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ADMINISTRACIÓN
DE LA CALIDAD
Unidad 4; Act: Certificación de los sistemas
de calidad
ING. EN ADMINISTRACIÓN
Instituto Tecnológico Superior de Tierra
Blanca
ASIGNATURA:
Administración de la calidad
DOCENTE:
Lic. Alejandro Gallardo Moran
ACTIVIDAD:
Certificación de los sistemas de calidad
TEMA:
Unidad 4 “Certificación de los sistemas de calidad”
GRUPO:
614-C
FECHA DE ENTREGA:
20/04/2022
Av. Veracruz S/N Esq. Héroes de Puebla Col. Pemex Tierra Blanca, Veracruz, C.P. 95180
Tel. (274)7434992. Ext 156 e-mail: dir.plan.vinc@itstb.edu.mx.
www.tecnm.mx | www.itstb.edu.mx
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2. PLAN DE AUDITORIA
FORMATO DE PLAN DE AUDITORÌAS º
Documento de referencia: Caso de estudio de una auditoria y un Sistema de gestión de calidad bajo la
norma ISO 9001:2015
Domicilio: Valle del Acero, Jardines del Valle, 45138 Zapopan, Jalisco
Objetivo: Determinar el grado de conformidad del sistema de gestión de la calidad con
los criterios de Auditoria (ISO 9001:20015)
Alcance: El sistema de la calidad de VALCAM
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3. NOMBRAMIENTO DE AUDITORES INTERNOS Y AUDITOR LÍDER
º
__________________ACTA DE NOMBRAMIENTO__________________
Gerente General
Yo, Chelsy Caberta Vázquez, acepto el cargo de Auditora Líder del Sistema de
Gestión de Calidad ISO-9001:2015, comprometiéndome a cumplir a cabalidad las
responsabilidades encomendadas.
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__________________ACTA DE NOMBRAMIENTO__________________
º
Gerente General
Yo, Evelyn Camarero Flores, acepto el cargo de Auditora Interna del Sistema de
Gestión de Calidad ISO-9001:2015, comprometiéndome a cumplir a cabalidad las
responsabilidades encomendadas.
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__________________ACTA DE NOMBRAMIENTO__________________
º
Gerente General
Yo, Verónica Hernández Molina, acepto el cargo de Auditora Interna del Sistema
de Gestión de Calidad ISO-9001:2015, comprometiéndome a cumplir a cabalidad
las responsabilidades encomendadas.
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__________________ACTA DE NOMBRAMIENTO__________________
º
La alta dirección de VALCAM Industries, ubicada en Valle de Acero, Jardines del
Valle, 45138 Zapopan, Jalisco; Por intermediario de su Gerente General ha decidido
nombrar con base a sus habilidades y conocimientos, a usted Aldo Pitol Pérez
como Auditor Interna del Sistema de Gestión de Calidad ISO-9001:2015 por el
lapso de tres años a partir de la suscripción de la presente acta.
Sus responsabilidades para con la implementación y mantenimiento del SGCS
serán:
• Realizar las auditorias.
• Realizar las verificaciones del cumplimiento de los procesos.
• Aplicación de principios y procedimientos técnicos de auditor.
• Recopilación de información en hallazgos.
• Mantener confidencialidad y seguridad de la información.
Gerente General
Yo, Aldo Pitol Pérez, acepto el cargo de Auditor Interno del Sistema de Gestión
de Calidad ISO-9001:2015, comprometiéndome a cumplir a cabalidad las
responsabilidades encomendadas.
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__________________ACTA DE NOMBRAMIENTO__________________
º
Gerente General
Yo, José María Cano Elvira, acepto el cargo de Auditor Interno del Sistema de
Gestión de Calidad ISO-9001:2015, comprometiéndome a cumplir a cabalidad las
responsabilidades encomendadas.
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4. GUÍA DE AUDITORIA
Guía de Auditoria º
Fecha Hoja
VALGAM DD MM AA
_1_ de _1_
20 04 22
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Observación de los Solicitar y visualizar los auditores a Observación
auditores a numerosos numerosos tambores de resina Revisión de documento
tambores de resina platica º
Procedimiento de calidad Realización de pruebas demostrativas sobre Observación
IND-P-025. procedimientos de los productos de acero Realización de pruebas
adquiridos.
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5. INFORME DE AUDITORIA
º
Revisión: 2 Informe de Auditoria
Fecha : 20/04/2022 VALCAM
OBJETIVO DE LA AUTORIA: Determinar el grado de ¿SE CUMPLIERON
conformidad del sistema de gestión de la calidad con los LOS OBJETIVOS DE
criterios de Auditoria (ISO 9001:20015) LA AUDITORIA? SÍ
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• La prueba es realizada por la X
operaria que ensambla el
modulo. º
• El auditor pregunta si pueden
hacer una prueba ante él, como
testigo.
• La operaria realizo la prueba
escribiendo los datos relevantes
en una hoja de papel.
• El auditor noto que la prueba es
más bien complicada.
• Se pregunta acerca si era
posible ver el procedimiento con
las instrucciones para la prueba.
• El gerente de planta dijo que se
trataba de una prueba de rutina
realizada por operarias
completamente entrenadas, y
no había necesidad de
instrucciones escritas.
• El auditor pregunta por los
registros de los resultados de
las pruebas.
• La operaria le muestra una
libreta con la leyenda “libro de
registros de pruebas” el auditor
examina la libreta y observa que
la operaria registra el núm. de
serie del modelo, los resultados
de la prueba, la fecha y sus
iniciales.
• Verifico los resultados de la
prueba que había presenciado.
• El auditor pregunta que cuales
son los criterios de aceptación.
• La operaria responde que podía
recordar las diferentes
tolerancias, pero
adicionalmente las tenía
escritas. Tomo una libreta de su
bolso y lo mostró al auditor.
• Este observa que, en la parte
trasera de la libreta, la operaria
había escrito una descripción
del procedimiento de la prueba
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y había listado los criterios de
aceptación
• Explico que había tomado todas º
estas notas cuando había sido
entrenad en cómo realizar la
prueba y recabo la aprobación.
Calibración del • El gerente de planta dijo que el
circuito de la prueba supervisor realizaba la
calibración de verificación todos
los domingos, empleando un
multímetro estándar. X
• En la parte posterior del libro de
registros de pruebas estaban
enumeradas las tolerancias
requeridas y registros de la
verificación de la calibración
• El auditor examino el libro una
vez más y observó que el
supervisor hubiera registrado la
fecha y la palabra “circuito
verificado OK.”
Certificado de • El gerente de planta dijo que
calibración del debería estar en la oficina del
multímetro supervisor
• El multímetro es calibrado
anualmente por una empresa
SINALAP X
• En la oficina del supervisor, el
gerente de planta busco en los
cajones del escritorio y encontró
eventualmente un expediente
que contenía certificados y
correspondencia relativa,
empezó a buscar entre el
expediente el certificado.
• Después de algunos minutos
extrajo una copia de una orden
de compra colocada en
noviembre último para la
calibración del multímetro.
• Dijo que esto probaba que el
multímetro había sido
efectivamente calibrado
aunque, en ausencia del
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supervisor, no podía mostrar el
certificado.
º
Verificación del • El auditor líder pidió ver el área
almacén y de cuarentena en donde se
presentación de los mantenía a los materiales que
controladores ingresaban en espera de
inspección.
• El controlador mostró un área
demarcada con líneas pintadas
en el piso.
• Se encontró que había dos
cajas y una fundición en el área
de cuarentena.
• El auditor preguntó al
almacenista que como sabía
quién era la persona que debía X
inspeccionar.
• Dijo que el inspector de planta,
de otra forma el mismo realiza la
inspección de lo recibido.
• El almacenista indica que había
sido entrenado para este
trabajo, habiendo sido
empleado previamente como
inspector.
• El auditor pregunta al
almacenista como sabían las
especificaciones requeridas
para los artículos que
inspeccionaba.
• Respondió que no había
problema, si existiera alguna
duda sobre la especificación,
iría y solicitaría una copia de la
especificación establecidas en
una orden de compra, al
responsable de las órdenes de
compra.
Verificación de • El almacenista fue a buscarlas,
órdenes de compra mientras el auditor líder atendía
de artículos de área a esto, el segundo auditor
de cuarentena presto atención a una válvula X
colocada en el piso del almacén
fuera del área de cuarentena
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con una nota de liberación sobre
ella.
• Al regresar el almacenista dijo º
que esta había sido entregada
esta mañana cuando se
encontraba fuera del almacén.
Procedimiento de • La respuesta fue que un artículo
seguimiento en un no sería liberado del almacén
artículo que se hasta que haya sido
requiere inspeccionado y aceptado
urgentemente • Si un artículo era requerido
inmediatamente el almacenista
contactaría al jefe de
inspección, quien enviaría a un
inspector al almacén
inmediatamente.
• Cuando el almacenista regreso,
el auditor líder le pregunto qué
haría si la válvula que había sido
apenas entregada, era
necesitada urgentemente y el
inspector no estaba disponible.
• El almacenista dijo que liberaría
la pieza inmediatamente, X
colocándole una etiqueta con la
leyenda “por inspeccionarse” y
habría una nota al inspector
para informarle de lo hecho.
• Abrió un archivero y mostró a los
auditores un paquete de
etiquetas en blanco y un libro
duplicado que contenía copias
de notas al departamento de
inspección.
• El controlador de materiales dijo
que solo recientemente había
tomado la responsabilidad de
los almacenes y no estaba
completamente familiarizado
con todos los procedimientos.
Observación de los • El auditor líder pregunta al
auditores a almacenista sobre las
numerosos tambores precauciones tomadas para
de resina platica controlar las condiciones del
almacenamiento de la resina
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para asegurar que no se
guardará por más tiempo que el
recomendado por el fabricante. º
• El almacenista explica que
siempre usa el tambor más
antiguo primero y señalo que el
almacén era muy frío.
• El auditor pregunta al X
almacenista como identifica los
tambores más antiguos puesto
que, si bien tenían números de
lote, carecían de la fecha de
caducidad.
• El almacenista dijo que conocía
perfectamente el almacén y
sabe cuáles tambores han
estado por más tiempo, si
tuviera alguna duda se referiría
a la remisión que contenía tanto
el número de lote como la fecha
de entrega.
• El auditor solicita ver una copia
de las recomendaciones del
fabricante o cualquier otra
instrucción escrita relativa a las
condiciones de almacenamiento
y fechas de caducidad.
• El almacenista dijo que nunca
había visto una.
Procedimiento de • El almacenista dijo que el
calidad IND-P-025. manejo del acero no era
realizado como se describe en X
el Manual, no podían permitirse
un doble manejo de todo el
acero.
• Los materiales eran
descargados en donde deben
almacenarse.
Inspección del acero • El almacenista dijo que después
almacenado. de la inspección, cada acero era
etiquetado, con una etiqueta
verde con la leyenda “paso de
inspección”.
• El auditor pregunta que si la
etiqueta era puesta antes o
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después de que el inspector
haya verificado los certificados
de pruebas. º
• El almacenista dijo que
colocaba etiqueta tan pronto X
como revisaba cada entrega, la
leyenda “paso de inspección”
significa ver con que el acero
había pasado la inspección
visual y nada tenía que ver con
que la certificación estuviera de
acuerdo con los requisitos
establecidos.
• Cuando recibía una solicitud de
material el almacén de acero,
telefoneaba al inspector para
confirmar que el certificado de
prueba se ha recibido y que el
material fue aprobado.
• Anotaba estas consultas
telefónicas en su copia en la
orden de compra de tal forma
que no hiciera más que una
llamada por cada lote de acero
recibido.
• Anotaba también el número de
solicitud del material al almacén
de acero para mostrar que
había confirmado que el
material había sido aprobado.
GENERALIDADES
El propósito de elaborar los papeles de trabajo es dejar evidencia de las auditorías
realizadas; de la oportunidad y alcance de los procedimientos de auditoría
aplicados; y de las conclusiones a que se llegó, así como también señala que todos
los resultados y recomendaciones de la auditoría se sustentarán en evidencia
suficiente, competente y pertinente. La evidencia consiste en el conjunto de
elementos que comprueban la autenticidad de los hechos
FORTALEZAS
Entendimiento de la misión y objetivos de la actividad de la auditoría interna,
objetividad e independencia, ser objetivo y actuar con independencia, comprender
y aplicar los valores centrales, asumir responsabilidades en el desarrollo del
trabajo.
AREAS DE OPORTUNIDAD
Manual de procedimientos, Control de emisión.
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DOCUMENTOS QUE SE ANEXAN A ESTE REPORTE
Notas de desviación:
º
▪ “REPORTE DE NO CONFORMIDAD Y ACCIONES CORRECTIVAS No.1”
▪ “REPORTE DE NO CONFORMIDAD Y ACCIONES CORRECTIVAS No. 2”
▪ “REPORTE DE NO CONFORMIDAD Y ACCIONES CORRECTIVAS No. 3”
▪ “REPORTE DE NO CONFORMIDAD Y ACCIONES CORRECTIVAS No. 4”
▪ “REPORTE DE NO CONFORMIDAD Y ACCIONES CORRECTIVAS No. 5”
▪ “REPORTE DE NO CONFORMIDAD Y ACCIONES CORRECTIVAS No. 6”
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6. NOTAS DE DESVIACIÓN
Número: 2 º
REPORTE DE NO CONFORMIDAD Y ACCIONES
CORRECTIVAS Código: F-
GSI-007
AUDITOR / EVELYN CAMARERO 20 / 04 /
: FECHA :
RESPONSABLE FLORES 2022
ÁREA DE
ÁREA / CUARENTENA ISO 9001-
: NORMA :
PROCESO 2015
ALMACENISTA
AUDITADO /
: NÚMERO : 2
RESPONSABLE
DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD:
ANÁLISIS DE LA CAUSA:
SEGUIMIENTO Y CIERRE
RESULTADO:
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Número: 3
REPORTE DE NO CONFORMIDAD Y ACCIONES
CORRECTIVAS Código: F- º
GSI-007
DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD:
SEGUIMIENTO Y CIERRE
RESULTADO:
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Número: 4
REPORTE DE NO CONFORMIDAD Y ACCIONES
CORRECTIVAS Código: F- º
GSI-007
DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD:
7.2 Competencia
La organización debe:
a) determinar la competencia necesaria de las personas que
realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño y
eficacia del sistema de gestión de la calidad;
b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la
educación, formación o experiencia apropiadas
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia
necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas;
d) conservar la información documentada apropiada como evidencia de la
competencia.
ANÁLISIS DE LA CAUSA:
Se detecta que en algunos casos no se ha determinado la competencia necesaria para
cubrir los puestos de trabajo definidos en el organigrama de la organización.
SEGUIMIENTO Y CIERRE
RESULTADO:
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Número: 5
REPORTE DE NO CONFORMIDAD Y ACCIONES
CORRECTIVAS Código: F- º
GSI-007
ALMACENISTA DEL
AUDITADO /
: ÁREA DE RESINA NÚMERO : 5
RESPONSABLE
DESCRIPCIÓN DE LA NO
CONFORMIDAD:
En el área de almacenamiento de resina se incumple con el requerimiento de la cláusula
8 apartado (8.5.1) de la norma ISO 9001-2015, omitiendo así los incisos A), B), C), E), F),
G) y H) de dicho apartado:
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ANÁLISIS DE LA CAUSA:
SEGUIMIENTO Y CIERRE
RESULTADO:
.
RESPONSABLE FECHA DE REVISIÓN:
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Número: 6
REPORTE DE NO CONFORMIDAD Y ACCIONES
CORRECTIVAS Código: F- º
GSI-007
AUDITOR / 20 / 04 /
: ALDO PITOL PÉREZ FECHA :
RESPONSABLE 2022
ÁREA DE CUARENTENA EN LOS
ÁREA / ISO 9001-
: PRODUCTOS DE ACERO NORMA :
PROCESO 2015
ALMACENISTA DEL ÁREA DE
AUDITADO /
: ACERO NÚMERO : 6
RESPONSABLE
DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD:
En el área de cuarentena de los productos de acero se omitió el proceso IND-P-025 del
procedimiento de calidad, incumpliendo así el requerimiento de la cláusula 8 apartado
(8.6) de la norma ISO 9001-2015:
8.4 Liberación de los productos y servicios
La organización debe implementar las disposiciones planificadas, en las
etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de los
productos y servicios.
La liberación de los productos y servicios al cliente no debe llevarse a cabo
hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones
planificadas, a menos que sea aprobado de otra manera por una autoridad
pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente.
La organización debe conservar la información documentada sobre la
liberación de los productos y servicios. La información documentada debe
incluir:
c) evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación;
d) trazabilidad a las personas que autorizan la liberación.
ANÁLISIS DE LA CAUSA:
No se evidencia que los productos y/o servicios hayan superado los controles oportunos
para su liberación tampoco se dispone de información documentada que evidencie las
actividades de liberación y su trazabilidad.
ACCIONES CORRECTIVAS RESPONSABLE PLAZO
SEGUIMIENTO Y CIERRE
RESULTADO:
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