FCV.

PRODUCTOS
CENTRAL DE MEZCLAS FARMACÉUTICA HOSPITALARIOS
Versión: 0 P-PH-06
PROCESO: PRODUCCION Página 1 de 3

1. PROPÓSITO

Describir las actividades para elaborar mezclas de nutrición parenteral, adecuación y/o ajuste de concentraciones de
medicamentos parenterales para cumplir con las dosis prescritas.

2. ALCANCE

Abarca desde la recepción de la solicitudes de preparación de mezclas de medicamentos de las IPS , hasta la entrega de los
mismos a los servicios farmacéuticos.

3. RESPONSABLE

Director Técnico Central de Mezclas

Profesional Químico Farmacéutico de Central de Mezclas
Auxiliar de Central de mezclas

4. DEFINICIONES

Central de Mezclas Farmacéuticas: Es un área destinada para la elaboración, preparación y adecuación de medicamentos,
siguiendo los lineamientos de las Buenas Practicas de elaboración.

Medicamento Citostático: Sustancias farmacológicas que impiden o retardan la división celular. Se utilizan en tratamientos
contra el cáncer.

Nutrición Parenteral: Es el proceso consistente en la elaboración y mezcla de nutrientes estériles y su administración al

organismo a través del sistema circulatorio, en aquellos casos que la vía enteral no pueda ser utilizada.

Preparación Magistral: Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una
prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La
preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

5. DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES

ACTIVIDAD RESPONSABLE OBSERVACIONES

Elaborado por: Auxiliar de calidad de PH Aprobado por: Directora Técnica Central de Mezclas.
Revisado por: Profesional Químico Farmacéutico de Central de Mezclas Fecha de Aprobación: 2011-03-02

Todos los derechos reservados. Fundación Cardiovascular de Colombia.

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CENTRAL DE MEZCLAS FARMACÉUTICA HOSPITALARIOS
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IN IC IO
Director Ninguna.
Técnico
A n t e s d e in g re s a r a la p la n t,a e l p e rs o n a l d e c e n t ra l d e m e z c la s d e b e
Central de
t e n e r e n c u e n t a e Il - H P -4 0 6 9 N O R M A S D E H I G I E N E y e l I -P H -4 0 3 1
R O C O M E N D A C I O N E S A L I N G R E S O D E L A P L A N T A.
Mezclas

R e a liz a r la v a d o d e m a n o s s e g ú n eI - lP H -4 0 7 0 L A V A D O D E M A N O S y
d irig irs e a la c e n t ra l .

E l p ro c e s o e n la c e n t ra l d e m e z c la s in ic ia c o n la re c e p c ió n de la s
s o lic it u d e s d e p ro d u c c ió n. ( E s ta s s o l i c i tu d e s s e r e c i b e n p o r - em a il o e n fís ic o ) .

¿ Q u é t ip o d e m e z c la s e N u t ric ió n P a re n t e ra l P re p a ra r lo s in s u m o s p a ra e la b o ra r la s n u t ric io n , e tso m a n d o c o m o b a s e

la o rd e n d e p ro d u c c ió n d e l d í a a n t e rio. r ( L o s in s u m o s s e e n c u e n tr a n e n l a b o d e g a
d e b e p re p a ra ?r (S e p r e p a r a n a d ia r io ) . d e c e n tr a l d e m e z c l a s) .

I n g re s a r lo s in s u m o s a l á re a d e e la b o ra c ió n s ig u ie n d o eI -Pl H - 4 0 7 2
I N G R E S O D E M A T E R I A L E S A L A R E A D E E L A B O R A C I O Ny e l I -P H -
4 0 7 1 I N G R E S O D E P E R S O N A L A L A C E N T R A L D E M E Z C L A S.
M e z c la s M e z c la s
En d o ve n o sa s C it o s t a t ic a s

R e a liz a r e l a lis t a m ie n t o d e lo s m e d ic a m e n t o s e in s u m o s d e a c u e rd o a l
n u m e ra l 4 . 1 d e l I - P H - 4 0 7 4 P R E P A R A C I O N D E N U T R I C I O N E S
R e c ib ir lo s p ro t o c o lo s o s o lic it u d e s d e m e z c la s s e g ú n e lI - P H - 4 0 8 6 PA R EN TER LES.
R E C E P C IO N D E S O L IC IT U L E S Y P R O T O C O L O S D E P R E P A R A C IO N
D E M E Z C L A S y s e re c ib e n lo s m e d ic a m e n t o s s e g ú n e Il - P H - 4 0 7 6
R E C E P C IO N D E M E D IC A M E N T O S Y D IS P O S IT IV O S M E D IC O S .
R e c ib ir la s o lic it u d d e p ro d u c c ió n d e n u t ric ió n p a re n t e ra l e n la f ra n ja d e1 0
a 1 2 a m , e la b o ra la o rd e n d e p ro d u c c ió Rn - P H -4 0 9 5 y s e d e t e rm in a e l
R e a liz a r lo s c á lc u lo s n e c e s a rio s p a ra f a b ric a r la m e z c la s e g ú n I e-Pl H - n u m e ro d e lo t e s e g ú n Ie-Pl H -4 0 7 5 C O D I F I C A C I O N D E L N U M E R O D E
4 1 3 5 R E C O N S T IT U C IO N Y E S T A B IL ID A D D E M E D IC A M E N T O S LOTE .
E N D O V E N O S O S y / o I -P H - 4 0 8 4 R E C O N S T I T U C I O N Y E S T A B I L I D A D
D E M E D I C A M E N T O S. ( L o s c á l c u lo s s o n r e v is a d o s p o r e l Q u ím i c o F a r m a c e u ta
e n c a r g a d o d e r e a l iz a r e l c o n tr o l d e c a lid a ) d.
V e rif ic a r lo s ró t u lo s d e la s s o lic it u d e s d e a c u e rd o a l I -P H - 4 0 7 3
R E C E P C IO N D E S O L IC IT U D E S D E N U T R IC IO N P A R E N T E R A L .

E l / L o s re s p o n s a b le s d e p re p a ra r la m e z c la, in g re s a n a l á re a d e
p re p a ra c ió n ju n t o c o n lo s m e d ic a m e n t o s y m a t e ria le s n e c e s a rio s
s ig u ie n d o e l I -P H -4 0 7 2 I N G R E S O D E M A T E R IA L E S A L A R E A D E I n g re s a r a la c a b in a d e p re p a ra c ió n, s e g ú n in d ic a e l I -P H -4 0 7 1 I N G R E S O
D E PER SON A L A LA C EN TR A L D E M EZC LA S y s e p re p a ra n la s
E L A B O R A C I O N y e l I- P H - 4 0 7 1 I N G R ESO D E PER SON A L A LA
C E N T R A L D E M E Z C L A S. n u t ric io n e s s e g ú n e l n u m e ra l 4 . 2 d e l I -P H -4 0 7 4 P R E P A R A C IO N
N U T R I C I O N P A R E N T E R A L y t e n ie n d o e n c u e n t a e lI - P H - 4 0 8 3 N O
C O N F U S I O N N O C O N T A M I N A C I O N.

P re p a ra r la s m e z c la s e n d o v e n o s a s s e g ú n I -Pe Hl 4 0 8 1 P R E P A R A C I Ó N
M E Z C L A S E N D O V E N O S A S y la s m e z c la s c it o s t á t ic a s s e g ú n e l I -P H -
4 0 8 7 P R E P A R A C I Ó N M E Z C L A S C I T O S T A T I C A S , t e n ie n d o e n c u e n t a E n c a s o d e p re s e n t a rs e u n a e v e n t u a lid a, dp ro c e d e r s e g ú n e Il -
p a ra c u a lq u ie ra d e la s d o s m e z c la s eI -Pl H -4 0 8 3 N O C O N F U S I O N N O P H - 4 1 3 7 M A N E J O D E E V E N T U A L ID A D E S .
C O N T A M I N A C I O N y e n c a s o d e u n a c c id e n t e p ro c e d e r s e g ú nI -P eH l -
4 0 8 5 M A N E J O D E A C C I D E N T E S C O N C I T O S T A T I C O S.
D is p o n e r lo s re s id u o s s e g ú n e I l- P H - 4 1 3 3 M A N E J O D E R E S I D U O S
E N L A C E N T A L D E M E Z C L A S.

A p lic a r lo s c o n t ro le s d e c a lid a d se g ú n e l I - P H -4 0 7 8 C O N T R O L E S E N LA
E L A B O R A C IO N D E M E Z C L A S .

SI
A c o n d ic io n a r la m e z c la e n u n c o n t e n e d o r t é rm, icyo lle v a rla a la I P S ¿ E l p ro d u c t o c u m p le c o n
s e g ú n in d ic a e l I -P H -4 0 7 7 T R A N S P O R T E D E P R O D U C T O S D E L A la s e s p e c if ic a c io n e s d e c a lid a d
C E N T R A L D E M E Z C L A S. e s t a b le c id a s?

N O SI
N o Q U E JA O
R E C LA M O

¿ E l p ro d u c t o f u e P ro c e d e r s e g ú n in d ic a e lI -P H -
¿ Q u e a c c io n e s t o m ó la ¿ E l p ro d u c t o s e
a c e p t a d o a c o n f o rm id a d 4041 M A N EJO D EPR OD U C TO
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c o n e l c lie n t e ?
N O C O N F O R M E.

D E V O L U C IÓ N N o
SI

P ro c e d e r s e g ú n e l in s t ru c t iv o I -P H - P ro c e d e r s e g ú n e l in s t ru c t iv o I - S e d e s c a rt a la m e z c la s e g ú n e I l-
F IN 4 0 8 2 M E N E J O D E D E V O L U C IO N E S P H -4 0 8 0 Q U E J A S R E C L A M O S P H -4 1 3 3 M A N EJO D E
E N L A C E N T R A L D E M E Z C L A S. Y EVEN TOS A D VER SOS . R E S ID U O S E N L A C E N T A L

6. DOCUMENTOS Y REGISTROS RELACIONADOS

Elaborado por: Auxiliar de calidad de PH Aprobado por: Directora Técnica Central de Mezclas.
Revisado por: Profesional Químico Farmacéutico de Central de Mezclas Fecha de Aprobación: 2011-03-02

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CENTRAL DE MEZCLAS FARMACÉUTICA HOSPITALARIOS
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INSTRUCTIVOS

I-PH-4071 INGRESO DE PERSONAL A LA CENTRAL DE MEZCLAS

I-PH-4072 INGRESO DE MATERIALES AL AREA DE ELABORACION
I-PH-4073 RECEPCION DE SOLICITDES DE NUTRICION PARENTERAL
I-PH-4074 PRERPARACION DE NUTRICION PARENTERAL
I-PH-4075 CODIFICACION DEL NUMERO DE LOTE
I-PH-4076 RECEPCION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
I-PH-4077 TRANSPORTE DE PRODUCTOS DE LA CENTRAL DE MEZCLAS
I-PH-4078 CONTROLES EN LA ELABORACION DE MEZCLAS DE MEDICAMENTOS
I-PH-4079 CONTROL DE VARIABLES AMBIENTALES
I-PH-4080 QUEJAS RECLAMOS Y EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS
I-PH-4081 PREPARACION DE MEZCLAS ENDOVENOSAS
I-PH-4082 MANEJO DE DEVOLUCIONES
I-PH-4083 NO CONFUSION NO CONTAMINACION
I-PH-4084 RECONSTITUCION Y ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS CITOSTATICOS
I-PH-4085 MANEJO DE ACCIEDENTES CON MEDICAMENTOS CITOSTATICOS
I-PH-4086 RECEPCION DE SOLICITUDES Y PROTOCOLOS DE PREPARACION DE MEZCLAS
I-PH-4087 PREPARACION DE MEZCLAS CITOSTATICAS
I-PH-4089 RECOMENDACIONES PARA EN MANEJO DE LA DOCUMENTACION
I-PH-4113 VERIFICACION PARA LA ELABORACION DEL PRODUCTO
I-PH-4133 MANEJO DE RESIDUOS EN LA CENTRAL DE MEZCLAS
I-PH-4134 LIMPIEZA Y DESINFECCION DE AREAS
I-PH-4135 RECONSTRUCCION Y ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS ENDOBENOSOS
I-PH-4136 USO, LIMPIEZA, DESINFECCION Y MANTENIMIENTO DE CABINA DE FLUJO LAMINAR DE SEGURIDAD BIOLOGICA CLASE II B2
I-PH-4137 MANEJO DE EVENTUALIDADES
I-PH-4138 PRUBA DE LLENADO DE MEDIOS
I-PH-4139 LIMPIEZA, DESINFECCION, MANTENIMIENTOY CALIBRACION DE LA BALANZA LEXUS MODELO FENIX
I-PH-4140 BUENAS PRACTICAS DE ALMANENAMIENTO EN LA BODEGA DE LA CENTRAL DE MEZCLAS
I-PH-4141 MANEJO DE SOLUCIONES SANITIZANTES
I-PH-4142 USO, LIMPIEZA, DESINFECCION Y MANTENIMIENTO CABINA DE FLUJO LAMINAR HORIZONTAL
I-PH-4143 USO, LIMPIEZA, DESINFECCION Y MANTENIMIENTO CABINA DE SEGURIDAD BIOLOGICA HF SAFE 1500 CLASE II TIPO A2
I-PH-4144 USO, LIMPIEZA, DESINFECCION Y MANTENIMIENTOCONGELADOR Y REFRIGERADOR

REGISTROS

R-PH-4094 ROTULO DE SOLICITUD DE NUTRICION PARENTERAL

R-PH-4095 ORDEN DE PRODUCCION
R-PH-4096 CONTROL DE USO DE LA CABINA DE FLUJO LAMINAR
R-PH-4097 REGISTRO DE DEBOLUCIONES
R-PH-4098 RECEPCION DE MEDICAMENTOS Y DISPSITIVOS MEDICOS
R-PH-4099 TEMPERATURA DE LOS REFRIGERADORES
R-PH-4100 INSPECCION DEL PROCESO DE PRODUCCION
R-PH-4101 CONTROL DE CALIDAD A PRODUCTO TERMINADO
R-PH-4102 ROTULO: MEZCLA ENDOVENOSA
R-PH-4103 ROTULO: MEZCLA CITOSTATICA
R-PH-4104 PLANTILLA DE PREPARACION MEZCLAS CITOSTATICAS
R-PH-4105 REGISTRO DE LIMPIEZA DE EQUIPOS
R-PH-4106 REPORTE DE DERRAME DE MEDICAMENTOS
R-PH-4107 INSPECCION AL PROCESO DE LIMPIZA Y DESINFECCION DE AREAS BLANCAS
R-PH-4108 VERIFICACION DE ESTADO DE LOS ELEMENTOS DE LIMPIEZA
R-PH-4110 REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
R-PH-4111 CHECK LIST KIT DE SEGURIDAD
R-PH-4112 NO CONFORMIDAD EN EL PROCESO
R-PH-4114 TOMAS DE MUESTRAS EN LA CENTRAL

7. BIBLIOGRAFIA

Ministerio de Protección Social, Resolución 1403 de 2007

Ministerio de la Protección Social, Resolución 0444 de 2008

USP 32 - NF – 27, CAP 797 Preparación Magistral - Preparaciones Estériles 2009

Elaborado por: Auxiliar de calidad de PH Aprobado por: Directora Técnica Central de Mezclas.
Revisado por: Profesional Químico Farmacéutico de Central de Mezclas Fecha de Aprobación: 2011-03-02

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