Página 1 de 7

UNIVERSIDAD PEDAGÓGICA Y TECNOLÓGICA DE COLOMBIA

FACULTAD DE ESTUDIOS A DISTANCIA
ESCUELA DE CIENCIAS ADMINISTRATIVAS Y ECONÓMICAS

FARMACIA MAGISTRAL
REGLAMENTACIÓN FARMACIA MAGISTRAL
CUESTIONARIO – TALLER No. 1

Nombre (s) y apellidos: _Shara Lizeth Mora Hernández Código: 201813105

Objetivo:
Identificar las características de los principios básicos de Farmacia Magistral.
Instrucciones:
Para resolver el cuestionario es necesario consultar el material de referencia que se encuentra en la
respectiva unidad en el aula virtual.
Este cuestionario NO HAY QUE SUBIRLO AL AULA VIRTUAL.
Resuelva el cuestionario, estudie, será la base para la presentación de la prueba en la Plataforma
Moodle de acuerdo a la fecha establecida.

1. Se define como Preparación Magistral:

1) Producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una
prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de
intervención técnica de variada complejidad.
2) Medicamento para un número elevado de personas, empleando los conocimientos,
métodos y razonamientos de la epidemiología.
3) Principios farmacocinéticos para asegurar las concentraciones séricas de los fármacos
dentro de su margen terapéutico y conseguir la máxima eficacia con una mínima
incidencia de efectos adversos.

2. Se define como Farmacia:

1) Establecimiento sanitario que desarrolla procesos de preparaciones magistrales,
recepción y almacenamiento, distribución física, transporte, dispensación de
medicamentos y dispositivos médicos.
2) Establecimiento sanitario que desarrolla procesos de recepción y almacenamiento,
distribución física, transporte, dispensación de medicamentos y dispositivos médicos.
3) Establecimiento sanitario que procesos de recepción y almacenamiento, embalaje,
distribución física y transporte de medicamentos y dispositivos médicos.

3. Son procesos generales del Servicio Farmacéutico:

1) Selección, adquisición, recepción, distribución y dispensación de medicamentos y
dispositivos médicos.
2) Atención farmacéutica, preparaciones magistrales, mezclas de nutrición parenteral,
mezclas medicamentos oncológicos, reempaque y reenvase de DMDU.
3) Selección, atención farmacéutica, recepción y reempaque y reenvase de DMDU.

4. Son procesos especiales del servicio Farmacéutico:

1) Selección, adquisición, recepción, distribución y dispensación de medicamentos y
dispositivos médicos.
2) Atención farmacéutica, preparaciones magistrales, mezclas de nutrición parenteral,
mezclas medicamentos oncológicos, reempaque y reenvase de DMDU.
3) Selección, atención farmacéutica, recepción y reempaque y reenvase de DMDU.
 Página 2 de 7

5. Son protocolos para las preparaciones magistrales:

1) Interpretación de la orden médica y cálculo de cantidades. Limpieza y desinfección de
áreas. Desinfección personal. Ingreso a las áreas.
2) Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuación y mezcla. 6. Elaboración de
preparaciones magistrales. Contaminación accidental. Control fisicoquímico y microbiano.
3) Uso, calibración, desinfección y mantenimiento de equipos. Recepción y almacenamiento,
reempaque, distribución de materias primas y material de acondicionamiento. Manejo de
residuos.
4) Todas las anteriores
6. El Sistema de Gestión de la Calidad es:
1) Una herramienta de gestión sistemática y transparente que permite dirigir y evaluar el
desempeño del servicio farmacéutico, en términos de calidad y satisfacción social en la
prestación de los servicios a su cargo.
2) Un proceso para la recepción de la orden médica, elaboración del perfil
farmacoterapéutico, detección, identificación y resolución de problemas relacionados
con medicamentos, preparación, transporte de la medicación y devoluciones.
3) Un proceso para cumplir con criterios técnicos para la comprensión del procedimiento,
determinación de medicamentos a reenvasar y reempacar, comprensión de las
especificaciones técnicas y condiciones de almacenamiento de los medicamentos,
verificación de condiciones del área.

7. La Superintendencia Nacional de Salud tiene como función:

1) Inspección, vigilancia y control respecto al cumplimiento de las obligaciones legales del
servicio farmacéutico.
2) Habilitar los servicios farmacéuticos de las IPS, verificando el cumplimiento de las
condiciones esenciales, requisitos y procedimientos.
3) Certificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Elaboración por parte de los
servicios farmacéuticos de las IPS.

8. Las Entidades Territoriales de Salud tienen como función:

1) Inspección, vigilancia y control respecto al cumplimiento de las obligaciones legales del
servicio farmacéutico.
2) Habilitar los servicios farmacéuticos de las IPS, verificando el cumplimiento de las
condiciones esenciales, requisitos y procedimientos.
3) Certificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Elaboración por parte de los
servicios farmacéuticos de las IPS.

9. El INVIMA tiene como función:

1) Inspección, vigilancia y control respecto al cumplimiento de las obligaciones legales del
servicio farmacéutico.
2) Habilitar los servicios farmacéuticos de las IPS, verificando el cumplimiento de las
condiciones esenciales, requisitos y procedimientos.
3) Certificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Elaboración por parte de los
servicios farmacéuticos de las IPS.
 Página 3 de 7

10. Se define como contaminación:

1) La introducción no deseada de impurezas de naturaleza química o biológica, o de material
externo, dentro o sobre la materia prima, o producto intermedio durante la producción,
muestreo empaque o reempaque, almacenamiento o transporte.
2) Se presenta cuando dos o más sustancias se mezclan en un producto sin que alguna(s) de
ella(s) formen parte de la formulación y/o prescripción médica.
3) Se presenta cuando se encuentran microorganismos (bacterias u hongos) en un
medicamento por encima de los niveles permisibles.

11. Se define como contaminación cruzada:

1) La introducción no deseada de impurezas de naturaleza química o biológica, o de material
externo, dentro o sobre la materia prima, o producto intermedio durante la producción,
muestreo empaque o reempaque, almacenamiento o transporte.
2) Se presenta cuando dos o más sustancias se mezclan en un producto sin que alguna(s) de
ella(s) formen parte de la formulación y/o prescripción médica.
3) Se presenta cuando se encuentran microorganismos (bacterias u hongos) en un
medicamento por encima de los niveles permisibles.

12. Se define como contaminación microbiológica:

1) La introducción no deseada de impurezas de naturaleza química o biológica, o de material
externo, dentro o sobre la materia prima, o producto intermedio durante la producción,
muestreo empaque o reempaque, almacenamiento o transporte.
2) Se presenta cuando dos o más sustancias se mezclan en un producto sin que alguna(s) de
ella(s) formen parte de la formulación y/o prescripción médica.
3) Se presenta cuando se encuentran microorganismos (bacterias u hongos) en un
medicamento por encima de los niveles permisibles.

13. Se define como cuarentena:

1) Estado de las materias primas o envasado, materiales intermedios, productos a granel o
acabados, aislados por medios físicos o por otros medios eficaces mientras se espera una
decisión acerca de su autorización, rechazo o reprocesamiento.
2) Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento
con un medicamento.
3) Estudio del uso y efecto de los medicamentos en un número elevado de personas,
empleando los conocimientos, métodos y razonamientos de la epidemiología.

14. El objetivo de la Denominación Común Internacional (DCI) es:

1) Conseguir una buena identificación de cada fármaco en el ámbito internacional.
2) Proveer al Servicio farmacéutico de materias primas, material de empaque o envase,
personal de producción, área de producción, utensilios y ambiente.
3) Conservar de manera ordenada y protegida los productos farmacéuticos y materiales
relacionados, en espera de ser distribuidos.

15. Se define como estabilidad:

1) Aptitud de un principio activo o de un medicamento, de mantener en el tiempo sus
propiedades originales dentro de las especificaciones establecidas, en relación a su
identidad, concentración o potencia, calidad, pureza y apariencia física.
2) Conjunto de recursos indispensables con que obligatoriamente debe contar el servicio
farmacéutico en el cumplimiento de sus actividades y/o procesos.
3) Aptitud de un medicamento para producir los efectos propuestos, determinada por
métodos científicos.
 Página 4 de 7

16. Se define como evento adverso:

1) Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento
con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.
2) Cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha
asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente
puede interferir con el resultado deseado para el paciente.
3) Cualquier causa prevenible de Problemas Relacionados con Medicamentos, asociados a
errores de medicación.

17. Se define como Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM):

1) Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento
con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.
2) Cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha
asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente
puede interferir con el resultado deseado para el paciente.
3) Cualquier causa prevenible de Problemas Relacionados con Medicamentos, asociados a
errores de medicación.

18. Se define como Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos (PRUM):

1) Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento
con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.
2) Cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha
asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente
puede interferir con el resultado deseado para el paciente.
3) Cualquier causa prevenible de Problemas Relacionados con Medicamentos, asociados a
errores de medicación.

19. Se define como materia prima:

1) Sustancia activa o inactiva que se emplea en la elaboración de productos farmacéuticos,
que puede permanecer inalterada, sufrir transformaciones o ser eliminada en el proceso.
2) Es el principio activo de un producto farmacéutico.
3) Preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias
auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio,
diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases,
rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos
garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.

20. Se define como fármaco:

1) Sustancia activa o inactiva que se emplea en la elaboración de productos farmacéuticos,
que puede permanecer inalterada, sufrir transformaciones o ser eliminada en el proceso.
2) Es el principio activo de un producto farmacéutico.
3) Preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias
auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio,
diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases,
rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos
garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.
 Página 5 de 7

21. Se define como medicamento:

1) Sustancia activa o inactiva que se emplea en la elaboración de productos farmacéuticos,
que puede permanecer inalterada, sufrir transformaciones o ser eliminada en el proceso.
2) Es el principio activo de un producto farmacéutico.
3) Preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias
auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio,
diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases,
rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos
garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.

22. Se define como medicamento magistral:

1) Es el medicamento simple o complejo, elaborado por el químico farmacéutico o bajo su
dirección, en una farmacia autorizada, conforme a fórmula prescrita por el médico
legalmente autorizado, preparado para un paciente individual según las técnicas
establecidas.
2) Preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias
auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio,
diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases,
rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos
garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.
3) Es aquel medicamento simple, preparado por un químico farmacéutico o bajo su
dirección, en una farmacia autorizada, conforme a las técnicas y normas establecidas en
las farmacopeas homeopáticas oficiales vigentes en Colombia.

23. Se define como medicamento oficinal:

1) Es el medicamento simple o complejo, elaborado por el químico farmacéutico o bajo su
dirección, en una farmacia autorizada, conforme a fórmula prescrita por el médico
legalmente autorizado, preparado para un paciente individual según las técnicas
establecidas.
2) Preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias
auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio,
diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases,
rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos
garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.
3) Es aquel medicamento simple, preparado por un químico farmacéutico o bajo su
dirección, en una farmacia autorizada, conforme a las técnicas y normas establecidas en
las farmacopeas homeopáticas oficiales vigentes en Colombia.

24. Se define como Nosodes:

1) Son medicamentos homeopáticos preparados a partir de fluidos o tejidos patológicos o
de microorganismos, con el cumplimiento de los requisitos técnicos de fabricación.
2) Son medicamentos homeopáticos preparados a partir de productos o sustancias
fisiológicas de origen animal, bajo el cumplimiento de los requisitos técnicos de
fabricación.
3) Toda sustancia de calidad definida empleada en la fabricación de un producto
farmacéutico
 Página 6 de 7

25. Se define como Sarcodes:

1) Son medicamentos homeopáticos preparados a partir de fluidos o tejidos patológicos o
de microorganismos, con el cumplimiento de los requisitos técnicos de fabricación.
2) Son medicamentos homeopáticos preparados a partir de productos o sustancias
fisiológicas de origen animal, bajo el cumplimiento de los requisitos técnicos de
fabricación.
3) Toda sustancia de calidad definida empleada en la fabricación de un producto
farmacéutico

26. Se define como materia prima:

1) Son medicamentos homeopáticos preparados a partir de fluidos o tejidos patológicos o
de microorganismos, con el cumplimiento de los requisitos técnicos de fabricación.
2) Son medicamentos homeopáticos preparados a partir de productos o sustancias
fisiológicas de origen animal, bajo el cumplimiento de los requisitos técnicos de
fabricación.
3) Toda sustancia de calidad definida empleada en la fabricación de un producto
farmacéutico

27. Evaluación del Servicio Farmacéutico.

Escriba en el espacio de la Columna B el número correspondiente de la Columna A
Columna A Columna B
1) Eficiencia ___ Resultados entre la demanda, apoyo y necesidad usuario
2) Eficacia ___ Resultados en términos de cantidad y calidad.
3) Efectividad ____ Relación costo - resultados.

28. Condiciones Esenciales Servicio Farmacéutico.

Escriba en el espacio de la Columna B el número correspondiente de la Columna A
Columna A Columna B
1) Seguridad ___ Capacidad para seguir la historia, la aplicación o localización de
todo aquello que está en consideración en un medicamento.

2) Trazabilidad ___ Medicamento que puede usarse sin mayores posibilidades de

Causar efectos tóxicos no deseables.

3) Validación ___ Acción de comprobar, en concordancia con los principios de las

BPM, que cualquier procedimiento, proceso, equipo, material,
actividad o sistemas realmente conduce a los resultados esperados.
 Página 7 de 7

29. Buenas Prácticas de Manufactura

Escriba en el espacio de la Columna B el número correspondiente de la Columna A
Columna A Columna B
1) Esclusa ___ Un espacio cerrado, con dos o más puertas, las cuales están
interpuestas entre dos o más cuartos, con el propósito de controlar
el flujo de aire.

2) Lote ___Conjunto de operaciones que establecen, la relación entre

Valores indicados por instrumento y los correspondientes
valores conocidos como patrones de referencia.

3) Producto granel ___ Cualquier producto que ha completado todas las etapas de
proceso de fabricación, sin incluir el envase final.

4) Calibración ___ Una definida cantidad de materia prima, material de envasado,

o producto procesado que se espera que sea homogéneo.

30. Buenas Prácticas de Manufactura

Escriba en el espacio de la Columna B el número correspondiente de la Columna A
Columna A Columna B
1) Producción ___ Todas las operaciones involucradas en la preparación de
medicamentos, desde la recepción de materiales, como el
procesado, envase, empaque y re empaque, etiquetado y re
etiquetado, hasta la obtención del producto final.

2) Conciliación ___ Comparación entre las cantidades teóricos y las

cantidades actuales.

3) Especificaciones ___ Lista detallada de requerimientos con los cuales deben

Estar conformes los productos o materiales usados u
obtenidos durante la fabricación.

ÉXITOS

Rafael Antonio Burgos

Docente O.T.C.
ECAE-FESAD-UPTC
Nov.2020