FAILURE MODE AND EFFECT ANALYSIS (FMEA)

Device or Process
Step Requerimientos Potential Failure Mode Potential Effect

Que se desconecten los cables Si se separa un

del circuito electrico de otros cable ocasionará
PACEMAKER / La señal desde y hacia el corazón componentes del marcapasos que la señal no
marcapasos debe de ser continuo como puede ser la bateria se transfiera
SEVERITY OCC DET Calculate Recommende
(1-10) PotentialCauses (1-10) Current Controls (1-10) RPN d Actions

Control de material /
1. Se utiliza mal control en el
material de departamento de
9 soldadura 8 compas 3 216

Se espera que
se mejore
2. El material se despues de
contamina aplicar los
10 durante el proceso 8 Prácticas de limpieza 4 320 controles

3. Los cables esta

bajo mucha
8 tension 6 Control de proceso 4 192

4. Se calientan los
cables por que es
un tamaño
9 pequeño 7 Diseño y control de pr 5 315
 Action Results

Action
Responsability Taken
and Target and
complation completio
Date n Date SEV OCC DET New RPN

se
completo
y se
reflejo en
la
Probabilid
Equipo de ad de
Biomedica / 3 Ocurrenci
meses a 10 2 2 40
SEVERITY OCURRENCE
10 Hazardous without warning 10 > 1 in 2 Very High
9 Hazardous with warning 9 1 in 3 Very High
8 Very High 8 1 in 8 High
7 High 7 1 in 20 High
6 Moderate 6 1 in 80 Moderate
5 Low 5 1 in 400 Moderate
4 Very Low 4 1 in 2000 Moderate
3 Minor 3 1 in 15,000 Low
2 Very Minor 2 1 in 150,000 Low
1 None 1 1 in 1,500,000 Remote
DETECTION
10 Absolute uncertainty
9 Very remote
8 Remote
7 Very Low
6 Low
5 Moderate
4 Moderate High
3 High
2 Very High
1 Almost Certain
 EQUIPO FUNCION (2-10)

Camilla
Cama Electrónica
Bomba de infusion
Desfibrilador
Electrocardiografo
Incubadora
Lámpara Quirurgica

Máquina de Anestesia
Mesa Quirurgica
Silla de Ruedas
Unidad Térmica
Ventilador
 REQUERIMIENTO DE
RIESGO (1-5) MANTENIMIENTO (1-
5)
TOTAL EM
FAILURE MODE AND EFFECT ANALYSIS (FMEA)

Device or Process
Step Requerimientos Potential Failure Mode Potential Effect
SEVERITY OCC DET Calculate Recommende
(1-10) PotentialCauses (1-10) Current Controls (1-10) RPN d Actions
 Action Results

Action
Responsability Taken
and Target and
complation completio
Date n Date SEV OCC DET New RPN
Plan de Mantenimiento