EVALUACIÓN

Tema: CONCEPTOS BASICOS DE BPM

RESOLUCION 4410 DE 2009 (ESTRUCTURA)
PRODUCCION DE AIRE MEDICINAL

Nombre:_______________________________________ Fecha___________

PREGUNTAS SECCIÓN MÚLTIPLE CON ÚNICA RESPUESTA

A continuación usted encontrará preguntas que se desarrollan en torno a un enunciado,
problema o contexto, frente al cuál, usted debe seleccionar aquella que responde
correctamente la pregunta planteada, entre cuatro opciones identificadas con las letras A,
B, C, D. Una vez la seleccione, márquela en su hoja de respuestas rellenando el óvulo
correspondiente.
1. La norma que  expide el Reglamento Técnico que contiene el Manual de Buenas Prácticas
de Manufactura de los Gases Medicinales, corresponde a:
a) Decreto 677 de 1995.
b) Resolución 1478 de 2006.
c) Resolución 4410 de 2009.
d) Resolución 1403 de 2007.
2. Son aquella parte de la Garantía de Calidad, que asegura que los productos han sido
elaborados consistentemente y controlados de acuerdo a los estándares de calidad
requeridos por la Autorización de Mercadeo corresponde a:
a) Control de Calidad.
b) Buenas Prácticas de Fabricación.
c) Garantía de la Calidad.
d) Buenas Prácticas de Manufactura.

3. La Mezcla sintética o natural de gases, principalmente oxígeno y nitrógeno el cual es

suministrado desde cilindros, contenedores a granel o con compresores de aire
medicinal, corresponde a:
a) Aire Medicinal.
b) Oxigeno Medicinal.
c) Óxido Nitroso.
d) Nitrógeno Líquido Medicinal

4. Cuál es la parte del sistema concentrador de oxígeno medicinal que alimenta la línea
de distribución:
a) Suministro de Reserva.
b) Suministro Primario.
c) Suministro Secundario
 d) Manifold o Rack – Rampa de Llenado

5. El Control de Calidad es aquella parte de las BPM relacionada con:

a) El muestreo, las especificaciones y las pruebas.
b) Personal capacitado y calificado.
c) Infraestructura y espacio apropiados.
d) Equipos y servicios adecuados.