ENTREGA DE ACTIVIDAD POR PARTE DEL ESTUDIANTE

1. Identificación del curso:

Programa académico: Tecnología en Mantenimiento de Equipos Biomédicos

Nombre del curso: Técnicas de Mantenimiento de mantenimiento

Número de clase: quinta semana
Temática: parcial primer corte
Objetivo:
Estrategia didáctica: Cada grupo debe presentar un trabajo por escrito

2. Identificación Estudiante

Nombre Completo: Oscar Julián Cely Maldonado

Código: 99026
Nombre Completo: Valentina Bejarano Rodríguez
Código: 99374
Nombre Completo: Sofía Ramos Zamora
Código: 98671
Fecha: 29/08/2021

1. Actividades desarrolladas

PRIMER PARCIAL POR EL 20 % TECNICAS DE MANTENIMIENTO

Cada grupo de estudiantes responder por escrito

2. Evidencia de aprendizaje

1. Defina las responsabilidades primarias y secundarias del personal de ingeniería biomédica y

tecnólogos en un Departamento de ingeniería biomédica y mantenimiento tanto en una
institución hospitalaria como también en una empresa representante y distribuidora de
equipos biomédicos.

RTA: En esta parte del documento, se hizo énfasis en describir cómo deben ser las relaciones del DIM
con otros departamentos; específicamente con: Comercial, Activos Fijos e Informática (TIC).

Aquí se postulan teorías en las cuales se identifica la importancia de las buenas relaciones entre el DIM y
sus pares dentro de la institución hospitalaria, se propone además el modo en que se deben asociar y se
concluye que son los departamentos de informática, comercial y activos fijos, con los que ingeniería
tiene más contacto y a su vez mayor complejidad a la hora de interrelacionarse 
En el presente estudio se pretendió dar una solución clara a dicha situación y contextualizar más
eficientemente el marco al que se hace referencia, por tal motivo se planteó una metodología
comparativa entre las funciones y/o actividades que cada uno de los departamentos debe desempeñar
en clínicas y hospitales; con ello se logró asociar y postular (tanto funciones como actividades) en
matrices y flujo gramas comparativos; esto con el objetivo de sintetizar la propuesta en cuestión.

Se procuró ubicar las responsabilidades puntuales, dividir las tareas y clarificar las responsabilidades de
cada uno de los componentes analizados. Por lo tanto, se busca mejorar la funcionalidad de los
departamentos, se potencia la eficiencia hospitalaria, se conjuga una adecuada interrelación entre éstos,
se evita que se susciten inconvenientes producto de conflicto de intereses y se disminuye el
desconocimiento de compromisos no asociados.
2

3.
5. Todos los dispositivos médicos y equipos biomédicos requieren para su producción, importación,
exportación, procesamiento, envase, empaque, almacenamiento, expendio y comercialización de registro
sanitario expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, previo el
cumplimiento de los requisitos técnicos-científicos, sanitarios y de calidad previstos en la normatividad
sanitaria vigente.

Es importante contar con Registro por parte del Invima para comercializar un producto porque a través del
Registro Sanitario o permiso de comercialización, el Invima garantiza que la introducción de los dispositivos
médicos y equipos biomédicos, cumplan con los estándares de seguridad, eficacia y desempeño para que
puedan ser comercializados y usados en Colombia De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente y el tipo
de producto, existe una clasificación de riesgo, así:

La clasificación de Dispositivos Médicos se fundamenta en los riesgos potenciales relacionados con el uso y
el posible fracaso de los dispositivos con base en la combinación de varios criterios tales como, duración del
contacto con el cuerpo, grado de invasión y efecto local contra efecto sistémico.

Se deberá establecer la clasificación de los dispositivos médicos siguiendo las reglas establecidas en
artículo 7 del Decreto 4725 de 2005 según las siguientes clases.