MANUAL DE CALIDAD

AQUA-BIOSENS S.A. DE C.V.

 MANUAL DE CALIDAD
ÍNDICE
1. NTRODUCCIÓN
1.A INTRODUCCIÓN AL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
2. ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
2.1 ALCANCE DEL SISTEMA
3. POLÍTICAS
3.1 POLÍTICA DE CALIDAD
3.2 POLÍTICA DE CONFIDENCIALIDAD
3.3 POLÍTICA DE CONFLICTO DE INTERESES
3.4 POLÍTICA PARA EL CONTROL DE DOCUMENTOS
3.5 POLÍTICA DE REVISIÓN DE CONTRATOS
3.6 POLÍTICA DE CONTRATACIÓN DE SERVICIOS EXTERNOS Y
SUMINISTROS
3.7 POLÍTICA PARA LA RESOLUCIÓN DE QUEJAS O
RETROALIMENTACIONES
3.8 POLÍTICAS DEL PERSONAL
4. REQUISITOS GENERALES (Dani Ibarra)
4.1 IMPARCIALIDAD (Dani Ibarra)
5. REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA (Mayte)
6. REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS (José)
6.1 GENERALIDADES
6.2 PERSONAL
6.6 PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
7. REQUISITOS DE LOS PROCESOS (Gaby y José)
7.1 REVISIÓN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS
7.5 REGISTROS TÉCNICOS
7.9 QUEJAS
7.10 TRABAJO NO CONFORME
8. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
8.1 OPCIONES
8.2 DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN (OPCIÓN A)
8.3 CONTROL DE DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN (OPCIÓN A)
8.4 CONTROL DE REGISTROS (OPCIÓN A)
8.5 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES (OPCIÓN A)
8.6 MEJORA (OPCIÓN A)
8.7 ACCIONES CORRECTIVAS (OPCIÓN A)
8.8 AUDITORÍAS INTERNAS (OPCIÓN A)
8.9 REVISIONES POR LA DIRECCIÓN
10. REVISIONES Y APROBACIONES DEL DOCUMENTO
11. CONTROL DE CAMBIOS
12. FIN DEL DOCUMENTO.
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6. ANEXOS Y FORMATOS
M-AQ-01: Manual de Calidad
A-AD-01: Manual para contratar personal
A-AD-02: Política de compra de suministros y servicios
A-AD-03: Política de conflicto de intereses
A-AD-04: Protocolo de capacitación del personal
A-AD-05: Política y procedimiento de confidencialidad
A-AD-06: Política y procedimiento para resolución de quejas y retroalimentaciones
A-AD-07: Acceso a la alta dirección del responsable de calidad
A-AD-08: Procedimiento para revisión de solicitudes y contratos
A-AD-09: Procedimiento para revisión de solicitudes y contratos
A-GA-01: Control de documentos
A-GA-02: Organización y estructura de gestión de laboratorio
A-GT-01: Acciones preventivas y acciones correctivas
A-GT-02: Servicios de laboratorio
A-GT-03: Procedimiento para el control de registros de calidad y técnicos
A-CC-01: Política de trabajos no conformes
A-CC-02: Procedimiento de auditorías internas
B-AD-01: Contrato individual del trabajador
B-AD-02: Acuerdo de conflicto de intereses
B-AD-04: Programa de capacitación del personal
B-AD-05: Contrato de subcontratación
B-AD-06: Aviso al cliente de subcontratación
B-AD-07: Formato de proveedores
B-AD-08: Reuniones del personal
B-AD-09: Investigación de acciones correctivas y preventivas
B-AD-10: Formato de registro de capacitación
B-AD-11: Acuerdo de confidencialidad
B-AD-12: Contrato de servicio
B-AD-13: Solicitud del servicio
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B-AD-14: Bitácora de registros de solicitud

B-AD-15: Calendario de revisión por la dirección
B-AD-16: Registro de subcontratistas
B-AD-17: Pago de servicios
B-AD-18: Constancia de capacitación
B-GT-01: Orden de compra
B-GT-02: Estatus de prueba
B-GT-03: Notificación de trabajo no conforme
B-GT-04: Carta de petición de acceso a documentos
B-CC-01: Notificación de trabajo no conforme
B-CC-02: Calendario anual de auditorías
B-CC-03: Programa específico de auditorías
B-CC-04: Listado de auditores internos
B-CC-05: Reporte de hallazgos de auditorías
B-CC-06: Notificación de auditorías
B-CC-07: Lista de asistencia en apertura o cierre de auditoría
B-CC-08: Lista de verificación
B-CC-09: Estatus de hallazgos de auditoría
B-CC-10: Informes de resultados de auditoría
B-CC-11: Evaluación de la eficacia de las acciones implementadas
C-AD-01: Orden de compra
C-AD-02: Lista de productos y servicios comprados
C-AD-03: Evaluación de proveedores
C-AD-04: Registro de documentos externos
C-GT-01: Lista de suministros y proveedores
C-GT-02: Bitácora para acciones correctivas y preventivas
C-GT-03: Registro de acciones correctivas y preventivas
C-GT-04: Competencias del personal
C-CC-01: Retroalimentación del cliente
C-GA-01: Registro de conversación con clientes
C-GA-02: Hallazgos de revisión por la dirección
D-AD-01: Reglamento interno
D-AD-02: Derechos, obligaciones y prohibiciones
1. Examen Médico
2. NMX-EC-17025-IMNC-2006
3. Acta constitutiva de Aqua-Biosens S.A. de C.V.
D-AD-06: Organigrama y descripción de puestos
D-AD-07: Formato de registro de proveedores
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D-AD-08: Listado de proveedores

D-AD-09: Bitácora de capacitación
4. NOM-001-SEMARNAT-2021
D-GT-01: Almacenamiento de suministros
D-GT-02: Selección de proveedores
D-GT-03: Bitácora de entrega de reportes
D-GT-04: Díptico explicativo
D-GT-05: Informe de resultados
D-CC-01: Política de calidad y sistema de gestión de calidad
D-CC-02: Evaluación de objetivo
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7. REVISIONES Y APROBACIONES DEL DOCUMENTO

ACTIVIDAD PUESTO/NOMBRE FIRMA
GERENCIA ADMINISTRATIVA
MIGUEL ÁNGEL HERNÁNDEZ PRADO

GERENCIA DE CONTROL DE CALIDAD

GABRIELA JOSEFINA LÓPEZ
GONZÁLEZ
EMITIÓ
GERENCIA DE GESTIÓN
ADMINISTRATIVA
DANIELA MAYTE MONTIEL MERINO

GERENCIA TÉCNICA
LUIS DANIEL JUAREZ VILLALOBOS

GERENCIA DE CONTROL DE CALIDAD

REVISÓ GABRIELA JOSEFINA LÓPEZ
GONZÁLEZ
GERENCIA ADMINISTRATIVA
MIGUEL ÁNGEL HERNÁNDEZ PRADO
APROBÓ

8. CONTROL DE CAMBIOS
Número de Contenido de la revisión
Fecha
Revisión Versión anterior Versión actual

9. FIN DEL DOCUMENTO