CAPITULO 8: COMPRAS

CONTROL DE PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE

CLAUSULA 8.4.1.1
La organización debe asegurarse que son conformes a los requisitos, es decir, se tiene que asegurar que las
compras realizadas cumplan con la calidad necesaria. En ocasiones habrá compras que no se incluyen en esta
cláusula.
Cuando se hagan compras de partes que sean destinadas a incorporarse a nuestro producto (componentes) se
tiene que asegurar de que son los necesarios y conforme a las especificaciones requeridas. Tambien cuando
hay partes o productos que son proporcionados directamente al cliente en nombre de la organización es decir
cuando se contrata una organización proveedora, se tiene que asegurar que el producto proporcionado por la
organización es conforme a los requisitos. Tambien los procesos sub-contratados se deben incluir en esta
cláusula, es decir, cuando se contrata a otra empresa para elaborar alguna función que la empresa donde se
labora no desea hacer.
Con la norma 9001 se llevan a cabo las acciones antes descritas, pero la norma IATF16949 incluye otra serie de
acciones para llevar a cabo dentro de esta cláusula, tales como:
Como complemento a esta cláusula, la norma IATF agrega a proveedores que tengan un impacto y que puedan
afectar el cumplimiento de los requisitos del cliente. Otro punto agregado son los procesos subcontratados
como clasificación de proceso (sorteadoras) que clasifican productos o re-trabajan el producto. Tambien se
agregan los servicios de calibración (laboratorios). Todo lo incluido en esta cláusula por norma 9001 y norma
IATF es para que al momento de implementar procesos a nuestro producto nos aseguremos que los
requerimientos son correctos.
CLAUSULA 8.4.1.2
Selección de proveedores externos
Como debe hacer la organización para seleccionar proveedores externos como
requerimiento de la IATF. Debe de haber un proceso documentado para la
selección de proveedores externos que debe de incluir según la norma IATF:

 Evaluación de riesgo
 Desempeño de la calidad y entregas
 Evaluación de sistemas de gestión de la calidad
 Toma de decisión con enfoque multidisciplinario
 Capacidad de desarrollo de software

CLAUSULA 8.4.1.3
Fuentes de suministro dirigidas por el cliente
(Compras dirigidas)
¿Que son los proveedores dirigidos?... Es aquel donde el cliente
requiere que se le compre a ese proveedor, es decir, el proveedor lo
selecciona el cliente y no la compañía y/o empresa. Cuando se tenga
una situación de proveedores dirigidos, la organización debe de
comprarle a esas fuentes de suministro que han sido indicadas.
 CLAUSULA 8.4.2
Tipo y alcance de control

La organización debe asegurarse que no se afecte la capacidad de entregar productos conformes. (ISO9001). Como
lograrlo, a través de asegurar que los procesos contratados externamente permanecen dentro del control del sistema de
gestión de la calidad.

 Un proceso subcontratado que la empresa decide no hacerlo y que lo haga alguien más, ese proceso, aunque
salga de la planta directamente, sigue estando dentro de la órbita del sistema de gestión de la calidad de
nuestra empresa, lo cual quiere decir que la empresa sigue siendo la responsable ante el cliente de la calidad de
tal producto suministrado externamente.
 Definir controles que se deben de aplicar a diferentes proveedores y hay muchos tipos de controles, algunos
como auditorias, autoevaluaciones, certificaciones, etc… Se pueden hacer diferentes estrategias de control para
diferentes proveedores, dependiendo del tipo de productos y del tipo de riesgo que representen.
 Tambien se tiene que conocer y evaluar el impacto de los proveedores en el cumplimiento hacia nuestra propia
empresa.
 Asegurar la eficacia de los controles del proveedor, es decir, si los proveedores van a implementar controles en
sus procesos se tiene que verificar la eficacia.

Como lograrlo a través de las clausulas: 8.4.2.1 IATF

IATF dice, se tiene que definir un tipo y alcance de controles y debe de haber un proceso documentado para identificar
procesos contratados externamente y seleccionar el tipo y alcance de control para verificar la conformidad. Para lograr
esto tenemos que implementar lo siguiente:

 Criterios y acciones para escalar o reducir el tipo y extensión de los controles

 Actividades de desarrollo basadas en el desempeño
 Evaluación de riesgos del producto o servicio

Cuando las características o componentes pasan directamente por el sistema de gestión de la calidad sin validación o
controles, las organizaciones deben asegurarse que los controles apropiados estén implementados en el punto de
fabricación.

CLAUSULA 8.4.2.2
Requisitos legales y reglamentarios

Proceso documentado para asegurar que son conformes con requisitos legales y reglamentarios de diferentes países. Es
decir, del pis donde se va a embarcar el producto, los países de tránsito y el país de destino final del producto, es cuando
tenemos que asegurar a través de un proceso documentado que el proveedor entiende los requisitos legales de todos
los países involucrados y que además cumple con todos los requisitos.
 CLAUSULA 8.4.2.3
Desarrollo del sistema de gestión de la calidad del proveedor externo (IATF16949)

Los proveedores deben desarrollar, implementar y mejorar un sistema de gestión de la calidad (SGC) certificado con el
ISO9001, a menos que el cliente especifique lo contrario. Como aplicarlo:
 Como primer paso se hace a través de auditorías de segunda parte entendiendo como base el ISO9001.
 Después cuando se cumple el punto anterior se certifica
 Se debe aprender a manejar los requisitos IATF
 Por último, se hace una certificación en IATF

CLAUSULA 8.4.2.3.1
Software para productos automotrices de aseguramiento de la calidad del software

Los proveedores deben implementar un proceso de aseguramiento de la calidad del software. Se debe de contar con
una metodología de evaluación al desarrollo del software.
CLAUSULA 8.4.2.4
Seguimiento del proveedor externo
Proceso documentado y criterios para evaluar el desempeño de los
proveedores externos. Que se evalúa…
 Conformidad con los requisitos
 Interrupciones al cliente en su planta
 Desempeño de entregas
 Fletes extraordinarios
 Problemas de calidad y entregas
 Devoluciones en campo

CLAUSULA 8.4.2.4.1
Auditoria de segunda parte
Se debe de incluir un proceso de auditorías de segunda parte en sus acciones de gestión de proveedores. Cuando se
hacen esas auditorias que hay que evaluar:
 Evaluación de riesgos del proveedor
 Seguimiento del proveedor
 Desarrollo del SGC del proveedor
 Auditorias del producto
 Auditorias del proceso
 Auditorias del sistema de gestión de la calidad
En una auditoria de segunda parte se debe documentar el criterio para determinar cual proveedor se debe auditar, con
qué frecuencia y que es lo que se va a auditar en base a riesgos. Se deben conservar registros de los informes de las
auditorias de segunda parte. Las auditorías al SGC deben ser coherentes con el enfoque a procesos automotriz.

CLAUSULA 8.4.2.5
Desarrollo del proveedor externo
Se debe determinar prioridad, tipo, alcance y plazos para acciones de desarrollo de proveedores, es decir, a que
proveedores vamos a desarrollar.