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CLORURO DE CALCIO

FORMULA MOLECULAR
CaCl2.2H2O
PESO MOLECULAR
147.01 g/mol

ORIGEN Y QUIMICA
El calcio es un mineral esencial para la función y estructura tisular. La fisiología y el
metabolismo de estos minerales esta interrelacionada y es modulada por otros nutrientes y
hormonas, incluyendo los metabolitos de la vitamina D.

El calcio existe en los tres reinos, mineral-mármol, vegetal-verduras y animal-huesos y


dientes. Las sales empleadas en medicina son fuente mineral o se preparan por interacción
de un acido y otra sal de calcio.

Las sales de calcio utilizadas se clasifican en tres grupos:

A) SALES INORGANICAS SOLUBLES: Como el Cloruro de Calcio.

B) SALES ORGANICAS INSOLUBLES: Como el Carbonato de Calcio.

C) SALES ORGANICAS SOLUBLES: El Lactato o Gluconato de Calcio y el


Glucobinato de Calcio o Glubionato calcico- forma mas soluble que la anterior.

Es así como el intestino superior –duodeno, una reacción acida favorece la absorción por
formación de compuestos de calcio mas solubles, mientras que una reacción alcalina tiende
a la formación de sales calcicas insolubles, que no se absorben. De la misma manera, en el
plasma sanguíneo una reacción demasiado alcalina-alcalosis-tiende a disminuir el calcio
soluble y por lo tanto el calcio iónico, pudiendo producir tetania.

Este nutriente tiene en el organismo el propósito de mantener la homeostasis y el crecimiento


normal; prevenir complicaciones como: desmineralización del hueso, fracturas y raquitismo,
que son causadas por una ingesta inadecuada de estos nutrientes por periodos largos.
En el organismo la mayor parte del calcio (99%) se encuentra en la estructura ósea en forma
de hidroxiapatita y de otras sales de Ca. Una pequeña fracción esta en el fluido extracelular y
celular en forma de Ca iónico, del cual dependen las funciones fisiológicas. El Ca intracelular
puede estar unido a calmodulina o a otras proteínas ligantes de Ca y es responsable de
múltiples funciones celulares.

El calcio en el fluido extracelular se puede encontrar como Ca ionizado (50%), Ca unido a


proteínas (40%) y una fracción difusible de Ca (10%) formando complejos con fosfatos,
citratos, sulfatos y ácidos orgánicos. Del Ca unido a proteínas un 80% se une a la albúmina y
un 20% a globulinas. El Ca ionizado y el difusible es filtrado en el glomérulo, donde una
fracción es reabsorbida por los tubulos.

FARMACODINAMIA
Las principales acciones del Ion calcio se manifiestan en el sistema nervioso, músculo
esquelético y cardiaco.

Sistema Neuromuscular
Un exceso de calcio posee poca acción sobre el sistema nervioso músculo esquelético –
salvo a los niveles muy elevados- pero en cambio una disminución del Ca iónico en el
plasma y liquido intersticial provoca un cuadro de hiperexcitabilidad del sistema nervioso
periférico central y de músculo, la tetania, por hipocalcemia. En estos casos, la
administración de sales de calcio en los animales y en el hombre, por vía bucal-tetania
latente- o parenteral- tetania manifiesta que actúa específicamente aboliendo los síntomas de
tetania y haciendo desaparecer la ficha de hiperexcitabilidad central y periférica.

Mecanismo de Acción:
Los estudios efectuados con órganos aislados y los experimentos de perfusion demuestran
que la hipercalcemia produce el aumento de excitabilidad descrito a nivel periférico
principalmente músculo esquelético y en el sistema nervioso central.

Esta modificación funcional se debe a alteraciones de la permeabilidad de la membrana


celular a los fluidos iónicos normales, es así que una disminución del calcio iónico
extracelular es capaz de aumentar la permeabilidad de la membrana, de manera que se
facilita la entrada del sodio durante la activación, por lo que aumenta la excitabilidad celular.

FARMACOCINETICA

Absorción
Ingeridas, prácticamente todas las sales de calcio, inorgánicas y orgánicas, solubles e
insolubles, se absorben en la misma forma pues estas ultimas se solubilizan en el medio
acido del estomago. La absorción se realiza principalmente en la parte alta del intestino
delgado, donde la reacción es acida, lo que permite dicha absorción por formación
decompuestos solubles se sabe que dicho mensaje se realiza por proceso de transporte
pasivo pues el calcio es transportado en contra de un gradiente de concentración .La porción
no absorbida precipita a niveles intestinales mas bajos en medio alcalino, y se elimina con las
heces.

Ya que es descrito con anterioridad los factores que rigen la absorción intestinal, pero de
todas maneras dicha absorción como la de todos los cationes divalentes es escasa,
alrededor de un 30% aproximadamente de lo ingerido.

La absorción de Ca en el intestino puede realizarse por transporte activo, que es un proceso


saturable que ocurre en el duodeno y yeyuno proximal y es regulado por la vitamina D,
también afecta este transporte aspectos fisiológicos como edad, embarazo, lactancia; o
pasivo , proceso no saturable e independiente de la regulación de la vitamina D, ocurre en el
intestino delgado y la cantidad de Ca que se absorbe por esta vía depende de la cantidad y
biodisponibilidad del Ca en la dieta. También se puede absorber en el colon, en cantidades
de aproximadamente un 4% del Ca dietetico.

DISTRIBUCION
Una vez absorbido el calcio, pasa al plasma sanguíneo y ya se ha visto en que forma se
encuentra dicho elemento, haciendo hincapié aquí en el calcio iónico, la mitad del calcio total,
es el farmacologicamente activo.

En este sentido, debe señalarse que el Ion calcio esta en equilibrio con los iones bicarbonato,
fósforo o hidrogeno, según lo siguiente:
Disminución Ion Hidrogeno

Disminución Ion Calcio

En la misma se advierte como una disminución como una disminución del Ion hidrogeno
(alcalosis) debe llevar una disminución del Ion Calcio que la relación quede constante,
mientras que un exceso del Ion hidrogeno (acidosis) tiende a aumentar el calcio iónico, tal
como sucede después de la administración de sales acidificantes como el cloruro de amonio
y el cloruro de calcio.

El calcio se disminuye, un 99% en el sistema óseo y el resto en el líquido extracelular en el


organismo, especialmente en los músculos y en la piel, por otra parte, la concentración del
calcio en el líquido intracelular es muy débil.

EXCRECION
En las heces se encuentra un 80% del calcio ingerido, que representa el no absorbido en el
intestino y el excretado por el mismo.

El 20% del calcio ingerido se excreta en la orina, siendo dicha excreción mayor, mas del
30%, cuando se utiliza la vía intramuscular y especialmente la intravenosa.

FUNCIONES
El calcio tiene un rol estructural en huesos y dientes, participa en el proceso de coagulación
sanguínea, contracción muscular, regulación de la excitabilidad nerviosa, motilidad de
espermatozoides, fertilización y reproducción.

También tiene un rol en el control de reacciones enzimáticos, como segundo y tercer


mensajero en la modulación de la transmisión de acciones hormonales en el sitio receptor.

FACTORES DE LA DIETA QUE INFLUYEN EN LA BIODISPONIBILIDAD:


Factores que favorecen: PH acido, azucares simples (lactosa, manosa, xilosa), acido como el
láctico y el cítrico, la presencia de vitamina D, favorecen la biodisponibilidad del Ca.
Factores que disminuyen la biodisponibilidad: los fitatos y fosfatos, que forman complejos
insolubles con Ca; alto contenido de fibra, el componente responsable parece ser el acido
uronico; la alta concentración de grasas, por la formación de jabones; la presencia de una
esteatorrea. Ingesta excesiva de magnesio, en algunos casos se asocia a una menor
absorción de Ca y en otros no tiene efecto.

DEFICIENCIA
La deficiencia del calcio en animal joven impide el crecimiento normal de los huesos y da
lugar a fracturas espontáneas. El crecimiento desarrollo general se respalda.

Puede ocurrir también raquitismo franco. Si las reservas óseas son considerables en al
adulto es necesario un periodo prolongado de agotamiento antes que la perdida de minerales
óseos sea suficiente para causar huesos frágiles. En estas condiciones, el rendimiento lácteo
se deprime pero no su contenido de calcio. Las concentraciones de Ca sanguíneo solo se
reduce después de un periodo prolongado de ingestión deficiente.
Solo los animales jóvenes absorben el calcio mucho mas eficientemente que los viejos, por lo
cual se deben proporcionar cantidades adecuadas durante toda la vida.

La fiebre de la leche se caracteriza por reducción del calcio sanguíneo pero no se debe a una
deficiencia del calcio en si.

TOXICIDAD
Anteriormente se han descrito los trastornos por hipercalcemia producidos por enfermedades
o procesos espontáneos, por otra parte, la misma puede producirse por inyección
intravenosa rápida y continúa de sales de calcio. Ahora bien, la administración corriente de
los preparados de calcio es capaz de producir reacciones adversas.

REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas producidas por las sales de calcio varían según se les administre
por vía oral, intramuscular o intravenosa.

Vía Oral
El cloruro de calcio es algo irritante, no así las otras sales y el primero puede provocar
nauseas, vómitos, lo que se evita diluyéndolo bien y administrándolo con leche.
CONTRAINDICACIONES
El peligro de la inyección intravenosa de calcio es mayor en pacientes digitalizados, en los
que no se debe utilizar esta vía.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Sales de Calcio por vía intravenosa


Se refiere a los glucósidos cardiotonicos y la inyección de aquellas en pacientes digitalizados
puede dar lugar a arritmia peligrosas que pueden ser mortales.

INCOMPATIBILIDADES
Se refiere a las soluciones electrolíticas que contienen calcio, como las de Ringer, Ringer
lactato y soluciones salinas potasicas lactato e igualmente a las inyecciones de Calcio,
existiendo incompatibilidad principalmente con el bicarbonato de sodio (precipitación),
tetraciclinas (formación de complejos insolubles), sulfato de magnesio, sulfato de
estreptomicina.

INDICACIONES TERAPEUTICAS Y PLAN DE ADMINISTRACION:

Hipocalcemia y Tetania
Constituye la indicación fundamental de las sales de calcio, ya que la disminución del calcio
iónico en el plasma sanguíneo es la causa inmediata de la tetania y es necesario
primordialmente elevar el nivel del mismo, que rápidamente suprime los trastornos.

En la hipocalcemia tetania latente o manifiesta leve, es suficiente el empleo de la vía oral


administrando 1-2 g de calcio elemental por día. Es así que se utiliza generalmente el Lactato
de Calcio 3 g (250mg) de calcio 4 veces por día o bien Glucobionato de Calcio (500 mg) de
Calcio 2 veces al día y estas dosis se duplican en casos muy severos.

Los resultados obtenidos son espectaculares y en los casos agudos desaparecen


rápidamente los síntomas de la tetania, como el espasmo cardopedal, el espasmo glotido y
las convulsiones, se trata de una medicación clásica que no requiere estadísticas para
demostrar su eficiencia.
CLORURO DE SODIO

FORMULA MOLECULAR
NaCl
PESO MOLECULAR
58.44 g/mol

DESCRIPCION:
Cristales incoloros o polvo cristalino blanco, sin olor y con sabor salino.

ACCIONES FARMACOLOGICAS:
El cloruro de sodio es la sal más importante para conservar o restituir el líquido extracelular.
Existe en diversas concentraciones, la mas usada es la solución isotónica al 0.9% la cual
puede administrarse por distintas vías, pero si es parenteral, la solución debe ser estéril.

El cloruro de sodio se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal y está presente en


todos los fluidos del cuerpo, pero principalmente en el fluido extracelular. El aumento de
cloruro de sodio se normaliza y el equilibrio osmotico se mantiene por la perdida del cloruro
en pequeña cantidad por el sudor y al orina. El cloruro de sodio es el principal electrolito
usado en el mantenimiento de la presión osmótica influenciando el movimiento de los fluidos
y de las sales en el tejido celular.

FARMACOCINETICA:
Vía parenteral: El cloruro de sodio administrado por vía parenteral tiene una biodisponibilidad
del 100%.Una vez en el torrente sanguíneo, hay que tener en cuenta que el sodio y el cloro
se encuentra en mayor proporción en el fluido extracelular.

Los órganos con mayor contenido en sodio son los huesos y en pequeña cantidad en el
músculo y el cartílago.El cloro constituye las 2/3 partes de los iones del plasma sanguíneo.

El nivel de sodio serico permanece más o menos constante movimiento de sodio es muy
pequeño con relación a la cantidad total del organismo. Su principal vía de eliminación es la
vía renal.
INDICACIONES
El cloruro de sodio está indicado cuando el sodio y el agua han disminuido en proporciones
isotónicas por ejemplo en el manejo de alcalosis, durante y después de una cirugía.

Las inyecciones de cloruro de sodio se usan en la prevención y tratamiento de deficiencias


de iones de sodio y cloruro y en la prevención de calambres y del calor postrance resultante
de una transpiración excesiva durante altas temperaturas.

La solución de cloruro de sodio es usada en el tratamiento de deficiencias de sodio y cloruro


causadas por una diuresis o restricción de sal excesiva.

La solución de cloruro de sodio inyectable es empleada como diluyente en la infusión de


muchas drogas.

La solución de cloruro de sodio inyectable también se usa de sobredosis por fármaco que se
extraen por vía renal, para provocar diuresis y eliminar la droga y sus metabolitos.

También es usada en hemodiálisis para devolver al paciente el balance de fluido corporal.

CONTRAINDICACIONES
Debe tenerse en cuenta las contraindicaciones generales de la terapia de infusiones tales
como: insuficiencia cardiaca descompensada, edema pulmonar y cerebral, trastornos
severos de la función renal.

PRECAUCIONES
Cuando se usa en terapias prolongadas con cloruro de sodio se deben evaluar clínicamente
y realizar determinaciones de laboratorio periódicas, los cambios en el balance de fluidos,
concentración de electrolitos y balance acido-base y también en pacientes cuya condición
requieran esta evaluación. Cambios sustanciales pueden requerir suplementos electrolíticos
adicionales u otra terapia apropiada.

REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas que pueden ocurrir se deben generalmente a la solución (por
ejemplo contaminación), o a la técnica de administración empleada e incluyen fiebre,
infección en el sitio de la inyección, trombosis venosa o flebitis extensa desde el sitio de la
inyección.

También puede ocurrir hipervolemia o sintomatología resultante de un exceso de uno o más


iones presentes en la solución.

SINTOMAS Y TRATAMIENTO DE LOS EFECTOS ADVERSOS PROVOCADOS POR


SOBREDOSIS
La administración excesiva de cloruro de sodio puede ocasionar hipernatremia y grandes
cantidades de cloruro pueden causar perdidas de bicarbonato con un efecto acidificante.

Si ocurren efectos adversos durante su administración inyectable, la infusión debe ser


descontinuada, el paciente evaluado, instituir las medidas terapéuticas adecuadas.
CLORURO DE POTASIO

FORMULA MOLECULAR
KCl
PESO MOLECULAR
74.55 g/mol

El potasio es el catión predominante en el interior de las células (132-152 mEq por litro). El
contenido intracelular del sodio es alto con relación al potasio y por el contrario en el liquido
extracelular el contenido de potasio es alto (3.5 mEq por litro). Una enzima ligada a la
membrana, la sodio-potasio adenosintrifosfatasa activa (Na+K+ATP asa), transporta
activamente o bombea el sodio hacia fuera y el potasio hacia dentro para mantener estos
gradientes de concentración.

Los gradientes del potasio intracelular a extracelular son necesarios para la conducción de
los impulsos nerviosos en tejidos especializados como corazón, cerebro, músculo
esquelético y para el mantenimiento de la función renal y normal y el equilibrio ACIDO-BASE.
Se requiere de elevadas concentraciones intracelulares de potasio para un gran número de
procesos metabólicos. El asociado al anion correspondiente, principalmente al cloruro.

La excreción a través del riñón es la principal forma de mantener la homeostasis del potasio
corporal. Casi el total del potasio filtrado logra ser reabsorbido en el túbulo proximal.
Finalmente el potasio se elimina mediante un proceso de secreción pasiva en el tubulo distal
de la nefrona.

INDICACIONES
El cloruro de potasio está indicado en la hipopotasemia provocada por insuficiencia de
nutrimentos debido a malos hábitos de alimentación. En casos de mayor perdida
gastrointestinal de potasio o concurrencia de vómitos continuos, diarrea, fístula intestinal,
abuso crónico de laxante.

CONTRAINDICACIONES
Su empleo se contraindica en todos los casos que cursen con hiperpotasemia debido a que
puede producir trastornos eléctricos a nivel cardiaco y finalmente paro cardiaco.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA
No se han realizado estudios que determinen el riesgo del uso del cloruro de potasio durante
el embarazo y la lactancia. Sin embargo, no se han reportado alteraciones con su empleo.

REACCIONES ADVERSAS
Se presentan en pocos casos confusión, arritmias cardiacas, parestesias, ansiedad, debilidad
y flebitis si se administra diluido inadecuadamente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
El cloruro de potasio interactúa con: Glucocorticoides, insulina, mineracorticoides, cortitrofia,
medicamentos con acción antimuscarínica, con diuréticos ahorradores de potasio ,
medicamentos que contengan potasio, captopril, enalapril, glucósidos digitálicos y la
quinidina.Asimismo, se debe recordar que los paquetes de sangre total que se almacenan
más de 10 días pueden aumentar su contenido de potasio.

VIA DE ADMINISTRACION
La dosis varía según las necesidades del paciente, por lo cual deberá hacerse una
evaluación del caso antes de iniciar la administración. Es imprescindible conocer
previamente el estado de la función renal. Se recuerda también que las concentraciones
sericas de potasio no indican necesariamente el verdadero contenido de potasio en el
organismo.

La aplicación de cloruro de potasio se realiza mediante venoclisis con una previa dilución en
solución de cloruro de sodio al 0.9% o solución glucosaza al 5%. Cuando se haya disuelto
apropiadamente dependiendo de la vía de administración (enteral o periférica), la velocidad
de administración no deberá exceder las 80 gotas por minuto ni de 20 mEq/hora.

SOBREDOSIS
La sobredosis implica la aparición de hiperpotasemia con la consecuencia de arritmia o paro
cardíaco.El tratamiento consiste en interrumpir la administración incluyendo todas las fuentes
de potasio, así como los diuréticos ahorradores de potasio.Se administrara glucosa al 10 o
25 % por vía endovenosa para producir potasio a las células. De igual manera se aplicara
insulina a razón de 10 unidades por cada 20 gramos de dextrosa por separado).

Se deberá corregir cualquier acidosis existente con bicarbonato de sodio. Se aplicara


gluconato de calcio para antagonizar los efectos tóxicos cuando haya ausencia de ondas por
ensanchamiento del complejo QRS del RCG. En los casos severos se deberá utilizar
hemodiálisis o la diálisis peritoneal.
MATERIAL DE EMPAQUE PRIMARIO: Botella plástica de 1,000 mL, transparente, tapa
plástica y etiqueta.
FORMULA CUALI- CUANTITATIVA

PRODUCTO FORMA FARMACEUTICA


SOLUCION RINGER SOLUCION INYECTABLE

CADA 100 mL CONTIENE

CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO……………………...................……………. 0.033 g

CLORURO DE POTASIO………………………………..…….………...................….. 0.030 g

CLORURO DE SODIO …………………….…………………….……....................….. 0.860 g

AGUA PARA INYECTABLE C.S.P. ………….………………………......................… 100.0 mL


FORMULA CUALI- CUANTITATIVA
Porcentual (%)

PRODUCTO FORMA FARMACEUTICA


SOLUCION RINGER SOLUCION INYECTABLE

CADA 100 mL CONTIENE

CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO………………....................………………… 0.033 %

CLORURO DE POTASIO………………………………..…….………......................... 0.030 %

CLORURO DE SODIO …………………….…………………….…….…..................... 0.860 %

AGUA PARA INYECTABLE…………..…….………………….…………..................... 100.0 %


FORMULA MAESTRA

PRODUCTO FORMA FARMACEUTICA


SOLUCION RINGER SOLUCION INYECTABLE
CANTIDAD DE BOTELLAS TAMAÑO DE LOTE
600 X 1,000 mL 600 LITROS

MATERIA PRIMA UNIDAD CANTIDAD FUNCION

CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO KILO 0.198 ACTIVO

CLORURO DE POTASIO KILO 0.180 ACTIVO

CLORURO DE SODIO KILOS 5.16 ACTIVO

AGUA PARA INYECTABLE C.S.P. LITROS 600 VEHICULO


CARACTERISTICAS FISICO-QUIMICAS DEL PRINCIPIO ACTIVO

CLORURO DE SODIO
Formula Molecular: NaCl
Peso Molecular: 58.44 g/mol
Apariencia: Polvo de color blanco o blanco cristalino, inodoro
Solubilidad: Soluble en agua; ligeramente soluble en agua hirviendo. Soluble en glicerol y
en amoniaco, muy poco soluble en alcohol; insoluble en ácido clorhídrico
Intervalo de fusión: 801 – 804 ºC
pH: 6.7 – 7.3
Metales pesados: ≤ 5 ppm
Pérdida en el secado: ≤ 0.5 %
Pureza: 99.0 – 100.5 %
http://www.uspcatalog.comç
Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition pp. 637-640

CLORURO DE POTASIO
Formula Molecular: KCl
Peso Molecular: 74.55 g/mol
Apariencia: Cristales incoloros, prismáticos, alargados o cúbicos, o polvo blanco granular
Solubilidad: Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol, éter y acetona
Color de la solución: transparente
Punto de fusión: 772 ºC
pH: 7.0
Metales pesados: ≤ 0.001 %
Pérdida en el secado: ≤ 1.0 %
Pureza: 99.6 - 100.5 %
http://www.uspcatalog.comç
Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition pp. 572-574

CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO


Formula Molecular: CaCl2.2H2O
Peso Molecular: 147.01 g/mol
Apariencia: Polvo o gránulos de color blanco o blanco grisáceo, inodoro
Solubilidad: Totalemente soluble en agua y etanol
Punto de fusión: 260 ºC, también se ha reportado aproximadamente 176 ºC
pH: 4.5 – 9.2 (solución acosa al 5 % w/v)
Metales pesados: ≤ 0.001 %
Pureza: 99.0 – 107.0 %
http://www.uspcatalog.com
Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition pp. 89-90

CARACTERISTICAS FISICOQUIMICAS DE LOS EXCIPIENTES

AGUA DESTILADA
Formula molecular: H2O
Peso molecular: 18.02 g/mol
Apariencia: líquido transparente, insípido, inodoro e incoloro, libre de partículas extrañas
Punto de ebullición: 100 ºC
Solubilidad: Miscible con la mayoría de los disolventes polares
pH: 5.0 – 7.0
Conductividad: 1 – 20 milivoltios
Dureza: 0.00 ppm
Sulfato: 0.00 ppm
Cloruros: 0.00 ppm
Calcio: 0.00 ppm
Dióxido de Carbono: 0.00 ppm
Nitrito: 0.00 ppm
Prueba de Pirógeno: Negativa
Presencia de Patógenos: Ausente
Coniformes: > 2.2 NMP/100 mL
Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition pp. 766-770

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