UNIVERSIDAD CRISTIANA DE BOLIVIA

CARRERA DE BIOQUIMICA Y
FARMACIA

Monografia
Minoxidil (elixir)
Integrantes
Alvarado Rosas Anahir
Alanes Aiza Karen Fernanda
Maria Nela Arce
Daniela Padilla
Guzman Roman Rafael
Docente: Dr. Olga Caballero
Asignatura: Tecnologia Farmaceutica I
Semestre: Gestion I
Año: 2021

INTRODUCCIÓN

Los elixires son un líquido de sabor dulce utilizado con fines medicinales para curar
enfermedades cuando se le utiliza como preparación farmacéutica contiene al menos un
ingrediente activo. Los elixires son mezclas hidroalcohólicas que se emplean cuando el
principio activo es poco soluble en agua Esta forma farmacéutica líquida se caracteriza por
su alto contenido de alcohol y por esta misma razón se adecuará las cantidades permitidas
como lo establecen las farmacopeas a las que se rige nuestro país, Estas preparaciones
líquidas orales pueden clasificarse de la siguiente manera: soluciones, jarabes y elixires,
que son las soluciones orales destinadas únicamente a ser ingeridas.
El minoxidil es un principio activo poco soluble en agua y fotosensible. Con mayor
frecuencia es empleado para el tratamiento de la alopecia en administración tópica, pero
también se lo utiliza en administración oral para el tratamiento de hipertensión arterial en
adultos y niños, se plantea la administración de este principio activo en la forma
farmacéutica líquida elixir.
PROBLEMA
Los efectos secundarios del Minoxidil están en la mayoría de los casos relacionados con la
piel, al ser un fármaco tópico. Escozor, picor o enrojecimiento encabezan la lista, aunque
existen otros efectos secundarios y contraindicaciones:
 Picor y escozor: Es posible sentir picor y escozor puesto que el alcohol que
contiene puede provocar sequedad en el sensible cuero cabelludo y su posterior
irritación.
 Enrojecimiento en el cuero cabelludo: El posible enrojecimiento por
vasodilatación se hace más visible debido a la falta de cabello en determinadas
zonas.
 Shedding: Se trata de una caída normal y controlada que forma parte del
tratamiento y que se produce para dar paso al crecimiento de pelo más robusto.
Puede repercutir en la autoestima de la persona que utiliza este producto.
 Hirsutismo: La aparición del vello facial es más habitual en mujeres, en el caso de
que el producto se exponga a otras partes del cuerpo o se tome en forma de pastillas.
 Alergias: Para evitar otros efectos adversos derivados del tratamiento con
Minoxidil, como alergias, volvemos a recalcar la pertinencia de consultar con el
dermatólogo y el farmacéutico.
 No usar en embarazadas o lactancia.
MARCO TEÓRICO
1.1.- formas farmacéuticas de administración oral
Son formas farmacéuticas diseñadas para administrarse por la boca, es decir que son
ingeridas por la boca, estas se encuentran dentro de la clasificación de soluciones no
estériles. Estas preparaciones farmacéuticas pueden contener más de un principio activo,
que se encuentra dentro de una disolución de los excipientes adecuados.
1.2.- Elixires
Los elixires son preparaciones hidroalcohólicas y edulcoradas de carácter límpido, las
cuales normalmente poseen modificadores de olor y sabor para mejorar su presentación en
el mercado, así como la comodidad a la hora de ser administrados. Los elixires son
generalmente empleados para la administración de principios activos con carácter miscible
en mezclas hidroalcohólicas, lo que le atribuye la capacidad de mantener disuelto el
principio activo de forma homogénea dándole mayor capacidad que los jarabes de mantener
en disolución sustancias hidrosolubles y alcohol solubles. Los elixires pueden ser
empleados para dos fines: elixires medicamentosos los que son empleados para que ejerzan
su acción terapéutica y los elixires aromáticos que se utilizan como vehículos de algunos
fármacos.

1.3.- Tipos de elixires

Elixires no medicinales
Estas se utilizan como disolventes o vehículos para la preparación de elixires medicinales:
los aromáticos, los isoalcoholicos o los elixires compuestos de benzaldehído, el ingrediente
activo se disuelve en una solución que contiene entre un 15 a 50% de alcohol etílicos.
Elixires medicinales
- Antihistamínicos: Se utilizan en alergias. Están compuestos de maleato de
cloramfeniramina y difenhidramina HCL.
- Sedantes e hipnóticos: Inducen la somnolencia y el sueño. Están compuestos por
hidrato de cloral para uso pediátrico.
- Expectorantes: Se utilizan para favorecer la tos con esputo. Están compuestos de
hidrato de terpeno.
- Miscelánea: Elixires de acetaminofeno, utilizados como analgésicos.
1.4.- Composición
El alcohol disuelto en el agua y el ingrediente activo de un elixir se utilizan principalmente
para:
- Solubilizar los ingredientes activos y los excipientes.
- Retardar la cristalización del azúcar.
- Preservar el producto final.
- Potenciar el sabor.
- Enmascarar el sabor desagradable del ingrediente activo.
Estas se utilizan con menor cantidad posible de alcohol ya que las concentraciones altas
pueden producir un sabor demasiado intenso. Un elixir también puede contener excipientes
como:
- Azúcar o edulcorantes artificiales como gliceroles de azúcar alcohólicas y sorbitol.
- Conservantes como parabenos y ácidos benzoico
- Antioxidantes como butilhidroxitolueno y disulfuro de sodio.
- Estabilizantes
- Agentes quelantes como ácido etildiaminotetraacetico.
- Saborizantes y potenciadores de sabor
 - Colorantes y saborizantes.
2.- minoxidil
Es un medicamento que se usa para estimular el crecimiento del cabello frenar la caída del
pelo, esta es una medicina que se administra vía oral para el tratamiento de la hipertensión
arterial debido a su efecto vasodilatador.

2.1.- Principio activo

Este principio activo se encuentra clasificado dentro del grupo de los vasodilatadores
periféricos, en su estructura se encuentra identificada la siguiente fórmula química: 2,4-
diamino-6-piperidinopirimi
dina, 3-óxido, su fórmula condensada C9H15N5O.

2.3.- Características Físico-Químicas

- Contiene no menos de 97% y no más de 103% en
muestra pura de minoxidil
- Es un polvo cristalino blanco o prácticamente blanco, de muy poca solubilidad en
éter, baja solubilidad en agua, soluble en metanol, etanol y propilenglicol
- Desde 225ºC hasta 264ºC con descomposición son los valores establecidos para
punto de fusión
- Es de aspecto claro cuando se encuentra dentro de una disolución
- En la determinación de pérdida por desecación el porcentaje no debe de ser de más
del 0.5%
2.4.- Uso terapéutico
Es un vasodilatador periférico que actúa relajando la musculatura lisa vascular,
principalmente a nivel arteriola, Su uso clínico está autorizado en niños que padecen:
hipertensión arterial severa refractaria, en pacientes que no han respondido a otros
tratamientos antihipertensivos a las dosis más altas. Suele utilizarse en combinación con un
betabloqueante, Por vía tópica es comúnmente usado para el tratamiento de la alopecia
androgénica en adultos, debido a que por esta vía tiene acción antifúngica.
El Minoxidil, cuando se utiliza como un vasodilatador, actúa abriendo los canales de
potasio en las células del músculo liso vascular, esta vasodilatación también puede mejorar
la viabilidad de las células capilares o folículos pilosos.
2.5.- Dosis
Para niños menores de 12 años la dosis es de 0,1-0,2 mg/Kg una vez al día, hasta un
máximo de 5 mg/día. Para niños mayores de 12 años y adultos la dosis es de 5 mg
2.6.- Propiedades toxicológicas
Los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto nocivo en el embarazo,
desarrollo embrionario/fetal, parto o durante el desarrollo postnatal. No existen datos
clínicos disponibles sobre la exposición de mujeres embarazadas a minoxidil por lo que no
se recomienda su uso durante el embarazo. Tampoco se recomienda que se use el minoxidil
durante la lactancia puesto que este principio activo se excreta por la leche materna.
2.7.- Tratamiento
El minoxidil como tratamiento hipertensivo se encuentra en el mercado en presentación de
tabletas de 10 mg para administración oral, se recomienda acudir a este tratamiento
estrictamente con la indicación de un médico solamente en aquellos casos que otros
medicamentos antihipertensivos no hayan logrado el efecto terapéutico deseado o para
complementar otro tratamiento para regular la presión arterial. La dosificación dependerá
de su afección médica y respuesta al tratamiento. En los niños, la dosificación también
dependerá del peso corporal.
2.8.- minoxidil al 5%
El minoxidil al 5% es el tratamiento tópico farmacológico mas eficaz disponible
actualmente en alopecia andorgenetica, los estudios muestran una superioridad clara frente
a 2% y placebo tanto en AGA masculina como femenina. Sin embargo, es menos eficaz su
perfil de seguridad es bueno con pocos efectos adversos y mayormente locales.
2.9.- propiedades toxicológicas
Los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto nocivo en el embarazo,
desarrollo embrionario/fetal, parto o durante el desarrollo postnatal. No existen datos
clínicos disponibles sobre la exposición de mujeres embarazadas a minoxidil por lo que no
se recomienda su uso durante el embarazo. Tampoco se recomienda que se use el minoxidil
durante la lactancia puesto que este principio activo se excreta por la leche materna.
3.0.- elixir de minoxidil
Se seleccionó al principio activo Minoxidil, puesto que cumple con las características de
poca solubilidad en agua y fotosensibilidad, pero no existe ningún estudio realizado que
avale su administración por vía oral en forma farmacéutica líquida. La literatura solo refiere
formulaciones en forma de comprimidos para administrar por vía oral, siendo su uso más
frecuente por vía tópica, dado su efecto anti alopécico.
El principio activo objeto de estudio es muy poco soluble en agua, por lo que resulta
imposible la administración en forma de jarabe, sin embargo, se decidió estudiar la
posibilidad de formularlo en forma de elixir, para favorecer, no solo la incorporación del
fármaco en un sistema homogéneo, sino para propiciar la aceptabilidad de pacientes
pediátricos. En la Tabla 1 se muestran las formulaciones diseñadas. El principio activo para
dosificación en niños está establecido desde 0,1 hasta 0,2 mg por cada kg en una 12 sola
dosis diaria, por tanto, se calculó la cantidad de principio activo a concentraciones de 0,08 y
0,06%, es decir 4 y 3 mg por cada 5 ml. El médico ajustará las dosis en relación al peso del
paciente
JUSTIFICACIÓN
Aquí veremos cómo hacer el minoxidil fácil y rápido
Materiales:
 Minoxidil (en polvo 4g)
 Propilenglicol (20 ml)
 Probeta
 Agitador magnético
 alcohol 96% (20ml)
 agua destilada (60ml)
 baso precipitado
preparación:
utilizamos un vaso precipitado de 250 ml y utilizamos una balanza para medir 4g de
minoxidil en polvo, luego medimos 20 ml de propilenglicol con la probeta una vez medido
echamos al vaso precipitado donde esta el minoxidil en polvo, una vez puesto llevar al
agitador magnético esperar 2 min, luego echarle alcohol medir 20 ml en la probeta, una vez
medido echarle dentro del vaso precipitado, volverlo agitar con el agitador por 2 min luego
echarle agua destilada 60 ml, echarlo luego al vaso precipitado luego volver a ponerlo al
agitador y espera hasta que la sustancia se vea transparente y listo eso sería todo.
Objetivo general
Diseñar un elixir de Minoxidil de administración oral para el tratamiento de hipertensión y
estudiar su uso y efectos mediante investigaciones científicas.
Objetivo especifico
 Evaluar la calidad del principio activo
 Diseñar un elixir de minoxidil
 Evaluar la calidad del producto
  Elaborar un proyecto de investigación del producto terminado
CONCLUSIÓN
Hemos calculado y visto como hacer el minoxidil a través de diferentes tipos de
monografías oficiales encontrados en internet, este proyecto fue realizado con interés de
cada persona para demostrar su uso y ver que muchas personas aun creen que existe algún
medicamento o milagro para sus cabellos a la mayoría de los hombres en general los
adultos varones tiene problemas al ver que han envejecidos, nosotros hicimos este proyecto
para darle la oportunidad a los adultos que se vean y recuerden su juventud, claro
cumpliendo los requisitos, normas y cuidados del producto.
BIBLIOGRAFÍA
(s.f.). https://www.mskcc.org/es/cancer-care/patient-education/minoxidil-topical.

(s.f.). memorial sloan, https://www.mskcc.org/es/cancer-care/patient-education/minoxidil-topical.

(s.f.). https://www.farmaciabarata.es/medicamentos-sin-receta/minoxidil-vinas-50mgml-solucion-
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(s.f.). https://books.google.com.ec/books?
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(s.f.). http://repositorio.utmachala.edu.ec/handle/48000/11154.

(agosto 2020). https://www.tuasaude.com/es/minoxidil/.

Camacho, F. (s.f.). http://www.sochiderm.org/web/revista/28_4/2.pdf.

Viera, M. S. (s.f.). https://www.medigraphic.com/pdfs/cutanea/mc-2006/mc062k.pdf.