“Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional”

DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS EN EL SISTEMA DE SALUD

CADENA DE FRIO

INTRODUCCION

Los logros alcanzados con las vacunas hasta la actualidad no serían posibles,
si no se contara con la Cadena de frío ya que es la responsable de mantener la
calidad de las vacunas, por eso a la cadena de frío se le considera como uno
de los soportes básicos de los procesos de inmunizaciones y se debe brindar
atención especial para cerciorarse que las vacunas sean preservadas
adecuadamente.

La exposición fuera del rango +2ºC a +º8C, equipos con mal funcionamiento, la
falta de infraestructura lo que con lleva a exponer a la reducción o perdida de la
potencia de la vacuna; la cual es acumulativa y es irreversible, por ende es de
suma importancia ofrecer toda la atención factible a los distintos procesos de la
cadena de frío, durante el transporte, durante la preparación de paquetes fríos
adecuados, manipulación apropiada de los equipos de refrigeración y
conservación en los termos hasta la vacunación
Considerando las características especiales de las vacunas, la Cadena de Frío
es un componente vital. Todos y cada uno de los lineamientos del proceso que
van de la producción hasta la aplicación de una vacuna, exigen la mayor
eficacia. Dentro de ese proceso, la Cadena de Frío adquiere especial
importancia, ya que involucra el manejo y manipulación de los biológicos que
deben llegar al destino final, que es la población, con toda su capacidad
inmunogénica.

El logro o fracaso de la cadena de frio depende fundamentalmente del cuidado

que brinda el personal de salud, ya que de ello depende la efectividad y la
protección de la estrategia de cadena de frio.

Por consiguiente, la estrategia de cadena de frio, está ligada en gran medida al

correcto almacenamiento, distribución, transporte y mantenimiento de equipos
que realiza el personal encargado, cuya solidez puede verse dañada por
diversos factores, entre los que se remarcan la exposición a elevadas
temperaturas y la congelación, todo esto como consecuencia de fallos durante
su traslado; por tanto, su eficacia protectora puede verse comprometida.

MARCO TEORICO

1.- DEFINICIÓN: La Cadena de Frío es un conjunto de normas y procesos que

aseguran la correcta conservación, manejo, almacenamiento y distribución de
las vacunas a los servicios de salud desde el nivel nacional hasta el nivel local.
La finalidad de este proceso es asegurar que las vacunas sean conservadas
debidamente, para ello la cadena de frío está interconectada con equipos de
refrigeración que permiten conservar las vacunas, desde su fabricación hasta
su aplicación; dentro de rangos de temperatura establecidos, para que no
pierdan su poder inmunológico y su potencia.
Las vacunas luego de salir de los laboratorios llegan al país por vía aérea en
cajas térmicas, estas son evaluadas por la DIGEMID que regula todo lo que
tiene que ver con vacunas y medicamentos refrigerados, CENARES interviene
de manera logística; luego de pasar por todo este proceso ingresan al almacen
de CENARES, a las cámaras frigoríficas 4 de refrigeración y una de
congelamiento; luego se distribuyen a todas las regiones mediante camiones
frigoríficos y en cajas térmicas con data logger por vía aérea hacia las
DIRESAS, GERESAS y DISAS, después a nivel local a los vacunatorios de los
establecimientos de salud locales para su posterior llegada a la población en
general.

2.- NIVELES DE LA CADENA DE FRIO

Los niveles de la cadena de frio, están en función de la capacidad para el

almacenamiento de las vacunas, el tamaño de población y el tiempo de
permanencia de las vacunas. Existen tres niveles de almacenamiento

2.1.- NIVEL NACIONAL

Es el almacen del sector, donde ingresan y se almacenan todas las vacunas
adquiridas para atender a la población peruana, está constituido por el Almacen
Especializado De Vacunas Nacional, con equipos frigoríficos como cámaras
frigoríficas de refrigeración y de congelación, refrigeradores ice lined eléctricos,
sistema de alarma electrónicos, grupo electrógeno, necesarios para la
conservación seguras de las vacunas según tipo de vacuna.

2.2.- NIVEL REGIONAL

Es el almacen del sector, donde ingresan y se almacenan todas las vacunas

adquiridas para atender a la población Almacen Especializado De Vacunas
Regional, son almacenes que se encuentran ubicados en cada región, por
razones de accesibilidad geográfica, hay regiones que cuenta con 2 o 3
almacenes especializados, con equipos frigoríficos especiales pre calificados
para conservar vacunas, cámaras frigoríficas de refrigeración, refrigeradores
ice lined eléctrico, sistema de alarma electrónicos, grupo electrógeno,
necesarios para la conservación segura de las vacunas

2.3.- NIVEL LOCAL

Está constituido por vacunatorio que se encuentran en los establecimientos de

salud, donde se realizan las acciones de vacunación. Cuentan con equipos
frigoríficos especiales pre calificados para conservar vacunas, refrigeradores
ice lined eléctricos y solares, sistema de alarma electrónicos, grupo
electrógeno como data logger y los termos, necesarios para la conservación
segura de vacunas, por un periodo corto de tiempo, máximo 2 meses. En este
nivel están contemplados los consultorios de vacunación públicos y privados
del sector salud.

3.- ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRIO

Son recursos indispensables que intervienen en el sistema de la cadena de frio,

está conformado por recursos humanos, recursos financieros, infraestructuras y
equipamiento.

3.1.- RECURSOS HUMANOS

Comprende al personal profesional y técnico debidamente capacitado,

calificado, asignado y dedicado exclusivamente con las competencias
necesarias para asegurar la operativización del sistema de cadena de frio en
todos los niveles de almacenamiento, manipulación y conservación de las
vacunas.

A) NIVEL NACIONAL

 Profesional de enfermería capacitado en cadena de frio y oficializado por

la dirección de inmunización de la dirección general de intervenciones
estratégicas en salud pública del MINSA, que es la responsables del
almacen especializado de vacunas del nivel nacional.
 Ingeniero electricista y/o industrial, mecánico o electromecánico con
experiencia en cadena de frio para vacunas.
 Técnico en refrigeración, con experiencia en manejo de equipos de
cadena de frio.

B) NIVEL REGIONAL

 Profesional de enfermería capacitado en cadena de frio y oficializado por

la coordinación de inmunización, que es la responsable del almacen
especializado de vacunas del nivel regional.
 Ingeniero electricista, mecánico, electromecánico con experiencia en
cadena de frio.
 Técnico en mantenimiento y/o de refrigeración con experiencia en-
manejo de equipos de cadena de frio para la conservación de vacunas.

C) NIVEL LOCAL:

 Profesional de enfermería capacitado en vacunas y cadena de frío.

3.2.- RECURSO FINANCIERO:

Este recurso garantiza el funcionamiento y operatividad de las actividades

vinculadas a la cadena de frío su gestión es parte de las funciones del
responsable de cadena de frío en todos los niveles.
El financiamiento puede ser de diferentes fuentes del tesoro público programa
presupuestal articulado nutricional donaciones y transferencias, seguro integral
de salud, gobierno regional, organismos cooperantes entre otros

El recurso financiero asegura el funcionamiento ininterrumpido de los equipos

así como las actividades del mantenimiento preventivo, recuperativo y debe
formar parte del plan operativo institucional.

3.3.- INFRAESTRUCTURA:

Los almacenes de vacunas deben cumplir obligatoriamente como las

condiciones técnicas apropiadas de áreas físicas y del sistema eléctrico para la
instalación de equipos de cadena de frío.

3.4.- EQUIPAMIENTO DE CADENA DE FRÍO:

Cada nivel de la cadena de frío debe de estar ocupado con:

 Número de equipos de refrigeración, que está en función a la

población asignada, más de un 25% de stock de reserva mínima.
 Número suficiente de complementos de cadena de frío: termos, Porta
vacunas, cajas transportadoras, Data logger, termómetros, paquetes
fríos, entre otros.

4.- ALMACENAMIENTO DE VACUNAS:

Es el procedimiento de la cadena de frío que tiene como objetivo conservar las

vacunas en equipos frigoríficos precalificados para uso exclusivo de vacunas,
manteniendo el rango de temperatura establecido, con fecha de vencimiento
vigente, lote y tipo de presentación en cada nivel de complejidad.

4.1.-Temperatura y tiempo de almacenaje de las vacunas según niveles:

La temperatura para la conservación de todas las vacunas es de +2 °C a +8°C
en todos los niveles de la cadena de frío, con excepción de la vacuna
antipoliomielítica (AOP) que en los niveles nacionales y regionales es
conservada de -15 °C a -25°C.
4.2.- Temperatura y tiempo de almacenamiento de vacunas por niveles, en
equipos: el adecuado almacenamiento de las vacunas tiene como objetivo
asegurar la potencia inmunológica de las vacunas, por lo que se debe conocer
y cumplir estrictamente las indicaciones de uso:

a) Los equipos de cadena de frío adquiridos para vacunas son de uso

exclusivo para almacenamiento de vacunas de uso humano
b) Está terminantemente prohibido en todos los niveles cómo almacenar
junto a las vacunas de uso humano: medicamentos, reactivos y
muestras de laboratorios, vacunas que no son de uso humano,
alimentos y o bebidas.
c) En caso de desastre, evaluar los riesgos potenciales de ruptura de
cadena de frío, los riesgos y o daños de la estructura del establecimiento
de salud para trasladar las vacunas al establecimiento de salud más
cercano.
4.3.- Monitoreo de la temperatura durante la conservación y manipulación
de las vacunas en establecimiento de salud:

El responsable de inmunizaciones del establecimiento de salud realiza el

monitoreo de la temperatura en las refrigeradoras ice lined como de los termos
porta vacunas y vigila el funcionamiento adecuado del equipo a través de
cumplimiento de las siguientes pautas:

 Verificación del funcionamiento del refrigerador

 Verificación del punto de calibración del termostato
 Control y registro diario de la temperatura de conservación de las
vacunas
 Registro de la temperatura con Data logger

4.4.- Almacenamiento de vacunas en plan de contingencia:

Consiste en el almacenamiento temporal de vacunas para lo cual se debe

utilizar los complementos de cadena de frío: caja transportadora y termos porta
vacunas. Se realiza cuando:

1.- El volumen de las vacunas exceden la capacidad de almacenaje de los

refrigeradores, lo cual puede ocurrir en campañas de vacunación.

2.- Se presentan fallas imprevistas del refrigerador.

3.- El refrigerador registra temperaturas de riesgo y debe ser recalibrado.

4.- Existe ruptura de cadena de frío.

5.- Cuándo se realiza mantenimiento preventivo de rutina.

6.- Soporte técnico en cadena de frío u otras actividades de salud.

7.- En desastres y cortes imprevistos de energía eléctrica.

Para aplicar el plan de contingencia debe contarse con:

 Número adecuado de cajas transportadoras o termos porta vacunas

disponibles con capacidad para almacenar el total de vacunas del
establecimiento de salud.
  Termómetro para el control diario de la temperatura y Data logger para
el registro de la temperatura.
 Hoja de control y registro diario de la temperatura de refrigeración, para
ser ubicado en la parte superior de la caja transportadora en forma
visible, para: controlar, registrar y graficar la temperatura en forma diaria,
registrar el recalentamiento de paquetes fríos.
 Congeladora para asegurar la congelación adecuada de paquetes fríos.
 Número de paquetes fríos necesarios para asegurar el recambio.
 Ambiente seguro, fresco, ha alejado de fuentes de calor para ubicar las
cajas transportadoras o termos Porta vacunas.
 Personal de salud que asegura el control de la temperatura y cambio de
paquetes fríos o traslados de vacuna a otros establecimientos de salud.

5.- DISTRIBUCIÓN DE LAS VACUNAS:

La distribución de las vacunas se realiza teniendo en cuenta las zonas a donde

se destina, desde que sale de la fábrica, pasando a nivel nacional, regional
local. Para realizar la distribución, necesariamente se tiene que prevenir la
forma como se va trasportar las diferentes vacunas, para ello es necesario
prevenir desde los camiones de transporte, hasta las cajas térmicas para
transportar a nivel local.

La persona responsable de cadena de frio hará la distribución de acuerdo al

plan operativo teniendo en cuenta el consumo y la capacidad de almacenaje.

Para la conservación de vacunas se deben elegir siempre equipos por

compresión de eficiencia comprobada, de manera especial, si van a ser
instaladas en zonas donde la temperatura ambiental sobrepasa los 28º C, con
provisión de energía eléctrica estable y permanente, adecuado cuidado y
mantenimiento periódico, pueden funcionar eficientemente durante muchos
años.

6.- TRANSPORTE DE VACUNAS:

Los biológicos pueden transportarse básicamente de dos formas, en unidades

refrigeradas o en móviles comunes con las vacunas acondicionadas en cajas
de transporte. En este punto es fundamental tomar en cuenta los principios de
la termodinámica y el manejo adecuado de todos los paquetes fríos.

Para el transporte adecuado se debe tener en cuenta:

 Características de estabilidad de las vacunas.

 Tiempo que demora el desplazamiento hasta el punto de entrega.
 Tipo de transporte en el que se movilizan las vacunas (autos, camiones,
botes, entre otras).
 Vida fría de las cajas transportadoras, el número de paquetes fríos que
utiliza y la capacidad de almacenaje.
 Proceso y día de congelación de paquetes fríos.
 Aplicar el proceso de adecuación de la temperatura de los paquetes
fríos.
 Utilizar una data logger para el monitoreo continuo de la temperatura.
 Factores que intervienen en la vida fría del termo porta vacunas y caja
transportadora.

El transporte general entre todos los niveles de la cadena de frío y a los puntos
de vacunación debe realizarse en termos o en cajas frías con su
correspondiente dotación de paquetes fríos y a la temperatura adecuada para
mantener debidamente la conservación de las vacunas.

6.1.- Transporte de vacunas en brigadas de vacunación.- Las brigadas para

la vacunación en áreas dispersas o de difícil acceso, deben seguir las
siguientes indicaciones:

 Determinar la población a vacunar para precisar el número de cajas

transportadoras y termos porta vacunas.
 Conocer el croquis o mapa de cadena de frio para el recambio de
paquetes fríos congelados para el recambio.
 01 data logger para transporte y otro para actividades de vacunación.
Termómetro de alcohol para el control de la temperatura.
 Evitar que las cajas transportadoras o termos porta vacunas estén
expuestas a fuentes de calor.
  Controlar y registrar diariamente en la “hoja de control y registro diario
de la temperatura de refrigeración” de la caja transportadora y del
recambio de paquetes fríos.

7.- DATA LOGGER:

Es un dispositivo electrónico de precisión que registra datos de temperatura y

de tiempo, autorizado por la dirección de inmunizaciones de la Dirección
General de Intervenciones Estratégicos en Salud Publica del Ministerio de
Salud para el monitoreo de la temperatura de los biológicos en todos los
establecimientos de salud.

Existen 02 modelos de data logger adquiridos y autorizados por la dirección de

inmunización de la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud
Pública (DGIESP) del MINSA: para almacenamiento de vacunas y para
actividades de vacunas y para el trasporte.

Ventajas del uso de la data logger:

 Evidenciar la calidad de conservación de las vacunas.

 Conocer el comportamiento de la temperatura en los equipos y
complementos de cadena de frio.
 Evaluar la preparación del termo porta vacunas.
 Determinar el tiempo y la Temperatura en las cajas durante el transporte
de vacunas.
 Registrar y evaluar con exactitud las rupturas de cadena de frio.
 Control de la Temperatura en plan de contingencia.

8.- PROCEDIMIENTO EN CASO DE RUPTURA DE CADENA DE FRIO

En cuanto se detecta una ruptura de cadena de frio (RCF) o exposición de las

vacunas a temperaturas por debajo de 0°C y superiores a +8°C, se debe
proceder con las siguientes acciones en forma inmediata:
 Restablecer la cadena de frio: Aplicar el plan de contingencia a trasladar
las vacunas el establecimiento de salud más cercano
 Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas hasta esperar
los resultados de la evaluación de la GERESA/DIRESA/Dirección de
redes integradas de salud, RED que determina su utilización o descarte.
 Notificar la ruptura de cadena de frio: En forma inmediata utilizando la
ficha de notificación de ruptura de cadena de frio, al correo electrónico
de cadena de frio de la dirección de inmunizaciones de la DGIESP del
MINSA cadenadefrioisn@minsa.gob.pe.

CONCLUSIONES

 Podemos concluir que debemos de ser conscientes, en la importancia

de mantener controlada la temperatura y en el cuidado de no romper
nunca la cadena de frío sabiendo que lo que se transporta, son
medicamentos termosensibles.
 Si la cadena de frío se ve afectada y se produce una varianza de
temperatura, ya sea de calor o de frío, el impacto que provoca puede
afectar la salud pública, al verse alterado el medicamento y su fiabilidad.
 Se debe velar para que no exista un incumplimiento de las actividades
de almacenamiento, manipulación y transporte dentro de la cadena de
frio.
 Tanto la infraestructura y equipamiento de la cadena de frío en los
centros de salud, debe de ser la más óptima.
 Se concluye que es fundamental el conocimiento de los recursos que
intervienen en cada uno de los eslabones de la cadena, ya que de estos
depende la adecuada conservación de las vacunas.
 Ni los más modernos y sofisticados equipos transportadores disponibles
para la Cadena de Frío serán efectivos si las personas responsables del
programa no conocen con propiedad los principios de operación y
funcionamiento de los equipos frigoríficos y componentes utilizados para
la conservación de las vacunas.
 La supervisión rutinaria de la Cadena de Frío es imprescindible para
detectar problemas, y poder brindar las soluciones necesarias para
asegurar la potencia de las vacunas y fortalecerlos tramos débiles de la
Cadena de Frío.

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