INCES PORTUGUESA

CFS CHE GUEVARA INDUSTRIAL INCES PORTUGUESA

GUIA PARA EL APRENDIZAJE A DISTANCIA

CURSO DE FARMACIA
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
PARA LA INDUSTRIA COSMÉTICA
MTP. LICDO: GERARDO VARELA

COMUNICADOR SOCIAL

AUXILIAR DE FARMACIA CREDENCIAL 10419

CARPINTERO INCES

Correo Electrónico:investigadorubevista@gmail.com

gerardovarelapineda2@gmail.com

Telf: 0416-7552325

DEFINICIÓN DE PRODUCTO COSMÉTICO

Es toda sustancia o preparado dentro de un laboratorio u establecimiento
farmacéutico, destinado para hacer contacto con las diversas partes o superficies
del cuerpo humano, con el fin o sentido de limpiarlo, perfumarlo, modificar su
aspecto, corregir los olores corporales, protegerlos o mantenerlos en buen estado

Responsabilidad de las buenas prácticas de la industria cosmética

Recae principalmente en las directivas de los laboratorios y farmacias donde
elaboren productos de esta índole, ya que deben proporcionar los recursos,
capacitación e instalaciones adecuadas para cumplir con los requisitos exigidos
por la ley.

Los productos cosméticos son ampliamente utilizados y brindan efectos positivos

para el mejoramiento y el embellecimiento de la piel, sin embargo; si no mantienen
condiciones óptimas de calidad durante su fabricación, pueden causar efectos
indeseables al usuario, tales como alergias e infecciones.  Con este fin, orientadas
principalmente a la fabricación industrial, surgen las Buenas Prácticas de
Manufactura (BPM).

¿Que son buenas Prácticas de Manufacturas en el sector cosmético?

Las Buenas Prácticas de Manufacturas, son los principios básicos y prácticas

generales de higiene en la manipulación, transporte y distribución de alimentos,
farmacéuticos y cosméticos para consumo humano, con el objeto de garantizar
que los productos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se
disminuyen riegos inherentes a la producción.

Como requisitos que se establecen en el Manual de Buenas Prácticas

Manufactureras son de obligado cumplimiento por todos los laboratorios
fabricantes de productos cosméticos, establecidos en los países miembros de la
Unión Aduanera.

Para ello se deberá definir y tener en cuenta los siguientes parámetros:

 La estructura organizativa de la empresa y funciones

 Política de Calidad
 Higiene, educación y formación del personal
 Edificios e instalaciones: área de almacenamiento, área de dispensado /
pesado, área de producción, área de envase, áreas auxiliar, áreas de
control de calidad, etc.
 Equipos
 Sistema de agua
 Materiales
 Documentos: etiquetas, procedimientos, programas  y registros, quejas y
reclamaciones, etc.
 Auditorías internas de Buenas Prácticas Manufactureras

PRODUCCIÓN.
Según las normas antes de iniciar cualquier etapa de producción se debe verificar
que el área correspondiente cumpla con las condiciones necesarias para llevar a
cabo las actividades de fabricación. Como evidencia del cumplimiento se puedo
evidenciar rótulos que identifican el estado de limpieza de las áreas y un formato
de control de propiedades ambientales para cada una de estas (Humedad relativa
y temperatura). Al igual que las áreas y los equipos, los productos en proceso
deben ser identificados, indicando en qué etapa productiva se encuentra, cual es
la etapa siguiente, cantidad, lote y se debe asignar un responsable. La empresa
cuenta con rótulos específicos para cada etapa de proceso disponibles en cada
una de las áreas.
Es necesario definir controles entre etapas críticas, con el fin de verificar el
cumplimiento de las especificaciones de calidad establecidas para el producto a
realizar, para ello se hizo consulta con el mismo personal, acerca de los controles
que se ejercen y las acciones que se toman en caso de incumplimiento de alguna
especificación. Estos controles deberían registrarse en los documentos
recopilados en el laboratorio o farmacia.
Esta, al ser unas empresas que también maneja productos de aseo, maneja
buenas prácticas en cuanto a la limpieza, sin embargo, es necesario que se defina
un procedimiento exclusivo para evitar la contaminación cruzada proveniente de
los operarios.
Tanto los cosméticos, como los productos de aseo manejan normatividad similar,
sin embargo, los cosméticos al ser destinados directamente al consumo humano,
requieres de mayor rigurosidad es sus estándares de limpieza, por ello se elaboró
el procedimiento de ingreso y salida a las áreas.
 CONTROL DE CALIDAD

Todas las normas, deberían definirse controles durante los procesos al igual que
los criterios o especificaciones de aceptación de los productos y en caso de no
cumplir con algún parámetro, tener planes de acción.
Las muestras tomadas para ir al laboratorio, deben encontrarse en un área de
retención de muestras bien definida, con la cual si se cuenta dentro de las
instalaciones de la planta y a la que se le realiza control de propiedades
ambientales.
Dentro de los controles de calidad que se le realizan a los productos terminados,
se determinan las propiedades fisicoquímicas y microbiológicas, las cuales se
comparan con las especificaciones estipuladas. Las empresas y farmacias tiene
instrumentos para medir algunas de estas propiedades, sin embargo, es
conveniente la adopción de equipos e instrumentos que permitan un buen control
de calidad de los productos, así como de las materias primas.
Tras la obtención de los resultados de los análisis, tanto los productos como las
materias primas, se identifican con el rótulo de Aprobado o Rechazado, dejando
los aprobados para su posterior distribución en caso de los productos terminados y
para su posterior uso en la fabricación para las materias primas. Las unidades
rechazadas se separan para llevarlas a destrucción o para devolución.
 CLASIFICACIÓN DE LA ACTIVIDAD DEL ESTABLECIMIENTO QUE
ELABORA PRODUCTOS COSMETICOS

Cosméticos para niños

Cosméticos para el área de los ojos

Cosméticos para la piel

Cosméticos para los labios

Cosméticos para el aseo e higiene personal

Desodorantes y antitranspirantes

Cosméticos capilares

Cosméticos para las uñas

Cosméticos de perfumería

Cosméticos para la higiene bucal y dental

Productos para y después del afeitado

Productos para el broceado, protección solar y autobronceadores

Depilatorios Productos para el blanqueo de la piel

Tips que debes saber sobre los trastornos comunes de la piel

Acné

 Comúnmente se presenta en la cara, cuello, hombros, pecho y espalda alta

 Brotes en la piel que constan de puntos negros, puntos blancos, espinillas,

quistes y nódulos profundos y dolorosos

 Si no se trata, puede dejar cicatrices u oscurecer la piel

Herpes labial

 Ampolla roja, dolorosa y llena de líquido que aparece cerca de la boca y los
labios

 En el área afectada a menudo sentirás un hormigueo o ardor antes de que

la llaga sea visible

 Los brotes también pueden ir acompañados de síntomas leves parecidos a

los de la gripe, como fiebre baja, dolores corporales y ganglios linfáticos
inflamados
Urticaria

 Ronchas elevadas que pican y que aparecen después de exponerse a un

alérgeno

 De color rojo, cálidas y ligeramente dolorosas al tacto

 Pueden ser ronchas pequeñas, redondas y en forma de anillo o grandes y

de diferentes formas

Psoriasis

 Parches escamosos, blanquecinos y bien definidos en la piel

  Es común que aparezcan en el cuero cabelludo, los codos, las rodillas y la
espalda baja

 Puede ocasionar picazón o ser asintomática

Celulitis

Esta condición se considera una emergencia médica. Puede requerir

atención de urgencia.

 Es causada por bacterias u hongos que entran a través de una grieta o

corte en la piel

 Aparece la piel enrojecida, con dolor e inflamada con o sin exudación, y se

propaga rápidamente

 Presenta sensación de calor y sensibilidad al tacto

 Se presentan fiebres y escalofríos, y las manchas rojas de la erupción

pueden ser una señal de infección grave que requiera atención médica
Sarampión

 Los síntomas incluyen fiebre, dolor de garganta, ojos rojos y llorosos,

pérdida de apetito, tos y secreción nasal

 Una erupción roja que se extiende desde la cara hacia el resto del cuerpo
tres a cinco días después de que aparecen los primeros síntomas

 Manchas rojas diminutas con centros azul/blanco que aparecen dentro de la

boca

Dermatitis de contacto

 Aparece horas o días después del contacto con un alérgeno

 Tiene bordes visibles y aparece en el lugar donde su piel tuvo contacto con
la sustancia irritante

 La piel pica, se torna roja, escamosa o en carne viva

  Aparecen ampollas que rezuman, supuran o forman costras

Vitíligo

 Pérdida de pigmento en la piel debido a la destrucción autoinmune de las

células que le dan su color

 Patrón focal: pérdida del color de la piel en solo unas pocas áreas
pequeñas que pueden fusionarse

 Patrón segmentario: despigmentación en un lado del cuerpo

 Canas prematuras en el cuero cabelludo y/o vello facial

Verruga

 Causada por una variedad de tipos de un virus llamado virus del papiloma
humano (VPH)

 Puede encontrarse en la piel o las membranas mucosas

 Puede presentarse una sola o en grupos

 Es contagiosa y puede pasarse a otros

Varicela

 Grupos de ampollas con picazón, rojas y llenas de líquido en varias etapas

de curación por todo el cuerpo
  La erupción es acompañada de fiebre, dolores corporales, dolor de
garganta y pérdida de apetito

 Continúa siendo contagiosa hasta que todas las ampollas tengan costra o
se hayan secado

Eczema seborreico

 Manchas escamosas amarillas o blancas que se descascaran

 Las áreas afectadas pueden ser rojizas, con picazón, aceitosas o grasosas

 En el área con la erupción puede ocurrir pérdida de cabello

Queratosis pilar

 Afección común de la piel que se ve con mayor frecuencia en los brazos y

las piernas, pero también puede ocurrir en la cara, los glúteos y el torso

 A menudo, desaparece solo a los 30 años

 Parches de piel que parecen irregulares, ligeramente enrojecidos y ásperos

al tacto

 Puede empeorar en clima seco

Tiña

 Erupciones escamosas de forma circular con bordes elevados

 La piel en el centro del anillo parece clara y saludable, y los bordes del
anillo pueden extenderse hacia afuera
  Picazón

BENZOATO DE BENCILO, loción

Acción terapéutica

– Escabicida

Indicaciones

– Sarna (utilizar preferentemente la crema de permetrina al 5% para esta

indicación)

Presentación

– Loción al 25%

Preparación y utilización

– Agitar bien la loción antes de su empleo o su dilución.

– Efectuar la dilución recomendada en función de la edad, si es necesario. Utilizar
agua potable o hervida.
– Aplicar la loción por todo el cuerpo, incluyendo el cuero cabelludo, los surcos
retro auriculares, las palmas de las manos y plantas de los pies, insistiendo sobre
los pliegues de flexión y los espacios interdigitales. Respetar el tiempo de contacto
recomendado y aclarar con abundante agua.
– En niños menores de 2 años: vendar las manos para evitar la ingestión
accidental y el contacto con los ojos.
 Causas de los trastornos de la piel

Las causas comunes conocidas de los trastornos de la piel incluyen:

 bacterias atrapadas en los poros de la piel y los folículos pilosos

 hongos, parásitos o microorganismos que viven en la piel

 virus

 un sistema inmunitario debilitado

 contacto con alérgenos, irritantes o la piel infectada de otra persona

 factores genéticos

 enfermedades que afectan la tiroides, el sistema inmunitario, los riñones y

otros sistemas del cuerpo

Numerosas enfermedades y factores de estilos de vida también pueden conducir

al desarrollo de ciertos trastornos de la piel. Algunas afecciones de la piel no
tienen una causa conocida.

Estrés

El estrés puede causar desequilibrios hormonales, que pueden desencadenar o

agravar los trastornos de la piel. Los problemas de la piel relacionadas con el
estrés incluyen:

 eczema

 psoriasis

 acné
  rosácea

 ictiosis

 vitíligo

 urticaria

 dermatitis seborreica

 alopecia areata

Diabetes

Muchas personas con diabetes experimentan, en algún momento, un problema de

la piel como resultado de su afección. Algunos de estos trastornos de la piel solo
afectan a las personas con diabetes. Otros ocurren con mayor frecuencia en
personas con diabetes porque la enfermedad aumenta el riesgo de desarrollar
infecciones y problemas de circulación sanguínea. Las afecciones de la piel
relacionadas con la diabetes incluyen:

 infecciones bacterianas, como forúnculos, orzuelos y foliculitis

 infecciones micóticas, como infecciones de pie de atleta, tiña y por hongos

 acantosis nigricans

 ampollas diabéticas

 dermopatía diabética

 esclerosis digital
 Prevención de los trastornos de la piel

Ciertos trastornos de la piel no se pueden prevenir, incluyendo las afecciones

genéticas y algunos problemas de la piel debido a otras enfermedades. Sin
embargo, es posible prevenir algunos de estos trastornos.

Sigue estos consejos para prevenir trastornos infecciosos de la piel:

 Lava tus manos con jabón y agua tibia con frecuencia.

 Evita compartir cubiertos para comer y vasos para beber con otras
personas.

 Evita el contacto directo con la piel de otras personas que tienen una
infección.

 Limpia las cosas en espacios públicos, como equipos de gimnasia, antes de

usarlos.

 No compartas artículos personales, como mantas, cepillos para el cabello o

trajes de baño.

 Duerme al menos siete horas cada noche.

 Toma suficiente agua.

 Evita lo que te causa estrés físico o emocional.

 Sigue una dieta nutritiva.

 Hazte vacunar contra infecciosas de la piel, como la varicela.

Los trastornos no infecciosos de la piel, como el acné y la dermatitis atópica, a

veces se pueden prevenir. Las técnicas de prevención varían en función de la
afección. Aquí te presentamos algunos consejos para prevenir ciertos trastornos
no infecciosos de la piel:
  Lava tu cara con un limpiador suave y agua todos los días.

 Usa crema hidratante.

 Evita los alérgenos ambientales y alimenticios.

 Evita el contacto con productos químicos fuertes u otros irritantes.

 Duerme al menos siete horas cada noche.

 Toma suficiente agua.

 Lleva una dieta saludable.

 Protege tu piel del frío, el calor y el viento excesivos.

Aprender sobre el cuidado de la piel y los tratamientos adecuados para los

trastornos de la piel puede ser muy importante para la salud de tu piel. Algunas
afecciones requieren la atención de un médico; sin embargo, puedes controlar
otras de manera segura en tu hogar. Debes conocer tus síntomas o afecciones y
hablar con tu médico para determinar los mejores métodos de tratamiento.

Las lociones anti hongos de la piel, geles, aerosoles, champús, pulverizan y

baten (1-5)

Los champús anti hongos usados para la tiña del cuero cabelludo contienen el
sulfuro y el ketoconazole del selenio.

Idealmente, el champú anti hongos se debe utilizar dos veces por semana durante
las primeras dos semanas del tratamiento.

Para las infecciones de la tiña de la carrocería, anti hongos legal de la mano, de la

cara, de la arista de encuentro y del pie bate, los geles o los aerosoles pueden
ayudar.
La preparación anti hongos necesita ser aplicada diariamente a las áreas
afectadas de la piel por dos semanas.

La crema, el gel o el aerosol deben ser aplicados sobre la erupción y a 4 a los 6cm
de piel sana más allá del filo de la erupción.

Para las infecciones fungicidas del clavo la pintura anti hongos del clavo puede ser
utilizada.

Para la piel se inflama que, los médicos pueden prescribir una crema anti hongos
combinada con una crema esteroide suave. Esto sería utilizado normalmente por
no más que siete días.

GLOSARIO

. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: conjunto de actividades planificadas y

sistemáticas necesarias para garantizar que un producto cumple con los criterios
de aceptación establecidos.

ACONDICIONAMIENTO: todas las etapas de la producción que incluyen llenado y

etiquetado, que debe seguir un producto a granel para llegar a ser un producto
terminado. BPM: abreviatura de Buenas Prácticas de Manufactura

COSMÉTICO: sustancia o formulación de aplicación local a ser usada en las

diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y
capilar, uñas, labios y órganos genitales externos o en los dientes y las mucosas
bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o
mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales.

DESINFECCIÓN: operación utilizada para reducir la cantidad de microorganismos

no deseados de superficies inertes contaminadas, según los objetivos fijados.

FABRICACIÓN: conjunto de operaciones desde la pesada de materias primas

hasta la elaboración de producto a granel.

MATERIA PRIMA: cualquier sustancia que interviene o está implicada en la

fabricación de un producto a granel.

PRODUCCIÓN: operaciones de fabricación y acondicionamiento.

PRODUCTO TERMINADO: producto cosmético que ha pasado por todas las

etapas de producción, incluido el embalaje en su envase final para ser expedido.

SANITIZACIÓN: aplicar calor o químicos necesarios para matar la mayoría de los

gérmenes en una superficie hasta el punto de que no signifiquen un riesgo a la
salud

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esta guía, enviar evidencias con foto del
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