ESCUELA DE MEDICINA Y CIENCIAS DE LA SALUD

Vice decanatura de Investigaciones

Diseños de estudios en
investigación
Estudios Descriptivos
Carlos Enrique Trillos Peña, MD, MSc
Profesor Principal Escuela de Medicina
carlos.trillos@urosario.edu.co

Bogotá, D.C., 12 de julio de 2022

 Contenido
• Introducción
• Diseños de los Estudios
• Estudios Observacionales
• Estudios Analíticos: Cross-sectional, Cohortes, Casos y
controles
• Estudios de Intervención: Experimentales, Cuasi-
experimentales
• Estudios integrativos

• Estudios descriptivos
• Reporte de Caso
• Serie de Casos
• Corte Transversal
Kant influenciado por la Revolución
francesa propuso el concepto de
revolución científica.
Ciencia - Investigación

https://www.frasescelebres.com/frase-2695

https://akifrases.com/frase/139029
Ciencia - Investigación

?
PREDECIR

EXPLICACIONES
• Conocer
• Describir
• Interpretar
Figura: https://windrince.files.wordpress.com/2013/07/img_0646.jpg • Comprender
 lntroducción
• Investigación según la Comisión de Investigación en Salud
para el desarrollo:
“La generación de conocimiento nuevo, producido a través del
método científico, para identificar y controlar los problemas de
salud”

• Formas de adquisición de conocimiento:

• Tradición
• Autoridad
• Intuición
• Ensayo y error
• Racionamiento Lógico: Métodos deductivo e inductivo.
Componente fundamental del método científico.
Lozano J. Capítulo 1 Investigación en salud: qué es y para qué sirve. En: Ruiz A, Gómez-Restrepo C. Epidemiología clínica. Investigación clínica aplicada. Segunda
ed. Bogotá D.C. Colombia: Editorial médica panamericana; 2016.
 Paradigma ?
Concepción de:

• Objeto
• Problemas a estudiar
• Métodos
• Técnicas https://conceptodefinicion.de/paradigma/

• Información requerida
• Formas de Explicar, Interpretar y Comprender

Kuhn habla de sus libros de física y matemáticas, donde hay teorías y problemas, estos
últimos son los que inspiran más que las teorías, los cuales pueden ofrecer varias formas
de solución, a los que hizo una analogía con paradigma.
KUHN, Thomas. La estructura de las revoluciones científicas. México D.F.: Fondo de cultura económica, 2013.
 Introducción
Pasos de una Investigación
• Conferencias
• Congresos Comunicación Concepción • Idea
• Seminarios • Pregunta
• Publicación PICO - PECO
• Objetivos

Análisis Planificación • Definición

• Análisis hipótesis
estadístico • Diseño
• Interpretación • Muestra
de resultados • Definir
Intervenciones y
Implementación medición

Recolección de resultados – Trabajo de campo

Modificada de: Lozano J. Capítulo 1 Investigación en salud: qué es y para qué sirve. En: Ruiz A, Gómez-Restrepo C. Epidemiología clínica. Investigación clínica
aplicada. Segunda ed. Bogotá D.C. Colombia: Editorial médica panamericana; 2016.
 Pregunta de investigación
Criterios FINER
• Adecuado número de sujetos

Factible • Experticia técnica investigadores

• Alcance
• Se adecua a recursos y tiempo

• Para investigadores
Interesante • Pares
• La comunidad

• Aportes nuevos
Novedosa • Confirma, refuta o complementa conocimiento previo
• Orienta a la innovación

• Contempla riesgos, Confidencialidad

Ética • Principios de bioética
• Comité ética en investigación

• Impacto a la ciencia y el conocimiento científico

Relevante • Formulación de políticas
• Investigación futura

Trillos C. La pregunta, eje de la investigación. Un reto para el investigador. Bogotá, D.C., 2017. Rev. Cienc. Salud. 15(3):309-312.
Cummings S, Browner W, Hulley S. Chapter 2. Conceiving the Research Question and Developing the Study Plan. En: Hulley S, Cummings S, Browner W, Grady D,
Newman T. Designing Clinical Research. Cuarta ed. Philadelphia: LIPPINCOTT WILLIAMS & WILKINS, a WOLTERS KLUWER; 2013.
 Proceso de investigación

Arranque
Trabajo de
Fase 0 Campo Cierre Aparente fin del estudio

Ejecución
Post-
Planeación Comité Ética Inicio trabajo de Finalización Publicación
publicación
campo

• Idea, tema, • Evaluación integral • Reclutamiento • Seguimiento • Cierre proyecto • Autoría • Seguimiento
problema, pregunta • Consentimiento • Selección • Eventos adversos • Redacción informe • Conflictos de • Eventos adversos
• Diseño Informado • Cumplimiento • Retiro voluntario final interés • Custodia base de
• Muestreo • Riesgo sujetos protocolo • Retiro por • Retroalimentación • Plagio datos
• Procedimientos • Confidencialidad • Seguridad social investigador sujetos • Veracidad informe • Respuesta autores
• Seguimiento • Autoría equipo • Confidencialidad •Rendimiento • Responsabilidad
• Aspectos éticos • Conflicto de investigación • Manejo de Bases cuentas financiados resultados
• Financiación intereses • Pólizas sujetos de datos
• Conflicto de • Análisis datos
intereses • Entrega parcial de
productos

Figura elaborada por el autor

 Diseño

• En las diferentes eras de la epidemiología moderna

se han desarrollado estudios epidemiológicos.
• Permitieron descubrimientos que cambiaron formas
de pensar y de ver las enfermedades.
• Los estudios han evolucionado, según los problemas
de investigación
• Analogía con ejercicio de arquitectura e ingeniería,
aplicado a la investigación.
Lozano J. Capítulo 1 Investigación en salud: qué es y para qué sirve. En: Ruiz A, Gómez-Restrepo C. Epidemiología clínica. Investigación clínica aplicada. Segunda
ed. Bogotá D.C. Colombia: Editorial médica panamericana; 2016.
 Algoritmo para la clasificación del Tipo de Estudio
¿El Investigador asigna la
exposición?
SÍ NO

Estudio de intervención Estudio Observacional

¿Asignación ¿Grupo de
aleatoria? comparación?
SÍ NO SÍ NO

Ensayo Ensayo
Estudio Estudio
Controlado y Controlado no
aleatorizado aleatorizado analítico descriptivo

Exposición ¿Dirección? Desenlace

Exposición y Desenlace al
mismo tiempo
Casos y controles Cross-sectional Cohorte

Figura tomada y modificada de Trillos CE. Conceptos Básicos de Epidemiología. En: Blanco JH, Maya JM, Torres Y. Fundamentos de Salud Pública. Tercera ed.
Medellín. Colombia: CIB (Corporación para Investigaciones Biológicas); 2016
Modificado de: Grimes D, Schulz K. An overview of clinical research: the lay of the land. Lancet 2002; 359: 57-61
 Clasificación de los Estudios
Según la Direccionalidad – el tiempo

Figura tomada y modificada de Trillos CE. Conceptos Básicos de Epidemiología. En: Blanco JH, Maya JM, Torres Y. Fundamentos de Salud Pública. Tercera ed.
Medellín. Colombia: CIB (Corporación para Investigaciones Biológicas); 2016
 Clasificación de los Estudios
Según Exposición - Desenlace
Estudios de cohortes

Exposición Desenlace
Estudios de casos y controles

Estudios
Cross-sectional
Transversales

Tiempo

Modificado de: Grimes D, Schulz K. An overview of clinical research: the lay of the land. Lancet 2002; 359: 57-61
No olvidar

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2998589/
 Clasificación de los estudios
según el diseño

Integrativos
Causalidad
Meta-análisis

Intervención
Experimentales

De
Cuasiexperimentales
Cohortes

Observacionales
Casos y Controles
Prevalencia Analíticos o Cross sectional
Ecológicos
Descriptivos Poblacionales y Clínicos

Figura tomada y modificada de Trillos CE. Conceptos Básicos de Epidemiología. En: Blanco JH, Maya JM, Torres Y. Fundamentos de Salud Pública. Tercera ed.
Medellín. Colombia: CIB (Corporación para Investigaciones Biológicas); 2016
Calidad de la evidencia

https://libguides.cmich.edu/cmed/ebm/pyramid
 Ejemplo de estudios
Ingesta de pescado y reducción de enfermedad coronaria (EC)

Diseño Característica clave Ejemplo

Descriptivo Grupo de sujetos • Determina características de los sujetos y
consumo de pescado
Cohorte Grupo de sujetos • Investigador mide consumo de pescado al inicio
identificados al inicio del • Examina periódicamente a los sujetos en visitas de
estudio, sin desenlace. Se seguimiento
• Verificar consumo de pescado vs. EC
siguen en el tiempo
Cross-sectional Grupo examinado en un • Entrevista a unos sujetos
momento del tiempo • Pregunta sobre consumo actual y pasado de
pescado
• Pregunta sobre historia EC y score de calcio
Casos y Selecciona dos grupos • Examina al grupo de pacientes con EC (Casos)
basados en la presencia o • Compara con el grupo sin EC (Controles)
controles • Pregunta sobre el consumo de pescado en el
ausencia de desenlace
pasado
Ensayo clínico Dos grupos. Uno con la • Asigna aleatoriamente los sujetos a los grupos
intervención y otro de • Suministra a un grupo suplemento de aceite de
aleatorizado y pescado y a otro placebo
ciego control. Se hace ciego de la
• Verifica en los grupos incidencia de EC
intervención

Modificada de: Hulley S, Newman T, Cummings S. Chapter 1. Getting Started: The Anatomy and Physiology of Clinical Research. En: Hulley S, Cummings S,
Browner W, Grady D, Newman T. Designing Clinical Research. Cuarta ed. Philadelphia: LIPPINCOTT WILLIAMS & WILKINS, a WOLTERS KLUWER; 2013.
Pregunta de Investigación

PICOT - E
Pregunta de Investigación
Tipo estudio Formato Detalle
Efectividad PICO Population, Intervention,
Comparator/s, Outcomes
Experiencial (Cuali) PICo Population, Phenomena of Interest,
Context
Evaluación económica PICOC Population, Intervention,
Comparator/s, Outcomes, Context
Prevalencia/Incidencia CoCoPop Condition, Context, Population
Precisión de un estudio PIRD Population, Index test, Reference
diagnóstico text, Diagnosis of interest
Etiología / Riesgo PECO Population, Exposure, Outcome

Munn et al. BMC Medical Research Methodology (2018) 18:5

Estudios descriptivos:

• Reporte de Caso

• Serie de Casos

• Corte Transversal
 Clasificación
Diseños de los Estudios

Estudios Observacionales
Observacionales: El Descriptivos: El • Reporte de un Caso
investigador planea investigador informa, • Reportes o Series de
el estudio, organiza interpreta y comenta Casos
los sujetos, observa detalladamente lo
• Encuestas poblacionales
e informa las observado, en una
características de lo muestra o la • Análisis de Situación en
observado. población. Salud
No hay comparación
entre grupos.

Tomado y modificado. Trillos CE. Conceptos Básicos de Epidemiología. En: Blanco JH, Maya JM, Torres Y. Fundamentos de Salud Pública. Tercera ed. Medellín.
Colombia: CIB (Corporación para Investigaciones Biológicas); 2016
 Clasificación – Estudios
Observacionales Descriptivos

• Estudian un Evento en relación

con:
• TPL (TPP)
• Frecuencia
• Distribución
No prueban Hipótesis sobre relaciones
causales

Tomado y modificado. https://www.cdc.gov/ophss/csels/dsepd/ss1978/lesson1/section6.html

Imágenes: https://www.cdc.gov/epiinfo/user-guide/maps/tools.html
https://wsimag.com/es/bienestar/14681-la-capitalizacion-del-tiempo
https://measuringu.com/scientific-personas/
 Estudios Descriptivos
Fuentes de Datos:
• Datos censales
• Estadísticas Vitales
• Exámenes laborales
• Historias Cínicas
• Bases de datos de medicamentos u otros
productos
Imágenes:
https://censo2018.dane.gov.co/
http://sigsa.mspas.gob.gt/datos-de-salud-en-guatemala.html
http://www.biblogtecarios.es/adrianmacias/traslado-y-custodia-de-un-documento-singular-la-historia-clinica/
 Clasificación – Estudios
Observacionales Descriptivos

5 W (P) de la epidemiología
descriptiva

• What, qué = Problema de Salud

• Who, quién = Persona
• Where, dónde = Punto
• When, cuándo = Periodo, tiempo
T = Time
• Why, por qué = Por qué
P = Place
P = Person
Tomado y modificado. https://www.cdc.gov/ophss/csels/dsepd/ss1978/lesson1/section6.html
 Persona, Lugar y Tiempo
Distribución de una enfermedad en relación
con variables como:

• Persona: Sexo, Edad, Raza, Estado Civil,

Desocupación, Educación, NSE, etc

• Lugar: País, Estado, Rural-Urbano, Distancia

Acantilado Manarola, Italia
• Tiempo: Variación Estacional o Anual o
quinquenal

Imágenes:
https://www.euston96.com/roles-de-genero/
https://twitter.com/lugar_magico
http://www.tysmagazine.com/origen-las-estaciones-del-ano/
 Clasificación – Estudios
Observacionales Descriptivos

TPP / TLP?
Tomado y modificado. https://www.cdc.gov/ophss/csels/dsepd/ss1978/lesson1/section6.html
 Clasificación – Estudios
Observacionales Descriptivos

Figure 1.11 Mortality Rates for Asbestosis, by State — United

States, 1968–1981 and 1982–2000
Figure 1.12 Spot Map of Giardia Cases

Source: Centers for Disease Control and Prevention. Changing patterns of

pneumoconiosis mortality–United States, 1968–2000. MMWR 2004;53:627–32.

TPP / TLP?
Tomado y modificado. https://www.cdc.gov/ophss/csels/dsepd/ss1978/lesson1/section6.html
 Clasificación – Estudios
Observacionales Descriptivos

Figure 1.14 Lung Cancer Rates — United States,

1930–1999
Figure 1.13a Pertussis by 5-Year Age

Data Source: American Cancer Society [Internet]. Atlanta: The

American Cancer Society, Inc. Available

Tomado y modificado. https://www.cdc.gov/ophss/csels/dsepd/ss1978/lesson1/section6.html

TPP / TLP?
 Clasificación – Estudios
Observacionales Descriptivos
Figure 1.6 Seasonal Pattern of Rubella, Influenza
and Rotavirus

Figure 1.8 Farm Tractor Deaths by Hour of Day

Source: Goodman RA, Smith JD, Sikes RK, Rogers DL, Mickey JL.
Fatalities associated with farm tractor injuries: an epidemiologic
study. Public Health Rep 1985;100:329–33.

Source: Dowell SF. Seasonal Variation in Host Susceptibility and

Cycles of Certain Infectious Diseases. Emerg Infect Dis. 2001;5:369–
74.
TPP / TLP?
Tomado y modificado. https://www.cdc.gov/ophss/csels/dsepd/ss1978/lesson1/section6.html
 Clasificación – Estudios
Observacionales Descriptivos

Figure 1.15 Infant Mortality Rates for 2002, by Race and Ethnicity of Mother

Source: Centers for Disease Control and Prevention. QuickStats: Infant mortality rates*, by selected
racial/ethnic populations — United States, 2002, MMWR 2005;54(05):126.

TPP / TLP?
Tomado y modificado. https://www.cdc.gov/ophss/csels/dsepd/ss1978/lesson1/section6.html
 Útiles para…
• Incrementar el conocimiento de un determinado evento.

• Estudiar eventos de etiología desconocida y contribuir a

una mejor clasificación de las enfermedades

• Describir la historia natural y social de la enfermedad

• Describir factores de riesgo para una enfermedad

• Generar hipótesis para realizar estudios analíticos

• Identificar necesidades de salud en una comunidad

• Proporcionar bases para la administración y planificación

de los servicios de salud
Imagen: http://cienciassaludmena.blogspot.com.co/2013/02/mini-webeaast.html
Grimes DA, Schulz KF. Descriptive studies : what they can and cannot do. Lancet. 2002;359:145–9.
 Reporte de caso
• Condición o enfermedad nueva.
• Condición rara, infrecuente o poco comunicada.
• Presentación inusual de enfermedad común o poco frecuente.
• Asociación inesperada entre síntomas o signos infrecuentes.
• Impacto de una enfermedad en la evolución de otra.
• Evolución inusual o evento inesperado en el curso de una observación o
tratamiento.
• Impacto del tratamiento de una condición en otra.
• Complicaciones inesperadas de procedimientos o tratamientos.
• Tratamientos o procedimientos diagnósticos nuevos o “únicos”.
• Reporte de nuevos errores médicos o errores en la medicación de un
paciente.
• Reporte de malfuncionamiento de dispositivo médico que produce daño
en paciente.
• Describir una rara o nueva reacción adversa a droga.
• Describir el efecto de una droga en el embarazo o lactancia.
• Variación posicional o cuantitativa de estructuras anatómicas.

http://casereports.bmj.com/
http://sisbib.unmsm.edu.pe/BVRevistas/cimel/v15_n1/pdf/a13v15n1.pdf
 Reporte de caso

http://sisbib.unmsm.edu.pe/BVRevistas/cimel/v15_n1/pdf/a13v15n1.pdf
 Reporte de caso

Ejemplo: Survival after Treatment of Rabies with Induction of Coma.

Link to article by Willoughby R, Jr., et al: N Engl J Med 2005;352:2508-14.

http://sisbib.unmsm.edu.pe/BVRevistas/cimel/v15_n1/pdf/a13v15n1.pdf
http://sphweb.bumc.bu.edu/otlt/MPH-Modules/EP/EP713_DescriptiveEpi/EP713_DescriptiveEpi7.html
 Primero: Seleccione un caso, mensaje que desea comunicar y audiencia.

Segundo: Reúna la información necesaria para escribir con precisión:

• QUÉ sucedió
• Línea de tiempo
• Narrativa.

Tercero: Información específica de la especialidad

• Respaldar POR QUÉ
• Referencias científica e histórica
• Relevancia.
• Resumen

Desidentificación:
• Información del paciente
• Obtener el consentimiento informado antes de enviar el informe de su caso a
una revista.

https://www.care-statement.org/writing-a-case-report
 Narrativa:
• Información demográfica relevante .
• Hallazgos clínicos:
• Antecedentes pasado relevante
• Comorbilidades pertinentes
•Signos y síntomas
• Hallazgos importantes del examen físico (EP).
•Estudios diagnósticos: Discuta las pruebas de diagnóstico y los resultados,
un diagnóstico diferencial y el diagnóstico.
•Intervenciones terapéuticas, tipos:
• Farmacológica, quirúrgica, preventiva, estilo de vida
• Cómo se administraron las intervenciones (dosis, concentración,
duración y frecuencia).
•Seguimiento y resultados: Curso clínico del episodio de atención durante las
visitas de seguimiento, incluyendo
• Modificación, interrupción o suspensión de la intervención
• Adherencia a la intervención y cómo se evaluó
• Efectos adversos o eventos imprevistos.

https://www.care-statement.org/writing-a-case-report
 Reportes – Series de casos
Reporte de Casos: 10 pacientes o menos.
• Enfermedades nuevas o poco frecuentes
• Una manifestación rara de una enfermedad conocida
• Valor informativo
• Puede ser fuente de ideas para otras investigaciones o para proponer hipótesis sobre:
• Presentación de una enfermedad.
• Mecanismos.
• Riesgos.
• Pronóstico y
• Tratamiento.
Serie de Casos: Estudio de un gran grupo de pacientes, más de 10.
• Permite trabajar con estadísticas.
• Apoya la construcción de morbilidad de condiciones puntuales.
ECHEVERRY, Jairo y PARDO, Rodrigo. 7. Reporte de casos y series de casos. En: ARDILA, E., SANCHEZ, R. y ECHEVERRY, J. Estrategias de investigación en medicina clínica. Bogotá: Editorial el Manual
Moderno, 2011. p. 73-80
 Estudios Transversales

• ¿Qué está pasando en este momento?

• Se enfocan en un punto en el tiempo, entonces

también se llama estudios de prevalencia de
punto.

• Las encuestas son ejemplos de estudios

transversales
 Estudios de Prevalencia
Transversales
• Conocidos también como Cross - Sectional o
Prevalencia Analítica.

• Miden la prevalencia de un evento o enfermedad en un

momento determinado de tiempo en un área
geográfica o institución.

• Exposición y Evento se evalúan en un mismo periodo de

tiempo.

• Examen pre-ocupacional

• Ingreso a la Universidad
 Estudios de Prevalencia
Transversales
OBJETIVOS
• Estimación de la prevalencia de una enfermedad o
factores relacionados
• Conocer frecuencia y distribución de una
enfermedad
• Búsquedas de relaciones entre eventos de interés
de interés, para formular hipótesis.
• Medir cambios e impacto de intervenciones:
• Útiles para planeación de servicios de salud.
 Estudios de Prevalencia
Transversales
PASOS
• Problema
• Pregunta de investigación
• Objetivos
• Diseño
• Selección de la población blanco, la población elegible
• Marco muestral y muestra
• Variables
• Métodos de medición y recolección de datos
• Tipos de fuentes consultadas
• Análisis
https://jbi.global/critical-appraisal-tools
JBI Estudios de prevalencia
 JBI Estudios Cross Sectional

Artículo 1.
Punto Recomendación
1 ¿Los criterios de inclusión y exclusión en la muestra están clartamente definidos?
2 ¿Se describieron los sujetos del estudio y la población de la que se seleccionaron?
3 ¿La exposición fue medida de una manera valida y confiable?
4 ¿Los criterios para medir la condición fueron objetivos y estadarizados?
5 ¿Los factores de confusión fueron identificados?
6 ¿Se establecieron estrategias para controlar los factores de confusión?
7 ¿Se midieron los descenlaces de manera válida y confiable?
8 ¿El análisis estadístico fue apropiado?
0
https://www.equator-network.org/
DOI: 10.1371/journal.pmed.0040296
https://www.equator-network.org/wp-content/uploads/2015/10/STROBE_Spanish.pdf
Gracias!!!