DISTRIBUCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS EN LA

FARMACIA.

Las Buenas Prácticas de Dispensación parten de las buenas prácticas de

almacenamiento, las cuales están establecidas en las actividades del servicio
farmacéutico y son parte del Sistema de Gestión de la Calidad que son
verificadas por los funcionarios de Inspección, Vigilancia y Control de las
autoridades en cumplimiento de la Resolución 1403 del 2007 del Ministerio de
Protección Social.1

Para almacenar productos farmacéuticos, la droguería debe cumplir con

condiciones esenciales de infraestructura como:

a) Pisos: Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y que

cuentan con sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y
sanitización.
b) Paredes: Las paredes y muros son impermeables, sólidos, de fácil
limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y
temperatura.
c) Techos: Los techos y cielo rasos son resistentes, uniformes y de fácil
limpieza y sanitización.
d) Áreas de almacenamiento: Las áreas para el almacenamiento de
medicamentos son independientes, diferenciados y señalizados, con
condiciones ambientales, temperatura y humedad relativa controladas.
e) Iluminación: Debe poseer un sistema de iluminación natural y/o artificial
que permita la conservación adecuada e identificación de los
medicamentos y un buen manejo de la documentación.
f) Instalaciones eléctricas: Plafones en buen estado, tomas, interruptores y
cableado protegido.
g) Ventilación: Debe poseer un sistema de ventilación natural y/o artificial
que garantice la conservación adecuada de los medicamentos. No debe
entenderse por ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que
podrían permitir la contaminación de los medicamentos con polvo y
suciedad del exterior.

1Resolución 1403 de 2007, mayo 14, Por el cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se
adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones. Ministerio de la
Protección Social. Colombia.
 h) Condiciones de temperatura y humedad: Los sitios donde se almacenan
medicamentos deben contar con mecanismos que garanticen7 las
condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el
fabricante y los registros permanentes de estas variables, utilizando para
ello termómetros, higrómetros u otros instrumentos que cumplen con
dichas funciones.
i) Criterios de almacenamiento: Los medicamentos se almacenarán de
acuerdo con la clasificación en orden alfabético por laboratorio
garantizando el orden, minimizando los eventos de confusión, pérdida y
vencimiento durante su almacenamiento. El sistema de segregación de
los medicamentos garantizan que el lote más próximo a vencerse sea lo
primero en dispensarse.

Adicionalmente debe contar con las siguientes áreas:

a) Área administrativa, debidamente delimitada.

b) Área de recepción y almacenamiento provisional de medicamentos.
c) Área para el almacenamiento de medicamentos.
d) Área especial (no conforme), debidamente identificada, para el
almacenamiento transitorio de los medicamentos vencidos o deteriorados.
e) Área de cuarentena de medicamentos, en ella también se podrán
almacenar de manera transitoria los productos retirados del mercado.
f) Área para manejo y disposición de residuos, de acuerdo con el plan de
gestión de manejo de residuos.

Los estantes utilizados en el área de almacenamiento deben garantizar la calidad

e integridad de los productos farmacéuticos, las condiciones ambientales
sugeridas por el fabricante, deben estar delimitados y señalizados, permitir la
segregación y el acceso adecuado.

Para almacenar se deben considerar las siguientes condiciones generales:

Ordenamiento: Es importante tener ordenados productos de tal manera que sea

fácil para su ubicación lo que se ve reflejado en la agilidad a la hora de la
distribución, además de que puede evitar errores.
Los productos farmacéuticos deben segregarse en el área de almacenamiento
previamente asignada y debidamente identificada, por orden alfabético y de
forma farmacéutica, acorde con la frecuencia de demanda, volumen, y nivel de
atención.

Se deben establecer medios de almacenamiento que permiten una rápida

identificación y se debe asignar códigos a los medios de almacenamiento
(espacios, áreas físicas y estanterías) y a los productos.

Se debe tener especial atención a los medicamentos LASA (del inglés, look alike,
sound alike) o PISI (Parecen Igual, Suenan Igual) según las siguientes
consideraciones:

- Los medicamentos LASA – PISI deben estar disponibles en listado anexo

que se actualiza permanentemente.
- La estantería donde se encuentra medicamentos LASA – PISI se debe
rotular para evitar confusiones con una señal de color AZUL o la que
establezca el director técnico del establecimiento farmacéutico.

Ubicación: Los productos farmacéuticos se ubicarán de manera que se

distribuyan los que tengan una fecha de vencimiento más próxima sean los
primeros en salir realizando esta verificación siempre que se almacenen
productos luego de la recepción técnica.

Control de factores ambientales: Los factores ambientales pueden alterar los

productos farmacéuticos, por lo tanto deben tenerse en cuenta con periodicidad,
ellos son:

- Luz: Los productos farmacéuticos fotosensibles generalmente vienen

empacados en blíster de color rojo o ámbar, frascos color ámbar, ampollas
color ámbar. La recomendación es que este tipo de productos
farmacéuticos nunca y por ningún motivo debe perder el empaque de
protección.

- Temperatura: Cada producto farmacéutico tiene un límite de temperatura

hasta el cual resiste sin deteriorarse, requisito este que debe estar
indicado en el empaque del producto.
 Para el control de la temperatura se debe llevar un gráfico de control
donde se registra diariamente la temperatura en áreas como medio
ambiente y nevera. La ubicación del termómetro debe ser en el sitio donde
hay mayor temperatura.

Para almacenar los productos farmacéuticos y productos debe leerse

siempre la etiqueta en la cual se especifica la temperatura a que debe ser
almacenada, así:

Condición Temperatura
Ambiente controlado 13 a 22 °C
Lugar fresco 8 a 15 °C
Refrigerador 2 a 8 °C
Congelador 0 a 2 °C
Sin indicación Máximo 25 °C

- Humedad: La humedad favorece el deterioro a través del crecimiento de

microorganismos, reacciones de oxidación y deterioro de la forma
farmacéutica.

La humedad relativa se mide con un higrómetro ubicado en el sitio más

crítico de la droguería, en donde la humedad relativa debe estar entre un
45 y 65%.

Condiciones higiénicas: Son las precauciones que deben tener los

funcionarios para garantizar las buenas prácticas de almacenamiento, ellas son:

- La ventilación debe ser de aire fresco, lejos de lugares de contaminación.

- Personal sano.
- Lavarse las manos antes y después de utilizar los servicios sanitarios.
- Aseo, limpieza y desinfección de las áreas para evitar proliferación de
hongos y bacterias.
- Instalaciones sanitarias funcionando, limpias y desinfectadas.
- Lavamanos apropiado y funcionando.
- Estantes limpios y libres de polvo.
- Productos farmacéuticos y productos libres de polvo y de partículas
adheridas a las cajas.
- Fumigaciones periódicas para eliminar insectos y roedores.
 - Nevera limpia y exclusiva para almacenar productos farmacéuticos y
productos.
- No consumir alimentos en el área de almacenamiento para evitar plagas.
- El aseo, limpieza y desinfección deben obedecer a un cronograma de
aseo.

Importancia de la conservación de los productos:

- Asegurar la calidad del producto hasta su utilización.

- Garantizar la eficacia terapéutica.
- Evitar la degradación del medicamento hacia una sustancia tóxica.
- Evitar el deterioro o envejecimiento precoz de los insumos.

Manejo de las condiciones ambientales: Se debe elaborar un listado en donde

se indiquen las condiciones de almacenamiento para los productos, estas
condiciones son específicas para cada producto y están indicadas en la caja de
cada uno de ellos, deben respetarse las condiciones de humedad y temperatura,
en caso de no poder cumplir con las condiciones dadas por el fabricante, el
producto no se puede tener almacenados.

Se deben monitorear las condiciones ambientales del establecimiento y llenar al

formato correspondiente.

Los instrumentos para llevar a cabo esta labor deben estar calibrados y se debe
tener el certificado de calibración de cada uno de ellos.

Plan de contingencia: En caso de cambios en las condiciones ambientales que

superen los máximos y mínimos establecidos se debe seguir el siguiente plan de
contingencia.

1. Verifique el estado del termohigrómetro, compare la medición con otro

termohigrómetro.
2. Verifique la ventilación del aire, de ser necesario utilice ventiladores y
extractores.
3. En caso de persistir las condiciones ubique temporalmente los productos
en un área anexa con las condiciones adecuadas.
Control de fechas de vencimiento (semaforización): Este registro se hace al
momento de la recepción y permite visualizar que productos se vencen en
determinado mes, ayudando a la toma de decisiones y garantizando que los
PRIMEROS EN VENCER sean los PRIMEROS EN SALIR.

Los primeros 5 días de cada mes se verifica la totalidad de los productos de la

droguería y se señalizan los productos según la proximidad de la fecha de
vencimiento así:

- Productos entre 6 meses y 12 meses: COLOR VERDE.

- Productos entre un mes y 6 meses: COLOR ROJO.

Se tomará como fecha de vencimiento el primer día del mes que aparece en la
etiqueta del producto.

Es importante tener en cuenta que solamente se puede devolver productos

completos, fracciones de productos no son recibidas por el proveedor. Por tanto,
debe tenerse en cuenta la política sobre fraccionamiento de productos.

Trazabilidad: Debe mantenerse un histórico de números de lote de cada

producto, con ello se asegura de que lotes devueltos por calidad no reingresen
en pedidos posteriores, este dato debe formar parte del kardex del producto.

Alertas sanitarias: El establecimiento verifica en la página del INVIMA

www.invima.gov.co las alertas sanitarias durante los primeros 10 días de cada
mes o en caso de notificación por los laboratorios y/o proveedores.

Control de vigencia de registros sanitarios: Los productos que se encuentran

almacenados deben contar con vigencia de Registro Sanitario INVIMA. En caso
de que algún producto no tenga Registro Sanitario vigente, se procederá a
ubicarlo en CUARENTENA y se realizará el trámite correspondiente con el
proveedor.