UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

ESCUELA DE POSGRADO
UNIDAD DE POSGRADO EN INGENIERÍA

MAESTRÍA EN INGENIERÍA INDUSTRIAL

CON MENCIÓN EN DIRECCIÓN DE PROYECTOS

PROYECTO DE TESIS

ALUMNA:
Br. Vidaurre Medina Silvia Soledad

DOCENTE:
Dr. Eduardo Cano Urbina
I. GENERALIDADES

1.1 Título:
“Influencia de los tiempos de análisis y

experiencia de los analistas en el cálculo del

indicador de capacidad analítica en un laboratorio

de control de calidad de medicamentos”.

II. PLAN DE INVESTIGACIÓN
2.1 Realidad problemática
Se evidencia mucha
En la actualidad, en el
variabilidad entre los
Laboratorio mide la capacidad
resultados obtenidos ya que
analítica esta medición se
son aproximadamente 150
realiza considerando el
tipos de productos, con
número de muestras entre el
diferentes tiempos de análisis,
número de analistas que
entre una hora y media y ocho
participan en los análisis
horas,.

Problema: En algunos meses

Factores: Experiencia del
se llega a la meta y en otros
analista y tiempo de análisis
no, distorsiona el desempeño
no se considera en la fórmula
del laboratorio y de los
empleada para dicho cálculo
analistas
 2.2 ANTECEDENTES:
Manual “Herramientas de
productividad aplicadas al
mejoramiento de procesos en
un laboratorio farmacéutico”
Investigación “Evaluar estrategias
aplicadas en el área de control de
calidad de un laboratorio
farmacéutico, direccionadas a
mejorar la calidad y productividad
en los procesos del área”.
Tesis “Aplicación de Buenas
Prácticas de Laboratorio para
mejorar la productividad en el
laboratorio Fisicoquímico de una
empresa farmacéutica, Ate, 2018”
Gómez, O. A., Los errores pueden estar relacionados al sistema, condiciones medio
y Gualdrón ambientales o por la falta de experiencia del personal. Teniendo un buen
Vargas, R.
(2013)
funcionamiento en el laboratorio, los resultados van a ser más exactos y fiables.
Esto es de gran aporte ya que se identificaron los efectos de la productividad
Cohen, H. y en el área de control de calidad y así reducir costos para lograr la
Tirado L. satisfacción del cliente, estos tiempos están relacionados también con
(2013)
mejorar los tiempos de entrega de muestras del área productiva.
Al aplicar herramientas de calidad y estudio del trabajo, se logra reducir los
desperdicios generados y procesos ineficientes, incrementando así los niveles de
Salcedo, E.
(2018)
productividad y calidad lo cual garantiza el posicionamiento de la empresa en el
mercado minimizando al máximo los errores por las malas prácticas del
trabajador y deficiencias del proceso
 2.2 ANTECEDENTES:
Este trabajo contribuye a la presente investigación
Tesis “Propuesta de diseño
de indicadores de gestión por
Méndez, J.
brindando una metodología efectiva como CMI en
medio de un cuadro de
mando integral en el (2018) ) el desarrollo de indicadores de gestión que
laboratorio de control de
calidad Tecmol Farmacéutica
permitan establecer y analizar los diferentes
S.A.S” indicadores.

Tesis “Estudio de indicadores de

calidad en pruebas de laboratorio
realizadas en el lugar de asistencia
al paciente”
Cantero, M.
Esta investigación contribuye al presente trabajo
(2015) pues da orientaciones sobre los indicadores a
tener en cuenta en el diagnostico.
2.3 MARCO TEÓRICO:
.
2.3.1 Calidad
• Ha evolucionado, desde un
concepto enfocado en el
cumplimiento de
requerimientos del producto
donde solo el servicio o
producto puede ser
conforme o no conforme
hasta convertirse en una
forma de gestión, enfocada
en procesos, que introduce
el concepto de mejora
continua a todos los niveles
y que afecta a todas las
personas y a todos los
procesos que se
interrelacionan en la
organización
2.3.2 Indicadores de
gestión
• Permite determinar si un
proyecto o una organización
están siendo exitosos o si
están cumpliendo con los
objetivos. El líder de la
organización es quien suele
establecer los indicadores
de gestión, que son
utilizados de manera
frecuente para evaluar
desempeño y resultados
2.3.3 Selección de
indicadores
• Importante desarrollar un
buen criterio
• ¿Es fácil de medir?
• ¿Se mide rápidamente?
• ¿Proporciona información
relevante en pocas
palabras?
• ¿Se grafica fácilmente?
2.3 MARCO TEÓRICO:
.
2.3.4 Productividad
• Relación entre producción e
insumo, se puede decir que es el
vínculo entre aquello que sale y lo
que ingresa, o el vínculo entre
aquello que se obtiene y los
recursos que se usaron para
conseguirlo
2.3.5 Producto farmacéutico
• Preparado de composición
conocida, rotulado y envasado
uniformemente, destinado a ser
usado en la prevención,
diagnóstico, tratamiento y curación
de una enfermedad; conservación,
mantenimiento, recuperación y
rehabilitación de la salud.
2.4 Justificación

El presente trabajo de investigación nace debido a que el laboratorio

de control de calidad requiere también situarse dentro del objetivo
estratégico de la empresa que es aumentar la capacidad analítica
año a año y con ello aumentar la productividad. Sin embargo, se
debe identificar primero si la forma como se mide la capacidad
analítica es la adecuada. Es por ello que se propone establecer un
indicador más confiable, que mida la capacidad más real de los
analistas, considerando el tiempo de análisis de las muestras que
ingresan al laboratorio de control de calidad fisicoquímico y la
experiencia del analista.
2.5 Formulación del problema

¿Los tiempos de análisis y la experiencia de los

analistas influyen en el cálculo de la capacidad analítica
en el laboratorio de control de calidad?
2.6 OBJETIVOS
2.6.1 Objetivo general

Establecer la influencia de los tiempos de análisis

y experiencia de los analistas en el cálculo del
indicador de capacidad analítica en un
laboratorio de control de calidad de
medicamentos.
2.6.2 Objetivos específicos

Calcular la capacidad
analítica con la
metodología que se
Determinar un factor en el
emplea en la actualidad
cálculo de capacidad
(sin considerar el factor
analítica que permita
tiempo de análisis y Identificar las brechas que
minimizar las diferencias
experiencia del analista) y existen en la experiencia
que pueden afectar el
con la metodología entre los analistas y como
valor de capacidad
propuesta (considerando estas influyen en los
analítica, proveniente de
el factor de tiempo de tiempos de análisis.
los diversos tiempos de
análisis y experiencia del
análisis y de la
analista) y comparar los
experiencia del analista
resultados de capacidad
analítica obtenidos.
2.7 Formulación de la hipótesis

Hi = Los tiempos de análisis y la

experiencia del analista influyen en el
cálculo del indicador de capacidad analítica
en el laboratorio de control de calidad.
Ho = Los tiempos de análisis y la
experiencia del analista no influyen el
cálculo del indicador de capacidad analítica
en el laboratorio de control de calidad.
Hipótesis específicas

Al obtener la capacidad
analítica con la
Al obtener un factor en el metodología que se
cálculo de capacidad emplea en la actualidad
analítica permitirá (sin considerar el factor Al cerrar las brechas
minimizar las diferencias tiempo de análisis y entre la experiencia de los
que pueden afectar el experiencia del analista) y analistas permitirá contar
valor de capacidad con la metodología con tiempos de análisis
analítica, proveniente de propuesta (considerando semejantes entre ellos.
los diversos tiempos de el factor de tiempo de
análisis y de la análisis y experiencia del
experiencia del analista. analista) permitirá
comparar los resultados
de capacidad analítica
obtenidos
2.8 Diseño de la investigación:

Según la
naturaleza • Cuantitativo
de las
variables

Según la
dimensión • Experimental
temporal
2.8.1 Objeto de estudio:

• Muestras del periodo de enero a junio

2022, estas son aproximadamente 3000

Población: muestras, con tiempos de análisis

diferentes entre 1.5 a 8 horas, para ser
distribuidos entre 20 analistas con
diferentes tiempos de experiencia en el
puesto.

•Técnica de Muestreo probabilístico estratificado,

en donde se separará la población en

Muestra segmentos homogéneos por tiempos de análisis

y experiencia del analista (estratos), y luego se
tomará una muestra aleatoria simple de cada
estrato.
Variables de estudio:

Variable • Capacidad analítica en

dependiente el laboratorio de control
de calidad.

Variable • Los tiempos de análisis

independiente y la experiencia del
analista
Operacionalización de variables:
2.8.2 Recolección y procesamiento
de datos
Técnicas de recolección:
● Recopilación de la data histórica del primer semestre
2022.
● Segregación de la información por tiempos de análisis,
por experiencia de analista.
● Revisión de los cálculos de capacidad analítica y
gráficos.

Técnicas de procesamiento de datos:

● Ordenamiento y categorización en Excel
● Proceso computarizado de la información mediante
Excel
2.8.2 Recolección y procesamiento
de datos

Validación:

● Jefe del Departamento de Control de Calidad

● Jefe de la sección de Control Fisicoquímico
● Asistente de Control de Calidad (Ingeniero Industrial)
2.8.3 Métodos y técnicas
Se recolectará la información del laboratorio,

referida al registro de las muestras ingresadas en el

periodo de estudio, el número de ellas por mes y el

detalle de las mismas para complementar esta

información con los tiempos teóricos establecidos

para cada una de ellas, los analistas que han

intervenido y su experiencia analítica.

2.8.4 Contrastación de la
hipótesis

Mediante el uso de estadística cuantitativa

2.9 Referencias bibliográficas

Cohen, H. y Tirado L.(2013). Evaluar las estrategias aplicadas en el

área de control de calidad de un laboratorio farmacéutico,
direccionadas a mejorar la calidad y productividad en los procesos del
área (Tesis de maestría). Universidad del Valle, Santiago de Cali,
Colombia.

Gómez, O. y Gualdrón, R. (2013). Herramientas de productividad

aplicadas al mejoramiento de procesos en un laboratorio farmacéutico
(Tesis de maestría). Universidad ICESI, Santiago de Cali, Colombia.
Correo elecrónico:
svidaurreqf@yahoo.es