3/3/2020 Alcance del SGC en ISO 9001:2015 - Cómo determinarlo

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de nir el alcance del SGC de acuerdo a la ISO 9001:2015 ASESORÍA GRATUITA EN ISO 9001

Cómo definir el
Iciar Gallo
alcance del SGC Experta en ISO 9001
de acuerdo a la
ISO 9001:2015
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Autor: Mark Hammar
GRATUITA
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Determinar el alcance del Sistema de Gestión de la

Calidad (SGC) ha sido parte de los requisitos de ISO 9001
desde hace tiempo. Este alcance es una parte vital del
manual de calidad, ya que de ne cuán lejos se extiende
el SGC dentro de las operaciones de la compañía, y
detalla cualquier exclusión de los requerimientos ISO
9001 y su correspondiente justi cación. Es a través de
ese alcance que se de ne lo que abarca su Sistema de
Gestión de Calidad en su organización.
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Con la publicación de la nueva versión de los requisitos

ISO 9001, ISO 9001:2015, se obtiene una clari cación
adicional de la de nición de alcance del SGC. Estas
clari caciones ayudarán a estandarizar cómo las
compañías de nen el alcance de su SGC, aún si deciden
no tener un manual de calidad, el cual ya no es un
requerimiento mandatorio de la norma.

¿Qué establece la norma ISO

9001:2015?
La Sección 4.3 de la norma detalla los requisitos para
determinar el alcance del Sistema de Gestión de Calidad. Curso fundamentos ISO
En una nota acerca del SGC, se establece que el SGC 9001:2015
puede incluir a la organización entera, especi car
funciones identi cadas de la organización, especi car
secciones identi cadas de la organización, o una o más
funciones en un grupo de organizaciones. Para empezar,
hay tres consideraciones que deben incluirse cuando se
TEMAS DE LA BASE DE
determina el alcance:
CONOCIMIENTO
1. Aspectos externos e internos relevantes para el
propósito de la organización, para la dirección
estratégica, y la habilidad para alcanzar los
resultados esperados Certi cación / Auditoría

2. Requerimientos de las partes interesadas relevantes

3. El producto y servicio de la organización Documentos

Adicionalmente, el alcance debe incluir cualquier

requerimiento de la norma ISO 9001 que pueda ser Implementación de QMS
aplicado, y cuando se determina que el requerimiento no
aplica, la organización no podrá esgrimir esa razón para
ISO 9001:2015
no asegurar la conformidad de un producto y servicio. El
alcance debe establecer los productos y servicios
cubiertos por el SGC, y debe justi car cualquier instancia …ver más temas
donde no pueda ser aplicada la norma ISO 9001.

¿Cómo se aplica esto a mi

organización?
Lo más común es que el alcance del SGC cubra a toda la
organización. Se hacen algunas excepciones cuando su
SGC solo cubre una locación física de una compañía con
múltiples locaciones, o cuando la manufactura o servicio
está distintivamente separada entre varias industrias Cómo implementar la
(p.e., en una planta con tres líneas de ensamblaje donde
las líneas de ensamblaje 1 y 2 son para el sector
gestión de riesgos en ISO
automotriz y necesitan un SGC certi cado bajo la Norma 9001:2015
ISO/TS 16494, pero quiere que la línea 3 esté certi cada

Jueves 26 de marzo de 2020

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con ISO 9001, ya que muchos de los requerimientos del

sector automotriz no aplican).

Así que su alcance debe identi car la locación física del

REGÍSTRESE AHORA
SGC, los productos o servicios creados por los procesos
del SGC, y las industrias aplicables si es relevante. Debe
ser lo su cientemente claro en identi car qué hace su
negocio, y si no es aplicable en todas las partes del
mismo, se debe identi car fácilmente dónde no se
aplicará. Algunos ejemplos pueden ser:

Manufacturas XYZ ubicada en Londres, Inglaterra,

produciendo componentes mecanizados en la
industria aeroespacial y automotriz en Europa.
Consultores XYZ ubicados en o cinas en Europa,
Asia y Norte América, provee Soporte de Tecnología
de Información a compañías en cualquier industria.
Computación XYZ provee servicios de desarrollo de
software a compañías de la industria automotriz y
de maquinaria pesada en Norte y Sur América.
Industrias XYZ es una división de XYZ International
que opera en Indonesia y provee productos de
papel al mercado asiático.

Establezca un alcance claro y

conciso
Su alcance no tiene un límite en el tamaño, y debería
incluir su ciente información para determinar qué está
cubierto por los procesos del SGC. Sin embargo, es SEE DETAILS
importante dejar claro qué está incluido y qué no está
incluido. Si usted no tiene claro cuáles son los procesos
de su compañía cubiertos por el SGC, entonces ¿cómo lo
podrá explicar a un auditor externo o a otra parte
interesada? Hacer su alcance simple y fácil de leer le
ayudará a enfocar los esfuerzos de su SGC y prevenir
preguntas innecesarias acerca de actividades que usted
puede realizar que pueden no aplicar en la certi cación
del SGC.

Para ver cuán cerca está de cumplir con los requerimientos

de la Norma ISO 9001, vea este enlace Herramienta Gap
Analysis ISO 9001:2015 .

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