ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD RESPONSABLE SANITARIO EQUIPO: ADMINISTRACIÓN DEL ORDEN

ANTECEDENTES El Responsable Sanitario es aquel profesional sanitario al que, en atención a su profesión -y en su caso especialidad- y a la oferta asistencial de la unidad del centro sanitario de que se trate, le corresponde principalmente velar por la adecuada organización y gestión de la actividad asistencial en los términos de los requisitos y condiciones exigidos por la autorización sanitaria aplicable a dicho centro sanitario.

DESARROLLO DEL TEMA De acuerdo a la Ley General de Salud en el capítulo VII habla sobre Establecimientos Destinados al Proceso de Medicamentos siendo los siguientes: • • • • • • • • • • • • I. Fábrica o laboratorio de materias primas para le elaboración de medicamentos o productos biológicos. II. Fábrica o laboratorio de productos biológicos. III. Fábrica o laboratorio de remedio herbolarios. IV. Laboratorio para el control químico, biológico, farmacéutico o toxicológico de materias primas. V. Almacén para el acondicionamiento de medicamentos. VI. Almacén para el depósito y distribución de medicamentos. VII. Almacén para el depósito y distribución de materias primas. VIII. Droguería. IX. Botica X. Farmacia. XI. Establecimiento de medicamentos de uso veterinario. XII. Los demás que determine el Consejo de Salubridad General.

ARTÍCULO 260. En los establecimientos III y VIII. Los responsables sanitarios de los establecimientos en el artículos 257 deberán ser profesionales con titulo registrado de acuerdo con los siguientes requisitos: • En los establecimientos de la fracción I. en los términos.  Comunicar por escrito a la Secretaría el horario de asistencia al establecimiento. En los establecimientos IX y X. VI deberá ser un profesional cuya carrera se encuentre relacionada con la farmacia. En los establecimientos XII.  Comunicar por escrito a la Secretaría la fecha de su designación. también podrá ser médico. el Consejo de Salubridad General determinará los requisitos del responsable.  Adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epidemiológica. renuncia o sustitución. únicamente requieren responsable sanitario si expenden medicamentos que contengan estupefacientes o sustancias psicotrópicas. IV. • • • • • Basándose en la NORMA Oficial Mexicana NOM-166-SSA1-1997. los casos en que se presuma la comisión de hechos ilícitos. tomando en cuenta lo dispuesto en la ley y demás disposiciones generales aplicables. En los establecimientos XI el responsable podrá ser un médico veterinario zootecnista. así como cualquier modificación al mismo. Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos: Los laboratorios deberán contar con un responsable sanitario cuyas funciones son:  Informar por escrito a la Secretaría.  Atender en forma directa las reclamaciones que se formulen en la . V. En los establecimientos II y VII.  Notificar en su caso al ministerio público y demás autoridades competentes. forma y periodicidad los casos de enfermedades transmisibles de notificación obligatoria. además de los profesionales señalados anteriormente podrá ser en químico industrial. En los establecimientos homeopáticos podrá ser un homeópata.

 Mantener actualizada la documentación curricular y laboral de su personal. Un responsable sanitario de laboratorio clínico podrá ser:  Químico con curriculum orientado al laboratorio clínico y mínimo 3 años de experiencia en el área técnica. Según la NOM-059-SSA1:2006. un responsable sanitario:  Debe ocupar el mayor nivel jerárquico de la unidad de la calidad y reportar directamente al puesto más alto del establecimiento. y coadyuvar para su resolución. deberán presentar el formato con los datos y requisitos de conformidad inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud. salvo en aquellos casos donde no se requiera.  Vigilar que dentro de los establecimientos a su cargo se apliquen las medidas de seguridad e higiene para la protección de la salud del personal expuesto por su ocupación. vigilar que sean firmados por el personal profesional o técnico por él autorizado y de manera autógrafa. . Estos deberán conservarse por un periodo mínimo de seis meses. toma. en su caso.  Los laboratorios llevarán un registro cronológico de los análisis que realicen. conservación.  Los informes de resultados de los análisis deberán tener impresos los valores de referencia conforme a las técnicas empleadas.  Vigilar y mantener el buen funcionamiento de la recepción. transporte y procesamiento de muestras dentro y fuera del establecimiento. tanto internos como externos. ya sean las originadas por el personal del establecimiento o por profesionales. comprobable con documentos oficiales.  Vigilar que se lleven a cabo los sistemas de control.  Firmar los reportes de los análisis realizados o.  Para la obtención de licencia sanitaria los responsables. técnicos o auxiliares. Buenas prácticas de Fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos.prestación de los servicios.

 Debe garantizar que la fabricación de los medicamentos cumpla con el contenido de la norma estipulada.  Tiene TODA la responsabilidad y autoridad para verificar y garantizar el cumplimiento de la presente norma . así como título y cédula profesionales. Designar por escrito a la persona (s) que atenderá (n) cualquier eventualidad cuando éste se encuentre ausente.  Debe tener un mínimo de estudios de licenciatura en el área farmacéutica o química.

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