METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN SEMINARIO

V Ciclo de Semestre Académico 2021-

Estudios I
"Ética en la investigación. Consentimiento informado, aspectos
administrativos. Matriz de consistencia"

ESTUDIANTES
● Farroñan Diaz Omar Benjamín 2019152951
● Laino Pintado Enoc Jimmy Junior 2019113409

DOCENTE

Dr. Herry Lloclla

PIMENTEL – PERÚ
2021

1
 ÍNDICE

“Ética en la investigación. Consentimiento informado, aspectos administrativos. Matriz de

consistencia” 1
Objetivo de aprendizaje.....................................................................................3
INTRODUCCIÓN..................................................................................................4
CUESTIONARIO..................................................................................................5
CONCLUSIONES.................................................................................................9
TAREA 10: "Ética en la investigación. Consentimiento informado, aspectos
administrativos. Matriz de consistencia"

Objetivo de aprendizaje

1. Describir los aspectos éticos a considerar:

 Aprobación por un comité de ética, confidencialidad de los

datos, consentimiento informado. Incluye aspectos
administrativos.

 Entregar el Trabajo de investigación y realiza la similitud por

Turnitin.

 Identificar los pasos para elaborar el informe final de

investigación de acuerdo con las características de cada una de
sus partes.

 Describir las tablas y gráficas que utilizará para sus resultados,

según características de las variables de estudio.
 INTRODUCCIÓN

La investigación se refiere a una actividad que permite poner a prueba alguna hipótesis
o sacar conclusiones que contribuyan al conocimiento. La investigación científica es un
componente indispensable para el desarrollo de la sociedad, pues a través de ella se
descubren soluciones a problemas que aqueja la misma sociedad, traducidos
posiblemente en enfermedades, incorrecta manera de tomar decisiones
empresariales, etc. La investigación es un componente básico para el mejoramiento de
la calidad de vida de las personas y las empresas, es por ello por lo que asimismo
puede manipularse para beneficios particulares, olvidando la función general que es
dar respuesta a la sociedad entera. Allí se vuelve indispensable analizar la incidencia de
la ética en la investigación. Por otro lado, la ética es una rama de la filosofía
considerada un saber racional, entonces, esto la convierte en una herramienta para el
estudio fundamentado y objetivo de los valores morales. Es por esto que se considera
de gran importancia que el investigador demuestre sus más altos principios morales
cuando este va a desarrollar algún tipo de estudio. Ética en la investigación es un tipo
de ética aplicada o práctica, lo cual se refiere a que esta trata de resolver problemas no
meramente generales, sino también a los problemas específicos que surgen en la
realización de la investigación.

Con relación a esto, el presente trabajo de investigación tiene como objeto realizar una
revisión de literatura existente sobre la importancia de la ética, como componente
transversal y fundamental en la investigación. Esta relación se la investiga desde una
revisión de artículos académicos relevantes, que permitan determinar un estado del
arte actual y contemporáneo del tema propuesto.
 CUESTIONARIO

1.- ¿Qué hace que la investigación clínica que involucra sujetos humanos sea ética? Sustente
su respuesta.
El objetivo principal de la investigación clínica es generar conocimiento generalizable, que sirva para
mejorar la salud y el bienestar y/o aumentar la comprensión de la biología humana; los sujetos que
participan son sólo un medio para asegurar tal conocimiento. En consecuencia, en toda investigación
clínica existe el potencial de explotación al colocar a los sujetos de la investigación en una situación de
riesgo de ser perjudicados en aras del bien de otros. Los requisitos éticos para la investigación clínica
están dirigidos a reducir al mínimo la posibilidad de explotación, con el fin de asegurar que los sujetos
de investigación no sean sólo usados, sino tratados con respeto mientras contribuyen al bien social.

2.- Indique cuales son los siete requisitos para evaluar la ética de las propuestas de
investigación.
 Valor: representa un juicio sobre la importancia social, científica o clínica de la
investigación.
 Validez científica: la investigación debe tener un objetivo científico claro, estar
diseñada usando principios, métodos y prácticas de efecto seguro aceptados, tener
poder suficiente para probar definitivamente el objetivo, un plan de análisis de datos
verosímil y debe poder llevarse a cabo.
 Selección equitativa del sujeto: se refiere a asegurar que se seleccionen grupos
específicos de sujetos por razones relacionadas con las interrogantes científicas
incluidas en la investigación.
 Proporción favorable de riesgo-beneficio: los riesgos potenciales a los sujetos
individuales se minimizan, los beneficios potenciales a los sujetos individuales o a la
sociedad se maximizan.
 Evaluación independiente: los investigadores bien intencionados tienen múltiples
intereses legítimos -interés en realizar una buena investigación, en completar la
investigación rápidamente, en proteger a los sujetos de la investigación, en obtener
financiamiento y en avanzar sus carreras.
 Consentimiento informado: Su finalidad es asegurar que los individuos participan en
la investigación clínica propuesta sólo cuando ésta es compatible con sus valores,
intereses y preferencias.
 Respeto a los sujetos inscritos: Los sujetos deben continuar siendo tratados con
respeto mientras participan en la investigación clínica.
3.- Según lo presentado en clase y lo referido en el artículo de Ezekiel Emanuel ¿Cuáles
fueron las fuentes principales de orientación ética sobre la realización de investigaciones
clínicas durante los últimos 50 años?
 Código de Nuremberg: formó parte de la decisión jurídica que condenó las
atrocidades de los médicos nazis.
 La Declaración de Helsinki: se desarrolló para remediar las lagunas percibidas en el
Código de Nuremberg.
 El Informe Belmont: se hizo para proporcionar un marco filosófico a las reglas y
reglamentos desarrollados para responder a los escándalos de las investigaciones
norteamericanas, como la de Tuskegee y la de Willowbrook.
 Normas del CIOMS: Fueron concebidas para abordar la aplicación de la Declaración de
Helsinki en los países en vías de desarrollo en particular para ensayos a gran escala de
vacunas y medicamentos.

4.- ¿Cuáles son los aspectos éticos de tu Plan de trabajo de investigación, presenta el
consentimiento informado y los resultados de la Prueba de similitud según el Turnitin?
El presente proyecto de investigación será revisado por el Comité Institucional de Ética en
Investigación de la facultad de Medicina de la Universidad San Martin de Porres. Además, se respetará
la confidencialidad preservando la identidad de los estudiantes que participaron voluntariamente en
esta investigación. De tal manera no se está vulnerando los derechos de ningún participante y los
resultados se utilizarán sólo con fines de estudio. Además, no se manipulará los resultados de la
información que se obtendrá en la investigación. Esta investigación se llevará a cabo con el
consentimiento informado del participante.
PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPANTES
El propósito de este protocolo es brindar a los y a las participantes en esta investigación, una
explicación clara de la naturaleza de esta, así como del rol que tienen en ella. La presente investigación
es conducida por Farroñan Diaz Omar Benjamin, Laino Pintado Enoc Jimmy Junior de la Sección de
pregrado de la Facultad de Medicina Humana de la Universidad de San Martín de Porres. La meta de
este estudio es determinar la relación entre el Consumo de sustancias psicoactivas y estrés académico
en estudiantes de la Universidad San Martin de Porres de Chiclayo en el 2021. Su participación será
voluntaria. La información que se recoja será estrictamente confidencial y no se podrá utilizar para
ningún otro propósito que no esté contemplado en esta investigación. Si tuviera alguna duda con
relación al desarrollo de la investigación, usted es libre de formular las preguntas que considere
pertinentes a los siguientes correos: enoc_laino@usmp.pe, omar_farronan@usmp.pe. Además, puede
finalizar su participación en cualquier momento del estudio sin que esto represente algún perjuicio
para usted. Si se sintiera incómoda o incómodo, frente a alguna de las preguntas, puede ponerlo en
conocimiento de la persona a cargo de la investigación y abstenerse de responder. Muchas gracias por
su participación.
5.- ¿Cuáles son el Presupuesto, Cronograma y la Matriz de Consistencia que debe estar
incluido en tu Plan de Trabajo e Investigación? Presenta un ejemplo de Tablas o gráficas que
emplearás para presentar los resultados de la variable en estudio.
PRESUPUESTO
RECURSOS COSTO COSTO TOTAL
MATERIALES
Laptop s/.5000.00 S/. 5250.00
Material de escritorio s/.250.00
SERVICIOS
Luz s/.200.00 S/.650.00
Internet s/.450.00

TABLA DE RESULTADO
Estrés académico general
f %
Bajo 200 20%
Medio 300 30%
Alto 500 50%
Total 1000 100%

TABLA DE RESULTADO
Susceptibilidad al consumo de tabaco
f %
Bajo 300 30%
Medio 500 50%
Alto 200 20%
Total 1000 100%
MATRIZ DE CONSISTENCIA

Pregunta de Objetivos Hipótesis  Tipo y diseño de Población de estudio y Instrumento de

Investigación estudio procesamiento de recolección 
datos 

Ha: Existe Este trabajo de Se utilizaran 3

¿Cuál es la relación La población de instrumentos:
General:
significativa investigación es
relación entre el Determinar la relación entre entre el consumo estudio serán los Inventario
de sustancias observacional,
Consumo de el Consumo de sustancias psicoactivas y estudiantes del I al V SISCO para el
estrés descriptiva,
sustancias psicoactivas Y estrés académico en ciclo de la facultad de Estrés
estudiantes de la transversal y
psicoactivas y el académico en estudiantes de Universidad San Medicina Humana de Académico
Martin de Porres prospectiva. Es
estrés académico la Universidad San Martin de de Chiclayo en el la Universidad San
2021. un tipo de Escala de la
en estudiantes de Porres de Chiclayo en el Martin de Porres de
H0: No existe muestreo no Susceptibilidad
la Universidad 2021 relación Chiclayo donde la
significativa probabilístico por al Consumo de
San Martin de entre el consumo técnica que se
de sustancias voluntariado Tabaco.
Específicos
Porres de psicoactivas y utilizará para recabar
estrés
Chiclayo en el Identificar los estímulos académico en la información es la Test AUDIT
estudiantes de la
2021? estresores  en los  Universidad San encuesta en línea
Martin de Porres
estudiantes de la Universidad de Chiclayo en el utilizando la aplicación
 2021.
San Martin de Porres de Formularios Google.

Chiclayo en el 2021

Identificar la frecuencia de

alcohol de  Consumo de

sustancias psicoactivas  en

estudiantes de la Universidad

San Martin de Porres de

Chiclayo en el 2021

Describir el tipo de

sustancias psicoactivas 

consumidas por estudiantes

de la Universidad San Martin

de Porres de Chiclayo en el

2021
Determinar el grado de

predisposición del tabaco de

los estudiantes universitarios

al consumo de sustancias

psicoactivas.
CRONOGRAMA

ACTIVIDAD 2021 2022

Ma Abr Ma Ju Ju Ago Sep Oc Ene Fe Ma Ab May Jun  Jul

r y n l t b r r

Diseño del plan de investigación

Revisión por comité de ética

Registro en la Oficina de Grados y

TÍtulos

Recolección de análisis de datos

Redacción del artículo científico

Publicación del artículo 

 CONCLUSIÓN
 La investigación ética es muy importante para los científicos ya que realza su estudio al no
ser considerado como una externalidad negativa que afecta a la sociedad. La ética debe estar
necesariamente presente en los investigadores y debe ser respetada a través de los estilos
normativos de citación y referenciación.
 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
 La investigación clínica necesita requisitos éticos especiales ¿por Qué, La buena
ciencia a buena ética ¿no Equivale, Comunes TÉC, ¿de los investigadores clínicos?
EPP. Elucidación sistemática de estos requisitos éticos [Internet]. Bioeticacs.org.
[citado el 29 de mayo de 2021]. Disponible en:
https://www.bioeticacs.org/iceb/seleccion_temas/investigacionEnsayosClinicos/Ema
nuel_Siete_Requisitos_Eticos.pdf

 Hernandez Sampieri R. Metodologia de La Investigacion. McGraw-Hill Companies;

2006.