Instituto de educación Superior

Tecnológico Privado
FRANKLIN ROOSEVELT

TECNICAS DE TRANSFORMACION DE RECURSOS

NATURALES
TECNICOS EN FARMACIA

SESION DE APRENDIZAJE N° 13

REGISTRO SANITARIO
QF. ANSHELA BALVIN FLORES
REGISTRO SANITARIO
La obtención del registro sanitario de un producto o dispositivo faculta a su
titular para la fabricación, importación, almacenamiento, distribución,
comercialización, promoción, dispensación, expendio o uso de los mismos, en
las condiciones que establece el presente Reglamento.

Se exceptúan de este requisito los productos fabricados en el país con fines

exclusivos de exportación. Todo producto o dispositivo autorizado debe
reunir las condiciones de calidad, eficacia y seguridad
NO PODRAN CIRCULAR EN EL MERCADO PRODUCTOS O DISPOSITIVOS CON
CARACTERISTICAS DIFERENTES A LAS AUTORIZADAS EN EL REGISTRO
SANITARIO O CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO
VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO
LA VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO ES DE 5 AÑOS, CONTADOS A PARTIR DE
LA FECHA DE SU OTORGAMIENTO.
ROTULADO
 LA INFORMACION QUE SE IMPRIME O SE ADHIERE A LOS ENVASES DEL
PRODUCTO O DISPOSITIVO, AUTORIZADA AL OTORGARSE E REGISTRO
SANITARIO.
 CODIFICACION DEL REGISTRO SANITARIO PARA LAS
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS

EE0000 : ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

EXTRANJERA
EN0000: ESPECIALIDAD FARMACEUTICA NACIONAL
 REGISTRO SANITARIO PARA RADIOFARMACOS
Un radiofármaco es cualquier RN000: Radiofarmacos nacional
producto medicinal con fines clínicos RE000: Radiofarmacos extranjero
que, cuando está listo para su
empleo, contiene uno o más
radionucleidos (isótopos
radiactivos). En Medicina Nuclear,
aproximadamente el 95% de los
radiofármacos se usan con fines
diagnósticos
 CODIFICACION DEL REGISTRO SANITARIO DE LOS GASES
MEDICINALES

GMN000 : GAS MEDICINAL NACIONAL

GME000 : GAS MEDICINAL EXTRANJERO
CODIFICACION DEL REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS
HERBARIOS DE USO MEDICINAL

 MHN0000 : MEDICAMENTO HERBARIO DE USO MEDICINAL NACIONAL

 MHE0000 : MEDICAMENTO HERBARIO DE USO MEDICINAL
EXTRANJERO
 CODIFICACION DE VENTA DE LOS PRODUCTOS DIETETICOS

DNOOOO : PRODUCTO DIETETICO NACIONAL

DEOOOO: PRODUCTO DIETETICO EXTRANJERO
CODIFICACION DE VENTA DE LOS PRODUCTOS EDULCORANTES
EDN0000: PRODUCTO EDULCORANTE NACIONAL
EDE0000: PRODUCTO EDULCORANTE EXTRANJERO
 CODIFICACION DEL REGISTRO SANITARIO PARA LOS
DISPOSITIVOS MEDICOS
DMOOOON : DISPOSITIVO MEDICO NACIONAL
DM0000E: DISPOSITIVO MEDICO EXTRANJERO
CODIFICACION DEL REGISTRO SANITARIO PARA LOS
DISPOSITIVOS MEDICOS
DB0000N : EQUIPO BIOMEDICO NACIONAL
DB0000E : EQUIPO BIOMEDICO EXTRANJERO
CODIFICACION DEL REGISTRO SANITARIO PARA LOS
DISPOSITIVOS MEDICOS
DBC0000N: EQUIPO BIOMEDICO DE TECNOLOGIA CONTROLADA NACIONAL
DBC0000E: EQUIPO BIOMEDICO DE TECNOLOGIA CONTROLADA EXTRANJERO
GRACIAS POR SU ATENCION