PROTOCOLO DE ANÁLISIS PARA CONTROL DE CALIDAD DE FITOFÁRMACOS

SOLCIONES ORALES: JARABE DE TORONJIL

Ensayo o prueba Métodos a utilizar

Organolépticas Materiales Equipo / Instrumento Procedimiento Especificaciones

1. Olor Guantes, luna Sentido del olfato ● abrir el frasco, colocar cierta cantidad del jarabe en TORONJIL
de reloj, gotero la luna de reloj y acercar la nariz. Suave agradable
2. Textura Luna de reloj, Sentido del tacto ● colocar en una luna de reloj cierta cantidad del
TEXTURA SUAVE Y BLANDA
gotero jarabe para posteriormente palparlo con los dedos
3. Sabor cuchara o Sentido del gusto ● abrir el frasco, sacar jarabe con el gotero, y
DULCE
paleta colocarlo en la paleta o cuchara, probar el jarabe.
4. Visión Jarabe Sentido de la vista ● Agitar la solución, abrir el frasco y observar a la luz
coloración uniforme( VERDE)
natural.
Ensayos Métodos a utilizar
Especificaciones
Fisicoquímicos Materiales Equipo / Instrumento Procedimiento
jarabe PH metro o la determinación del pH se realizó utilizando un
Potenciómetro Accumet potenciómetro
● colocar el equipo en posición de medición
1. PH ● tomar 50 ml de jarabe, colocarlo en un vaso Entre 3.5, 5.5 y 7.5 neutro
precipitado de 100ml
● sumergir el electrodo en la muestra y hacer la
lectura del pH.
Cuchara, Viscosímetro ● Se debe colocar parte de la muestra en el
2. Viscosidad gotero viscosímetro No más de 190 Cp
● Dejar operar al equipo.
3. Temperatura Jarabe Termómetro ● Debemos medir la temperatura del jarabe así como
15°c - 20°c.
también del ambiente en el que se va a almacenar.
Probeta, gotero Densímetro Se calcula según la cantidad de sacarosa contenido en
mililitros de agua.
● Colocar el jarabe en una probeta con ayuda de un
4. Densidad gotero El jarabe debe tener una densidad de
● introducir el densímetro con suavidad evitando 1.32 g/mL.
soltarlo muy rápido.
● Dejar que el densímetro realice la lectura del
jarabe.
Jarabe, vaso Sentido de la vista ● colocar 50 ml de muestra de jarabe en un vaso de
5.Transparencia de precipitados precipitado de 100ml. debe ser translucido
● Observar a la luz natural( el líquido debe ser limpio)
Métodos a utilizar Especificaciones
 Ensayos Materiales preparación de la Procedimiento
microbiológicos muestra
-placas Petri Se midió 10ml de la ● Este método consistió en tomar 1 ml del producto
muestra y se colocó en homogenizado (primera disolución de (10-1) 𝑦 se
-Pipetas 90 ml del diluyente colocó una placa petri.
●
REACTIVOS: solución amortiguadora Se realizó una segunda disolución 10-2:
1) RECUENTO de cloruro de sodio- agregando 1 ml de la solución de (10-1 )a un tubo
TOTAL -cloruro de peptona de pH 7( que contiene 9 ml de la diluyente solución límite máximo aceptado de recuento
DE sodio primera disolución 10- amortiguadora de cloruro de sodio-peptona de pH de
MICROORGANISMO (MERCK) 1
) 7. microorganismos aerobios mesófilos
S ● se utilizó pipetas estériles para transferir 1 ml por de
AEROBIOS. MEDIOS: duplicado y por cada disolución en placas de petri 5 x 103 UFC/g o mL
(ufc/g o ufc/mL) estériles y para adicionar 15 a 20 ml establecida por la USP 39-NF 34
-Tryptic Soy
Agar(TSA)DIF aproximadamente de Agar Tripticasa Soja que
CO estuvo a una temperatura de no más de 45∘ .
Luego se homogeneizó e incubó a 30∘ C durante
3 a 5 días.

-Placas Petri Se utilizaron placas ● Se difundió el material previamente tratado en la

-Pipetas Petri de 9-10 cm de superficie del medio en una placa Petri. Se
MEDIOS: diámetro. Se agregó a prepararon dos platos con la misma dilución e
-Agar cada placa un 1 ml de incubaron en posición invertida a 25 °C durante 5
2) Recuento de Sabouraud cada dilución a unos 18 días. Se contó el número de colonias formadas en
hongos y levaduras. máximo de 102 ufc/g.
dextrosa ml de licuado de medio el plato que no contenía más de 100 colonias.
agar sabouraud
dextrosa10-1 a una
temperatura no superior
a 45 °C.
-Caldo Se transfirió 10 mL de ● Posteriormente se tomó 1 ml del material y se llevó
lactosado jarabe homogeneizado a 100 ml de Caldo MacConkey. Se incubó a 37 °C
3)Determinación de -Caldo a 90 mL de caldo por 24 horas. Se prepararon 2 sub-cultivos en
Escherichia Coli Ausentes en 1 g o mL
MacConkey lactosado, se incubó a placas con Agar Levine y se incubaron a 37 °C por
-Agar Levine 37 °C por 48 horas. 24 horas.
-Placas petri
-Solución Se transfirió 10 mL de ● Se llevó 1 mL del material pre-tratado a 100 ml de
buffer cloruro jarabe homogenizado Medio de Enriquecimiento Verde de malaquita. Se
4)Determinación de de sodio- del pool a solución homogeneizó e incubó a 37 °C por 48 horas. Se
pseudomona peptona buffer cloruro de sodio - llevó a un subcultivo en 2 placas Ausentes en 1 g o mL
aeruginosa -verde de peptona, pH 7.0. Se Petri conteniendo Agar Cetrimide. Se incubó a 37 °C por 24
malaquita incubó a 37 °C por 48 horas
-placa petri horas.
-pipeta
BIBLIOGRAFÍA:

● https://docs.bvsalud.org/biblioref/2018/01/877162/determinacion-del-limite-microbiano-de-jarabes-de.PDF
● http://repositorio.utmachala.edu.ec/bitstream/48000/12071/1/DIAZ%20JUMBO%20ADRIAN%20ARTURO.pdf
● http://dspace.unitru.edu.pe/bitstream/handle/UNITRU/1755/Castro%20Gutierrez%20Omar.pdf?sequence=1&isAllowed=y