1. ¿Por qué es importante la ética en la investigación?
La ética es la investigación es importante porque cuestiona lo correcto y lo
incorrecto. Los principios y valores que rodean al concepto de ética son: la autonomía, la justicia, respeto, la honestidad, beneficencia, responsabilidad, e integridad, estos principios están estrechamente vinculados con la producción científica y divulgación de los resultados y hallazgos (Carcausto, 2017).
2. ¿Qué consideraciones deben tenerse en cuenta para realizar investigaciones en
instituciones de salud?
Según el Documento Técnico, para la realización de investigaciones en salud
bajo los estándares éticos internacionales, Resolución Ministerial N° 233-2020- MINSA, el cual tiene la finalidad promover que la investigación en salud con seres humanos se realice de acuerdo a estándares éticos nacionales e internacionales. Se tiene:
Validez científica y valor social de la investigación.
Relación balance beneficios/riesgos favorables.
Selección equitativa de los sujetos de investigación.
Proceso de consentimiento informado adecuado.
Respeto por las personas.
Participación y compromiso de las comunidades.
3. ¿Por qué son importantes los Comités de Ética/investigación?
En la salud, estos comités son importantes porque evalúan y dan seguimiento a
los ensayos clínicos y estudios científicos con medicamentos, en donde implique la participación de seres humanos o la utilización de muestras de origen humano. 4. Análisis del caso Semmelweis
Dos conjeturas que se destacan:
Aquellas mujeres que protagonizaban un "parto callejero", no contraían
dicha fiebre.
El hacinamiento podía ser otra causa, pero Semmelweis expresó que el
hacinamiento era mayor en la división segunda debido al temor de las pacientes a ser internadas en la primera.
Dos explicaciones: La Oficial y la Psicológica
Hipótesis: "Las lesiones producidas por reconocimientos poco cuidadosos a que
sometían a las pacientes los estudiantes de medicina" Refutaciones:
Las lesiones que se producían naturalmente en el proceso de parto son muchos
mayores que las que podían producir un examen poco cuidadoso
Las comadronas que recibían enseñanzas en la segunda división, reconocían a
sus pacientes de manera análoga, sin por ello producir los mismos efectos.
Se redujo a la mitad el número de pacientes y se restringió al mínimo el
reconocimiento por parte de ellos, la mortalidad aun así alcanzó su nivel más alto.
Hipótesis: la llegada de un sacerdote para prestar sus últimos auxilios a una
moribunda atravesando 5 salas haciendo sonar una campanilla, producía en las pacientes un efecto "terrorífico y debilitante" que las hacía propensas a contraer la fiebre.
Refutación: se le pidió al sacerdote que dejara de tocar la campanilla y llegara
en silencio a la enfermería, aun así la mortalidad no bajó. Hipótesis: la posición de las mujeres en sus camillas era diferente en ambas divisiones.
Esta sería quizás una posible causa.
En la primera yacían de espaldas, en la segunda, boca arriba. Refutación: luego de haber cambiado de posición a las pacientes de la primera división, la alta mortalidad continuaba.
Solución al problema: Luego de observar que un colega suyo había muerto tras
una fiebre de similares características que contrajo luego de cortarse un dedo con el escalpelo de un estudiante que estaba realizando una autopsia... Hipótesis: "La materia cadavérica" portada por colegas y estudiantes que tras realizar disecciones reconocían a las parturientas lavándose las manos superficialmente, causaba tal enfermedad.
Avance explicativo de la hipótesis
Apoya a esta hipótesis: la mortalidad en la segunda división era más baja
porque allí las pacientes eran atendidas por las comadronas quienes no tenían contacto con los cadáveres.
Tras varias experiencias clínicas se llegó a la solución del problema.
"los colegas luego de desinfectarse las manos, examinaron a una parturienta aquejada de cáncer cervical ulcerado. Luego de lavarse las manos superficialmente, examinaron a 12 mujeres de la misma sala, de ellas 11 murieron..."
Conclusión: "La fiebre puerperal no solo podía ser producida por materia cadavérica, sino también por "materia pútrida procedente de organismos vivos" Fuentes:
C. Martín-Arribas, I. Rodríguez-Lozano, J. Arias-Díaz. Revisión ética de
proyectos. Experiencia de un comité de ética de la investigación. Rev Esp Cardiol., 65 (2012), pp. 525-529
Carcausto-Calla Wilfredo Humberto, Morales-Quispe Juan. Publicaciones sobre
ética en la investigación en revistas biomédicas peruanas indizadas. An. Fac. med. [Internet]. 2017 Abr [citado 2022 mayo 31]; 78(2): 166-170. Disponible en: http://www.scielo.org.pe/
Ministerio de Salud (MINSA). Documento Técnico, para la realización de
investigaciones en salud bajo los estándares éticos internacionales. [Internet]. 2020 Abr [citado 2022 mayo 31]; Disponible en: https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/662949/RM_233-2020- MINSA_Y_ANEXOS.PDF
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