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PNO FH 05 CZM Manejo y Conservacion de Medicamentos y Demas Insumos para La Salud
PNO FH 05 CZM Manejo y Conservacion de Medicamentos y Demas Insumos para La Salud
Contenido
1. Objetivo
2. Alcance
3. Definiciones
4. Responsabilidades
5. Frecuencia
6. Material y equipo
8. Referencias Bibliográficas
9. Anexos
Control de Emisión
Realizó Revisó Autorizó
Nombre L.F. Nereida Hernández de la Dr. Dagoberto Rodríguez L.F. José Misael Hernández
Cruz González Montero
Firma
Cargo Jefe de Medicación Director de Calidad Responsable Sanitario
Fecha 01/06/2018 01/06/2018 01/06/2018
Queda prohibido copiar, reproducir, distribuir, publicar, transmitir, difundir, o en cualquier modo explotar cualquier parte del presente formato y/o documento sin la autorización
previa por escrito del autor y de CENTRO MEDICO DE COZUMEL, S.A. DE C.V. cualquier violación al presente será sancionada por la ley de la materia.
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1. Objetivo
Garantizar la calidad de los medicamentos y demás insumos para la salud, durante el proceso
de almacenamiento hasta la dispensación de los mismos.
2. Alcance
3. Definiciones
4. Responsabilidades
5. Frecuencia
Este procedimiento aplica cada vez que los medicamentos y demás insumos para la salud
sean colocados en el área de almacenamiento para su resguardo.
Control de Emisión
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Nombre L.F. Nereida Hernández de la Dr. Dagoberto Rodríguez L.F. José Misael Hernández
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Cargo Jefe de Medicación Director de Calidad Responsable Sanitario
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6. Materiales
Control de Emisión
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7.3.1.2. Para medicamento y demás insumos para la salud que no cumplan con los
requerimientos necesarios se mantendrán en el área de cuarentena y se
llevara a cabo lo descrito en el PNO Devolución de medicamentos y demás
insumos para la salud a proveedores
7.4.1.Revisar que cada insumo cuente con registro sanitario vigente, así como fecha de
caducidad mínima de un año, de lo contrario notificar al jefe inmediato para toma
de decisiones.
7.4.2.Revisar las leyendas de conservación indicadas por el fabricante en el marbete de
los medicamentos y demás insumos para la salud, con la finalidad de conservarlos
adecuadamente para su protección tomando en cuenta:
7.4.2.1. Temperatura de congelación: temperatura que se encuentra entre los -25
y -10 °C.
7.4.2.2. Temperatura de refrigeración: temperatura que se encuentra entre los 2 y
8 °C.
7.4.2.3. Temperatura de refrigeración controlada: temperatura que se encuentra
entre los 2 y 8 °C, y que permite la excursión a temperaturas entre 0 y 15 °C,
siempre que la media cinética no exceda los 8 °C. Pueden permitirse picos
transitorios arriba de 25 °C si no se presentan por más de 24 horas y el
fabricante tiene estudios de estabilidad que lo soporten.
7.4.2.4. Temperatura fresca: temperatura que se encuentra entre 8 y 15 °C.
7.4.2.5. Temperatura ambiente: temperatura que no excede los 30 °C.
7.4.2.6. Temperatura ambiente controlada: temperatura que se encuentra entre
los 20 a 25 °C y permite excursiones entre 15 y 30 °C, siempre que la media
cinética no exceda de 25 °C. Pueden presentarse picos transitorios arriba de
40 °C si no se presentan por más de 24 horas y el fabricante tiene estudios
de estabilidad que lo soporten.
7.4.2.7. No congelar: productos que no deben congelarse por el riesgo de ruptura
del envase primario o por el riesgo de una perdida de potencia o alteración
de las características del producto.
7.4.2.8. Lugar seco: lugar con una humedad relativa no mayor del 40% a una
temperatura ambiente controlada. Podrá haber valores de hasta 45%,
siempre que el promedio sea de 40%.
7.4.2.9. Luz: medicamentos y demás insumos que puedan ser dañados por la
exposición directa a la luz solar y/o artificial, teniendo como medida
conservarlos en envase secundario.
7.4.3.Registrar la lectura de temperatura en los formatos correspondientes en caso
de temperatura ambiente y humedad relativa anexo 1 y temperatura de
refrigerador anexo 2.
7.4.4.Colocar rótulo al mobiliario y contenedores, asegurando la correcta
identificación de las divisiones dentro del área de almacenamiento.
7.4.5.Mantener cada medicamento y demás insumo para la salud en la división, anaquel
y contenedor asignado, corroborar que el rótulo de identificación corresponda a lo
contenido.
Control de Emisión
Realizó Revisó Autorizó
Nombre L.F. Nereida Hernández de la Dr. Dagoberto Rodríguez L.F. José Misael Hernández
Cruz González Montero
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Cargo Jefe de Medicación Director de Calidad Responsable Sanitario
Fecha 01/06/2018 01/06/2018 01/06/2018
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7.4.5.1. Medicamentos inyectables teniendo por separado los antibióticos en
anaquel propio, así como, una separación para medicamentos de alto riesgo
(con etiqueta de identificación roja).
7.4.5.2. Medicamentos no inyectables teniendo por separado los antibióticos, así
como, los medicamentos de alto riesgo (con etiqueta de identificación roja).
7.4.5.3. Medicamentos de red fría teniendo por separado los medicamentos de alto
riesgo (con etiqueta de identificación roja), así como en resguardo con caja
de cristal bajo llave los medicamentos controlados.
7.4.5.4. Medicamentos controlados en gaveta bajo llave, separados de acuerdo a
grupo terapéutico y la clasificación de inyectables/no inyectables.
7.4.6.Asegurar el correcto acomodo y desplazamiento de medicamentos y demás
insumos para la salud, respetando los sistemas de PEPS y PCPS, quedando al
frente todos aquellos con caducidad corta iniciando en el nivel superior, en la fila
del lado derecho, y de acuerdo al sistema de semaforización descrita a
continuación:
7.4.6.1. Verde: para aquellos insumos que cuentan con caducidad próxima igual a 6
y 5 meses.
7.4.6.2. Azul: para aquellos insumos que cuentan con caducidad próxima igual a 4 y
3 meses.
7.4.6.3. Amarillo: para aquellos insumos que cuentan con caducidad próxima menor
e igual a 2 meses.
7.4.7.Identificar los medicamentos por sustancia activa, concentración, forma
farmacéutica y presentación.
7.4.8.Ningún medicamento y demás insumos para la salud debe colocarse en el piso
7.5.1.Los medicamentos y demás insumos para la salud que rebasen la fecha límite de
caducidad se deberán mantener en el área de medicamentos/materiales caducos
y/o mermas (según sea el caso) hasta la asistencia del proveedor encargado de la
destrucción de los mismos, siguiendo lo indicado en el PNO Destrucción de
medicamentos y demás insumos para la salud, deteriorados o caducos u otros
residuos peligrosos.
7.5.2.Los medicamentos y demás insumos para la salud que se identifiquen con estas
condiciones deberán darse salida en sistema con tales características.
Control de Emisión
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8. Referencias Bibliográficas
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9. Anexos
Control de Emisión
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9.2. Formato de registro de temperatura de refrigerador
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10. Control de cambios
Control de Cambios
No. Fecha Descripción del Cambio Justificación Realizado Aprobado
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Cargo Jefe de Medicación Director de Calidad Responsable Sanitario
Fecha 01/06/2018 01/06/2018 01/06/2018
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11. Firmas de conocimiento
Firmas de Conocimiento
No. Área Nombre del Colaborador Firma Fecha
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