PROCEDIMIENTO

MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN DE EQUIPOS

CODIGO: P-09 Edición Nº: 01 Fecha Ed.: Página 1 de 9

MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN DE EQUIPOS

ÍNDICE

1.- OBJETO

2.- ALCANCE

3.- DOCUMENTACIÓN APLICABLE

4.- DEFINICIONES

5.- RESUMEN DE RESPONSABILIDADES

6.- CONTENIDO

6.1. Generalidades
6.2. Mantenimiento preventivo
6.3. Mantenimiento correctivo
6.4. Calibración

7.- REGISTROS DE CALIDAD

8.- ANEXOS

9.- HOJA DE CONTROL DE COPIAS Y MODIFICACIONES

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1.- OBJETO

El objeto del presente procedimiento es definir la sistemática establecida por la Óptica-

Consejo para:

 Planificación y definición de las actividades mantenimiento y calibración llevadas a

cabo en la óptica-consejo.

2.- ALCANCE

Entran dentro del alcance del presente procedimiento:

 Los sistemas, equipos, elementos y espacios de trabajo que por

su valor, importancia e influencia en la calidad y seguridad de las inspecciones, son
susceptibles de recibir algún tipo de mantenimiento para garantizar en todo momento
su correcto funcionamiento y estado de conservación.

 Dispositivos de seguimiento y medición (en adelante D.S.M.)

empleados para garantizar su adecuación a las exigencias de medición con el doble
objetivo de garantizar la consecución de los requisitos establecidos y proporcionar
confianza en los datos obtenidos.

3.- DOCUMENTACIÓN APLICABLE

Son de aplicación los siguientes documentos:

 Norma UNE EN ISO 9001:2000. “Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos”

 Norma UNE EN ISO 9000:2005: "Sistemas de Gestión de la Calidad – Principios y

vocabulario"

 Manual de Calidad

4.- DEFINICIONES

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Calibración: conjunto de operaciones que permiten establecer, en condiciones

específicas, la relación entre los valores indicados por un instrumento o sistema de
medida, o los valores representados por una medida materializada o un material de
referencia, y los correspondientes valores conocidos de un patrón de referencia.

Patrón: medida materializada, material de referencia, instrumento o sistema de medida

destinado a definir, conservar o reproducir una unidad, o uno o varios valores conocidos
de una magnitud en orden a transmitirlo a otros instrumentos de medida por
comparación.

Incertidumbre: relación existente entre los valores conocidos (valores reales) y los
indicados por un instrumento.

5.- RESUMEN DE RESPONSABILIDADES

RESPONSABLE FUNCIÓN
Rellenar las fichas de calibración de los equipos.
Responsable de calidad Mantener actualizado el control de dispositivos de
seguimiento y medición.
Mantener actualizadas las etiquetas de estado de calibración.

6.- CONTENIDO

6.1. GENERALIDADES

Si no se contara con medios materiales o humanos para el desarrollo de alguna de

las actividades de mantenimiento previstas, se podrá contratar un servicio externo
para el desarrollo de dichas actividades, este contrato se realizará según lo indicado
en el Procedimiento de compras y evaluación de proveedores.

El personal usuario de sistemas, equipos, elementos y D.S.M. es responsable de su

correcta utilización, por lo que debe:

 Estar adiestrado en el manejo.

 Comprobar que se encuentra en adecuadas condiciones de uso.

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 Consultar, si procede, los manuales de operación, Instrucciones o

Procedimientos aplicables.

El responsable de calidad elaborará un inventario de los sistemas, equipos

(incluidos los informáticos) y elementos que por sus características, influencia en la
calidad y uso al que se destinan son objeto de mantenimiento y/o calibración. Para
ello cumplimentará el “Control de dispositivos de seguimiento y medición”.

6.2. MANTENIMIENTO PREVENTIVO

Cada equipo sometido a mantenimiento preventivo dispone de una “Ficha de

Mantenimiento y Calibración”, en la que el responsable designado registra los datos
relativos al equipo del que se trate y el Plan de Mantenimiento a realizar.

Cada sistema, equipo o elemento sometido a mantenimiento interno lleva impreso

permanentemente el código del mismo de acuerdo con el Control de dispositivos de
seguimiento y medición.

Las líneas generales seguidas para el establecimiento y desarrollo del Plan de

Mantenimiento pueden resumirse en las siguientes:

 Definición de las operaciones de mantenimiento a realizar en cada sistema,

equipo o elemento objeto de mantenimiento preventivo (“Actuaciones”).

 Establecimiento de la periodicidad de los trabajos a realizar (“Frecuencia”).

 En el caso de que el mantenimiento vaya a ser realizado según alguna

Instrucción Técnica o por una entidad externa, indicarlo en la Ficha de
Mantenimiento correspondiente (“ITC aplicable / entidad externa”).

 El responsable designado será el encargado del seguimiento de la ejecución

de las operaciones establecidas y registro de los resultados de estas
operaciones.

6.3. MANTENIMIENTO CORRECTIVO

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Cuando se detecte alguna anomalía durante las actividades de mantenimiento, la

persona que lo detecte intentará solucionarlo, y si no es posible lo comunicará al
responsable de calidad para ponerse en contacto con una entidad externa para que
proceda a la reparación de la misma.

La persona que detecte la avería identificará el equipo como “Fuera de servicio”

hasta que ésta se resuelva, para evitar el uso indebido del equipo. Terminada la
reparación se procederá al registro de la misma en el Historial de la Ficha de
Mantenimiento, y adjuntará el informe, factura o albarán facilitado por la empresa.

Los D.S.M. reparados serán sometidos de nuevo a calibración o verificación (según

proceda), tal como se describe en el apartado 6.4.

6.4. CALIBRACIÓN

La calibración de los equipos que lo requieran se realizará por medios propios o

mediante una entidad externa, que disponga de medios (patrones e instalaciones)
adecuados y que asegure la trazabilidad de los mismos. Dicha calibración se
encargará siempre a entidades acreditadas.

La periodicidad de calibración se establece en función del propio D.S.M.

dependiendo de la intensidad de uso y exactitud requeridas. Estas frecuencias
pueden variar en función de los parámetros mencionados.

Los criterios de Aceptación y Rechazo de las calibraciones realizadas se encuentran

definidos en las correspondientes “Fichas de Mantenimiento y Calibración”

Los certificados de calibración / verificación, tanto los externos como los emitidos
por el órgano de control han de incluir al menos los siguientes datos:

 Nº del certificado.

 Identificación y trazabilidad de los patrones empleados.

 Identificación de equipo calibrado, mediante la etiqueta de “Estado de

calibración”

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 Método empleado o referencia a la norma UNE que lo define.

 Medidas realizadas.

 Resultado de calibración (incertidumbre o en su defecto corrección).

 Fecha de realización.

 Firma del calibrador / verificador.

Los resultados de cada calibración se registran en el apartado resultados de

calibración en la ficha de calibración y mantenimiento de cada equipo.

Cuando se detecte o sospeche que un D.S.M. está fuera de calibración bien por
haber superado el periodo definido o por mostrar evidencias de su falta de precisión
se identificará el equipo como “Fuera de Servicio” y se comunicará esta
circunstancia al responsable de calidad para que gestione la calibración y/o
reparación del D.S.M.

Cuando un equipo sea susceptible de haber sido utilizado para la realización de

inspecciones fuera del periodo de calibración se anularán dichas mediciones, se
elaborará un Informe de No Conformidad actuando tal y como se indica en el
Procedimiento de No Conformidades, Acciones correctivas y Preventivas.

La periodicidad de calibración se establece en función del propio D.S.M.

dependiendo de la intensidad de uso y exactitud requeridas. Estas frecuencias
pueden variar en función de los parámetros mencionados.

Los criterios de Aceptación y Rechazo de las calibraciones realizadas se encuentran

definidos en las correspondientes “Fichas de Mantenimiento y Calibración”

Los certificados de calibración / verificación, tanto los externos como los emitidos
por el órgano de control han de incluir al menos los siguientes datos:

 Nº del certificado.

 Identificación y trazabilidad de los patrones empleados.

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 Identificación de equipo calibrado, mediante la etiqueta de “Estado de

calibración”

 Método empleado o referencia a la norma UNE que lo define.

 Medidas realizadas.

 Resultado de calibración (incertidumbre o en su defecto corrección).

 Fecha de realización.

 Firma del calibrador / verificador.

Los resultados de cada calibración se registran en el apartado “Historial de

Actuaciones” de la ficha del D.S.M.

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7.- REGISTROS DE CALIDAD

A continuación se relacionan los registros derivados de la aplicación del presente

procedimiento:

 RC-09-01Control de los dispositivos de seguimiento y medición.

 RC-09-02 Ficha de mantenimiento y calibración.
 RC-09-03 Etiqueta estado de calibración.

8.- ANEXOS

Anexo 1: Control de dispositivos de seguimiento y medición.

Anexo 2: Ficha de mantenimiento y calibración.
Anexo 3: Etiqueta de control de equipos.

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9.- HOJA DE CONTROL DE COPIAS Y MODIFICACIONES

DOCUMENTO

CODIFICACIÓN P-09

TÍTULO Mantenimiento y calibración de equipos

CONTROL DE COPIAS

COPIA Nº : ASIGNADA A : FECHA :

CONTROL DE MODIFICACIONES

APDO.
REV./EDIC FECHA DESCRIPCIÓN DE LA MODIFICACIÓN
MODIFICADO

01 Edición inicial

REALIZADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

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Fdo: Fdo: Fdo:
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