ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD RESPONSABLE SANITARIO EQUIPO: ADMINISTRACIÓN DEL ORDEN

ANTECEDENTES El Responsable Sanitario es aquel profesional sanitario al que, en atención a su profesión -y en su caso especialidad- y a la oferta asistencial de la unidad del centro sanitario de que se trate, le corresponde principalmente velar por la adecuada organización y gestión de la actividad asistencial en los términos de los requisitos y condiciones exigidos por la autorización sanitaria aplicable a dicho centro sanitario.

DESARROLLO DEL TEMA De acuerdo a la Ley General de Salud en el capítulo VII habla sobre Establecimientos Destinados al Proceso de Medicamentos siendo los siguientes: • • • • • • • • • • • • I. Fábrica o laboratorio de materias primas para le elaboración de medicamentos o productos biológicos. II. Fábrica o laboratorio de productos biológicos. III. Fábrica o laboratorio de remedio herbolarios. IV. Laboratorio para el control químico, biológico, farmacéutico o toxicológico de materias primas. V. Almacén para el acondicionamiento de medicamentos. VI. Almacén para el depósito y distribución de medicamentos. VII. Almacén para el depósito y distribución de materias primas. VIII. Droguería. IX. Botica X. Farmacia. XI. Establecimiento de medicamentos de uso veterinario. XII. Los demás que determine el Consejo de Salubridad General.

• • • • • Basándose en la NORMA Oficial Mexicana NOM-166-SSA1-1997. además de los profesionales señalados anteriormente podrá ser en químico industrial. En los establecimientos XII. el Consejo de Salubridad General determinará los requisitos del responsable.  Comunicar por escrito a la Secretaría el horario de asistencia al establecimiento. renuncia o sustitución. los casos en que se presuma la comisión de hechos ilícitos. En los establecimientos II y VII. En los establecimientos IX y X. así como cualquier modificación al mismo. también podrá ser médico. En los establecimientos III y VIII.  Adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epidemiológica. V. únicamente requieren responsable sanitario si expenden medicamentos que contengan estupefacientes o sustancias psicotrópicas.  Atender en forma directa las reclamaciones que se formulen en la .ARTÍCULO 260. en los términos.  Notificar en su caso al ministerio público y demás autoridades competentes.  Comunicar por escrito a la Secretaría la fecha de su designación. En los establecimientos XI el responsable podrá ser un médico veterinario zootecnista. IV. Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos: Los laboratorios deberán contar con un responsable sanitario cuyas funciones son:  Informar por escrito a la Secretaría. forma y periodicidad los casos de enfermedades transmisibles de notificación obligatoria. VI deberá ser un profesional cuya carrera se encuentre relacionada con la farmacia. tomando en cuenta lo dispuesto en la ley y demás disposiciones generales aplicables. Los responsables sanitarios de los establecimientos en el artículos 257 deberán ser profesionales con titulo registrado de acuerdo con los siguientes requisitos: • En los establecimientos de la fracción I. En los establecimientos homeopáticos podrá ser un homeópata.

 Firmar los reportes de los análisis realizados o. Buenas prácticas de Fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos. toma.  Mantener actualizada la documentación curricular y laboral de su personal.  Vigilar que dentro de los establecimientos a su cargo se apliquen las medidas de seguridad e higiene para la protección de la salud del personal expuesto por su ocupación.  Los informes de resultados de los análisis deberán tener impresos los valores de referencia conforme a las técnicas empleadas. transporte y procesamiento de muestras dentro y fuera del establecimiento. vigilar que sean firmados por el personal profesional o técnico por él autorizado y de manera autógrafa. ya sean las originadas por el personal del establecimiento o por profesionales. un responsable sanitario:  Debe ocupar el mayor nivel jerárquico de la unidad de la calidad y reportar directamente al puesto más alto del establecimiento.  Para la obtención de licencia sanitaria los responsables. Según la NOM-059-SSA1:2006.  Vigilar y mantener el buen funcionamiento de la recepción. comprobable con documentos oficiales. en su caso. deberán presentar el formato con los datos y requisitos de conformidad inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud. Estos deberán conservarse por un periodo mínimo de seis meses. y coadyuvar para su resolución.prestación de los servicios.  Vigilar que se lleven a cabo los sistemas de control. técnicos o auxiliares. tanto internos como externos. salvo en aquellos casos donde no se requiera. Un responsable sanitario de laboratorio clínico podrá ser:  Químico con curriculum orientado al laboratorio clínico y mínimo 3 años de experiencia en el área técnica. conservación. .  Los laboratorios llevarán un registro cronológico de los análisis que realicen.

 Debe garantizar que la fabricación de los medicamentos cumpla con el contenido de la norma estipulada. así como título y cédula profesionales.  Debe tener un mínimo de estudios de licenciatura en el área farmacéutica o química.  Tiene TODA la responsabilidad y autoridad para verificar y garantizar el cumplimiento de la presente norma . Designar por escrito a la persona (s) que atenderá (n) cualquier eventualidad cuando éste se encuentre ausente.

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