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02
Copia controlada nº:
PLAN HACCP
Revisión nº: 10
CONSERVAS DE ATUN EN AGUA Y/O ACEITE Fecha:10/07/2007
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INDICE
1. Acta de compromiso.
2. Ámbito de aplicación
3. Grupo HACCP
4. Descripción del producto
5. Uso esperado del producto
6. Diagrama de flujo del proceso
7. Descripción del flujo de proceso
8. Descripción del flujo de proceso de materiales de empaque
9. Lista de peligros asociados a cada etapa y medidas preventivas existentes
10. Lista de peligros asociados al material de empaque y medidas preventivas existentes
11. Cuadro de gestión de los Peligros Críticos de Control (PCC)
12. Cuadro de gestión de los Peligros de Control (PC)
13. Registros y documentación HACCP
14. Verificación del plan HACCP
15. Revisión del plan HACCP
16. Anexo A – Guía de Árbol de Decisión de PCC
ACTUALIZACIONES
09 26/07/2006 Se actualizan los puntos críticos y de Actualización del manual HACCP de acuerdo a
control de acuerdo a directrices del requisitos de UE.
INP, órgano regulador del Ecuador
010 01/02/2007 Se revisan todas las etapas de Revisión y Actualización del manual HACCP
procesos con árbol de decisiones y de acuerdo a requisitos norma ISO 22.000
se establecen nuevos PUNTOS DE
CONTROL
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CONSERVAS DE ATUN EN AGUA Y/O ACEITE Fecha:10/07/2007
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ACTA DE COMPROMISO
__________________________
GERENTE GENERAL
PRINCIPIO 1 ETAPA 1
1. AMBITO DE APLICACION
El estudio HACCP 02 se realiza para las Conservas de Lomos, Trozos y Migas de Atún,
enlatadas en aceite y/o agua y también para los materiales de empaque e insumos utilizados en
el proceso, en una jornada única de trabajo.
El ámbito de aplicación de este estudio HACCP abarca desde la recepción de lomos, migas o
trozos de pescado precocidos o descongelados, hasta el embarque del producto terminado en
planta.
Este estudio no contempla los actos de sabotaje, que se puedan presentar en las distintas fases
del proceso.
Reglamentos técnico-sanitarios:
o 91/67/CEE
o 91/493/CEE
o 94/200/CEE
o 94/356/CEE
o 854/2004/CEE
o Norma INEN 179
o Norma INEN 180
o Norma INEN 181
o Norma INEN 184
o Norma INEN 190
o Norma INEN 458
o Norma INEN 852
o Norma INEN 853
o Norma INEN 1034
o Norma INEN 1108
o FDA Fish & Fisheries Products Hazards & Controls Guide Second Edition,
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PRINCIPIO 1 ETAPA 2
2. GRUPO HACCP
El Grupo HACCP de ASISERVY S.A. queda constituido por las siguientes personas:
Gerente General
Gerente de Producción
Jefe de Mantenimiento.
Jefe Financiero
Jefe de Logística
PRINCIPIO 1 ETAPA 3 Y 4
3. DESCRIPCION DEL PRODUCTO
LIQUIDO DE COBERTURA
Aceite o agua (o combinación de
ambos).
2. INSUMOS:
Sal
ORIGEN Océano Pacífico Oriental Zona 86 (OPO)
INGREDIENTES N/A
ADITIVO N/A
PRINCIPIO 1 ETAPA 5 Y 6
El diagrama de flujo fue verificado en situ por el equipo HACCP. Se incluye dentro del mismo el flujo que
siguen los materiales de empaque.
Para una mejor comprensión del flujo se están utilizando los siguientes colores para identificar estos
componentes:
Azul = Controles
Rojo = Insumos, Materiales
Verde = Desechos, Subproductos
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PRINCIPIO 1 ETAPA 5 Y 6
Organoléptico,
Histamina, RECEPCIÓN DE LOMOS, TROZOS Y MIGAS
Sal, T° A CONGELADOS
Temperatur Organoléptico,
a, tiempo B DESCONGELADO Histamina, A MP. SALA
Sal, T° PROCESO
Peso, pastilla
LLENADO
1
Latas
INGREDIENTES, EMPAQUES Y
Doble cierre,
EMBALAJES peso neto SELLADO
3
C Tapas
Compra y
Recepción
T° agua lavado
LAVADO
Almacenamiento 4
Agua Agua jabonosa
D
ENFRIAMIENTO
6
Golpes, ralladuras
LIMPIEZA Y CLASIFICACIÓN
7
Waipes sucios
Etiquetas,
código 8 CODIFICADO Y ETIQUETADO
Cartones 9 ENCARTONADO
Estabilidad ALMACENAMIENTO
10
PRINCIPIO 1 ETAPA 5 Y 6
PRINCIPIO 1 ETAPA 7
PRINCIPIO 2 ETAPA 8
Análisis de Riesgo:
Nivel 4: Son necesarias medidas de control específicas para la situación particular. Estas
medidas hacen parte normalmente de PCC
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ANALISIS MEDIDA
ETAPA PELIGRO JUSTIFICACION P1 P2 P3 P4 PCC/PC
Severidad Probabilidad Significativo PREVENTIVA
Biológico: Las condiciones de Aplicación del
proliferación de almacenamiento de la instructivo de
bacterias materia prima (mínimo- trabajo Recepción
NO
M B 9°C), no representan un - - - - - de Materia Prima
(2) peligro en el crecimiento
RECEPCIÓN de organismos
patógenos
DE LOMOS, Químico: Si la materia prima no
TROZOS Y Histamina ha conservado la
Instructivo de
MIGAS (descarboxilación
SI cadena de frío, los
Recepción de
CONGELADAS de la histidina A M valores de la histamina SI SI - - PCC 01
por bacterias) (4) se pueden presentar
materia prima.
O SIN elevados (valor máximo
CONGELAR < o = 1,66mg%)
Físico: Cuerpos Los equipos obsoletos y Aplicación de BPM
extraños: sin un correcto
NO
plásticos, M B mantenimiento pueden - - - - -
tornillos, trozos (2) aportar elementos
de metal, etc. metálicos a la MP
ANALISIS MEDIDA
ETAPA PELIGRO JUSTIFICACION P1 P2 P3 P4 PCC/PC
Severidad Probabilidad Significativo PREVENTIVA
DESCONGELADO Biológico: M B No El Agua que se utiliza en - - - - - Cumplimiento del
Proliferación de el descongelado de MP POES 01 Control
bacterias por (2) es sometido a de agua y vapor
contaminación tratamiento para evitar
de agua que sea fuente de
descongelado. contaminación
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ANALISIS MEDIDA
ETAPA PELIGRO JUSTIFICACION P1 P2 P3 P4 PCC/PC
Severidad Probabilidad Significativo PREVENTIVA
Químico: Al excederse el tiempo Control del Tiempo
Histamina en el descongelado de Descongelado
Si
(descarboxilació A B puede incrementarse el SI NO NO - PC 03
n de la histidina (3) valor de la histamina.
por bacterias)
Físico: N/A - - - - - - - - - -
ANALISIS MEDIDA
ETAPA PELIGRO Severidad Probabilidad Significativo JUSTIFICACION P1 P2 P3 P4 PCC/PC PREVENTIVA
LLENADO Biológico: Personal cumple con Cumplimiento del
Proliferación de Buenas Prácticas de POES 02 Higiene
NO
Bacterias, M B Manufactura en esta - - - - - del personal
aportadas por los (2) etapa de proceso.
operarios.
Químico: Los equipos son Plan de Limpieza y
Contaminación enjuagados previo al desinfección del
del producto por inicio de operaciones y área de Enlatado
restos de NO después de actividades
productos de M B de limpieza. Personal de - - - - -
(2)
limpieza y limpieza cumple con
desinfección. POES de limpieza para
el área.
Físico: Cuerpos A B SI Accidentalmente los SI NO NO - PC 04 Cumplimiento del
extraños operarios pueden POES 02 Higiene
aportados por: (3) contaminar el producto del personal.
operarios, latas con cuerpos extraños. Homologación de
contaminadas Las latas pueden venir proveedores.
contaminadas desde la Cumplimiento del
planta de fabricación. IT de Recepción y
disposición de
material para
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producto enlatado
ANALISIS MEDIDA
ETAPA PELIGRO JUSTIFICACION P1 P2 P3 P4 PCC/PC
Severidad Probabilidad Significativo PREVENTIVA
Biológico: El agua es clorinada POES 01 Control
Contaminación para evitar proliferación del Agua y Vapor.
del producto con No de bacterias. El aceite se Homologación de
bacterias del A B manipula de manera - - - - - Proveedores.
(3)
líquido de higiénica desde el lugar
cobertura. de fabricación.
Químico: Se evita la
Contaminación NO recontaminación por Cloración y
DOSIFICACIÓN DEL del producto por A B microorganismo cumplimiento de
LIQUIDO DE exceso de cloro (3) patógenos SI NO NO - PC 05 rangos de cloro
COBERTURA en el agua de con dosificación de cloro 0.5 a 1.5 ppm
cobertura. al agua
Físico: El líquido de cobertura
Contaminación es filtrado antes de
del producto por entrar en contacto con el
presencia de SI producto en proceso.
materiales A B
(3)
extraños en el
líquido de
cobertura.
ANALISIS MEDIDA
ETAPA PELIGRO JUSTIFICACION P1 P2 P3 P4 PCC/PC
Severidad Probabilidad Significativo PREVENTIVA
SELLADO Biológico: A M Si Se lleva a cabo los SI SI - - PCC 02 Plan de
Proliferación de análisis de doble cierre Mantenimiento
bacterias (4) visual y destructivo Preventivo de
ocasionado por según especificaciones maquinas
doble cierre técnicas de envases (cabezales).
defectuoso o Análisis visual y
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ANALISIS MEDIDA
ETAPA PELIGRO JUSTIFICACION P1 P2 P3 P4 PCC/PC
Severidad Probabilidad Significativo PREVENTIVA
Biológico: N/A
ANALISIS MEDIDA
ETAPA PELIGRO JUSTIFICACION P1 P2 P3 P4 PCC/PC
Severidad Probabilidad Significativo PREVENTIVA
Biológico: Se aplican los tiempos y Cumplimiento de
Proliferación de temperaturas de tabla de tabla de esterilizado
bacterias esterilización de acuerdo por tipo de
presentación
ocasionado por a tamaños de envases.
SI Verificación de
incorrecto
A M SI SI - - PPC 03 tiempo (de acuerdo
esterilizado. (4) al formato) y
temperatura (242°F
Toler + 1°F) de
esterilizado. Presión:
ESTERILIZACION 12 psi.
Químico: Agua Se evita la
contaminada por NO recontaminación por Cloración y
ausencia de A B microorganismo cumplimiento de
cloro (3) patógenos SI NO NO - PC 06 rangos de cloro
con dosificación de cloro 0.5 a 1.5 ppm
al agua
Físico: N/A
- - - - - - - - -
ANALISIS MEDIDA
ETAPA PELIGRO JUSTIFICACION P1 P2 P3 P4 PCC/PC
Severidad Probabilidad Significativo PREVENTIVA
Biológico: N/A
Químico: : Agua Se evita la
contaminada por NO recontaminación por Cloración y
ausencia de A B microorganismo cumplimiento de
ENFRIAMIENTO cloro (3) patógenos SI NO NO - PC 07 rangos de cloro
con dosificación de cloro 0.5 a 1.5 ppm
al agua
Físico: N/A
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ANALISIS MEDIDA
ETAPA PELIGRO JUSTIFICACION P1 P2 P3 P4 PCC/PC
Severidad Probabilidad Significativo PREVENTIVA
Biológico:N/A En esta etapa
únicamente se secan las - - - - -
latas de PT con un trapo.
Químico: N/A En esta etapa
LIMPIEZA - - - únicamente se secan las - - - - - -
latas de PT con un trapo.
Físico: N/A En esta etapa
únicamente se secan las
latas de PT con un trapo.
ANALISIS MEDIDA
ETAPA PELIGRO JUSTIFICACION P1 P2 P3 P4 PCC/PC
Severidad Probabilidad Significativo PREVENTIVA
CODIFICADO - Biológico: N/A Es una etapa en la que
el PT congelado es
ETIQUETADO - - - embalado de acuerdo a - - - - - -
requerimientos del
cliente
Químico: N/A Es una etapa en la que
el PT congelado es
- - - embalado de acuerdo a - - - - - -
requerimientos del
cliente
Físico: N/A - - - Es una etapa en la que - - - - - -
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el PT es embalado de
acuerdo a
requerimientos del
cliente
ANALISIS MEDIDA
ETAPA PELIGRO JUSTIFICACION P1 P2 P3 P4 PCC/PC
Severidad Probabilidad Significativo PREVENTIVA
Biológico: N/A Es una etapa en la que
el PT es encartonado de
acuerdo a - - - - -
requerimientos del
cliente
Químico: N/A Es una etapa en la que
el PT es encartonado de
ENCARTONADO
- - - acuerdo a - - - - -
requerimientos del
cliente
Físico: N/A Es una etapa en la que
el PT es encartonado de
acuerdo a - - - -
requerimientos del
cliente
ANALISIS MEDIDA
ETAPA PELIGRO JUSTIFICACION P1 P2 P3 P4 PCC/PC
Severidad Probabilidad Significativo PREVENTIVA
ALMACENAMIENTO Biológico: N/A - - - Es una etapa en la que - - - - - -
el PT empacado es
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almacenado
Químico: N/A Es una etapa en la que
- - - el PT empacado es - - - - - -
almacenado
Físico: N/A Es una etapa en la que
- - - el PT empacado es - - - - - -
almacenado
ANALISIS MEDIDA
ETAPA PELIGRO JUSTIFICACION P1 P2 P3 P4 PCC/PC
Severidad Probabilidad Significativo PREVENTIVA
Biológico: N/A Es una etapa de paso, el
- - - PT es cargado en los - - - - - -
contenedores
Químico: N/A Es una etapa de paso, el
DESPACHO
- - - PT es cargado en los - - - - - -
contenedores
Físico: N/A Es una etapa de paso, el
- - - PT es cargado en los - - - - - -
contenedores
ANALISIS MEDIDA
ETAPA PELIGRO JUSTIFICACION P1 P2 P3 P4 PCC/PC
Severidad Probabilidad Significativo PREVENTIVA
RECEPCION E Biológico: N/A Es una etapa de paso, el
INSPECCION - - - PT es cargado en los - - - - - -
contenedores
Químico: M B NO El material de empaque - - - - - Inspección por
presencia de viene paletizado forrado parte de Control
agentes (2) con film que lo protegen de Calidad
químicos de la contaminación
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ANALISIS MEDIDA
ETAPA PELIGRO JUSTIFICACION P1 P2 P3 P4 PCC/PC
Severidad Probabilidad Significativo PREVENTIVA
Biológico: Las bodegas de
NO POES 04 Control
contaminación M B almacenamiento poseen - - - - - de Plagas
por plagas (2) control de plagas
Químico: Las bodegas de
ALMACENAMIENTO presencia de NO almacenamiento están
agentes M B separadas de productos - - - - - BPM
(2)
químicos químicos
Físico: Las instalaciones son
Materiales NO sometidas a
extraños M B mantenimiento, secas - - - - - BPM
(2)
frescas y aireadas
FRECUENCIA/
FASE DEL PCC ACCIONES
PELIGROS MEDIDAS PREVENTIVAS LIMITE CRITICO RESPONSABLE/
PROCESO REGISTRO CORRECTIVAS
/METODO
Inspección en P.Q: Histamina Proveedores Homologados. Pesc. Congelado (Muelle-Frigorifico) Cada Plataforma o Remuestrear y de
Muelle, planta (descarboxilación de la Guía de inspección en el muelle y recepción PCC 01 T° de descarga Mínima – 9°C. Contenedor resultar valores
o frigorífico histidina por bacterias). en planta: (Mínima T° -9°C , Histaminas < o Evaluación de Materia Histamina: límite crítico 5 mg%, límite Inspector de C. Calidad superiores rechazar el
= 1.66 mg %) Prima operacional menor o igual 1.66 mg% AOAC 977.13 lote Jefe de Control de
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FRECUENCIA/
FASE DEL PCC ACCIONES
PELIGROS MEDIDAS PREVENTIVAS LIMITE CRITICO RESPONSABLE/
PROCESO REGISTRO CORRECTIVAS
/METODO
Calidad.
Sellado Biológico: Proliferación de Plan de Mantenimiento Preventivo de PCC 02 Tabla referencia (medidas doble Cada dos horas Separación del lote y
bacterias ocasionado por maquinas (cabezales y formatos) Reporte de selladora cierre) Inspector de Calidad, recalibración de
doble cierre defectuoso o producción selladora.
incompleto Visual, destructivo Producto fuera de
especificaciones
separa o rechaza
(destruye)
Supervisor de
Mantenimiento
Inspector de control de
calidad
Esterilización Biológico: Cumplimiento de tabla de esterilizado por tipo PCC 03 Temperaturas 242ª F tol.: +-1, tiempo Cada parada de autoclaves Identificación,
Proliferación de bacterias de presentación Registro diario de (de acuerdo a formato y tipo de Operador autoclaves separación y
ocasionado por incorrecto esterilización empaque), presión (12psi) Termómetro, manómetro y reproceso del lote
esterilizado reloj. Cumplimiento de
estudio de penetración
y distribución de calor
Operador autoclaves
Control de Calidad
*Aplicación del árbol de decisiones para determinación de Puntos Críticos de Control (Ver anexo A).
** Fish and fisheries Products Hazards & Control Guide: Second Edition FDA
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DESCONGE PM: Proliferación de Cumplimiento de tiempos y temperatura de PC 01 Histamina 1,66 mg Por cada lote Identificar, Remuestrear
LADO bacterias por exceso de descongelado Tiempo: 10-15 horas Control de Calidad y de resultar valores
tiempo en el T°: 4°C Producción superiores en la
descongelado AOAC 977.13 histamina rechazar lote
Jefe Control de Calidad
LLENADO PF: Cuerpos extraños Cumplimiento del POES 02 Higiene del PC 02 Ausencia Permanente Separación de la lata
aportados por: operarios, personal. Control de Calidad
latas contaminadas Homologación de proveedores. Producción
Inspección de latas en la recepción.
SELLADO PC 03
ESTERILIZADO PC 04
PC 05
PC 06
PCC 02 SELLADO Condición del doble cierre (de acuerdo con formato del envase). Registro de inspección visual del Registro de inspección de producto terminado
Doble cierre
Reporte de Selladora
PCC 03 ESTERILIZADO. Temperatura (242°F tol: +1°F), tiempo ( de acuerdo a formato de Reporte de Autoclaves. Registradores de Temperatura (cartillas).
envase), presión (12 psi) Registro de Estabilidad de Latas
PUNTOS DE CONTROL = PC
PRINCIPIO 7 ETAPA 13
13. VERIFICACION
El estudio HACCP se verificará cada 6 meses por el personal de Comité de Calidad y cada vez
que de forma repetitiva un determinado PCC o PC esté fuera de control.
2. Estudio de las situaciones fuera de control y de las acciones correctivas que se han llevado a cabo. Control de los
registros de los procesos.
7. Conclusiones.
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PRINCIPIO 7 ETAPA 14
14. ACTUALIZACIÓN
El Plan HACCP se revisará y/o actualizará cada vez que haya un cambio en la fórmula del
producto, en el diagrama de flujo del proceso, y en el equipo utilizado por parte del Comité de
Calidad.
1. Motivo de Revisión
REGISTRO ARCHIVO
TIEMPO LUGAR RESPONSABLE
Reporte de Evaluación de materia prima 3 años Laboratorio Jefe de Control de
Calidad
Laboratorio químico - Resultado de análisis 3 años Laboratorio Jefe de Control de
Calidad
Reporte de control de temperatura de 3 años Laboratorio Jefe de Control de
descongelado Calidad
Reporte de liberación de lomos -área de 3 años Laboratorio Jefe de Control de
congelación Calidad
Control de Cocción 2 años Producción Jefe de Control de
Calidad
Reporte de control de temperatura de 3 años Laboratorio Jefe de Control de
refrigeración Calidad
Reporte de producción lotes 2 años Producción Asistente de Producción
Reporte de cocinadas 2 años Producción Asistente de Producción
Reporte termográfico de cocinadores 2 años Producción Producción
ANEXO A
Etapa 1 (P1)
¿Existen medidas en esta o en etapas subsecuentes para el peligro identificado?
SI NO Si es necesario el control, se modifica el proceso.
Etapa 2 (P2)
¿Esta etapa elimina el peligro o se reduce la probabilidad de ocurrencia a un nivel aceptable?
SI PCC NO
Etapa 3 (P3)
¿Podría ocurrir contaminación con peligros identificados que excedan los niveles aceptables, o
estos peligros podrían incrementarse hasta un nivel inaceptable?
SI NO No se requiere un PCC
Etapa 4 (P4)
¿Una etapa subsiguiente eliminará los peligros identificados o reducirá la probabilidad de
ocurrencia a un nivel aceptable?
SI No se requiere un PCC NO PCC