1.+irca+146+915 Specimen Exam Vfinal+Lot+07-20

CONFIDENCIAL
PARA ORGANIZACIONES DE FORMACION APROBADAS POR

IRCA
Examen de Prueba para el curso de formación

IRCA ISO 9001:2015 Auditor/Auditor Líder
Certificado (IRCA/9153)
Por favor escriba su nombre y la fecha en el espacio provisto
Nombre:
Fecha:
ESTOS ESPACIOS SON SOLO PARA USO OFICIAL
Sección Evaluador 1 Evaluador 2 Aprobado Máximo
1 5 10
2 10 20
3 15 30
4 15 30
Total 63 90
Nombre del Verificado

evaluador
Resultado
IR C A/146 915_S_v0.1 © C harte red Quality Institute July 2015 – All rights re served
IR C A specimen examination paper, amended for use on ce rtified course A18009, operated by TÜV Rheinland Academy
GmbH (AO17216), Cologne/Germany
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Este examen es a libro cerrado.
 Sólo se permitirá tener una copia limpia de la norma ISO 9001 y un diccionario bilingüe a modo
de referencia.
 No se permitirá el uso de dispositivos electrónicos, incluidos laptops y teléfonos celulares, dentro de

la sala de examen. Puede haber excepciones para participantes con necesidades especiales, las que
deberán ser acordadas por escrito y en forma previa con la Organización de Formación Aprobada por
IRCA y deberán incluir las precauciones que deberán ser tenidas en cuenta para garantizar la
equidad y seguridad del proceso de examen y de las preguntas que conforman la evaluación.
Información para participantes
El examen contiene cuatro secciones. Se debe intentar completar todas las secciones y todas las
preguntas. La evaluación se realizará en dos horas. No habrá tiempo extra para leer el examen.
El examen permite alcanzar 90 puntos. Para aprobarlo, es necesario obtener al menos 63 puntos (70%),
así como el 50% de los puntos en cada una de las cuatro secciones. La cantidad de puntos que pueden
obtenerse en cada pregunta (o parte de la pregunta) figuran entre paréntesis.
Para contestar las preguntas, se deben utilizar las hojas provistas. Se ruega no escribir en los márgenes,
ya que son para uso de los evaluadores. De ser necesario, se puede escribir en el reverso de la hoja. No
se aceptará el uso de hojas adicionales.
Todas las referencias a la norma ISO 9001 se refieren a la última edición.
Técnica de examen
La gestión del tiempo es muy importante en el examen. Para orientación, el promedio de tiempo
disponible es:
 Lectura de las instrucciones del examen - cinco minutos
 Sección uno - quince minutos
 Sección dos - veinte minutos
 Sección tres - cuarenta minutos
 Sección cuatro - cuarenta minutos
El tiempo total disponible - dos horas (120 minutos)
Tómese el tiempo necesario para leer cada pregunta correctamente. Asegúrese de entender lo que se
pide para antes de empezar a escribir su respuesta.
En los casos en los que corresponde, la acción que indica la profundidad de la respuesta exigida en la
pregunta (explicar, enumerar, describir) se resalta en negrita. Los participantes deben asegurarse de
comprender el significado de estos términos (ver más abajo). No se otorgará la calificación completa
si se contesta con una enumeración, cuando lo que se requiere es una explicación. De manera
inversa, es una pérdida de tiempo brindar una explicación detallada cuando lo que se requier e en la
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pregunta es una enumeración.
Verbo de acción Significado
describir representar en palabras

explicar dar una clara explicación
resumir brindar las características más importantes (menor profundidad que en la
descripción o en la explicación)
dar consignar algo sin explicación (se utiliza normalmente en la instrucción “dar
un ejemplo (o ejemplos) de...”)
enumerar brindar una lista sin explicación (tipo viñeta)
identificar seleccionar y nombrar
definir brindar una definición reconocida o aceptada
indicar una forma menos exigente de “definir” o para los casos en que no hay una
definición reconocida
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Sección uno – Cinco preguntas con dos puntos cada una– máximo 10 puntos
1.1 ISO 9001:2015 requiere que las auditorías internas sean objetivas e imparciales. Describa la
diferencia entre objetividad e imparcialidad en este contexto.
(2 puntos)
1.2 Explique, en el contexto de la auditoría, la diferencia entre ser argumentativo y ser asertivo.
(1 punto por cada clausula = 2 puntos)
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1.3 La organización necesita monitorear la satisfacción del cliente. Enumere dos métodos que
una organización puede utilizar para determinar el grado de satisfacción del cliente.
(2 puntos)
1.4 La cláusula 8.3.4 de la ISO 9001:2015 requiere que se realice la verificación del diseño y
desarrollo. Enumere dos actividades de verificación que pueden ser utilizadas por la función
de diseño de la organización.
(2 puntos)
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1.5 Identifique dos formas en las que un auditor puede verificar que las acciones corr ectivas
acordadas se han implementado de manera efectiva.
(2 puntos)
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Sección dos – Cuatro preguntas con cinco puntos cada una – máximo 20
puntos
2.1 La ISO 9000:2015 identifica “toma de decisiones basada en la evidencia” como uno de los 7
Principios de Gestión de la Calidad que facilitan el logro de los Objetivos de la Calidad.
a) Explique lo que entiende por “toma de decisiones basada en la evidencia”.
(2 puntos)
b) Identifique seis cláusulas de la ISO 9001:2015 que apoyen este enfoque.
(3 puntos)
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2.2 La ISO 9001:2015 requiere que la Alta Dirección demuestre liderazgo y compromiso con
respecto al SGC.
a) Describa brevemente un método que podría usar para evaluar el liderazgo y el

compromiso de la Alta Dirección
(2 puntos)
b) Dé tres ejemplos de la evidencia de auditoría que Ud. reuniría como parte de su

evaluación del liderazgo y compromiso de la Alta Dirección.
(3 puntos)
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2.3 Un atributo positivo del auditor es ser diplomático.
a) Indique el significado de 'diplomático' y dé un ejemplo para demostrar cómo un auditor

podría ser diplomático.
(3 puntos)
b) Describa brevemente el efecto que podría tener en una auditoría el no ser diplomático.
(2 puntos)
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2.4 En la reunión de apertura de una auditoría externa, se le informa que una reciente auditoría
interna ha encontrado muchas no conformidades relacionadas con el departamento de
compras de la organización.
La acción correctiva ya ha sido planificada. Por lo tanto, se sugiere que auditar este
departamento otra vez no añadiría ningún valor y se le pregunta si se puede eliminar este
departamento del plan de auditoría y pasar más tiempo en el área de producción.
Resuma cinco factores que incluiría en la respuesta que le daría a esta solicitud.
(5 puntos)
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Sección tres – tres preguntas con diez puntos cada una – máximo 30 puntos
3.1 Durante una auditoría de seguimiento de rutina, la organización que Ud. está auditando le
informa de que ya no llevan a cabo ningún trabajo de diseño y desarrollo. Esta actividad está
subcontratada a un proveedor externo (contratista).
Dé cuatro ejemplos de la evidencia de auditoría que Ud. buscaría para determinar la

conformidad del sistema actual con la norma ISO 9001:2015, dada la información que acaba
de recibir.
Para cada uno de sus ejemplos, identifique la(s) cláusula(s) de la norma ISO 9001:2015 que
se relaciona(n) con esta situación
(10 puntos)
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3.2 Teniendo en cuenta los requisitos de la cláusula 10.2 de la Norma ISO 9001:2015, describa
en términos de una secuencia o ilustre mediante el uso de un diagrama el proceso
de acción correctiva desde una no conformidad levantada por un auditor hasta el cierre del
hallazgo.
Identifique quién es responsable de cada elemento del proceso e identifique en qué

parte del proceso de acción correctiva se deben tomar las decisiones.
(10 puntos)
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3.3 Ud. está realizando una auditoría según ISO 9001:2015 en una empresa de moldeo por
inyección (un proceso por el cual se fabrican componentes de plástico). La próxima actividad
en su plan de auditoría es el laboratorio de pruebas de producto final de la organización.
Resuma en una lista de comprobación cómo Ud. llevaría a cabo esta auditoría mediante
el desarrollo de una serie de diez puntos de control de auditoría. Para cada punto de
control, identifique ejemplos de la evidencia de auditoría que se quieren reunir y dé la
correspondiente referencia a la norma ISO 9001:2015
(10 puntos)
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Sección cuatro – tres preguntas con diez puntos cada una – máximo 30
puntos
Las preguntas de esta sección están diseñadas para poner a prueba la capacidad del participante
para analizar situaciones de auditoría, evaluar evidencia de auditoría y aplicar el conocimiento de los
criterios de auditoría correctamente.
Los participantes están obligados a:
Ya sea
 Completar la plantilla de informe de no conformidad.
Esquema marcado para una no conformidad:
 Por identificar correctamente el escenario como una no conformidad (2 puntos)
 Por una descripción clara de la no conformidad (3 puntos)
 Por citar correctamente las pruebas pertinentes (3 puntos)
 Por identificar correctamente el requisito pertinente ISO 9001 (1 punto)
 La claridad general del informe de no conformidad (1 punto)
Nota: si los participantes plantean un informe de no conformidad cuando no hay ninguno, 0 (cer o)
puntos serán otorgados.
O bien
 Completar la plantilla de investigación de auditoría, indicando claramente
 Su(s) razón(es) para pensar que aún no hay suficientes evidencias para reportar sus
hallazgos como una no conformidad (2 puntos)
 Cómo investigaría para determinar la conformidad o no conformidad, incluyendo las pistas

de auditoría que tendría que seguir y ejemplos específicos de la evidencia de auditor ía que
buscaría y con qué fin (8 puntos)
Nota: si los participantes completan la plantilla de investigación de auditoría para una situación en la
que hay evidencia de que sí existe una no conformidad, hasta un máximo de 7 podrán ser otorgados
de la siguiente manera:
 Proporcionar una razón válida de por qué la evidencia es insuficiente para una no
conformidad (2 puntos)
 Proporcionar pistas de auditoría pertinentes como mencionado anteriormente (5 puntos)
Nota: Los puntos sólo deben ser adjudicados cuando las rutas de investigación de auditoría son
relevantes para la situación y proporcionarían una prueba más de la conformidad o no conformidad.
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4.1 Situación de auditoría uno:
En la zona de inspección final y despacho Ud. está examinando los registros de inspección y de
despacho para el número de orden 1234. Este se relaciona con el producto XYZ que se debe ser
enviado a un cliente.
Usted observa que en la sección de inspección final de los registros la palabra 'OK' se escribe con las
iniciales JW junto a ella. El Supervisor de Despacho le dice que JW es uno de los inspectores junior.
Usted pegunta al supervisor: "¿Quién ha autorizado la liberación del producto?” El supervisor

responde que la autorización no es necesaria para este tipo de producto de rutina y se desprende de
los registros que la inspección fue satisfactoria. Él dice: "Si ha habido algún problema nosotros
obtenemos la firma de David Manvers, el inspector jefe, pero sólo si tenían que hacer un r epr oceso
del producto.“
Ud. comprueba la información documentada de la organización para el proceso de liberación del

producto y encuentra que ésta establece que el inspector jefe es responsable de autorizar la
liberación final de todos los productos.
Si cree que hay evidencias suficientes para reportar sus hallazgos como una no conformidad:
 Complete el informe de no conformidad en la página siguiente.
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AUDITORÍA IRCA QMS – REPORTE DE NO CONFORMIDAD
Descripción de la no conformidad (Max 3 puntos):

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Evidencia relevante (Max 3 Puntos):

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Clausula y requisito de la norma ISO 9001:2015 (Max 1 punto):
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Nota:
 Por identificar el escenario como una no conformidad 2 puntos
 Por una claridad general 1 punto
 Complete su respuesta en la página siguiente.
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Plantilla de investigación de auditoría:
Razones por las que no hay evidencia suficiente para reportar una no conformidad(Max 2 puntos):
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Cuatro pistas de auditoría que Ud. seguiría, incluyendo, evidencia buscada y propósito (Max 2
puntos por cada pista de auditoría):
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4.2 Situación de auditoría dos:
Usted está auditando el proceso de diseño y desarrollo en una organización que diseña y fabrica
equipos industriales.
Actualmente están tratando con una seria queja de un cliente en relación con mecanismos de
seguridad defectuosos. Han enviado ingenieros a este cliente para repar ar algunos equipos que han
diseñado, fabricado y suministrado dos años antes por número de contrato A123.
Usted encuentra una nota reciente sobre el archivo que indica que los ingenieros están teniendo
dificultades en la reparación de los equipos. Les han remitido los últimos dibujos para el equipo
(número de serie X134, revisión 3). Los dibujos no contienen una modificación en el mecanismo de
seguridad que se hizo antes de la entrega y la instalación del equipo.
Usted confirma con el Gerente de Diseño que la revisión 3 es la versión actual de los dibujos y que la
revisión 3 no incluye el cambio en el mecanismo de seguridad. Usted le pregunta al Director de
Diseño por qué no se hizo la modificación del mecanismo de seguridad para el dibujo y él r esponde
que el cambio fue revisado y considerado como menor sin ningún impacto en el equipo y que no
afectó a las especificaciones del contrato del cliente .
Si cree que hay pruebas suficientes para reportar sus hallazgos como una no conformidad:
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Nota:
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4.3 Situación de auditoría tres:
Durante una auditoría a una compañía de seguros, usted le pide al Gerente de Capacitación que le
muestre los registros de capacitación de tres personas que trabajan en el Departamento de
Reclamos. Usted ve a partir de los registros de capacitación que cada uno ha asistido a un cur so de
atención al cliente.
Usted le pregunta al Gerente de Capacitación cómo evalúan la formación y éste le dice: "Le pedimos
a cada persona que asiste a un curso de capacitación que complete un cuestionario sobre si
disfrutaron el curso, lo útil que encontraron el entrenamiento y lo bueno que era el tutor. Esta
información nos ayuda a decidir si requiere enviar el resto del personal al curso".
Usted examina los cuestionarios completados por las tres personas que asistieron al curso de
atención al cliente. Las tres personas otorgaron altas calificaciones por lo agradable que encontr aron
el curso y la utilidad del curso. Las tres personas también otorgaron una puntuación satisfactoria para
el tutor.
Si cree que hay pruebas suficientes para reportar sus hallazgos como una no conformidad:
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Examen de Prueba para el curso de formación

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Sección Evaluador 1 Evaluador 2 Aprobado Máximo

Nombre del Verificado

 No se permitirá el uso de dispositivos electrónicos, incluidos laptops y teléfonos celulares, dentro de

Información para participantes

 Sección uno - quince minutos

 Sección dos - veinte minutos

 Sección tres - cuarenta minutos

 Sección cuatro - cuarenta minutos

El tiempo total disponible - dos horas (120 minutos)

Verbo de acción Significado

describir representar en palabras

b) Identifique seis cláusulas de la ISO 9001:2015 que apoyen este enfoque.

a) Describa brevemente un método que podría usar para evaluar el liderazgo y el

b) Dé tres ejemplos de la evidencia de auditoría que Ud. reuniría como parte de su

a) Indique el significado de 'diplomático' y dé un ejemplo para demostrar cómo un auditor

Dé cuatro ejemplos de la evidencia de auditoría que Ud. buscaría para determinar la

Identifique quién es responsable de cada elemento del proceso e identifique en qué

Los participantes están obligados a:

 Completar la plantilla de informe de no conformidad.

Esquema marcado para una no conformidad:

 Por identificar correctamente el escenario como una no conformidad (2 puntos)

 Por una descripción clara de la no conformidad (3 puntos)

 Por citar correctamente las pruebas pertinentes (3 puntos)

 Por identificar correctamente el requisito pertinente ISO 9001 (1 punto)

 La claridad general del informe de no conformidad (1 punto)

 Cómo investigaría para determinar la conformidad o no conformidad, incluyendo las pistas

 Proporcionar pistas de auditoría pertinentes como mencionado anteriormente (5 puntos)

Usted pegunta al supervisor: "¿Quién ha autorizado la liberación del producto?” El supervisor

Ud. comprueba la información documentada de la organización para el proceso de liberación del

 Complete el informe de no conformidad en la página siguiente.

Descripción de la no conformidad (Max 3 puntos):

Evidencia relevante (Max 3 Puntos):

Clausula y requisito de la norma ISO 9001:2015 (Max 1 punto):

 Complete su respuesta en la página siguiente.

puntos por cada pista de auditoría):

 Complete el informe de no conformidad en la página siguiente.

Descripción de la no conformidad (Max 3 puntos):

Evidencia relevante (Max 3 Puntos):

Clausula y requisito de la norma ISO 9001:2015 (Max 1 punto):

 Complete su respuesta en la página siguiente.

puntos por cada pista de auditoría):

 Complete el informe de no conformidad en la página siguiente.

Descripción de la no conformidad (Max 3 puntos):

Evidencia relevante (Max 3 Puntos):

Clausula y requisito de la norma ISO 9001:2015 (Max 1 punto):

 Complete su respuesta en la página siguiente.

puntos por cada pista de auditoría):

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