P. 1
decreto 2200

decreto 2200

|Views: 3.768|Likes:
Publicado porGaitan Darito

More info:

Published by: Gaitan Darito on Jul 31, 2011
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOCX, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

05/29/2013

pdf

text

original

Libertad y Orden

MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL

DECRETO NÚMERO 2200 DE 2005 (JUNIO 28) Diario Oficial N° 45.954 de Junio 29 de 2005

Por el cual reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones.

EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA

En ejercicio de sus atribuciones constituciones y legales, en especial las conferidas por el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política, la Ley 23 de 1962 y demás normas que la desarrollan o modifican, el numeral 42. 3 del artículo 42 de la Ley 715 de 2001 y el literal c) del artículo 154 de la Ley 100 de 1993.

DECRETO N° 2200 DE 2005 CAPÍTULO I DISPOSICIONES GENERALES

ARTÍCULO 1°.

OBJETIVO. Regular de las frecuencias propias del Servicio Farmacéuticos

ARTÍCULO 2°.

ES EL CAMPO DE APLICACIÓN. Este decreto se aplica a los prestadores de servicio de Salud, y operan en cualquiera de los regímenes de excepción contemplados en el artículo 279 de la Ley 100 de 1993, en los establecimientos farmacéuticos donde se almacenan comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o Dispositivos Médicos.

ARTICULO 3°.

DEFINICIONES.  Atención farmacéutica.  Denominación Común Internacional para las Sustancias Farmacéuticas (DCI).  Dispensación.  Distribución Física de Medicamentos y Dispositivos Médicos.  Distribución Intrahospitalaria de Medicamentos.  Establecimiento Farmacéutico.  Estudios de Utilización de Medicamentos.  Evento Adverso.  Farmacocinética Clínica.  Farmacoeconomía.  Farmacoepidemiología.  Farmacovigilancia.  Gestión del Servicio farmacéutico.  Perfil Farmacoterapéutico.  Preparación Magistral.  Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM.  Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos, PRUM.  Servicio de Información de Medicamentos.  Uso Adecuado de Medicamentos.

DECRETO N° 2200 DE 2005 CAPITULO II DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

ARTÍCULO 4°.

EL SERVICIO FARMACÉUTICO. Es el responsable del Servicio de Atención, Actividades, Procedimientos e Intervenciones de carácter técnico, científico y administrativos, relacionados con los medicamentos o dispositivos médicos. Utilizan la promoción de la salud y la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, es la que contribuye e integra al mejoramiento y la calidad de vida.

ARTICULO 5°.

FORMAS DE PRESENTACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.  Servicio Farmacéutico Independiente.  Servicio Farmacéutico Dependiente.

ARTÍCULO 6°.

OBJETIVOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.     Promueve en la Vida Saludable. Previene el uso inadecuado de medicamentos y D.M. Suministra medicamentos y D.M. Ofrece Atención Farmacéutica.

ARTICULO 7°.

FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.  Planifica, organiza, coordina y controla los servicios relacionados con medicamentos y D.M.  Promueve los estilos de vida saludable y el uso adecuado sobre los medicamentos y D.M.  Seleccionar, adquirir, recepcionar y almacenar, distribuir y dispensar los medicamentos y D.M.  Realiza preparaciones, mezclas, adecuación y ajustes de concentración de dosis de medicamentos.  Ofrece la atención Farmacéutica. 

Participa en la creación y desarrollo de programas relacionados con los medicamentos y D.M.  Realiza y participa en los estudios relacionados con los medicamentos y D.M.  Obtiene y difunde información sobre los medicamentos y D.M.  Desarrolla y aplica mecanismos para asegurar la conservación de los bienes de la organización.  Participa en los Comités de farmacia y Terapéutica, de infecciones y de Bioética de la Institución.

ARTICULO 8°.

REQUISITOS DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS FARMACÉUTICOS.  Dispone de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad. Números de actividades, procesos que se realicen y personas que elaboran.  Contar con una dotación, constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios para un buen cumplimento de actividades de las áreas.  Dispone de un recurso humano idóneo.

ARTICULO 9°.

RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACÉUTICO DEPENDIENTE.  El Servicio farmacéutico de alta y media complejidad estará dirigido por el Químico Farmacéutico.  El Servicio Farmacéutico de baja complejidad estará dirigido por el Químico Farmacéutico o el Tecnólogo de Farmacia.

ARTÍCULO 10°.

GRADOS DE COMPLEJIDAD DEL SERVICIO FARMACÉUTICOS. Será de baja, medianay alta complejidad con las actividades y procesos.

ARTICULO11°.

ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS. Laboratorios Farmacéuticos, Agencias y Depósitos Farmacéuticos. 

Farmacias - Droguerías.  Droguerías. 

Agencias de Especialidades Farmacéuticas.  Depósitos de Drogas: y depósitos de drogas donde se realizan el proceso especial de reenvase. y Depósitos de drogas donde no se realiza proceso especial de reenvase.

ARTICULO 12°.

APERTURA Y TRASLADO FARMACEUTICOS, MINORISTAS.

DE

ESTABLECIMIENTOS

Es el de la aprobación de apertura y traslado de un establecimiento Farmacéutico minorista en el territorio Nacional. Debe existir entre el establecimiento Farmacéutico minorista solicitante y el establecimiento Farmacéutico minorista debe tener una distancia mínima comprendida por la circunferencia definida en un radio (75) metros lineales por todos sus lados.

ARTICULO 13°.

SISITEMA DE GESTION Y CALIDAD El Servicio, Establecimiento Farmacéutico y persona autorizada, tendrá una responsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar y perfeccionar el Sistema de Gestión de la Calidad Institucional, da conformidad con las Leyes y demás normas de la materia.

ARTICULO 14°.

MODELO DE GESTION. Crea el modelo de gestión del servicio farmacéutico. Conjunto esencial de técnicas para la planeación y establece los procedimientos para cada uno de los servicios farmacéuticos. Modelo de gestión que determina por el Ministerio de la Protección Social.

DECRETO N° 2200 DE 2005 CAPITULO III DE LOS PROCESOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO

ARTICULO 15°.

PROCESOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO.

1. Dentro de los procesos generales se incluyen como mínimo: selección, adquisición, recepción y almacenamiento, y distribución y dispensación de medicamentos y D.M. Dan participación, información y educación al paciente y a la comunidad sobre el uso adecuado de medicamentos y D.M.

2. Pertenecen como mínimo a los procesos especiales. Atención Farmacéutica, farmacovigilancia; preparaciones magistrales, extemporáneas, estériles; nutriciones parentales; mezcla de medicamentos oncológicos; adecuación y ajustes de concentraciones para cumplir las dosis prescritas, reempaque, reenvase y participación en programas relacionados con los medicamento y D.M.

DECRETO N° 2200 DE 2005 CAPITULO IV DE LA PRESCRIPCION DE LOS MEDICAMENTOS

ARTICULO 16°.

CARACTERISTICAS DE LA PRESCRIPCIÓN. Toda prescripción de medicamentos deberá hacerse por escrito, previa evaluación al paciente, registro de sus condiciones y diagnóstico en la historia clínica, se utiliza Denominación Común Internacional cumpliendo estos requisitos: 1. Solo podrá hacerse por personal de la salud debidamente autorizado de acuerdo con su competencia.

2. La prescripción debe ser en letra y legible.

3. Se hará en idioma español, en forma escrita ya sea por copia mecanográfica, medio electro magnético o computarizado.

4. No podrá contener enmendaduras o tachaduras, siglas, claves y signos secretos abreviaturas o símbolos químicos, con la excepción de las abreviaturas aprobadas por el Comité de Farmacia y Terapéutica Internacional.

5. La prescripción debe permitir la confrontación entre el medicamento prescrito y el medicamento dispensado (ambulatorio) y administrativo (hospitalario). 6. La prescripción debe permitir la correlación de los medicamentos prescritos con el diagnóstico.

7. La dosis de cada medicamento debe expresarse en el sistema métrico decimal y casos especiales en unidades internacionales cuando se requiera.

8. Cuando se trata de preparaciones magistrales, además de los requisitos de prescripción, se debe especificar claramente cada uno de los componentes con su respectiva cantidad.

ARTICULO 17°.

CONTENIDO DE LA PRESCRIPCION.

La prescripción del medicamento deberá realizarse en un formato el cual debe contener:

1. Nombre del prestador de servicios de salud y profesional de la salud que prescribe dirección y número telefónica o dirección electrónica. 2. Lugar y fecha de la prescripción. 3. Nombre del paciente y documento de identificación. 4. Número de la historia clínica. 5. Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otros,) 6. Nombre del medicamento expresado en la denominación común internacional ( nombre genérico) 7. Concentración y forma Farmacéutica. 8. Vía de administración. 9. Dosis de frecuencia de administración. 10. Periodo de duración del tratamiento. 11. Cantidad total de unidades farmacéuticas requeridas para el tratamiento en número y letra. 12. Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor. 13. Vigencia de la prescripción. 14. Nombre y firma del prescriptor con su respectivo número de registro profesional.

DECRETO N° 2200 DE 2005 CAPITULO V DE LA DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE MEDICAMENTOS

ARTICULO 18°.

DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS. Distribuye los medicamentos físicos que está regulado por normas técnicas que expida el Ministerio de la Protección Social. El servicio farmacéutico debe determinar el sistema de distribución intrahospitalario de medicamentos y D.M, que debe implementarse en la Institución Prestadora de servicios de Salud. Los servicios farmacéuticos de las instituciones de segundo y tercer nivel de complejidad deberá implementar el sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria, de acuerdo con las condiciones, criterios y procedimientos establecidos en la normatividad vigente y los que establezcan e el modelo de gestión del servicio farmacéutico.

ARTICULO 19°.

OBLIGACIONES DEL DISPENSADOR. 1. Verificar la prescripción elaborada por el personal de salud y autorizado, cumpla las características y contenido de la prescripción, establecidos por el decreto. 2. Verificar las preparaciones: magistrales, extemporáneas, estériles; nutrición parental, y mezcla de medicamentos oncológicos, que contengas en el rótulo o etiquetas para la información del paciente hospitalizado o ambulatorio. 3. Exigir la prescripción para aquellos medicamentos en los que aparezcan en la etiqueta la leyenda ³ venta bajo fórmula médica´ 4. No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una prescripción posibles errores, con el fin de no incurrir en falta contra la ética profesional. 5. Verificar y controlar que los medicamentos dispensados correspondan a lo prescritos. 6. Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el efecto terapéutico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos: almacenamiento, medir la dosis, advertencia sobre efectos adversos, etc. 7. Brindar a los usuarios pautas sobre el uso de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre. 8. Recibir la capacitación ofrecida por las entidades oficiales o de otros actores del sector Salud y capacitarse continuamente.

DECRETO N° 2200 DE 2005

CAPITULO VI DEL COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPEUTICA

ARTICULO 22°.

COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPEUTICA. Las Instituciones de Prestadoras de Servicios de Salud deberán colocar en funcionamiento el Comité de Farmacia y Terapéutica: 1. El director o gerente de la institución o su delegado. 2. El subdirector del área científica o quien haga sus veces. 3. El Director del departamento de enfermería o quien haga sus veces. 4. El director del servicio farmacéutico. 5. Un representante del área de la administrativa y financiera cuando el tema a desarrollar o discutir lo que requiera. 6. Un representante de la especialidad médica respectiva, cuando el tema a desarrollar o discutir lo requiera.

ARTICULO 23°.

FUNCIONES DEL COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPEUTICA. 1. Formula las políticas sobre medicamentos y dispositivos médicos en la Institución Prestadora de Servicios de salud. 2. Recomienda la solicitud de inclusión y exclusión de Medicamentos en el Manual de Medicamentos y Terapéutica del Sistema General de Seguridad Social de Salud. 3. Conceptuar sobre las guías de manejo para el tratamiento de las patologías más frecuentes en la institución. 4. Coordinar con el Comité de Infecciones de la Institución Prestadora de Servicios de salud, el impacto, seguimiento y evaluación. 5. Recolectar y analizar los datos enviados por el servicio farmacéuticos.

DECRETO N° 2200 DE 2005

CAPITULO VII DE LA FORMACION DE MEDICAMENTOS

ARTICULO 24°.

INFORMACION.

El servicio farmacéutico ofrece a los pacientes, al equipo de salud. a las autoridades del sector y a la comunidad, información oportuna, completa, veraz, independiente, de la calidad y sustentada en evidencia científica sobre medicamentos Y D.M.

ARTICULO 25°.

FUENTES DE INFORMACION.

El servicio farmacéutico debe contar con fuentes científicas de información y establecer canales ágiles de comunicación con los demás servicios de la institución y centros de información de medicamentos.

DECRETO N° 2200 DE 2005 CAPITULO VIII DE LA INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL

ARTICULO 26°.

INSPECCION VIGILANCIA Y CONTROL. Las competencias atribuidas a otras autoridades, corresponden a las entidades territoriales de salud, a la Superintendencia Nacional de salud, y al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. El INVIMA, ejerce la inspección, vigilancia y control del servicio farmacéutico, dentro del campo de sus competencias. Las instituciones adoptan acciones de prevención y seguimiento para garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en el presente decreto.

ARTICULO 27°.

TRANSITORIO. Las entidades y establecimientos farmacéuticos y personas a los cuales se aplica el presente decreto contaran con seis (6) meses, a partir de la entrada en vigencia del presente decreto.

ARTICULO 28°.

VIGENCIA. El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicación Deroga en lo pertinente los artículos 55. 63 del Decreto 1950 de 1964 y deroga el artículo 91 del mismo decreto y las demás disposiciones que le sean contrarias.

ALVARO URIBE VELEZ MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL, DIEGO PALACIO BETANCURT.

You're Reading a Free Preview

Descarga
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->