“Interpretación de la Norma ISO 9001:2015”

CAPITULO 10
”MEJORA”

En un mundo empresarial en
constante cambio, no todo siempre se
lleva a cabo según lo planificado. La
cláusula 10 analiza las formas de
hacer frente a las no conformidades y
acciones correctivas, así como las
estrategias de mejora continua.
10. Mejora.
10. MEJORA.
10.1 Generalidades.

Oportunidades de
mejora a) Mejorar los productos
y servicios corrección,

b) considerar las acción correctiva,

necesidades y
Cumplir los expectativas futuras;
mejora continua,
requisitos del cliente cambio abrupto,
c) Corregir, prevenir, o
reducir los efectos no
deseados Innovación

d) Mejorar el desempeño reorganización

Aumentar la y la eficacia del SGC.
satisfacción del
cliente

NOTA: Explica lo que debe ser considerado en el proceso de mejora, que la mejora proactiva debe
buscarse, y esto puede ser como resultado de las medidas correctivas, la innovación o la
reorganización.
10. MEJORA.

10.2 No Conformidad y Acción Correctiva.

a) reaccionar ante la no conformidad, y cuando sea aplicable

1) tomar acciones para controlarla y corregirla; y
2) hacer frente a las consecuencias;

b) evaluar la necesidad de adoptar medidas para eliminar las causas

de la no conformidad,

Existencia de no
Revisión y análisis de la no conformidades similares, o
Causa raíz,
conformidad que potencialmente puedan
ocurrir;

NOTA: La sub-cláusula acciones correctivas ha desaparecido. El resto de los requisitos son

equivalentes a lo indicado en la Cláusula 8.5.2 “Acciones Correctivas” - ISO 9001:2008.
10. MEJORA.

10.2 No Conformidad y Acción Correctiva.

Implementar cualquier
acción necesaria

Revisar la eficacia

Actualizar riesgos y
oportunidades

Hacer cambios al SGC

La organización debe conservar información

 10. MEJORA.

10.3 Mejora Continua.

La organización debe mejorar continuamente la conveniencia,

adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad.

resultados de Las salidas de la

análisis de datos y la revisión por la
evaluación; dirección

NOTA: Las organizaciones ahora tendrán que demostrar que están utilizando las salidas de sus procesos
de análisis y evaluación para identificar las áreas de bajo rendimiento y las oportunidades de mejora.
Correspondencia con la Cláusula 8.5.1 “Mejora Continua.” - ISO 9001:2008.
En el proceso de implementación es necesario tener presente la relación entre la
cláusula 10 “Mejora” de la norma ISO 9001:2015 y la información de apoyo para
las organizaciones que proporcionan otras normas internacionales sobre sistemas
de gestión de la calidad, las cuales entregan orientación para su implementación.

ISO 9000 – Sistema de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario

ISO 9004 – Gestión para el éxito sostenido de una organización – Enfoque de la gestión de la
calidad.
ISO 10002 – Gestión de la calidad – Satisfacción del cliente – Directrices para el tratamiento
de las quejas en las organizaciones (Ítem normativo 10.2.1 ISO 9001:2015).
ISO 10005 - Sistema de gestión de la calidad – Directrices para los planes de la calidad. (Ítem
normativo 10.2 ISO 9001:2015).
ISO 10006 – Sistema de gestión de la calidad – Directrices para la gestión de la calidad en
proyecto.
ISO 10008 – Sistema de gestión de la calidad – Satisfacción del cliente – Directrices para las
transacciones de comercio electrónico entre empresas y consumidores.
ISO 10014 – Sistema de gestión de la calidad – Directrices para la obtención de beneficios
financieros y económicos.
ISO 10018 – Gestión de la calidad – Directrices para la participación activa y la competencia
de las personas.