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BASES LEGALES GESTIÓN DE PRODUCTO

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DEPARTAMENTO DE REGISTRO Y CONTROL DE PRODUCTOS COSMÉTICOS

FUNCIONES DEL DEPARTAMENTO DE COSMÉTICOS

Diseñar, revisar y actualizar un sistema automatizado (Base de Datos) para llevar listas de empresas fabricantes, distribuidoras e importadoras, productos registrados, descontinuados, anulados, empresas cerradas, etc.

Otorgar autorizaciones básicas para el buen funcionamiento de la comercialización, distribución, importación y exportación de productos cosméticos tales como: notificación sanitaria obligatoria, certificado de libre venta, permiso de importación, fórmula certificada, modificación de fórmula, incorporaciones, inclusiones, cambios de denominación, de país fabricante, distribuidor e importador, etc.

Aplicar las sanciones, según la Ley Orgánica de Salud y la ley Orgánica de Procedimientos Administrativos, en caso de incumplimiento o violación de las normas establecidas a las empresas fabricantes, distribuidoras e importadoras y puntos de venta de productos cosméticos.

Programar encuentros con los funcionarios regionales, Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, Industrias, Aduanas y otros entes relacionados para indicar las pautas sobre el Sistema de Control y Vigilancia.

Pautar lineamientos y mantener comunicación constante por medio de Internet, fax o cualquier otro medio de comunicación con el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” para el control que se llevará en la captación y análisis de muestras y la vigilancia del texto de etiqueta de los productos cosméticos.

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Elaborar, revisar y actualizar las normas técnicas y procedimientos que rigen los programas y funciones en los entes involucrados. Implantar sistema de información global para la promoción a las comunidades del buen uso del cosmético, con la participación del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, las Universidades, los centros de Salud, las regiones e industrias.

Dictar lineamientos a los Funcionarios regionales para las inspecciones de productos y empresas relacionadas con productos cosméticos y hacer auditorias a dichas autoridades para constatar que se esté cumpliendo lo pautado.

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Basamento legal.

Anexar información actualizada a la página web del Ministerio de Salud y Desarrollo Social abarcando todo lo relacionado con los programas y proyectos cumplidos y por cumplir. Programación de las auditorias e inspecciones de empresa a realizar en el control y vigilancia de los productos cosméticos. Mantener comunicación con el SENIAT.

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Constitución de la República Bolivariana de Venezuela.

Ley Orgánica de Salud Gaceta Oficial N° Extraordinario 5.263 de fecha 17-09-1998. Acuerdo de Cartagena (Decisión 516) Gaceta Oficial N° 771, Lima l4 de Marzo de 2002 Decreto No. 1477 del 18 de Febrero de 1987, Normas Generales para la elaboración, importación, exportación, almacenamiento y expendio de productos cosméticos.

Definiciones de Cosmético, Grupo Cosmético, Incorporación y Lista Indicativa de Productos Cosméticos.

COSMÉTICO Es toda sustancia o formulación de aplicación local a ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, labios, uñas y órganos genitales externos, o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales.

LISTA INDICATIVA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS. a) Cosméticos para niños. b) Cosméticos para el área de los ojos. c) Cosméticos para la piel. d) Cosméticos para los labios. e) Cosméticos para el aseo e higiene corporal. f) Desodorantes y antitranspirantes. g) Cosméticos capilares. h) Cosméticos para las uñas. i) Cosméticos de perfumería. j) Productos para la higiene bucal y dental. k) Productos para y después del afeitado. l) Productos para el bronceado, protección solar y autobronceadores. ll)Depilatorios. m)Productos para el blanqueo de la piel. GRUPO COSMÉTICO Son los productos cosméticos con la misma composición básica cuali-cuantitativa, uso, denominación genérica y comercial, que posean diferentes propiedades organolépticas (color, olor y sabor). Se consideran también dentro de esta categoría:

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Los tintes para cabello con la misma composición cualitativa incluyendo colorantes. Los cosméticos de perfumería con la misma fragancia. Los productos cosméticos para maquillaje de la misma composición básica y diferente tonalidad.

INCORPORACIÓN Es el trámite mediante el cual se otorga la autorización sanitaria a solicitud del interesado, para nuevas variantes (fragancias, colores o sabores) que se anexan a un producto o grupo cosmético ya notificado. Advertencias Según la Clase de los Productos Cosméticos, Requisitos de Rotulado y Texto Mínimo en el Etiquetado. SEGÚN LA CLASE DE PRODUCTO. 1. - Acondicionadores y baños de crema para el cabello 1.1 Modo de empleo. 1.2 Manténgase alejado del alcance de los niños. Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso.

2. - Aerosoles 2.1 Modo de empleo. 2.2 Evítese el contacto con los ojos. No inhale directamente el contenido. Mantenga el envase alejado de las temperaturas extremas. No lo perfore ni incinere. Inflamable. (Cuando aplique). 2.3 Indicación del procedimiento a seguir en caso de oclusión de la válvula que regula la expulsión del cosmético. 3. - Bronceadores - autobronceadores y protectores solares 3.1 Modo de empleo. 3.2 Evítese el contacto con los ojos. Manténgase alejado del alcance de los niños. Si observa alguna reacción desfavorable, suspenda su uso y consulte al médico. 3.3 No aplicar bronceadores ni autobronceadores en niños menores de dos (2) años.

4. - Champúes 4.1 Modo de empleo (opcional). 4.2 Evítese el contacto con los ojos. Suspenda su uso si observa alguna reacción desfavorable. Manténgase fuera del alcance de los niños. 5. - Cremas , lociones faciales y corporales 5.1 Modo de empleo. 5.2 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso, en caso de que persista consulte al médico. 6. - Decolorantes del cabello – vello facial y corporal. 6.1 Modo de empleo. 6.2 Este producto puede ser irritante si no se utiliza según lo indicado en el modo de empleo. 6.3 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso, en caso de que persista consulte al médico. Evítese el contacto con los ojos. Manténgase alejado del alcance de los niños: No use en niños menores de doce (12) años.

7. - Enjuagues y aromatizantes bucales 7.1 Modo de empleo. 7.2 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso.

8. - Dentífricos con sustancias abrasivas que actúan como pulimentos dentales. 8.1 Modo de empleo. 8.2 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso. Este producto está formulado para la remoción de manchas en los dientes. Su uso continuo pudiera producir un mayor desgaste del esmalte por su abrasividad.

9.- Dentífricos: que contengan concentraciones mayores de 500 p.p.m. de flúor. 9.1 “Se recomienda su uso sólo en mayores de seis (6) años”

10.- Depilatorios. 10.1 Modo de empleo. 10.2 Este producto puede ser irritante si no se utiliza según lo indicado en el modo de empleo. Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso, en caso de que persista consulte al médico. No se use si la piel está irritada. 10.3 En todas las ceras depilatorias debe colocarse la advertencia siguiente: “Desechar la cantidad del producto utilizada”. 10.4 Antes de cada aplicación debe realizarse una prueba preliminar de sensibilidad según instrucciones.

11. - Desodorantes y antitranspirantes 11.1 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso. No se use si la piel está irritada. 11.2 Los desodorantes íntimos deben llevar la advertencia siguiente: “Solo para uso externo”.

12. - Desrizadores y onduladores del cabello 12.1 Modo de empleo. 12.2 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso, en caso de que persista consulte al médico. Producto de uso delicado, evítese el contacto con los ojos y la piel. No use desrizadores ni onduladores si su cabello está maltratado ó bajo tratamiento médico. No use más de cuatro (4) veces al año. Manténgase alejado del alcance de los niños. No use en niños menores de doce (12) años. 13. - Fijadores del cabello. 13.1 Modo de empleo. 14. - Jabones. 14.1 Evítese el contacto con los ojos. 15. -Limpiadores líquidos y geles para el cuerpo. 15.1 Modo de empleo. 15.2 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso. Este producto puede ser irritante si no se usa según lo indicado en el modo de empleo. Evítese el contacto con los ojos. Manténgase alejado del alcance de los niños. 16. - Neutralizadores para el cabello 16.1 Modo de empleo. 16.2 Evítese el contacto con los ojos. Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso. Manténgase alejado del alcance de los niños.

17. - Polvos sueltos (Faciales y talcos) 17.1 Manténgase alejado del alcance de los niños.

18. - Productos para las uñas 18.1 Modo de empleo (En los Productos que lo requieran). 18.2 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso. 18.3 Inflamable” (Esmaltes y Removedores).

19. - Productos para maquillaje 19.1 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso. 20. - Tintes para el cabello 20.1Modo de empleo. 20.2 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso, en caso de que persista consulte al médico. No debe ser aplicado durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ya que su inocuidad sobre el feto no ha sido comprobada. Antes de cada aplicación debe realizarse una prueba preliminar de sensibilidad según instrucciones en el folleto anexo. No debe usarse para teñir las pestañas, ni las cejas porque puede causar daños irreparables. Manténgase alejado del alcance de los niños. No se use en niños menores de doce (12) años. 21. - Tónicos capilares 21.1 Modo de empleo. 21.2 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso. Evítese el contacto con los ojos. Manténgase alejado del alcance de los niños. REQUISITOS DE ROTULADO

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Nombre del producto. Número de notificación sanitaria obligatoria. Número del lote de fabricación Contenido peso-volumen. País o ciudad de fabricación.

Fabricante o importador (el responsable de introducir el producto al mercado) Modo de uso o empleo cuando corresponda. Advertencias correspondientes según el producto. Fórmula cualitativa de ingredientes en nomenclatura INCI.

TEXTO MINIMO EN EL ETIQUETADO Los productos ó grupos cosméticos que se comercialicen sin estuche o que tengan una presentación muy pequeña que dificulte el cumplimiento de los requisitos exigidos para el etiquetado, deben incluir como texto mínimo lo siguiente: Denominación. Número de notificación sanitaria obligatoria. Contenido neto en el sistema métrico decimal. Número de lote. Sustancias que impliquen riesgo sanitario como: parabenos, lanolina, tartracina, etc. Los productos o grupos cosméticos que entran en este punto son: a) Labiales b) Lápices delineadores: cejas, ojos, labios c) Máscaras para pestañas d) Esmalte de uñas e) Productos que se presentan en empaques con forma de ampolla, burbujas. f) Presentación promocional cuyo contenido neto sea inferior a 10 g ó cm3

DIRECTO INFORME ESPECIAL LISTLINE Un enfoque en las estadísticas y tendencias del mercado

Un PRIMEDIA Propiedad 20 de septiembre 2004 Bienvenido a nuestro Informe Especial sobre Salud y Belleza Marketing Bienvenidos a la última de una serie de informes especiales de Direct Listline. Esta edición es sobre la comercialización de salud y belleza. En este especial, veremos la forma de llegar a uno de los nuevos mercados en caliente para la salud y los productos cosméticos de todo tipo, y la forma de navegar por las distintas segmentos étnicos. Asimismo, se informa sobre las tendencias y estadísticas de la oferta en el mercado en general. Estos informes están diseñados para proporcionar una instantánea de un nicho en un momento dado. Estamos planificando varias más este año. Si tiene algún comentario o sugerencia, por favor póngase en contacto con Ray Schultz, directora editorial, en rschultz@primediabusiness.com (mailto: rschultz@primediabusiness.com ). Gracias, y esperamos que disfruten el informe.

Visión del mercado Aseo para el Éxito Por Jim Emerson En el mercado de la salud y la belleza, uno de los segmentos de mayor crecimiento pasa a ser uno de los más difíciles de alcanzar - los hombres. El año pasado, los hombres gastaron más de 16 mil millones dólares en todo el mundo productos para el cuidado personal, lo que refleja un aumento superior al 7% en todo el mundo. El crecimiento en los hombres aseo categoría sólo es superado por el mucho más pequeño 4,3 mil millones de protección solar de productos, $, según Euromonitor International. Entre todos los productos envasados, productos de cuidado personal y suplementos dietéticos son dos categorías que están en auge. El Natural Marketing Institute, que combina las cifras de ambos sectores en una sola base de datos en salud y el bienestar, informó ventas en EE.UU. fueron de US $ 59 mil millones en 2003. Cerca del 6% - o cerca de mil millones dólares en suplementos dietéticos - se vendieron en los Estados Unidos por correo y más de 250 millones de dólares (1,5%) se vendieron a través de Internet en el año 2000, según la Oficina de Información sobre Suplementos Dietéticos.

Al menos tres de cada cinco consumidores toman regularmente suplementos dietéticos. Hace tres décadas menos de un cuarto de los consumidores aumentaron sus dietas con vitaminas u otros suplementos dietéticos. graduados universitarios son un 70% más probabilidades que nongrads a consumir estos productos, según una investigación del Centro Nacional para Estadísticas de Salud. Así que una prueba de una lista seleccione la educación podría tener el potencial para sacar a la respuesta. herramientas estándar para, de comportamiento transaccional de análisis de datos y de actitud puede ser aplicado a listas, así como los datos en bruto para predecir las preferencias de productos y hábitos de compra. Hay numerosos y especializados de salud belleza revista de listas, además de revistas de fitness que se adaptan a ambos intereses. La demanda de marcas específicas de varones de productos para el cuidado personal ha superado el mercado general de los últimos años, particularmente entre los jóvenes. El mercado de la firma de investigación Kline & Co. dijo que esta tendencia de una mayor conciencia y aceptación de productos de esta categoría se ha visto reforzada por el programa de televisión por cable Bravo "Queer Eye For The Straight Guy" y revistas como Men's Health, Stuff y GQ. marketing directo, no deberíamos pasar por alto la etnicidad como una selección de ensayos cuando la prospección de nuevos clientes. Para 2008 las ventas de productos de cuidado personal entre los africanos, hispanos y asiáticos-americanos los hombres se calcula que llegará a 1,7 mil millones dólares, lo que refleja casi un 20% de aumento en cuatro años, según Marketresearch.com. Los hombres en general se puede dividir en dos categorías con respecto a los productos de cuidado personal. Un tipo es el tan publicitado "metrosexual" hombre heterosexual que está profundamente interesado en su apariencia y dispuestos a utilizar más productos de aseo que las generaciones anteriores. Los hombres resisten artículos de cuidado personal pueden ser etiquetados como "grunginators," difícil pero no imposible de convertir a los clientes. Los expertos dicen que la clave para llegar a estos hombres sigue siendo educarlos acerca de los productos, tales como los beneficios de las cremas anti-arrugas. Los analistas dicen que el uso de Internet es un buen indicador para identificar prospectos de los clientes en este segmento, porque los hombres se sienten cómodos recibiendo información sobre productos de cuidado personal de los sitios Web. lista de fuentes fiables Otros metrosexuales son los compartimientos de los hombres que cuentan con editoriales y publicitarias relacionadas con productos de cuidado personal. Los expertos afirman la clave para vender productos de cuidado personal para los hombres resulta necesario facilitar una gran cantidad de información sobre productos, sin que sus hábitos de cuidado personal más complicado y que no cumplen sus inseguridades.

Una estrategia común utilizada para dirigidas a las mujeres - asociar el uso de productos de cuidado personal para la superación de inseguridades generalmente se considera una mala estrategia para los destinados a los hombres.

ESTADÍSTICAS Hechos y cifras * Las estimaciones de las ventas en todo el mundo de los cosméticos y artículos de tocador varían y algunos más de $ 200 millones anuales. Los EE.UU. representa cerca del 25% del mercado mundial. categorías de alto crecimiento del producto incluye los cosméticos de color, cuidado de la piel, el sol, la adolescencia y productos para el cabello. * Con más de $ 45 mil millones en ventas anuales de los Estados Unidos es de lejos el mayor mercado del mundo para los cosméticos y artículos de tocador. Los estadounidenses sobre el uso promedio de nueve productos de cuidado personal de todos los días. Mujeres <12 suelen usar productos de cuidado personal diario, el doble que los hombres. Se estima que el 90% de las niñas de 14 años en forma regular el uso de cosméticos. * La demanda de cosméticos y artículos de aseo en los Estados Unidos es el doble que la de Japón. , Se proyecta que 6,6 millones libras de materias primas se utilizan en los Estados Unidos cada año para la fabricación de estos productos en 2008. El mercado americano es aproximadamente cuatro veces más grande que cada uno de los tres principales mercados - Francia, Alemania y el Reino Unido. Venezuela ocupó el primer lugar como el más rápido crecimiento del mercado mundial de la década de los cosméticos y artículos de tocador en 2003, seguida por Ucrania, Vietnam y Argentina. * A nivel mundial, la mayor categoría de cuidado personal es el cuidado del cabello, seguido de cuidado de la piel, cosméticos de color, fragancias y productos para el baño y ducha. La forma más rápida categoría de productos es cada vez mayor cuidado del sol, seguida por los hombres de aseo personal, higiene bucal, desodorantes y cuidado del bebé. * Sólo el 18% de los adolescentes estadounidenses nunca han utilizado fragancias. Los niños de edad 13 a 17 hacen un 12% de sus compras fragancia a través de Internet, teléfono, correo, televisión y kioscos centro de compras. muchachos adolescentes son atraídos a las fragancias que perciben como masculina, limpia y fresca. Sólo el 9% de los adolescentes a comprar una fragancia particular porque sus amigos lo llevan. * Las palabras "natural" y "saludable" parecen estar ganando la moneda de marketing para atraer la atención del consumidor. El mercado interno de productos naturales para el cuidado personal está previsto que aumente a US $

5,8 millones en 2008. Hasta 2002, el mercado interno para los productos naturales se estaba expandiendo en alrededor del 14% anual, comparado con un 2% de disminución para los artículos principales. Un estudio encontró los consumidores hispanos son más propensos a comprar productos orgánicos o naturales que la población general. * La Unión Europea prohibió la comercialización de todos los productos cosméticos que contienen productos químicos que se sabe o se sospecha fuertemente de causar cáncer, mutaciones o defectos de nacimiento, a partir de este mes. Las nuevas regulaciones requieren que sólo se vendan productos reformulados en la UE. Alrededor de un tercio de los productos de cuidado personal se venden en Estados Unidos contienen uno o varios ingredientes con alguna evidencia de ser cancerígenos. *-Marca de productos dermatólogo, un millón de segmento de mercado $ 500 a precio de fábrica, representan una oportunidad potencial para los canales de distribución alternativos para impulsar el crecimiento y aumentar sus ventas. Hay poca competencia, además de los balnearios al por menor, que dominan esta categoría. De hecho, ellos están por delante incluso de los minoristas principales. Este segmento ha crecido cerca del 10% por año durante los últimos cinco años. * Los estimados anuales de ventas en EE.UU. de los suplementos dietéticos y vitaminas varían y algunos de ejecución superior a los $ 17 mil millones. Vitaminas cuenta desde hace más de un tercio de los suplementos dietéticos vendidos y multivitamínicos son los más populares. Los suplementos herbarios son la segunda categoría más importante, tirando en aproximadamente el 25% de las ventas. Los mayores vendedores de hierbas son Bilbao ginko, hierba de San Juan, la equinácea, el ginseng, el ajo, la palma enana americana, kava kava y la raíz de valeriana. Fuentes: Datamonitor, Suplemento dietético Oficina de Información, Grupo de Trabajo Ambiental, Euromonitor, Revista Internacional de la Asociación Médica Americana, Kline & Co., Alimentos Naturales Instituto de Marketing, Inc. NPD Group, Packaged Facts, la Soil Association.

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