UNIVERSIDAD DE GUANAJUATO

DIVISIÓN DE CIENCIAS NATURALES Y EXACTAS

DEPARTAMENTO DE FARMACIA
ORDEN DE FABRICACIÓN DE SÓLIDOS

I.-DESCRIPCIÓN
PRODUCTO: PROYECTO: LOTE:
Grageas OFS-009
OBJETIVO: CANTIDAD: FECHA:
Recubrimiento de tabletas por el método de película 600 g
(Liberación prolongada).

II. FÓRMULA
CANTIDAD CANTIDAD
NO. LOTE MATERIA PRIMA % PESO UNITARIA UN POR LOTE UN
1. Núcleos biconvexos 500 g
2. Eudragit RS 30 D USP 100 g
3. Eudracolor amarillo 100 g
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.

III.-PROCEDIMIENTO DE MANUFACTURA

A) Colocar el Bombo de grageado en el cabezal
universal Erweka, en un ángulo de 30°. Ajustar la
velocidad de rotación del bombo entre 14 y 20
rpm. Pegar en el Bombo tres bastidores de tubo
de goma ligeramente inclinados.
B) Ajustar la pistola de aire caliente a 20 cm de
distancia de la cama de núcleos. Encender la
compresora y ajustar la presión de salida de aire
a 40 psi, al estar oprimida la pistola de aspersión.
C) Mezclar perfectamente (2) con (3) y colocar (C)
en la pistola de aspersión.
D) Colocar (1) en el bombo y aplicar aire caliente
hasta alcanzar la temperatura de 40°C.
E) Hacer girar el bombo y comenzar aplicar (C)
con la pistola, dejando secar los núcleos después
de cada aplicación. Continuar aplicando hasta
que se termine la solución.
F) Una vez terminada la aplicación, continuar con
el aire caliente hasta que se sequen los núcleos.
Apagar la fuente de calor y continuar con aire
frío, hasta que los núcleos alcancen la
temperatura ambiente.

OBSERVACIONES: EMITIDO POR:

QFB. Alfonso Trujillo Valdivia

FABRICADO POR: