EXP EDIENTE N° : 107-2020/CCD

ESCRITO N° : 02

SUMILLA : CUMPLE requerimiento contenido en

el resolutivo TERCERO de la
resolución de fecha 02-MARZO-2021 y
amplia descargos a la imputación de
cargos contenido en el resolutivo
PRIMERO de la precitada resolución y
solicita declarar MPROCEDENTE o
INFUNDADA la denuncia, disponiendo
el archivamiento de lo actuado.

SEÑOR SECRETARIO TECNICO DE LA COMISION DE FISCALIZACIÓN DE

LA COMPETENCIA DESLEAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE DEFENSA DE
LA COMPETENCIA Y DE LA PROTECCIÓN DE LA PROPIEDAD
INTELECTUAL (INDECOPI) – SEDE CENTRAL:

RIVER PHARMA PERU S.A.C., en la denuncia presentada ante vuestra Secretaría

Técnica por la empresa denominada PERULAB S.A., por la presunta “Comisión de
Actos de Competencia Desleal en la modalidad de violación de normas”, supuesto
establecido en el literal b) del numeral 14.2 del artículo 14° del Decreto Legislativo 1044
-Ley de Represión de la Competencia Desleal-; a usted atentamente como corresponde
decimos:

I. CUMPLIMIENTO DE PRESENTACION DE INFORMACION Y

DOCUMENTACION SUSTENTATORIA REQUERIDA EN EL
RESOLUTIVO TERCERO DE LA RESOLUCION DE FECHA 02-
MARZO-2021:

Señor Secretario Técnico de la Comisión de Fiscalización de la

Competencia Desleal; dando cumplimiento al requerimiento por DIEZ días hábiles
que se nos ha otorgado para presentar: (1) El monto expresado en soles, de los
ingresos brutos percibidos en todas nuestras actividades económicas
correspondiente al año 2020 y (2) La documentación que la acredite;
manifestamos a usted lo siguiente:

(1) Respecto al monto expresado en soles, de los ingresos brutos percibidos

en todas nuestras actividades económicas correspondiente al año 2020,
precisamos que dicho monto asciende a: S/. 250,266.64 (DOSCIENTOS
CINCUENTA MIL DOSCIENTOS SESENTISEIS Y 64/100 SOLES)
 (2) La documentación que sustenta el monto antes mencionado y que es de
carácter RESERVADA, es:

a) EL REPORTE TRIBUTARIO DE SUNAT y

b) LA DECLARACION JURADA DE RENTA ANUAL
CORRESPONDIENTE AL AÑO 2020 QUE CONTIEY EL BALANNCE
GENERAL DE MI REPRESENTADA RIVER PHARMA S.A.C.,
CONSGNADA EN EL FORMULARIO N° 710

En ese sentido, la documentación a que se hace referencia en los

literales a) y b) del numeral 2 que antecede corre anexado al presente
escrito como ANEXO 2-A.

II. ABSOLUCION DEL TRASLADO Y/O DESCARGO A LA

IMPUTACION DE CARGOS CONTENIDA EN EL RESOLUTIVO
TERCERO DE LA RESOLUCION DE FECHA 02-MARZO-2021
EMITIDA POR VUESTRA SECRETARIA TECNICA:

II.1. En principio señor Secretario Técnico; ME RATIFICO en todos sus extremos

respecto de los descargos contenidos n mi escrito número UNO de fecha 10-
AGO-2020, presentado por Mesa de Partes Física el 13-AGO-2020 a las
12:23:00 hora.

II.2. Señor Secretario Técnico, con respecto a la imputación de una presunta

comisión de mi representada RIVER PHARMA PERU S.A.C., de haber
cometido actos de competencia desleal en la modalidad de: “violación de
normas, supuesto establecido en el literal b) del numeral 14.2 del artículo
14° del Decreto Legislativo 1044 – Ley de Represión de la Competencia
Desleal- , toda vez que no contaríamos con la autorización sanitaria
correspondiente para comercializar productos farmacéuticos de
manera directa al consumidor, por lo que se habría infringido el artículo 21°
de la Ley 29459 – Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios.

Al respecto debemos acotar que el Título XIV del Decreto Supremo N° 014-
2011-S.A. referido al Control y Vigilancia Sanitaria; especialmente los artículos
132° y 133° del citado Decreto Supremo establecen que: “El Control y Vigilancia
Sanitaria de los Establecimientos Farmacéuticos y no Farmacéuticos, corresponde
exclusivamente a las autoridades señaladas en el artículo 6° del citado
 reglamento1, y que es la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), quien supervisa y evalúa
las acciones de control y vigilancia sanitaria que realizan los órganos
desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD), o las Autoridades
Regionales de Salud (ARS) correspondientes a través de la Autoridad de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de
nivel regional (ARM)” y que:

“El cumplimiento de las Buenas Prácticas, Manufactura,

Laboratorio Almacenamiento, Distribución y Trasporte,
Dispensación, Farmacovigilancia y seguimiento
Farmacoterapeutico según corresponda, así como el
cumplimiento de las demás disposiciones comprendidas en dicho
Decreto Supremo y Disposiciones Complementarias, será
verificada por la Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
(ANM), los órganos desconcentrados de la Autoridad
Nacional de Salud (OD), o la Autoridad Regional de Salud
(ARS), a través de inspecciones periódicas”.

En ese sentido y de conformidad a lo previsto en el artículo 142° del D.S.

014-2011-S.A., las infracciones a la ley 29459, o a su Reglamento
(Decreto Supremo antes acotado); están tipificadas en el Anexo 01 y el
Anexo 02 que forma parte del D.S. 014-2011-S.A en los que también se
establecen las sanciones correspondientes de conformidad con el artículo
51° de la ley 29549.

II.3. En efecto señor Secretario Técnico, las supuestas infracciones a las

normas contenidas en ley 29459 (Art. 21°), se encuentran previstas en
los Anexo 01 y 02 del D.S. 014-2011-S.A, siendo por tanto de
exclusivamente competencia de la Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), de
los órganos desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD),
o de la Autoridad Regional de Salud (ARS) respectivamente y a través
de inspecciones periódicas; ergo, el conocimiento, investigación y sanción
a los administrados que cometan conductas infractoras a la ley N° 29459 y

1
(i) La Dirección General de Medicamentos, insumos y Drogas como Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), (ii) Las Direcciones de Salud como Órganos Desconcentrados de la
Autoridad Nacional de Salud (OD) a través de las Direcciones de Medicamentos, Insumos y Drogas y (iii) Las Direcciones
Regionales de Salud o quienes hagan sus veces a nivel regional como Autoridades Regionales de Salud (ARS) a través de
las Direcciones Regionales de Medicamentos, Insumos y Drogas como Autoridades de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de nivel regional (ARM)”.
 su Reglamento el D.S. 014-2011-S.A., le corresponde y/o es de exclusiva
competencia de la entidad antes mencionada o de sus órganos
desconcentrados, más NO ES DE VUESTRA COMPETENCIA; esto es no es
competencia de la Comisión de Fiscalización de la Competencia Desleal del
INDECOPI.

III. ANEXOS DEL PRESENTE ESCRITO:

Anexo 1-A.- EL REPORTE TRIBUTARIO DE SUNAT y LA DECLARACION

JURADA DE RENTA ANUAL CORRESPONDIENTE AL AÑO 2020
QUE CONTIEY EL BALANNCE GENERAL DE MI
REPRESENTADA RIVER PHARMA S.A.C., CONSGNADA EN EL
FORMULARIO N° 710.

POR LO EXPUESTO:

A usted señor Secretario Técnico de la Comisión de la Competencia Desleal,

solicito tener por cumplido el requerimiento efectuado a nuestra parte en el
resolutivo TERCERO de la resolución de fecha 02-MARZO-2021, por reiterado y
ampliado nuestro descargo en los términos expuestos, declarando oportunamente
IMPROCEDENTE o INFUNDADA la presente denuncia archivando definitivamente
lo actuado donde corresponda.
Lima, 26 de abril del 2021.

_________________________
CESAR LUIS SERRA SANDOVAL
Abogado
Reg. C.A.L. N° 16407