NORMATIVIDAD 1

Normatividad para el Ambiente de Ortopedia en Colombia

Manuela Mora Morales y Natalia Tavera Orozco

Facultad de ingeniería, Universidad Autónoma de Manizales - UAM

Ingeniería de Mantenimiento Hospitalario, Grupo 1

Msc. Diana Rocío Varón Serna

Septiembre 17, 2021

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Tabla de Contenido

Normatividad para el Ambiente de Ortopedia en Colombia 1

Introducción 3

Objetivos 4

General 4

Específicos 4

Marco Teórico 5

Habilitación 5

Recurso Físico 6

Recurso Tecnológico (no hospitalario y hospitalario) 6

Recurso Económico 7

Talento Humano 8

Conclusión 9

Referencias 10
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Introducción

Las instituciones prestadoras de salud internamente cuentan con gran cantidad de

servicios hospitalarios y administrativos dependiendo de su nivel de atención, es por esto

necesario clasificar cada servicio según los recursos físicos, tecnológicos (ya sean

hospitalarios y no hospitalarios), económicos y de talento humano para distinguir las

actividades de cada ambiente hospitalario. De este modo se logra una organización

ordenada de los recursos para brindar un servicio de calidad a los pacientes y usuarios de

una institución.

Teniendo en cuenta la necesidad de este tipo de ordenamiento en las instituciones

prestadoras de salud, desde el Ministerio de Salud y Protección Social nace gran cantidad

de normas como resoluciones, decretos, leyes y circulares para que regulen de la misma

manera todas las entidades que tengan que ver con servicios de salud en el territorio

nacional.

En el presente trabajo se pretende identificar la normatividad que regula los servicios

hospitalarios propiamente en el ambiente de ortopedía y traumatología, donde existen

requerimientos en la planta física para equipos especializados, personal idóneo en el tema y

un control de los recursos para el correcto funcionamiento de dicho servicio.

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Objetivos

General

Mencionar toda la normatividad relacionada con la habilitación de servicios de salud,

talento humano, sector económico, tecnológico (hospitalario y no hospitalario) que pueda

estar relacionado con el ambiente hospitalario previamente asignado.

Específicos

● Distinguir las normas que regulan el ambiente hospitalario de ortopedia.

● Diferenciar los recursos tecnológicos hospitalarios y no hospitalarios.

● Identificar el marco legal aplicable a procesos asistenciales y administrativos dentro

de una institución prestadora de salud.

● Compilar la normativa mencionada en el presente trabajo con el fin de ser utilizada

en el campo laboral.
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Marco Teórico

Habilitación

● Resolución 1441 de 2016: Por la cual se establecen los estándares, criterios y

procedimientos para la habilitación de las Redes Integrales de Prestadores de

Servicios de Salud y se dictan otras disposiciones.

● Resolución 3100 de 2019: Por la cual se definen los procedimientos y condiciones

de inscripción de los prestadores de servicios de salud y de habilitación de los

servicios de salud y se adopta el Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación

de Servicios de salud.

● Resolución 1043 de 2006: Por la cual se establecen las condiciones que deben

cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus servicios e

implementar el componente de auditoría para el mejoramiento de la calidad de la

atención y se dictan otras disposiciones.

● Resolución 2003 de 2014: Por la cual se definen los procedimientos y condiciones

de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios

de salud.

● Circular 12 de agosto de 2016: Por la cual se realizan adiciones, eliminaciones y

modificaciones a la Circular 047 de 2007 (Circular Única) en lo relacionado con el

programa de auditoría para el mejoramiento de la calidad de la atención en salud

(PAMEC) y el sistema de información para la calidad.

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Recurso Físico

● Resolución 5261 de 1994: Por la cual se establece el Manual de Actividades,

Intervenciones y Procedimientos del Plan Obligatorio de Salud en el Sistema

General de Seguridad Social en Salud. En el artículo 23 se trata la estancia en el

conjunto de recursos físicos, humanos y de equipamiento.

● Resolución 4002 de 2007: Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de

Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos.

Recurso Tecnológico (no hospitalario y hospitalario)

● Resolución 434 de 2001: Por la cual se dictan normas para la evaluación e

importación de tecnologías biomédicas, se definen las de importación controlada y

se dictan otras disposiciones.

● Decreto 919 de 2014: Por el cual se reglamentan las donaciones internacionales de

medicamentos y dispositivos médicos.

● Decreto 710 de 2018: Por el cual se modifican unos artículos del Título 12 de la

Parte 8 del Libro 2 del Decreto 780 de 2016, Único Reglamentario del Sector Salud y

Protección Social en relación con la evaluación de tecnologías para propósitos de

control de precios de medicamentos nuevos.

● Decreto 4725 de 2005: Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios,

permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para

uso humano.
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● Resolución 1319 de 2010: Mediante el cual se adopta el manual de buenas

prácticas de manufactura para la elaboración y adaptación de dispositivos médicos

sobre medida de prótesis y ortesis ortopédica externa y se dictan otras

disposiciones.

● Resolución 4002 de 2007: Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de

Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos.

Recurso Económico

● Decreto 866 de 2017: Por el cual se establece el mecanismo a través del cual el

Ministerio de Salud y Protección Social pone a disposición de las entidades

territoriales, recursos excedentes de la Subcuenta ECAT del FOSYGA o quien haga

sus veces, para el pago de las atenciones iniciales de urgencia prestadas en el

territorio colombiano a los nacionales de países fronterizos.

● Decreto 1829 de 2016: Por el cual se adiciona un capítulo al Decreto 780 de 2016,

Único Reglamentario del Sector Salud, en relación con la firmeza de los

reconocimientos y giros de los recursos del aseguramiento en salud, el reintegro de

recursos pagados por afiliación a prevención o cesión obligatoria, así como la

corrección o ajuste a periodos compensados.

● Decreto 2423 de 1996: Por el cual se determina la nomenclatura y clasificación de

los procedimientos médicos, quirúrgicos y hospitalarios del Manual Tarifario y se

dictan otras disposiciones.

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● Decreto 1370 de 2016: Por el cual se sustituye un artículo y se adiciona un capítulo

al Decreto 780 de 2016, Único Reglamentario del Sector Salud una disposición, en

relación con la operación de la Cuenta de Alto Costo.

● Resolución 5261 de 1994: Por la cual se establece el Manual de Actividades,

Intervenciones y Procedimientos del Plan Obligatorio de Salud en el Sistema

General de Seguridad Social en Salud. En el artículo 14 se trata el reconocimiento

de reembolsos.

Talento Humano

● Ley 23 de 1981: Por la cual se dictan normas en materia de ética médica.

● Ley 14 de 1962: Por la cual se dictan normas relativas al ejercicio de la medicina y

cirugía.

● Decreto 1875 de 1994: Por el cual se reglamenta el registro de los títulos en el área

de la salud, expedidos por las Instituciones de Educación Superior.

● Ley 67 de 1935: Por la cual se reglamenta el ejercicio de la profesión de medicina y

cirugía.

● Resolución 5261 de 1994: Por la cual se establece el Manual de Actividades,

Intervenciones y Procedimientos del Plan Obligatorio de Salud en el Sistema

General de Seguridad Social en Salud. En el artículo 91 se da la clasificación

funcional del tipo de actividad, intervención y procedimiento, y del personal idóneo

para su ejecución.
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Conclusión

En Colombia, es obligatorio que las entidades prestadoras de salud se encuentren

vinculadas a la normativa vigente que permite la habilitación de los servicios hospitalarios,

teniendo en cuenta lo anterior, cada ambiente debe estar dotado con ciertos requerimientos

que permitan el correcto funcionamiento del servicio. En el caso del servicio de ortopedia y

traumatología, los espacios físicos y la dotación tecnológica son fundamentales para tratar a

los pacientes que acuden a la institución, es por esto necesario llevar procesos de vigilancia

en los recursos económicos para garantizar el correcto funcionamiento de una institución.

Otro aspecto importante es la selección del talento humano, es decir el personal o los

usuarios que laboren en la institución y específicamente en cada servicio, de este modo se

garantiza que la atención al paciente sea oportuna y de calidad pensando en su bienestar.

De este modo, gracias a la normatividad podemos tener un conocimiento claro de

los reglamentos internos que rigen dentro de una institución prestadora de salud, los cuales

se desempeñan siempre de manera eficaz y responsable. Este tipo de actividades son

pensadas para el quehacer profesional de un ingeniero biomédico y por esto es importante

la recopilación de dichas normas para su futura aplicación.

Nota: Para un mayor entendimiento de la norma mencionada en el presente trabajo

se puede acceder al Anexo ubicado en la siguiente dirección:

https://drive.google.com/drive/folders/1FY9BTpG6GNQUCE41txvnf3iwxyOy_gzT?usp=shari

ng, allí se encuentran la mayoría de las normas mencionadas anteriormente.

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Referencias

Arquitectos, S. C. (2015). Infraestructura y tecnología en salud. Obtenido de

http://sociedadcolombianadearquitectos.org/memorias/ENAH/1-NORMATIVI

DADYSUSIMPLICACIONESENINFRAESTRUCTURAHOSPITALARIA.pdf

Bogotá, A. M. (s.f.). Normas legales a partir de la Constitución Política para

dispositivos médicos. Obtenido de

http://www.saludcapital.gov.co/DSP/Tecnovigilancia/Normatividad%20en%20

Dispositivos%20Medicos%20[Modo%20de%20compatibilidad].pdf

Huila, G. d. (s.f.). Habilitación. Obtenido de

https://www.huila.gov.co/salud/publicaciones/9855/normatividad-vigente---hab

ilitacion/

Salud, M. d. (1994). Resolución 5261 de 1994. Obtenido de

https://www.defensoria.gov.co/public/pdf/11/salud/r5261_94.pdf

Salud, M. d. (1996). Decreto 2423 de 1996. Obtenido de

https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/decr

eto-2423-de-1996.pdf

Salud, M. d. (2001). Resolución 434 de 2001. Obtenido de

https://www.redjurista.com/Documents/resolucion_434_de_2001.aspx#/

Salud, M. d. (2006). Resolución 1043 de 2006. Obtenido de

https://www.ins.gov.co/TyS/programas-de-calidad/Documentos%20Programa

%20EEDDCARIO/resolucion%201043%202006.pdf

Salud, M. d. (2007). Resolución 4002 de 2007. Obtenido de

https://www.normassalud.com/archivos/285f8e7a01879313d77ac190b16998

2649e54303f4dcbff74f5d298f8f830aa2
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Salud, M. d. (2014). Resolución 2003 de 2014. Obtenido de

https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%2020

03%20de%202014.pdf

Salud, M. d. (2016). Decreto 1370 de 2016. Obtenido de

https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=75858

Salud, M. d. (2016). Decreto 1829 de 2016. Obtenido de

https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/dere

to-1829-de-2016.pdf

Salud, M. d. (2016). Resolución 1441 de 2016. Obtenido de

https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/reso

lucion-1441-2016.pdf

Salud, M. d. (2019). Resolución 3100 de 2019. Obtenido de

https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%20No

.%203100%20de%202019.pdf

Salud, M. d. (2021). Normatividad. Obtenido de

https://www.minsalud.gov.co/Normativa/Paginas/normativa.aspx

Samaritana, H. U. (2020). Normatividad. Obtenido de

https://www.hus.org.co/index.php?idcategoria=62

Supersalud. (2016). Circular externa 012 de 2016. Obtenido de

https://docs.supersalud.gov.co/PortalWeb/Comunicaciones/MemoriasEventos

/ABECE%20circular%20externa%20012%20de%202016.pdf