USO, LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y MANTENIMIENTO DE FCV .

Productos Hospitalarios
CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA HFsafe-1500 CLASE
II TIPO A2 Versión: 1 I-PH- 4143

PROCESO: PRODUCCIÓN Página 1 de 1

1. PROPÓSITO
Establecer las pautas para el uso, limpieza, desinfección, mantenimiento y calibración de la Cabina
de Seguridad Biológica Clase II Tipo A2 modelo HFsafe-1500 marca Heal Force, y la periodicidad de
cada actividad.

2. ALCANCE
Incluye cualquier actividad que se realice en la Cabina de Seguridad Biológica Clase II Tipo A2 modelo
HFsafe-1500 marca Heal Force.

3. DEFINICIONES

Cabina de Seguridad Biológica: Cabina ventilada para protección ambiental, de las preparaciones
magistrales estériles, del personal y del producto. Tiene un frente abierto, con flujo de aire hacia el
interior para protección del personal, flujo de aire laminar descendente con filtración de alta eficiencia
para partículas aéreas para protección del producto y salida de aire con filtración HEPA para
protección ambiental.

HEPA: (High Efficiency Particulate Air) Alta eficiencia para partículas de aire.

Mantenimiento: Acciones que tienen como objetivo mantener el equipo o restaurarlo a un estado en el
cual pueda llevar a cabo alguna función requerida. Estas acciones pueden ser técnicas y
administrativas.

Calibración: Graduar exactamente un equipo o instrumento según una unidad de medida patrón, con
los valores de la magnitud que ha de medir.

4. DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES

Responsables
 Químico Farmacéutico encargado del proceso de ajuste y preparación de concentración de antibióticos.
 Auxiliar de Central de Mezclas
 Personal de Servicio Generales
 Personal de Mantenimiento

4.1 Uso

Esta cabina es utilizada dentro de la central de mezclas para el ajuste y adecuación de concentraciones
de antibióticos.

a) Verifique que la cabina se encuentre conectada al toma de corriente.

b) Diríjase a la parte frontal de la cabina donde se encuentra el tablero de control, el cual cuenta con
botones digitales para cada función. (Ver figura 1)
c) Diríjase al botón de encendido/apagado y oprima; espere aproximadamente 30 segundos para que el
tablero digital encienda y la cabina este lista para manipularse. (Ver figura 2)
d) Diríjase al tablero de control y ubique WINDOW (Ver figura 1), oprima el cursor de flecha hacia arriba,
para que la ventana de vidrio se abra hasta donde se pare. En este punto la cabina es segura
biológicamente.
e) Encienda la luz blanca (fluorescente) oprimiendo el botón LAMP (Ver figura 3).

f) Encienda el flujo del aire oprimiendo el botón BLOWER. (Ver figura 4)

Elaborado por: Profesional Químico Farmacéutico Central de

Aprobado por: Directora Técnica Central de Mezclas
Mezclas
Revisado por: Jefe de Mantenimiento PH Fecha de Aprobación: 2011-05-23
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g) Mantenga encendida la cabina al menos 15 minutos antes de comenzar a trabajar en ella, para que
permita el paso del aire ultra-limpio sobre e área de trabajo para remover la contaminación aérea y se
estabilicen los valores adecuados de cada variable (presión, flujo de aire vertical y horizontal). (Ver
figura 5).
h) Registre la fecha, hora de encendido, las variables de la cabina, actividad a realizar y responsable de la
misma, en el formato Control de uso de cabina de flujo laminar. (R-PH-4096).

Figura 1

Figura 2 Figura 3 Figura 4

Figura 5

i) Después de terminado el trabajo en la Cabina de Seguridad Biológica, registre nuevamente los datos
del formato de control de uso cabina de flujo laminar (R-PH-4096) y proceda de la siguiente manera
para apagar la cabina.
j) Oprima el botón BLOWER y repita el numeral (f), en el tablero digital aparece una alerta para apagar el
flujo de aire (¿FAN OFF?). Con los flechas de ENTER Y CANCEL ubíquese en Yes y oprima ENTER.

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k) Oprima el botón LAMP, para apagar la luz blanca.

l) Diríjase a WINDOW y baje la ventana de vidrio, hasta que la Cabina quede totalmente cerrada.
m) Finalmente oprima el botón de encendido/apagado. En el tablero digital aparecerá una alerta para
apagar la Cabina (¿POWER OFF?); ubíquese en Yes y oprima ENTER.

4.1.1 Información para tener en cuenta

 Cada función que le solicite a la Cabina de Seguridad Biológica Clase II Tipo A2 modelo HFsafe-1500
marca Heal Force, en los botones (LAMP, U.V., BLOWER) encenderá una luz de alarma de buen
funcionamiento que se identifica con color verde.
 La cabina cuenta con un sistema de alarma que indica si la puerta de seguridad se abre mas de lo
recomendado y puede crear un riesgo para el personal, producto y ambiente. La cabina cuenta con una
alarma sonora y visual (la alarma visual se observa en el botón ALARM).
 Si se tiene problemas o dudas sobre la Cabina de Seguridad Biológica Clase II Tipo A2 modelo HFsafe-
1500 marca Heal Force, diríjase al manual, que se encuentra en la Central de Mezclas.

4.2 Limpieza y desinfección

4.2.1. Diaria

 Limpiar la superficie de trabajo teniendo en cuenta que debe estar encendido el flujo de aire y se deben
usar los elementos de protección personal y seguir el instructivo I-PH-4071 Ingreso de personal a la
central de mezclas; la limpieza se debe realizar con un paño estéril que no desprenda fibras,
impregnada con alcohol al 70%, y se debe limpiar desde adentro hacia fuera evitando pasarlo 2 veces
por el mismo sitio.

 Si ocurre salpicaduras de medicamentos que puedan adherirse a las superficies de la cabina se

limpiaran todas las veces que sea necesario. Las gasas utilizadas para la limpieza se descartaran como
residuos peligrosos en la caneca roja.

 Después de terminado el trabajo en la cabina y con los elementos de protección requeridos para el
área se limpia nuevamente la cabina de la misma manera como lo describe el punto anterior.

 La parte externa de la cabina se limpia diariamente con una compresa humedecida con el sanitizante
durante el aseo diario del área.

 La limpieza de la Cabina de Seguridad Biológica es realizada por el Regente de Farmacia; y la limpieza

externa es realizado por el personal de aseo general.

4.2.2. Exhaustiva

La limpieza exhaustiva se realizará cada mes de la siguiente manera:

o Desconectar la Cabina de Seguridad Biológica Clase II Tipo A2 modelo HFsafe-1500 marca Heal Force.
o Levantar la ventana de vidrio de la cabina, hasta su capacidad máxima.
o Prender la luz blanca para mejorar la visibilidad dentro de la cabina. No se prende el flujo de aire.
o Retirar con mucha precaución la base de trabajo de acero inoxidable de la cabina, limpiar y sanitizar
con un paño que no desprenda partículas impregnado de alcohol 70% la base retirada y la base de la
cabina. (Tenga mucho cuidado con romper la lampara de U.V.).
o Limpiar con mucho cuidado la luz U.V. Con un paño que no desprenda partículas.

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o Limpiar y sanitizar rigurosamente con alcohol al 70% la parte interna de la cabina, utilizando un paño
que no desprenda partículas.
o Bajar la ventana de vidrio hasta el punto donde es segura biológicamente, limpiarla y sanitizarla con
alcohol al 70% por dentro y fuera de la cabina.
o Limpiar exhaustivamente las paredes externas de la cabina y el soporte,con un paño que no desprenda
partículas impregnado de alcohol 70%.
o Registrar en el formato de limpieza de equipos de central de mezclas. R-PH- 4105.
o Cada vez que exista una validación se hará una limpieza exhaustiva de toda la cabina.

4.3 Mantenimiento

El departamento de mantenimiento es el encargado de la ejecución del mantenimiento preventivo y

correctivo de los equipos de la central de mezclas según instructivo (I-MTO-23 Rutinas de
mantenimiento preventivo para equipos central de mezclas) y siguiendo el manual de la Cabina de
Seguridad Biológica Clase II Tipo A2 modelo HFsafe-1500 marca Heal Force.

4.4 Validación

La Cabina de Seguridad Biológica Clase II Tipo A2 modelo HFsafe-1500 marca Heal Force, se valida
de acuerdo al tiempo de uso de la cabina registrado en el Formato Control de uso de la cabina (R-PH-
4096. La frecuencia de validación es anual.

Recomendación:

 No utilice la cabina sin realizar la limpieza diaria de la cabina y el área.

 Para operación segura de la cabina de flujo laminar se debe poseer una velocidad de flujo de aire
apropiada y no interrumpida, por lo tanto no sature la cabina con medicamentos y dispositivos médicos.

 Encender la cabina entre 15 minutos antes de empezar a trabajar con el fin de eliminar todo riesgo de
aerosoles ambientales en el interior del área de trabajo.

 Limpie minuciosamente todos aquellos elementos antes de colocarlos al interior del área de trabajo.
Guarde los elementos a una distancia confortable lejos del frente abierto de la unidad. Nunca utilice la
cabina para almacenar suministros o equipos de laboratorio.

 No efectuar movimientos bruscos dentro de flujo laminar es algo de extrema importancia, no solo por la
perturbación del flujo de aire sino ademas por la generación de partículas por parte del operador.

5. BIBLIOGRAFÍA

N.A

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