Protocolo de Actuación Ante Derrames de Medicamentos de La Clínica Líder

MACROPROCESO: Estratégico Código: EGC-GG-033
PROCESO: Gestión Gerencial Versión: 001

SUBPROCESO: Gestión de Calidad Fecha: 01/11/2021
Protocolo de Actuación a Derrames de Medicamentos Página 1 de 13
Protocolo de Actuación ante Derrames de

Medicamentos
de la Clínica Líder
Estación Oral y Médica S.A.S
Santiago de Cali Valle del Cauca
Clínica Líder Estación Oral y Médica S.A.S Calle 5 B 2 N° 38 - 61 Cel. 3127816562 - 3045237010 1
CONTENIDO
1. Alcance 3
2. Introducción 3
3. Justificación 3
4. Objetivos 5
4.1. Objetivo General 5
4.2. Objetivos Específicos 5
5. Normatividad 5
6. Definiciones 5
7. Kit de Derrames 8
8. Recomendaciones Importantes en Caso de Contaminación del Personal 8
9. Recomendaciones Generales 9
10. Descripción del Procedimiento 9
11. Documentos de Referencia 11
12. Anexos 12
1. ALCANCE
El presente Protocolo de Actuación ante Derrames de Medicamentos aplica para el personal de la Clínica
Líder Estación Oral y Médica (independientemente del vínculo laboral) ya que son los responsables de la
implementación de la guía para el adecuado proceso de limpieza de las superficies contaminadas con el
derrame de medicamentos, como una herramienta fundamental para evitar la presentación de accidentes,
eventos o incidentes adversos que puedan afectar a los pacientes y los colaboradores, a partir de la de este
tipo de situaciones.
2. INTRODUCCIÓN
La Clínica Líder Estación Oral y Médica S.A.S, identificada con el Nit. 901515224 - 2, ubicada en la Calle
5 B 2 N° 38 - 61, en el barrio Tequendama del Municipio de Santiago de Cali Valle del Cauca, es una
Institución Prestadora de Servicios de Salud IPS, que ofrece a los clientes consulta médica general y
tratamientos odontológicos, en los que se requiere evitar los riesgos relacionados con el inadecuado proceso
de limpieza de superficies contaminadas con el derrame de medicamentos, garantizando con ello la
prevención y control de factores de riesgo para toda la población de usuarios y colaboradores.
La calidad de los servicios de salud se ve afectada por la presentación de situaciones de riesgo generadas
dentro de las Instituciones de salud, afectando la salud de los pacientes y personal de salud, generada por
factores de riesgo mal gestionados, como es el caso de los eventos relacionados con la contaminación de
áreas o la existencia de factores de riesgo físicos, puesto que con el derrame de medicamentos no solo se
presentan riesgos químicos, a partir de las sustancias derramadas, sino que además los recipientes de vidrio
que los contenían suelen fragmentarse con el impacto, quedando esparcidos en el área del derrame,
convirtiéndose en un riesgo físico para los pacientes y los colaboradores.
Los derrames de sustancias químicas de medicamentos pueden afectar seriamente la salud del personal que
está en contacto, el derrame puede no ser más que un incidente. Pero si se maneja de manera inadecuada,
puede ocasionar lesiones al personal. Este protocolo pretende brindar el maneo adecuado de los derrames
que pueden producirse en las áreas asistenciales donde se manejan medicamentos.
En la mayoría de los casos, los derrames involucran cantidades pequeñas de materiales y, si se toman las
debidas precauciones, el riesgo es mínimo; el personal asistencial son las personas más expuestas a esta
clase de accidentes de derrames de medicamentos.
Para la atención de este tipo de accidentes se debe disponer de un Kit de derrames que se encuentra en
HMFA y centros y puestos de salud, en vacunación, odontología, laboratorio, cirugía, urgencias,
hospitalización, sala de parto, servicio farmacéutico, centros y puestos de salud, para este procedimiento
se encuentra en un contenedor plástico debidamente rotulado como kit de manejo de derrames de
medicamentos.
3. JUSTIFICACION
Durante la ocurrencia de un derrame de medicamentos, las personas cercanas al punto de derrame, así como
aquellas destinadas a efectuar la labor de limpieza del medicamento derramado, se pueden ver expuestos a
medicamentos considerados como peligrosos. Se consideran medicamentos peligrosos los que presentan
una o más de las siguientes seis características en seres humanos o animales:
1. Carcinogenicidad.
2. Teratogenicidad u otra toxicidad del desarrollo.
3. Toxicidad reproductiva.
4. Evidencia de toxicidad grave en órganos u otra toxicidad en dosis bajas en modelos animales o en
pacientes tratados.
5. Genotoxicidad.
6. Estructura y perfiles de toxicidad de las nuevas medicinas que se han determinado como peligrosas
según los criterios anteriores.
NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) clasifica los MP en:
Grupo 1: medicamentos antineoplásicos.
Grupo 2: medicamentos no antineoplásicos que cumplen al menos un criterio anterior.
Grupo 3: medicamentos que presentan riesgo para el proceso reproductivo y que pueden afectar a hombres
y mujeres que están intentando concebir de forma activa, y mujeres embarazadas o en periodo de lactancia,
pero que no comportan riesgo para el resto del personal.
Las vías de exposición más probables durante el derrame, son la inhalación y el contacto/absorción a través
de la piel, aunque también son posibles la ingestión accidental por contacto mano-boca y la inyección
accidental a través del pinchazo con una aguja o lesión con objetos cortopunzantes.
Las exposiciones laborales a Medicamentos Peligrosos pueden inducir:
1) Efectos agudos como erupciones cutáneas.

2) Efectos crónicos como acontecimientos reproductivos adversos y
3) Anormalidades en cromosomas 5 y 7 y posiblemente cáncer.
Ante esta situación, las principales sociedades científicas implicadas, han prepararon documentos de
consenso, donde se analiza la situación y se proponen una serie de recomendaciones, como la necesidad de
revisar y analizar los puntos críticos para la prevención de exposición a Medicamentos Peligrosos de los
profesionales de la salud en las fases de preparación, transporte y administración. En países europeos, se
han publicado documentos técnicos sobre medicamentos peligrosos.
Es necesario implementar todas las medidas de precaución y de prevención para evitar eventos o incidentes
adversos, durante la limpieza de derrames de medicamentos peligrosos, proteger la salud de los pacientes
y trabajadores, disminuyendo la exposición a Medicamentos Peligrosos, hasta el mínimo nivel
razonablemente posible.
4. OBJETIVOS.
4.1. Objetivo General
Establecer la actividad que se debe realizar en caso de derrame de medicamentos en todas las áreas
asistenciales donde se almacene, prepare o administre medicamentos y por accidente, halla un derrame del
medicamento y pueda ocasionar una contaminación al paciente, funcionario y al medio ambiente.
4.2. Objetivos Específicos
 Propiciar ambientes libres de contaminación en la Clínica Líder Estación Oral y Médica.
 Garantizar que las personas que laboran en la Clínica Líder Estación Oral y Médica, no se
conviertan en víctimas de eventos o incidentes adversos a partir de la inadecuada gestión de los
derrames de medicamentos.
 Establecer un procedimiento establecido para derrame de medicamentos en todos los servicios

asistenciales de la Clínica Líder Estación Oral y Médica.
5. NORMATIVIDAD
Decreto 2200 de 2005 Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico.
Decreto 2330 de 2006 Por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras
disposiciones.
Decreto 1011 de 2006 Por lo cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de la calidad de
la atención en Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud.
Resolución 1403 DE 2007 Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico,
se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones.
Resolución 3100 de 2019 Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de
los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud.
6. DEFINICIONES
Agente Químico: Todo elemento o compuesto químico, por sí solo o mezclado, tal como se presenta en
estado natural o es producido, utilizado o vertido, incluido el vertido como residuo, en una actividad laboral,
se haya elaborado o no de modo intencional y se haya comercializado o no.
Agente Químico Peligroso: agente químico que puede representar un riesgo para la seguridad y salud de
los trabajadores debido a sus propiedades fisicoquímicas, químicas o toxicológicas y a la forma en que se
utiliza o se halla presente en el lugar de trabajo.
Se consideran incluidos en esta definición, en particular:
a) Los agentes químicos que cumplan los criterios para su clasificación como sustancias o preparados
peligrosos establecidos, respectivamente, en la normativa sobre notificación de sustancias nuevas y
clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas y en la normativa sobre clasificación,
envasado y etiquetado de preparados peligrosos, con independencia de que el agente esté clasificado o no
en dichas normativas, con excepción de los agentes que únicamente cumplan los requisitos para su
clasificación como peligrosos para el medio ambiente.
b) Los agentes químicos que dispongan de un TLV-TWA (límite de exposición ponderado por tiempo) se
presenta como un valor promedio ponderado por tiempo de exposición (TWA), que es el tiempo de
concentración media ponderada o niveles de un agente químico para una jornada de 8 horas o una semana
de 40 horas al que se cree que casi todos los trabajadores.
Cancerígenos: sustancias y preparados que pueden producir cáncer o aumentar su frecuencia.
Citostático: fármaco que inhibe la multiplicación o el desarrollo celular. Aquella sustancia capaz de inhibir
o impedir la evolución de la neoplasia, restringiendo la maduración y proliferación de células malignas,
actuando sobre fases específicas del ciclo celular y por ello son activas frente a células que se encuentran
en proceso de división. Este mecanismo hace que, a su vez, sean por sí mismas carcinógenas, mutágenas
y/o teratógenas.
Citotóxico: propiedad que posee una sustancia química de producir un efecto tóxico sobre la célula.
Derrame: salida de un líquido o una sustancia formada por partículas del recipiente que los contiene con
desorden y confusión.
Exposición a un Agente Químico: presencia de un agente químico en el lugar de trabajo que implica el
contacto de éste con el trabajador, normalmente, por inhalación o por vía dérmica. Se define como la
presencia de un agente químico en el aire de la zona de respiración del trabajador. Se cuantifica en términos
de la concentración del agente, obtenida de las mediciones de exposición, referida al mismo período de
referencia que el utilizado para el valor límite aplicable. Pueden definirse dos tipos de exposición:
Exposición de corta duración: Es la concentración media del agente químico en la zona de respiración
del trabajador, medida o calculada para cualquier período de 15 minutos a lo largo de la jornada laboral,
excepto para aquellos agentes químicos para los que se especifique un período de referencia inferior, en la
lista de Valores Límite.
Exposición diaria: Es la concentración media del agente químico en la zona de respiración del trabajador
medida, o calculada de forma ponderada con respecto al tiempo, para la jornada laboral real y referida a
una jornada estándar de ocho horas diarias.
Exposición: Cuando este término se emplea sin calificativos hace siempre referencia a la vía respiratoria,
es decir, a la exposición por inhalación.
Inactivar: método técnico o proceso utilizado como pre tratamiento para hacer perder la potencia o anular
la actividad de un producto o de los residuos peligrosos de manera que se puedan transportar y almacenar
previamente a su tratamiento final.
Incidente laboral: es un acontecimiento no deseado o provocado durante el desempeño normal de las

actividades laborales que se realizan normalmente y que podría desembocar en un daño físico, una lesión,
una enfermedad ocupacional aunque no llegue a serlo.
Manipulación de Medicamento Peligroso. Toda operación realizada con objeto de adecuar un MP a las
necesidades específicas de un paciente, así como su administración, utilización y transporte. Por ejemplo,
personalizar las dosis o reconstituir un medicamento para que esté listo para su administración.
Medicamento: Preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias
auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico y/o
tratamiento de una enfermedad.
Medicamento Citotóxico: fármaco que interfiere con el crecimiento y la proliferación de las células o con
la síntesis del ADN. La mayoría de ellos se unen directamente al material genético en el núcleo de las
células, o afectan a la síntesis de las proteínas celulares. Son fármacos citotóxicos los fármacos
quimioterápicos, antineoplásicos, algunos antivirales, antibióticos y fármacos biotecnológicos.
Medicamento Peligroso (MP): cualquier fármaco identificado en base a una o más de las siguientes
características: carcinógenos, genotóxicos, inmunógenos, teratógenos, tóxicos a bajas dosis en modelos
animales o pacientes tratados. Asimismo, se consideran fármacos peligrosos a nuevos fármacos que imitan
a las drogas peligrosas existentes en su estructura o toxicidad. Son fármacos peligrosos los agentes
antineoplásicos y citotóxicos, algunos agentes hormonales, inmunosupresores, medicamentos antivirales y
algunos anticuerpos monoclonales.
Medicamento Tóxico: aquellos que reúnen alguna de estas características: carcinogenicidad,

teratogenicidad u otra toxicidad del desarrollo, toxicidad reproductiva, toxicidad de órganos en dosis bajas,
genotoxicidad, estructura y perfiles de toxicidad de los nuevos fármacos que imitan a los fármacos
catalogados como tóxicos según los criterios mencionados. ASHP [1990].
Genotóxico: sustancia capaz de interaccionar con el material genético (ADN) pudiendo provocar su
modificación y ocasionar mutaciones o cáncer.
Mutágenos: sustancias y preparados que pueden producir efectos genéticos hereditarios o aumentar su
frecuencia.
Peligro por Agente Químico: la capacidad intrínseca de un agente químico para causar daño, sobre
protección de la salud y seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes
químicos durante el trabajo.
Personal Autorizado: trabajador que ha sido autorizado por el empresario para realizar determinados
trabajos, en base a su capacidad para hacerlos de forma correcta, según los procedimientos establecidos en
esta guía.
Reprotóxicos: sustancias y preparados que pueden producir efectos negativos en la descendencia, o

aumentar su frecuencia, o afectar a la capacidad reproductora masculina o femenina.
Riesgo Químico: la posibilidad de que un trabajador sufra un determinado daño derivado de la exposición
a agentes químicos. Para calificar un riesgo desde el punto de vista de su gravedad, se valorarán
conjuntamente la probabilidad de que se produzca el daño y la severidad del mismo
7. KIT DE DERRAMES
El kit para derrames se debe encontrar en un contenedor plástico debidamente rotulado como kit de manejo
de derrames de medicamentos y estar ubicado en lugar visible en el área asistencial. El kit debe contener
los siguientes elementos:
 2 Pares de guantes Nº 8,
 2 pares de guantes Nº 7
 2 Tapaboca de alta eficiencia.
 1 Gafas de seguridad
 1 Paquete de toallas absorbentes
 1 Guardián de 0.5 L.
 1 Bolsa de residuo roja
 2 Paquetes de gelatina sin sabor.
 1 Brocha
 1 Recogedor
8. RECOMENDACIONES IMPORTANTES EN CASO DE CONTAMINACION DEL

PERSONAL
En los casos en los que el derrame de algún producto pueda tener contacto con el personal que los manipula
y se presente contacto del medicamento con mucosas se debe proceder de la siguiente manera:
 En caso de contacto directo del medicamento con la piel o mucosas, lavar el área afectada con
abundante agua durante al menos 5 minutos.
 En el caso de afectación ocular, lavar continuamente con abundante agua durante 10-15 minutos.
 Consultar con el médico especialista.
 El personal debe conocer los procedimientos para los derrames y tener la capacitación necesaria.
 Es necesario remplazar las prendas que estén contaminadas (guantes, batas, ropa y todo lo que haya
estado en contacto con el producto derramado y tenga contacto directo con la piel), lavarse las
manos y el área corporal que haya estado en contacto con el derrame e inmediatamente sustituirlos
por prendas o elementos de protección limpias.
 La limpieza de los derrames debe ser manejada por los mismos operarios involucrados en el
accidente a fin de no propagar la contaminación.
9. RECOMENDACIONES GENERALES
Nº CONDICIONES
El Kit destinado para este procedimiento se encuentra en un contenedor plástico debidamente

1
rotulado como kit de manejo de derrames de medicamentos.
Elementos mínimos del kit de derrames
2 1 bolsa gris mediana, 2 bolsa roja mediana, 1 escoba de mano, 1 par de guantes desechables, 1 para
de toallas absorbentes, 1 recogedor de manos, 1 tababocas desechables
Utilizar material absorbente, formar un dique para evitar que el producto se disperse, cubrir
3 el derrame con este material absorbente, dejar absorber por 30 minutos y recoger con
recogedor y brocha, recoger en bolsa roja y disponer dichos residuos de acuerdo a lo establecido en
este documento teniendo en cuenta las características del mismo.
En caso de derrame de material cortopunzante debe tratarse aplicando solución desinfectante de
4 hipoclorito 5000 ppm se deja actuar por 20 minutos y se recoge utilizando el recogedor del kit de
derrames y se lleva al guardián, este debe cerrar herméticamente
5 Si hay contacto con los ojos o piel del personal o mucosas lavar con abundante agua durante 15
minutos
Para limpiar el área del derrame preparar una solución de agua más jabón, impregnar las toallas
adsorbentes con la solución neutralizadora, recoger el medicamento utilizando la toalla
impregnada de la solución neutralizante y desechar en bolsa roja. Decreto 351 de 2014 por el cual
6 se reglamenta la gestión integral de los residuos generados en la atención en salud y otras
actividades
Cuando sea una ampolla o un frasco y queden fragmentos de vidrio se debe utilizar el
Resolucióny2200
7 recogedor Por el cualy se
la escobilla reglamenta
desechar en el servicio
bolsa roja farmacéutico
y limpiar el yárea
se dictan otras disposiciones.
contaminada y secar con
otra toalla seca el área y depositar en bolsa roja.
10. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO
 Avisar el derrame del producto medicamentoso.
 Asegurar el área el personal que evidencio el derrame deberá delimitar el área de derrame para
evitar el tránsito de personas.
 De acuerdo al sitio de generación del derrame, la presidencia de la fundación, es la encargada de

realizar el llamado al personal auxiliar y entregarles el kit para el manejo de derrames de
medicamentos y posteriormente recogerlo para reemplazar los insumos que se consuman.
 Identificar y clasificar el medicamento del incidente.
 Clasificar el tipo de incidente, según sea por: ruptura del envase, manipulación u otros factores que
desencadenen el incidente.
 Antes de iniciar cualquier actividad se debe tomar medidas de bioseguridad con el uso del tapabocas
y guantes que se encuentran dentro del Kit de derrames.
 Despejar el área donde ocurrió el incidente, abrir puertas y ventanas si es necesario para evitar
contaminación por posibles vapores. Si el área corresponde a un área de paso esta se deberá aislar
con el fin de evitar la dispersión del contaminante, para lo cual se coloca un letrero de no pasar para
evitar la circulación de personas.
 Alistar los materiales para el retiro del medicamento causante de incidente, como papel absorbente,
recogedor, escoba de mano, bolsa roja para la disposición de los residuos originados debidamente
rotulada.
 Inicialmente se retiran los envases que hayan quedado intactos. En caso de ruptura de envases como
viales, ampollas, que hayan generado esquirlas de vidrio, se deben retirar con mucho cuidado,
utilizando la escoba de mano y el recogedor, estas esquirlas que puedan quedar en las superficies
de trabajo o en el piso, se debe retirar con un paño absorbente.
 Todo material contaminado (papel absorbente y otros) se deben desechar en la bolsa roja de residuos
contaminados. Los vidrios se deben desechar en el guardián.
 Se procede a realizar la limpieza del producto derramado utilizando hipoclorito y limpiando

posteriormente con agua.
 En el caso de un polvo o liofilizado para reconstitución antes de iniciar cualquier tipo de retiro, se
debe utilizar el neutralizante, evitando que se genere aerosoles de polvo y se produzca mayor
exposición al personal y al ambiente.
 Si el derrame es por soluciones liquidas inyectables se debe limpiar con la compresa humedecida
con hipoclorito, tratando que la compresa absorba por completo el líquido derramado. En este
sentido a medida que se va limpiando con el paño absorbente esta se ira desechando e
inmediatamente se vuelve a rociar el área con hipoclorito, a fin de que no quede rastros del derrame.
 Finalmente, las áreas afectadas se deben lavar con agua limpia hasta eliminar totalmente el derrame,
independientemente del medicamento que se haya derramado.
 En todos los casos la limpieza se debe efectuar progresivamente de las zonas menos contaminadas
a las más contaminadas.
 Finalizando los pasos anteriores se debe informar al personal de servicios generales si está
disponible, para que realice la limpieza general de rutina.
 Lavar la brocha y recogedor, secarlos y guardarlos.

 Retirar elementos de protección Los elementos de protección desechables deberán ser segregados
correctamente y los otros deberán ser revisados para evaluar su conservación.
 El kit deberá ser colocado nuevamente en el sitio preestablecido y se deberá realizar la reposición
de los elementos con el área encargada.
11. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
Rigoberto Blanco Sáenz, Ph D Recomendaciones para la prevención y el manejo de derrames simples de

sustancias químicas en laboratorios o servicios de salud.
Manual para el manejo de desechos en establecimientos de Salud, por Fundación Natura /Lcda Marcia
Zabala/Comité interinstitucional para el manejo de desechos hospitalarios.
Protocolo de manipulación de citostaticos, Hospital Universitario de Malaga:

http://www.hospitalregionaldemalaga.es/LinkClick.aspx?fileticket=FcfKC 18hsg0%3D&tabid=438
Protocolo para manejo de derrames de medicamentos, Empresa socila del estado Pasto Salud:
https://www.pastosaludese.gov.co/images/farmaceutico/2015/prot_man _derr_med.pdf
12. ANEXOS

Protocolo de Actuación Ante Derrames de Medicamentos de La Clínica Líder

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MACROPROCESO: Estratégico Código: EGC-GG-033

PROCESO: Gestión Gerencial Versión: 001

Protocolo de Actuación ante Derrames de

Grupo 1: medicamentos antineoplásicos.

Grupo 2: medicamentos no antineoplásicos que cumplen al menos un criterio anterior.

Las exposiciones laborales a Medicamentos Peligrosos pueden inducir:

1) Efectos agudos como erupciones cutáneas.

4.1. Objetivo General

4.2. Objetivos Específicos

 Propiciar ambientes libres de contaminación en la Clínica Líder Estación Oral y Médica.

 Establecer un procedimiento establecido para derrame de medicamentos en todos los servicios

Decreto 2200 de 2005 Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico.

Se consideran incluidos en esta definición, en particular:

Cancerígenos: sustancias y preparados que pueden producir cáncer o aumentar su frecuencia.

Incidente laboral: es un acontecimiento no deseado o provocado durante el desempeño normal de las

Medicamento Tóxico: aquellos que reúnen alguna de estas características: carcinogenicidad,

Reprotóxicos: sustancias y preparados que pueden producir efectos negativos en la descendencia, o

8. RECOMENDACIONES IMPORTANTES EN CASO DE CONTAMINACION DEL

El Kit destinado para este procedimiento se encuentra en un contenedor plástico debidamente

10. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO

 Avisar el derrame del producto medicamentoso.

 De acuerdo al sitio de generación del derrame, la presidencia de la fundación, es la encargada de

 Identificar y clasificar el medicamento del incidente.

 Se procede a realizar la limpieza del producto derramado utilizando hipoclorito y limpiando

 Lavar la brocha y recogedor, secarlos y guardarlos.

11. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

Rigoberto Blanco Sáenz, Ph D Recomendaciones para la prevención y el manejo de derrames simples de

Protocolo de manipulación de citostaticos, Hospital Universitario de Malaga:

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