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ELEARNING TOTAL Norma ISO 9001:2015 y Sistemas de Gestión

ESTRATEGIA PARA LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

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Contenido de la Unidad 2

• Principios de la gestión de la calidad.


• Definición de Procesos.
• Interacción de los procesos (mapas de procesos).
• Diferencia entre procesos y procedimientos.
• Documentación.

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Proceso
Un proceso es un conjunto integrado de actividades que utiliza
recursos para transformar insumos en productos y es muy normal
que los procesos estén interconectados porque con frecuencia, la
salida de un proceso se convierte en la entrada para otro proceso.

Definiciones segun la Norma:

Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que


interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en salidas.
Actividad: Una porción definida y planificada de trabajo ejecutado.

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Los procesos incluidos en un Sistema de Gestión tienen que:

• Estar dentro del alcance del sistema de gestion.

• Ser los necesarios para lograr la satisfacción de los interesados.

• Ser los procesos internos y externos necesarios para alcanzar los


propósitos de la organización.

• Ser los que ayuden a cumplir los requisitos de la norma ISO 9001.

• Ser los que permitan lograr los requisitos legales y reglamentarios


aplicables.
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La mejor forma de identificar un proceso dentro de una sección de


una empresa es empezar con preguntas como:

 ¿Quién nos hace solicitudes / requerimientos / pedidos?

 ¿Qué nos solicitan?

 ¿Qué actividades realizamos para cumplir esas solicitudes?

 ¿Qué recursos y métodos de realización y control utilizamos para


cumplir esas solicitudes?

 ¿A quién entregamos resultados / productos / servicios?


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Para definir un proceso se debe:

• Definir las entradas requeridas y las salidas esperadas

• Las salidas esperadas forman parte del objetivo principal del


proceso; un producto, un servicio, información documentada, un
resultado, pueden ser ejemplos de salidas. Dentro de una red de
procesos, generalmente una salida esperada puede ser entrada
para otro proceso.

• Definir qué información, recursos, equipos, materiales y personas


con competencias se necesitan para realizar y concretar
correctamente las actividades del proceso.
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• Definir las especificaciones de calidad, métodos, procedimientos,


formularios, etc., que son necesarios para producir la salida del
proceso

• Definir los controles para prevenir o eliminar el riesgo de errores,


omisiones o disconformidades en la actividad del proceso.

• Los indicadores de desempeño y mediciones para monitorear los


procesos pueden provenir de la norma ISO 9001; el cliente; los
regulatorios y las propias necesidades organizativas. Los indicadores
de desempeño pueden estar relacionados con la salida del proceso,
así como la actividad del proceso.

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Los indicadores de desempeño para las salidas de procesos deben centrarse en la


satisfacción del cliente y los requisitos reglamentarios. Los indicadores de
desempeño para la actividad proceso deben centrarse en la medición de la eficacia y
eficiencia del proceso.

Definir los recursos necesarios y asegurar su disponibilidad. Todos los procesos


requieren el uso de los recursos, por ejemplo, - Personas,equipos, materiales,
tecnología, etc.

Estos recursos pueden ser utilizados como insumos (materias primas o información
como una especificación del cliente), así como para las actividades de conversión de
valor añadido (por ejemplo, el uso de maquinaria, equipo, equipos, tecnología,
personas, etc.) para transformar la materia prima (entrada) en producto terminado
(salida).

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 La interacción es una acción recíproca entre dos o más procesos.


Dos o más procesos interactuan, comparten informacion.
 La secuencia es el orden que que esa interacción se produce.

Los mapas de procesos generalmente son herramientas para ilustrar


la secuencia e interacción de los procesos.

El primer paso a la hora de realizar un mapa de procesos es


identificar estos procesos existentes en la organización, determinar
la relación y definirlos con el nivel de detalle necesario.

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MAPA DE PROCESOS

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Diferencia entre proceso y procedimiento

Proceso –> ¿Qué se hace?


Procedimiento –> ¿Cómo se hace?

https://es.slideshare.net/ercusan01/ejemplo-procedimiento-documentos
https://www.slideshare.net/oscarreyesnova/ejemplos-de-procedimientos
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Documentación requerida

• Alcance del Sistema de Gestión de Calidad (cláusula 4.3)


• Política de Calidad (cláusula 5.2)
• Objetivos de calidad (cláusula 6.2)
• Criterios para la evaluación y selección de proveedores (cláusula
8.4.1)
• Registros y resultados: control de cambios al producto, mediciones
e indicadores, controles de diseño y desarrollo, criterios de
aceptación, encuestas de satisfacción, auditorias, revisiones de la
dirección, etc.

Referencia: Información documentada requerida por la Norma


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La forma de documentar los procesos y procedimientos


dependerá de la necesidad, la envergadura y la
tecnología de cada Organización.

Es documentación de soporte y apoyo a la gestión de la


Organización. Pueden no ser mandatorios pero son
necesarios para asegurar la comunicación efectiva del
“qué hay que hacer” y del “cómo se debe hacer” dentro
de la Organización.

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Próximos pasos…
• Continúe el curso completando las actividades de éste módulo
• Complete las tareas en la secuencia que se presentan en la página del curso
• Complete los ejercicios del Trabajo Práctico enunciados en esta presentación
• Recuerde ingresar sus consultas en el Foro de Consultas

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