Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Buenas Prácticas
de Manufactura
Ing. Victor Meneses Taboada
vhmeneses@asesoresac.com; vhmeneses@inocua.org
Historia de las
BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA
La Jungla UPTON SINCLAIR
La jungla (fragmento)- Upton Sinclair
Desde el primer día de trabajo en su puesto de recogedor de tripas, había notado una cosa muy
curiosa: el truco al que recurrían los capataces de la matanza en piso cuando se encontraban con
una ternera preñada. Todo el que sabe algo acerca del negocio de carnicería está enterado de
que la carne de vaca recién parida, o que está a punto de parir, no es comestible.
Ahora bien, todos los días llegaban a los mataderos muchas vacas en estas condiciones y, si los
jefes hubiesen querido, habría sido muy fácil mantenerlas en establos hasta que se hallasen en
buenas condiciones para ir al matadero. Pero, con el objeto de ahorrarse tiempo y forraje, se
había dispuesto que las vacas en tales circunstancias recibieran el mismo trato que todas las
demás.
Cuando un obrero cualquiera advertía que la vaca estaba preñada, corría a advertírselo al
capataz, quien entonces se acercaba a hablar con el inspector del Gobierno y ambos salían a dar
una vuelta. En un abrir y cerrar de ojos el tronco de la vaca era abierto en canal, y las entrañas
con el feto desaparecían.
La tarea de Jurgis consistía en empujar toda aquella mezcla por la trampilla correspondiente, y en
el departamento inferior separaban el feto de las entrañas y utilizaban la piel. Alguna vez, cuando
abrían la vaca en canal, los terneros se ponían de pie y comenzaban a andar, de modo que había
que matarlas allí mismo.
La jungla (fragmento)- Upton Sinclair
Si la gente comía esa salchicha y moría de tuberculosis, los empresarios no llegarían siquiera a
enterarse. Nunca se atendía a la carne que se cortaba para salchichas.
Las salchichas que se importaban de Europa y que habían sido rechazadas allí, ya mohosas y
blancas, se las trataba con bórax y glicerina, se volcaban en las tolvas y se procesaban de nuevo
para consumo alimenticio.
También se aprovechaba la carne que andaba tirada por el suelo, en la suciedad y el serrín,
donde los obreros pisaban y escupían millones de gérmenes. Había, también, carne apilada en
montones, sobre la que goteaba el agua que rezumaba de los techos y corrían las ratas por
millares.
La oscuridad que reinaba en aquellos antros impedía ver a dos pasos de distancia, pero un obrero
que pasase la mano por estos montones de carne encontraba siempre la masa cubierta de
excrementos secos de los roedores. Las ratas, en efecto, constituían una verdadera plaga que los
patronos intentaban exterminar dejando pan envenenado en los almacenes.
Así, las ratas morían a centenares y, después, éstas, el pan, el veneno y la carne iba todo junto a
las tolvas de trituración.
• Esto trae como consecuencia que en el año 1906, el presidente
Theodore Roosevelt firma la Ley de Alimentos y Fármacos Puros que
autoriza al gobierno federal a inspeccionar las empresas de alimentación
y obliga a los fabricantes a especificar la lista de ingredientes.
• En el año 1938, se promulgó la "Ley Federal de Alimentos,
Medicamentos y Cosméticos de Estados Unidos" (Federal Food, Drug,
and Cosmetic Act) de 1938, como consecuencia de que más de 100
personas murieron después de haber consumido un elíxir sulfanilamida
con sabor a frambuesa, el cual había sido introducido al mercado por la
empresa S.E. Massengill Company sin las pruebas correspondientes.
Alrededor del 70% del elixir era dietilenglicol, producto altamente tóxico.
Como consecuencia del escándalo y protesta públicos, se dio poder a la
FDA de examinar todos los nuevos medicamentos antes de ser
introducidos en el mercado interestatal.
• 1963/1978 : Se establecen las primeras directrices y estándares
mínimos para la manufactura de comida y productos médicos. Se
establece en 1978 el nombre de Buenas Prácticas de Manufactura.
• La Comisión de Codex Alimentarius adoptó en 1969, el Código
Internacional Recomendado de Prácticas - Principios Generales de
Higiene de los Alimentos, que reúne aportes de toda la comunidad
internacional.
• 2002 : La Ley de Seguridad de la Salud Pública y de Preparación y
Respuesta contra el Bioterrorismo estipuló nuevas facultades en
ciertas áreas; por ejemplo, el mantenimiento de registros, la
inscripción de establecimientos, la notificación previa de las
importaciones y la detención administrativa.
Perú
• El Código Sanitario de Alimentos se aprobó en el año 1963.
• En 1969, se aprobó el Código Sanitario de Salud - Decreto Ley
17505, incorpora al Código Sanitario de Alimento con la
denominación de Reglamento Sanitario de Alimentos.
• 1997, se aprobó la Ley de Salud – Ley N° 26842 (año 1997)
• En 1998 se aprobó el Reglamento de Vigilancia y Control
Sanitario de Alimentos y Bebidas aprobado por D.S. N° 007-98-
SA.
• El año 2001, se aprobó la Norma Sanitaria Para las Actividades
Pesqueras y Acuícolas, a través del Decreto Supremo N° 040-
2001-PE.
Perú
• El 2006, se aprobó la Norma para la Implementación del
Plan HACCP, a través de la RM 449-2006/MINSA.
• El 2008, se aprobó la Ley de Inocuidad de los Alimentos
aprobada por el Decreto Legislativo N° 1062, que establece
los principios de una Política de Inocuidad de Alimentos, el
derecho a un alimentación saludable y segura.
• En el año 2011, se aprobó el Reglamento de Inocuidad
Agroalimentaria, a través del D.S. Nº 004-2011-AG, que
tiene por objeto establecer disposiciones para garantizar la
inocuidad de los alimentos agropecuarios primarios.
Estos son los pasos ha seguir
para llegar al HACCP
HACCP
POE POES
BPM
Compromiso General
(Política de inocuidad)
PIRAMIDE DE LA INOCUIDAD
¿Qué pasa si alguno de los niveles de la pirámide falla?
HACCP
HACCP HACCP
HACCP
HACC
P
P OE
POE POES
P OE S POE POES
POE
POE POES
P OE S
BPM
BPM BPM
BPM
BPM
Compr
omiso Comp
Compromiso d el p
del personal
ersona Compromiso del personal
romis del
Compromiso personal
l o del
Compr perso
omiso nal
(PCompromiso
olítica GGeneral
eneral CCompromiso
ompro
Compromiso General
General
miso
(Políticadedeininocuidad)
ocuida (P(Política
(Política Gener
de inocuidad)
olítica de
d) de ininocuidad)
ocuid
al
ad)
HACCP
HA HACCP
HACCP
HACCP
CC C P
P
H AC S
P OE POE O E
POE
POE POES
POES POE PPOES
POES
P OE S E
PO
BP
BPM
BPM
M BPMPM
BPM
B n al
rso
Com pe
l
pro de
mis
od Compromiso del personal
i so ral
Com
Compromisoel p del
Compromiso
personal
del personal Compromiso del m
o
personal ene ad)
erso r G uid
(Po p rom n al mp iso noc
is
lític Compromiso Co
Compromiso General m i
a de o Gen General Compromiso General ro e
Compromiso
ino de er l General mp ica d
(Política de inocuidad)
cuid ainocuidad)
(Política o
C olít
(Política de inocuidad)
(Política de
ad) inocuidad) (P
Compromiso de la Gerencia
HACCP
POE POES
BPM
BPM
POE POES
BPM
Compromiso General
(Política de inocuidad)
HACCP
POE POES
BPM
1. Mantener informado al
personal.
2. Establecer responsabilidades
claras
3. Establecer objetivos y metas
realistas
4. Realizar un proceso de
capacitación
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
HACCP
POE POES
3ro
BPM
Compromiso General
(Política de inocuidad)
¿Qué son las BPM?
0 Las Buenas Prácticas de Manufactura son
prácticas de higiene recomendadas para
que el manejo de alimentos garantice la
obtención de productos inocuos.
Prácticas de Manufactura
Sólo
dependiendo de su Mercado
mercado objetivo y tipo de Internacional
líneas de fabricación,
procesamiento y/o
elaboración.
Ambos mercados
Mercado Nacional
Principales Normas
ALIMENTOS http://www.senasa.gob.pe/0/m
odulos/JER/JER_Interna.aspx
PROCESAMIENTO ?ARE=0&PFL=3&JER=750&J
ERR=735
PRIMARIO
ALIMENTOS http://www.digesa.minsa.gob.p
e/Expedientes/Leyes-
INDUSTRIALIZADOS Reglamentos.aspx
ALIMENTOS https://www.sanipes.gob.pe/web/index.
HIDROBIOLOGICOS php/es/acuicultura/tu-
normativa/nacional/normativa-sanitaria
¿Cuál es el marco Normativo
del SENASA?
REGLAMENTO DE INOCUIDAD AGROALIMENTARIA
DECRETO SUPREMO- Nº 004-2011-AG
El presente Reglamento tiene por objeto establecer
disposiciones para garantizar la inocuidad de los alimentos
agropecuarios primarios, así como de los piensos, con el
propósito de proteger la vida y la salud de las personas,
reconociendo y asegurando los derechos e intereses de los
consumidores y promoviendo la competitividad de la agricultura
nacional.
¿Cuál es el marco Normativo
de DIGESA?
“Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de
Alimentos y Bebidas”
Decreto Supremo Nº 007-98-SA
Establece las normas generales de higiene así como las
condiciones y requisitos sanitarios a que deberán sujetarse la
producción, el transporte, la fabricación, el almacenamiento, el
fraccionamiento, la elaboración y el expendio de los alimentos
y bebidas de consumo humano con la finalidad de garantizar
su inocuidad.
¿Cuál es el marco Normativo
de ITP/SANIPES?
Decreto Supremo N° 040-2001-PE- Norma Sanitaria Para
las Actividades Pesqueras y Acuícolas.
Tiene por objetivo fundamental asegurar la producción y el
comercio de pescado y productos pesqueros, sanos, seguros
sanitariamente, adecuados para el consumo humano,
apropiadamente etiquetados y/o rotulados, manipulados,
procesados y almacenados en ambientes higiénicos, libres de
cualquier otro factor o condición que signifique peligro para la
salud de los consumidores.
Norma Sanitaria para la aplicación del
Sistema HACCP- R.M. 449-2006/MINSA
0 Articulo 7: Requisitos previos
0 El profesional responsable de Control de Calidad sanitaria de la
empresa, previamente a la aplicación del Sistema HACCP, debe
verificar que se cumplan los siguientes requisitos previos:
0 Los Principios Generales de Higiene de los Alimentos del Codex
0 Los Códigos de Prácticas para cada producto (de nivel nacional o
en su defecto del Codex)
0 Las disposiciones legales en materia sanitaria y de inocuidad de
alimentos y bebidas
Mercado Internacional
Principales Protocolos
• Norma BRC (British Retail • International Featured
Consortium)- Standards· IFS Food ·
Asociación de Minoristas Versión 7. ALEMANIA
Británicos. Versión 8.
• Código SQF
• CFR - Code of Federal 2000. Safe
Regulations Title 21. Quality Food
FDA Institute
Las Buenas Prácticas incluyen
procedimientos relacionados a:
• Personal
• Instalaciones
• Operaciones y Controles
Sanitarios
• Equipos y Utensilios
• Producción y Proceso
I. El Personal
Principales aspectos
Todos los trabajadores que manipulan alimentos deben estar sanos;
◦ No tener resfriado u otras enfermedades respiratorias
◦ No deben ser portadores de bacterias patógenas
◦ No deben presentar heridas o infectadas
◦ No deben tener diarrea
Usar ropa adecuada:
◦ Ropa limpia
◦ Ropa a la medida
◦ Zapatos adecuados
◦ Guantes en caso de ser necesarios
◦ De preferencia sin bolsillos
◦ Usar uñas cortas, limpias, sin esmalte
Principales aspectos
Damas:
• Pelo limpio y recogido
• Deben presentarse a su puesto de
trabajo, sin maquillaje o pintura.
• Sin joyas: Pulseras. Anillos. Aretes.
Caballeros: Relojes
• Pelo corto
• Barba rasurada
• Bigote corto
Que hacer durante el procesamiento
de los alimentos
• No fumar
• No comer
• Evitar las posibilidades de
contaminación cruzada
• En caso de usar delantales y
guantes, lavarlos con jabón
continuamente
• Lavar y secarse las manos antes
de iniciar cualquier operación
de proceso
¿Cuándo deben lavarse las manos?
Después de:
• Usar el baño
• Trabajar con comida cruda
• Tocar cara, pelo
• Estornudar o toser
• Fumar o masticar chicle
• Comer o beber
• Limpiar utensilios
• Eliminar basura
Forma de lavarse las manos
• Arremangarse hasta el codo
• Enjuagarse lo más cercano al codo
• Jabonarse cuidadosamente desde
codo a manos.
• Cepillarse las manos y uñas por lo
menos 20 seg.
• Enjuagarse con agua limpia para
eliminar el jabón.
• Secarse con papel absorbente
desechable, secado por aire u otro
método.
II. Instalaciones
Ubicación de un establecimiento:
C. DESINFECTANTES:
• No tóxico ni corrosivo
• Amplio espectro bactericida ( no selectivo)
• No crear resistencia con el uso prolongado
• No perjudicial para el medio ambiente
• No dañino a la piel
• Fácil enjuague cuando sea necesario
• Seguro de manipular y no dañino a la piel.
Elementos Necesarios para la Limpieza
y Desinfección
C. DESINFECTANTES
Compuestos de Amonios Cuaternarios: llamados también “Quats”, son agentes
tensoactivos catiónicos con actividad bactericida, son más estables y poseen una acción
germicida más larga, son poco corrosivos y poco tóxicos, por lo que pueden manejarse con
facilidad. Ejemplos: Dimanin, Micro-quat, Jonclean 80, Pino, etc.
Compuestos Clorados: Son agentes bactericidas e acción microbiana muy amplio, con
propiedades desodorantes, decolorantes y oxidantes.
Deben su poder germicida al fuerte desprendimiento de oxígeno que generan, por esta
razón ejercen una acción corrosiva sobre las superficies metálicas, por lo que no deberán
ser aplicados en concentraciones mayores de lo necesario.
Las temperaturas ideales para que el cloro funcione son entre 10 a 30°C, a temperaturas
superiores el desprendimiento del cloro es demasiado rápido. Ejemplo: Lejia, mikroclor,
etc.
Elementos Necesarios para la Limpieza
y Desinfección
Compuestos Yodóforos: Son combinaciones del yodo con sustancias tensioactivas
no iónicas, el poder germicida se debe al yodo que se libera, no son corrosivos ni
tóxicos en las proporciones normales empleadas, por lo que son fácil de
manipularlos.
Los yodóforos manchan de color amarillo los residuos de minerales y orgánicos, por
lo que se utiliza como test para determinar el grado de limpieza de una superficie.
Ejemplos: Divosan, Mikloline, etc.
Detergente Desinfectante: realizan la limpieza y desinfección en una sola
operación. Debe ser eficaz a una gran variedad de situaciones y de
microorganismos, puede emplearse cuando la suciedad es ligera y cuando se desea
una limpieza a temperatura baja. Ejemplo: Divermite D1, Micro-quat, Divermite
D10.
Elementos Necesarios para la Limpieza
y Desinfección
MICROORGANISMOS DESARROLLO DE
ACTIVIADAD EN
AGENTES BACTERIAS pH
MOHOS Y PRESENCIA DE OBSERVACION
QUIMICOS VIRUS ACTIVIDAD
LEVADURAS MATERIA ORGANICA
Gram + Gram - Esporas O AGUA DURA
Amonio
+ +/- - + - Indiferente Si Ninguna
cuaternario
Cloro + + + + + Alcalino Si Corrosión