturados por V.
Ravettino.

Según la S.C N° 22-07-001, se modifica lo

siguiente:
- En el Punto 8, se agrega el registro el
ALM-RGT-024 “Registro y despacho
de producto terminado”.
06 2022-07-08
- En el Punto 9.1.3 y Punto 9.2.3, se
agrega el uso del ALM-RGT-024
“Registro y despacho de producto
terminado” en el despacho.

Según el N° CAPA 22-014-DIG, se modifica

lo siguiente:
- En el punto 8, se agrega el registro
ALM-RGT-023 “Acta de verificación
de transporte” .
05 2022-07-04
- En el punto 9.1.3 y punto 9.2.3, se
agrega el uso del ALM-RGT-023 “Acta
de verificación de transporte”.
- Se crea el punto 9.3. Merma, y su flujo
en el almacén de producto terminado.

04 Según S.C.N° 22-06-010, se modifica lo 2022-06-08

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siguiente:
- En el punto 5, se agrega la definición
de la merma.
- En el punto 7, se agrega en
documentos relacionados el instructivo
(RRHH-INS-002) “Dación y lavado de
ropa de trabajo”. y los registros de
(ADC-RGT-035) y (ADC-RGT-059).
- En el punto 8 “Registros
relacionados”, se incorpora el registro
(ALM-RGT-021) “Etiqueta de
cuarentena de producto terminado”.
- En el punto 9 de Despliegue, se agrega
el sub punto 9.1 Recepción.

Según S.C. N° 22-02-012, se modifica lo

siguiente:
- En el punto 5, se agrega la
definición de los EPP (Equipo de
protección personal).
- En el punto 9.1; se incorpora la
03 2022-02-21
forma correcta en la que el personal
debe ingresar al almacén de
producto terminado.
- En el punto 9.2; se agrega los EPP
( Equipo de protección personal)
para el personal de almacén.

02 Revisión documentaria 2021-08-10

01 Revisión de Redacción 2016-08-17

00 Documento nuevo 2016-01-07

11. ANEXOS

N°
NOMBRE
ANEXO
01 N.A
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ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Nombre: Bustamante Peñaloza, Luis Nombre: Yépez Picón, Jhesarela. Nombre: Sánchez Ventura, Víctor.

Cargo: Analista de Almacén Cargo: Jefe de Logística y Almacenes. Cargo: Director técnico.

Fecha: Fecha: Fecha: