Universidad de Carabobo

Facultad de Ciencias de la Salud

Escuela de Bioanálisis
Bioquímica Clínica
PROPÓSITO

 Detectar errores analíticos.

 Monitorear el proceso analítico.
 Minimizar el error.
 Evitar informar valores incorrectos.
 PPRINCIPIOS
 Llevar control intralaboratorio.
 Utilización de equipos y reactivos de buena calidad.
 Mantenimiento de exactitud y precisión de los análisis.
 Uso de sueros controles.
 Toma de decisiones.
 Mantenimiento preventivo de instrumentos y equipos.
 Entrenamiento y educación continua del personal.
 Pertenecer a programas de control interlaboratorio.
ERROR ANALÍTICO

Discrepancia entre el resultado

de una medida y el valor
verdadero o aceptado.
CAUSAS DE ERRORES EN EL LAB.
Postanalítica
Analítica

Preanalítica
Preanalítica
 Solicitud del examen.
 Preparación del paciente.
 Obtención de la muestra.
 Manipulación de la muestra.
 Conservación y transporte de la muestra.
Analítica
Aleatorios (indeterminados)
Sistemáticos (determinados)
Postanalítica
Transcripción de los resultados.
Entrega de los resultados.
¿POR QUÉ SE DEBE UTILIZAR LOS MÉTODOS
MÁS ÓPTIMOS?

Grado de concordancia ente el valor

EXACTITUD
obtenido y el verdadero.

Grado de concordancia entre

PRECISIÓN resultados de la medida de un
mismo analito.
 ERRORES ANALÍTICOS

Error sistemático Error aleatorio

Son determinados  Son indeterminados

 Instrumentales
 Materiales y reactivos
o Fluctuaciones en el voltaje

 Bioanalista o Peq. ≠ en la longitud de onda

Afecta a la exactitud  Afectan la precisión

 Error sistemático Error aleatorio

x x x

x x x x x x x x x
True x x x x
True x
Value x x x
Value
x x x
x
x

x
 Proporción de individuo con la
enfermedad que da positivo con la
SENSIBILIDAD prueba.
Concentración más pequeña de un
analito que se puede medir con
exactitud.
Proporción de individuo sin la
enfermedad con resultado de prueba
ESFECIFICIDAD negativo para la enfermedad.

Capacidad del método para medir

sólo el analito de interés.
Preciso, pero no exacto
 LOS FALSOS RESULTADOS AFECTAN

Sensibilidad: Capacidad del método de detectar la

enfermedad.

(+) verdaderos
= -------------------------- x 100
todos enfermos

Especificidad: Capacidad del método de descartar

enfermedad.
( - ) verdaderos
= -------------------------- x 100
todos sanos
 FALSOS RESULTADOS

Positivos (+): Cuando se reporta la condición que el

paciente no tiene.

Negativos (-): Cuando no se detecta la condición

que el paciente tiene.
 P
R
O
INTRALABORATORIO G INTERLABORATORIO
R
A
M
A
EL MATERIAL DE CONTROL DE CALIDAD SE
COMPORTA COMO UNA MUESTRA REAL

B S C 1 6 8 9
 TIPOS DE CONTROLES

 Liofilizado o líquido
Comercial  Dos niveles
 Concentraciones conocidas

Preparado en el laboratorio, con

suero: No ictéricos
Pool de suero No hemolisado
No lipémico
No infeccioso
 CALIDAD DE LOS REACTIVOS
 De alta pureza, grado reactivo o grado American Chemical
Society (ACS).
 Agua de alta pureza, conductividad y resistencia especificada.
 Etiquetado adecuado.
 Frascos de vidrio ámbar (preferible).
 Reactivos liofilizados, seguir instrucciones para su preparación,
rotular, conservar adecuadamente.
Temperatura de conservación apropiada.
 PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD
INTRALABORATORIO

 CADA VEZ QUE SE RECIBE LOTE NUEVO

 GRÁFICA DE LEVEY-JENNING
a) Pool de suero: Analizar en 20-30 días el material de control.
Calcular media aritmética y desviación estándar.

b) En caso de control comercial utilizar media y desviación

estándar establecida.

c) La línea de 2 DS corresponden al 95,5%

d) La línea de 3 DS indican límites de error.

ESTADISTICA DESCRIPTIVA

Desviación estándar

Promedio
 + 0,36 = 5,86
± 1DE = 5,5
- 0,36 = 5,14
+ 0,72 = 6,22
± 2DE = 5,5
- 0,72 = 4,78
± 3DE = 5,5
Concentración GRÁFICA DE LEVEY-JENNING DE …….
mg/dL

+ 3 DE
6,22
+ 2 DE
5,86 + 1 DE

5,5 X
5,14 - 1 DE
4,78 - 2 DE
- 3 DE
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 1 9 20 21 22 23 24 25 ….
Tiempo/días
GRÁFICA DE LEVEY-JENNING
 Reglas Múltiples de Westgard.
Interpretación de la gráfica Levey-J.
12d Debe haber un rechazo de una ejecución cuando un
resultado del control es mayor de la media + 2
DE.

13d Debe haber un rechazo de una ejecución cuando un

resultado del control es mayor de la media + 3
DE.
R4d Debe haber un rechazo de la ejecución cuando la
diferencia entre los valores de dos controles
diarios exceden la diferencia de 4 DE.
41d Debe haber un rechazo de una ejecución cuando
cuatro resultados del control sucesivos están del
mismo lado de la media y superan los límites de
la media + 1 DE o media - 1 DE.
 COMPORTAMIENTO NO DESEADO EN
LEVEY JENNING

Cuando en 5 días consecutivos los

TENDENCIA resultados aumentan o disminuyen
en secuencia.

DESPLAZAMIENTO
Cuando en 5 días consecutivos los
resultados se sitúan por encima o por
debajo de la media aritmética.
 GRÁFICA DE LEVEY-JENNING DE …….
Concentración
mg/dL + 3 DE

+ 2 DE
+ 1 DE

X
- 1 DE
- 2 DE
- 3 DE
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 1 9 20 21 22 23 24 25 ….
Tiempo/días
 Acciones a tomar cuando un
análisis cae fuera de control
1- Revisar los pasos operacionales completos mirando las
cosas más obvias. Observar si el cálculo es correcto. Si el
procedimiento es manual, comprobar si ha usado una
pipeta equivocada.
2- Repetir la prueba para ver si mejora el valor.
3- Si se obtiene de nuevo un valor inaceptable, se debe
utilizar un frasco nuevo de suero control y repetir el
procedimiento técnico.
4- Si el valor no mejora, examinar el instrumento.
5- Si el error persiste, usar una nueva botella del patrón y
proceder nuevamente.
6- Cambie los reactivos, por lo que debe hacer una nueva
curva de calibración.
 Acciones externas de control
de calidad

En el laboratorio clínico las acciones

externas de control de calidad consisten en:

 La evaluación externa de calidad.

 Las auditorias cualitológicas externas.
 La certificación o la acreditación.
 PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD

INTERLABORATORIO

GRÁFICO DE YOUDEN
Control normal y anormal.
Se analiza como una muestra y se envía a la
institución receptora.
 Regionales
 Internacionales
 Certificación de garantía de calidad
 B