FICHA TÉCNICA CLORANFENICOL

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres

embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo
debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Evitar

Mecanismo de acción:
Antibiótico bacteriostático de amplio espectro, interfiere en la síntesis proteica bacteriana.

Indicaciones terapéuticas:
Infección aguda por Salmonella typhi (no indicado para tto. de portadores). Infección grave por
cepas de salmonellas, H. influenzae (específicamente en meníngeas), bacterias gram-
causantes de meningitis o bacteriemia, Rickettsias del grupo linfogranuloma, psitacosis y otros
microorganismos sensibles, resistentes a todos los demás antimicrobianos.

Posología:
Oral. Ads., dosis media: 500 mg/6-8 h; conseguida apirexia, continuar tto. de mantenimiento.
Niños: 25-50 mg/kg/día, en 4 tomas. Fiebre tifoidea y brucelosis: puede acompañarse de
vacunas específicas. Dosis máx. ads.: 2 g/día. Duración máx.: 10 días.

Contraindicaciones:
Antecedente de sensibilidad, porfiria, I.R., embarazo (1er trimestre). En recién nacidos y
prematuros no administrar más de 25-15 mg/kg/día, respectivamente.

Advertencias y precauciones:
I.H. (reajustar dosis), realizar controles hemáticos durante el tto.

Insuficiencia hepática:
Precaución. Reajustar dosis.

Insuficiencia renal:
Contraindicado.

Interacciones:
Aumenta acción de: antidiabéticos, anticoagulantes orales.
Inhibe acción bactericida de: penicilinas y cefalosporinas.

Embarazo:
El uso de cloranfenicol está contraindicado en mujeres gestantes durante el primer trimestre
de embarazo. Estudios realizados en animales de experimentación han mostrado
embritoxicidad y teratogenicidad en algunas especies. Atraviesa la placenta en un porcentaje
del 30-80%. No existen estudios adecuados y bien controlados en seres humanos. En
principio, el feto no parece estar expuesto al riesgo de "síndrome gris" (a diferencia de los
recién nacidos prematuros) y no se han descrito otros efectos adversos fetales en los casos
aislados de uso en embarazadas. Su administración sólo se acepta en caso de ausencia de
alternativas terapéuticas más seguras.
Lactancia:
El cloranfenicol es excretado en cantidades significativas con la leche materna, pudiendo dar
lugar a supresión idiosincrásica de la médula ósea en el lactante. No obstante, las
concentraciones excretadas, generalmente no son suficientes para causar "síndrome gris". Se
han dado casos aislados de diarrea, rechazo de la lactancia, sueño durante la alimentación,
gas intestinal e importantes vómitos después de la alimentación. No se aconseja su
administración durante el periodo de lactancia.

Reacciones adversas:
Leucopenia, agranulocitosis, anemia, reacción neurológica, de intolerancia o hiperergínica.
&<69; Vidal Vademecum
Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha
sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos
autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer
con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá
consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.