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N 001-2012-SA
BASE LEGAL
Ley N 29459
D.S. N 016-2011-SA
Publicado: 27 de Julio del 2011.
D.S. N 001-2012-SA.
Publicado: 22 de
Enero del 2012
Registro Sanitario
Art. 39 .- Se otorga
por Nombre, FF,
cantidad de IFA,
fabricante y pas.
TITULO II
DEL REGISTRO SANITARIO
CAPTULO I
ASPECTOS GENERALES
Fabricacin
Importacin
Almacenamiento
Distribucin
Comercializacin
Promocin
Dispensacin
Expendio o uso de los
mismos
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
HERBARIOS
PRODUCTOS
DIETTICOS
Y EDULCORANTES
PRODUCTOS
BIOLGICOS
PRODUCTOS
GALNICOS
MEDICAMENTOS
ESPECIALIDADES
FARMACEUTICAS
EE0000
EN0000
AGENTES DE
DIAGNOSTICO
ADE0000
ADN0000
RADIOFARMACOS
RN000
RE000
GASES MEDICINALES
GMN000
GME000
Categora 1 (PNME)
Categora 2 (PAVS)
Categora 3 (no en 1 y 2)
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/RM_599_2012_PNUME.pdf
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/RM_323_2013.pdf
Inscribir
Reinscribir
Modificar
Denegar
Suspender
o Cancelar
Realizar el control y
vigilancia sanitaria
a)Cuando la
ANM de oficio,
haya efectuado
el cambio de
clasificacin
de productos
registrados
b)Cuando se
efecten cambios
autorizados en
los rotulados de
los envases
mediatos,
inmediatos,
insertos o fichas
tcnicas.
C) Cuando el titular
del RS detecte
error en el rotulado
de los envases
mediato e
inmediato de un
producto respecto
a lo aprobado en el
RS.
CERTIFICADO DE EXPORTACIN
GENTIDOL 160mg/2mL
Gentamicina
R.S. EE-0001
IM/IV
Lote/Venc.
MK
Fabricado por:
Laboratorios MK S.A.
Colombia
20 Tabletas
MK
R.S. EE -0002
Enalapril....10 mg,
Excipientes.....c.s.p
Oral
COMPOSICION:Cada
tableta contiene:
Enalapril
Lote/Venc.
MOPIDOL
10mg Tableta
-Etiquetas(sticker)
-Inkjet
Es la presentacin reducida en
cantidad, de un producto
farmacutico
sujeto
a
publicidad y promocin, la cual
el visitador mdico entrega sin
costo a los profesionales
facultados para prescribir, con
la finalidad de fomentar la
prescripcin
y/o
para
recordarles la existencia de una
marca comercial. Debe indicar
en su rotulado "Muestra Mdica
Prohibida Su Venta.
PRODUCTO
BIOLOGICOS
BN0000
BE0000
Producto
farmacutico
que
contienen
una
sustancia
biolgica, obtenida a partir de
microorganismos, sangre u
otros tejidos. Los productos
biolgicos incluyen vacunas,
alergenos, antgenos, derivado
de plasma, inmunoglobulinas,
sueros inmunes, anticuerpos,
productos de fermentacin,
entre otros.
PRODUCTO
GALENICO
GN0000
GE0000
Preparacin
farmacutica
elaborado de acuerdo a las
frmulas originales inscritas en
las farmacopeas de referencia o
aquellos que se encuentran
aprobados por la ANM en el
listado de productos galnicos
(RD N 182-2012).
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS
TRANSITORIAS
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS
TRANSITORIAS
PRODUCTO
DIETTICO
DN0000
DE0000
PRODUCTO
EDULCORANTE
Productos
con
forma
farmacutica especficamente
formulado para conferir sabor
dulce a los alimentos y
bebidas, que sustituye a los
azcares sin proporcionar
caloras. Solo se emplean por
va oral.
EDN0000
EDE0000
Corteza de ua de gato
Comunicados VUCE
1 COMUNICADO
2 COMUNICADO
https://www.vuce.gob.pe/vuce/index.jsp
orientacionvuce@digemid.minsa.gob.pe
catalogacion@digemid.minsa.gob.pe