APLICACIÓN DE UN

SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD BASADO
EN UN PROCESO PARA
CERTIFICAR LA
PRODUCCIÓN DE
EMPAQUES RÍGIDOS
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TECNOLÓGICO NACIONAL DE MÉXICO

INSTITUTO TECNOLÓGICO DE MÉRIDA

DEPARTAMENTO DE METAL MECÁNICA

INGENIERÍA MECÁNICA

CALIDAD

3M3

UNIDAD 3

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

TAREA 1

CALIFICACIÓN: ____________

ING. TOMÁS ENRIQUE ORDOÑEZ PEREZ

PRESENTAN:

VARELA GAMBOA JORGE ISAAC (1)

VARGUEZ PACHECO JESÚS ALEJANDRO (2)
XOOL QUINTAL ÁNGEL DE JESÚS (3)
ZACARÍAS HERNÁNDEZ ROSMAR EDUARDO (4)
ZEPEDA GONZÁLEZ MARTIN ALBERTO (5)

(1) (2) (3) (4) (5)

MÉRIDA, YUCATÁN A 20 DE NOVIEMBRE DE 2020
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Contenido

Introducción ................................................................................................................................................ 3
Aplicación de un sistema de gestión de calidad basado en un proceso para certificar la producción
de empaques rígidos de Mega Empack ..................................................................................................... 4
Manual de calidad ................................................................................................................................... 4
Introducción. ....................................................................................................................................... 4
Objetivo general. ................................................................................................................................. 4
Alcance. ................................................................................................................................................ 4
Normativa. ........................................................................................................................................... 5
Política de calidad ................................................................................................................................... 6
Misión. .................................................................................................................................................. 6
Visión.................................................................................................................................................... 6
Valores. ................................................................................................................................................ 6
Certificaciones. .................................................................................................................................... 6
Procedimientos ...................................................................................................................................... 12
Producción de empaques rígidos de cuerpo hueco por inyección – soplado................................ 12
Propósito. ........................................................................................................................................... 12
Alcance. .............................................................................................................................................. 12
Responsabilidades y funciones. ........................................................................................................ 12
Descripción de actividades. .............................................................................................................. 13
Instrucciones técnicas ........................................................................................................................... 15
Fabricación de envase de cuerpo hueco por inyección – soplado ................................................. 15
Conclusiones .............................................................................................................................................. 18
Bibliografía ................................................................................................................................................ 19
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Introducción

La gestión de calidad es una serie de procesos sistemáticos que le permiten a cualquier

organización planear, ejecutar y controlar las distintas actividades que lleva a cabo. Esto

garantiza estabilidad y consistencia en el desempeño para cumplir con las expectativas de los

clientes.

La gestión de calidad total es una estrategia originada en Japón en la década de 1950,

impulsada por las prácticas de control de calidad de William Edwards Deming, también

denominadas “círculos de Deming” (espiral de mejora continua).

La gestión de calidad total está orientada a crear conciencia de calidad en todos los

procesos organizacionales, no solo a seguir los procedimientos. Contempla a la organización de

manera global, junto con las personas que trabajan en ella.

El concepto de “calidad total” hace alusión a una “mejora continua” con el objetivo de

alcanzar una calidad óptima en todas las áreas de la institución: desde la filosofía, la cultura, la

estrategia y el estilo de la organización, todas las personas estudian, practican, participan y

fomentan la mejora continua.

En la cultura japonesa, la mejora continua se denomina Kaizen (kai significa “cambio” y

zen significa “bueno”). La gestión de calidad total implementa el método Kaizen para generar

mejoras, pero si no hay un objetivo o una razón clara, no se invierte en ellos.

A continuación, se presenta la adaptación hipotética de un sistema de gestión de calidad a

los procesos de producción de la empresa Mega Empack, dedicada a la producción de botellas de

PET.
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Aplicación de un sistema de gestión de calidad basado en un proceso para certificar la

producción de empaques rígidos de Mega Empack

Manual de calidad

Introducción.

El presente Manual establece las normas de calidad de los materiales de envase y empaque que

son utilizados en los productos que elabora Mega Empack, en las cuales se detallan las

especificaciones técnicas requeridas para asegurar que los materiales cumplan con su función de

conservar y proteger al producto de la contaminación o daño exterior durante su manipulación,

transporte, distribución y venta.

Objetivo general.

Establecer las especificaciones técnicas de los materiales de envase y empaque, señalando las

características del material, composición, estructura, dimensiones, impresión y condiciones de

embalaje; elementos necesarios a los que deben sujetarse los proveedores para el suministro de

los insumos.

Alcance.

 En Oficina Central:

 Dirección de Producción.

 Subdirección de Aseguramiento de la Calidad Subdirección de Producción.

 Dirección de Materiales.

 Subdirección de Adquisición y Distribución de Materiales.

 Dirección de Abasto Social.

 En Centros de Trabajo:

 Gerencias Estatales y Metropolitanas Norte y Sur Departamentos de Control de Calidad

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Normativa.

La empresa ha tenido como falencia el manejo empírico a nivel administrativo, es decir, solo se

puede garantizar que no existen documentos escritos que regulen su funcionamiento interno;

entonces, sólo se puede hacer una breve descripción del auto manejo que se da en todas las áreas.

 Área financiera y contable. La normativa implica el control por parte de la gerencia de

actividades como:

 Manejo de financiamiento.

 Programación de pagos.

 Presupuestos anuales.

 Diversificación de recursos.

 Área de ventas y atención al cliente. La normativa empírica que se maneja en esta área,

dispone:

 Priorizar respuestas a clientes de mayor importancia.

 Trasladar oportunamente solicitudes de producción.

 Coordinar despachos en el área logística.

 Brindar respuestas oportunamente a los clientes externos

 Área logística. Tiene como norma principal que el manejo de trazabilidad y abastecimientos

se dé de forma ordenada y oportuna.

 Área de recursos humanos. Tiene como norma principal la contabilización, legalización y

pago de nómina. Por otra parte, reúne departamentos como salud y seguridad industrial.

 Área de producción. Está bajo la reglamentación del departamento de planificación.

 Área de mantenimiento y matricería. Está bajo la reglamentación del departamento de

planificación.
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Política de calidad

La empresa Mega Empack es una organización dedicada a la fabricación de empaques

rígidos, con procesos de calidad diseñados para la optimización gracias al uso de tecnología de

punta que cumplen con las exigencias del mercado.

Misión.

Ofrecer productos y servicios de calidad, orientados a la plena satisfacción del cliente, el

consumidor y los colaboradores; a través del equipo humano, innovación y alta tecnología;

contribuyendo con la sociedad y generando utilidades que permitan el desarrollo y permanencia.

Visión.

Ser el mejor transformador de envases plásticos desde el punto de vista de rentabilidad y

generación de valor, innovador, con alcance internacional, integrado con sus clientes y

proveedores, con productos sustentables.

Valores.

Ofrecer soluciones de empaque plástico mediante la innovación y eficiencia de sus

procesos y productos, a través de la investigación y propuestas a las necesidades específicas de

sus clientes, soportada en una sólida plataforma de servicio personalizado.

Certificaciones.

 ISO 14001:2015: Esta normativa tiene como objetivo el proporcionar un marco de

referencia acerca de la protección del medio ambiente, así como maneras de responder a las

condiciones ambientales cambiantes, sin perder el balance con las necesidades

socioeconómicas.

Dentro de una organización, dicho propósito se logra a través de una gestión ambiental

realizada sistemáticamente y capaz de proponer soluciones a corto, mediano y largo plazo

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que aseguren la permanencia del conjunto al igual que los recursos empleados para su

elaboración. Con respecto a la política ambiental que debe respetarse para cumplir la norma

se incluye que la alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política

ambiental que, dentro del alcance definido de su sistema de gestión ambiental:

a) Sea apropiada al propósito y contexto de la organización, incluida la naturaleza, magnitud

e impactos ambientales de sus actividades, productos y servicios.

b) Proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos ambientales.

c) Incluya un compromiso para la protección del medio ambiente, incluida la prevención de

la contaminación, y otros compromisos específicos pertinentes al contexto de la

organización.

d) Incluya un compromiso de cumplir con los requisitos legales y otros requisitos.

e) Incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestión ambiental para la

mejora del desempeño ambiental.

Otros compromisos específicos de protección del medio ambiente pueden incluir el uso

sostenible de recursos, la mitigación y adaptación al cambio climático y la protección de la

biodiversidad y de los ecosistemas.

 ISO 9001:2015: Su función es especificar los requisitos para un sistema de gestión de

calidad empleado en alguna organización. Se necesita para proporcionar con regularidad

productos o servicios que cumplan con las expectativas del cliente, del mismo modo que se

aferran a las leyes ya establecidas. Por otra parte, también sirve para rectificar y proponer

modelos que impulsen una mejora contÍnua en la producción y calidad del producto o

servicio. Entre algunos puntos que la norma internacional plantea con respecto a la política

de calidad se encuentran los siguientes:

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La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad que:

a) Sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección estratégica.

b) Proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad.

c) Incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables.

d) Incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestión de la calidad.

La política de la calidad debe:

a) Estar disponible y mantenerse como información documentada.

b) Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización.

c) Estar disponible para las partes interesadas pertinentes, según corresponda.

La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los

roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización, por lo

que la alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para:

a) Asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los requisitos de

esta Norma Internacional ISO 9001:2015.

b) Asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las salidas previstas.

c) Informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de

la calidad y sobre las oportunidades de mejora.

d) Asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización.

e) Asegurarse de que la integridad del sistema de gestión de la calidad se mantiene cuando

se planifican e implementan cambios en el sistema de gestión de la calidad.

La aplicación de su sistema se fundamenta en la metodología de la mejora continua y el

ciclo PDCA (Plan– Do– Check–Act), conformado por las siguientes etapas:
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a) PLAN (Planificar): Establecer los objetivos y procesos necesarios para obtener el

resultado acorde a la política de Seguridad y Salud en el Trabajo (SST) de la

organización.

b) DO (Hacer): Ejecutar el plan a través de la recogida de datos para su empleo en las

siguientes etapas.

c) CHECK (Verificar): Efectuar un seguimiento y la medición de lo realizado, ver hasta qué

punto y en qué medida ha conseguido la dirección cumplir con su deber de garantizar la

SST, así como informar sobre los resultados logrados.

d) ACT (Actuar): Llevar a cabo las acciones para la mejora del SGSST. Es la etapa que

cierra el ciclo dando paso a uno nuevo y que supone la implantación real del concepto de

la mejora continua.

 OHSAS 18001: La normativa de gestión en seguridad y salud en el trabajo (Occupational

Health and Safety Assessments Series, por sus siglas en inglés) es una norma internacional

aplicada a todo tipo de organización. Su propósito principal es la correcta y eficaz gestión de

la salud y seguridad del trabajador.

 FSSC 22000: La norma Food Safety System Certification (por sus siglas en inglés), es un

reglamento apoyado en la norma ISO 22000:2018 que está centrada en la calidad de los

alimentos, así como en su producción, procesamiento y empaquetado . El alcance que le

concierne a la empresa Mega Empack se encuentran en las secciones CIV e I del esquema

FSSC (ver tabla 1)

Tabla 1

Comparación
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Procesamiento de productos estables a Producción de empaques para alimentos y

temperatura ambiente materiales de empaque

Mezcla, cocción, empaquetado, Todas las actividades de fabricación de

embotellado, elaboración de cerveza, plástico, cartón, papel, metal, vidrio, madera

secado, prensado, molienda, mezcla, y otros materiales que se utilizan como

tostado, refinado, armado, destilado, secado, materiales de empaque en la industria

enlatado, pasteurización, esterilización. alimentaria. Ejemplos: botellas, cajas,

Ejemplos de productos finales: productos frascos, barriles, corchos, latas, dispositivos

enlatados, galletas, pan, refrigerios, aceite, para cerrar materiales de empaque, como

agua potable, bebidas alcohólicas y sin cinta adhesiva, cierres de plástico o

alcohol, pastas, harina, azúcar, sal de uso cualquier otro producto que el fabricante

alimentario, productos lácteos de larga vida, pueda probar que pertenece a materiales de

margarina. empaque de alimentos y alimentos para

animales; fabricación de etiquetas que se

colocan directamente sobre el alimento.

ISO 22000:2018, ISO/TS 22002-1:2009, ISO 22000:2018, ISO/TS 22002-4:2013,

Nota: Tomado de Mega Empack (2018)

 GPTW México: Es un nuevo sistema de certificación que evalúa la calidad y las

condiciones de trabajo de los empleados dentro de una empresa, este sistema entró en vigor

en México el 1 de enero de 2020, mientras que en el resto del mundo entrará en vigor el 1 de

enero de 2021. Los requisitos para alcanzar su certificación son:

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a) Conseguir un puntaje mínimo en el Trust Index estándar internacional, cuyo valor

cambia cada año, siendo el de 2020 un porcentaje del 65% como mínimo.

b) Completar la parte demográfica del Culture Audit o también llamada Culture Brief.

c) Participar en las auditorías aleatorias realizadas por teléfono (exclusivo del país). Esta

acción se realiza para asegurarse que la participación en el Trust Index no se realizó a

través de presión o incentivos, en caso de aparecer un síntoma de dichas acciones, la

empresa queda automáticamente descalificada.

 ASTM D2911-94 (2001) Standard specification for dimensions and tolerances for plastic

bottles.

 ASTM F2013-01 Standard test method for determination of residual acetaldehyde in

polyethylene terephthalatebottle polymer usin an automated static head-space sampling

device and a capillary GC/FID.

 STM D4506-96 Standard test methods for determining the 24-hour gas (air) space

acetaldehyde content of freshly blown PET bottles.

 ASTM D 5203-02 Standard specification for polyethylene plastics molding and extrusion

materials from recycled post-consumer (HDPE) sources.

 ASTM D2684-95 (2001) Standard test method for permeability of thermoplastic

containers to packaged reagents or propietary products.

 ASTM D2561-95 (2001) Standard test method for environmetal stress-crack resistance of

blow-molded polyethylene containers.

 ASTM D2463-95 (2001) Standard test method for drop impact resistance of blowmolded

thermoplastic containers.
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 ASTM F1249-01 Standard test method for water vapor transmission rate through plastic

film and sheeting using a modulated infrared sensor.

 ASTM F1307-02 Standard test method for oxygen transmission rate through dry packages

using a coulometric sensor

 UNE-EN ISO 175:2001 Plásticos. Métodos de ensayo para la determinación de los efectos

de la inmersión en productos químicos líquidos.

 UNE 53169:1974 Materiales plásticos. Botellas de materiales plásticos, no recuperables, y

de capacidad no superior a 1 L, para envasar aceites comestibles. Características y métodos

de ensayo.

Procedimientos

Producción de empaques rígidos de cuerpo hueco por inyección – soplado.

Propósito.

Cumplir los estándares establecidos en la norma ISO 22000:2018, obteniendo, y ofreciendo,

un producto que satisface la necesidad del cliente.

Alcance.

Los presentes lineamientos son ajustados a las normas vigentes para regular el proceso de

fabricación, es decir, sólo regulan las actividades internas.

El uso del producto, como los desechos que este puede generar, son responsabilidad del

usuario.

Responsabilidades y funciones.

Durante la fabricación de los productos de esta empresa, se les encomendara ciertas

responsabilidades a los jefes de producción, operarios y técnicos; los cuales estarán

comprometidos con satisfacer al cliente. El jefe de producción será el encargado de dictar y

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dirigir a los operarios y técnicos en la elaboración de los productos, como también el de informar

cualquier inconveniente que tengan durante la producción de estos. Por otra parte, los operarios

serán los responsables de revisar y ejecutar correctamente el funcionamiento de las máquinas, el

de revisar si el proceso de producción se está llevando correctamente, de igual forma estos

deberán de ver si la materia prima corresponde con los estándares que se necesita para que el

producto final no tenga ningún defecto o que no esté al grado de satisfacción de la empresa y el

cliente; cabe mencionar que estos deberán informar al jefe de producción cualquier

inconveniente que se presente en el proceso, para que el jefe de producción informe a los altos

mandos.

Descripción de actividades.

El proceso para la realización de una botella de polietilenotereftalato (PET) es el siguiente:

La empresa Mega Empack, está comprometida con el medio ambiente, por lo que sus botellas

de plástico son recicladas de otras botellas, por lo que estas últimas son trituradas y lavadas para

conseguir escamas de PET que servirá para hacer otras botellas nuevas.

Figura 1. Inyección de la preforma a un molde. Cómo se hacen las botellas de plástico.

Luego las escamas de PET recicladas son puestas en un mezclador automatizado, donde se le

colocarán también bolitas de PET; aquí se debe tener en cuenta que las bolitas PET serán más

que las recicladas para tener una mejor calidad en el producto. Estos una vez que estén

combinados descienden hacia una máquina de inyección de plástico, estos son calentados hasta

unos abrazadores hasta fundirla en un plástico líquido, espeso y pegajoso.

Esta máquina meterá a presión en un molde la mezcla (Figura 1); este proceso de moldeado

de plástico por inyección produce piezas de plástico que se denominan preforma.

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Las preformas moldeadas se endurecen mediante un sistema de refrigeración integrado. Estas

se dirigirán a una máquina de soplado donde serán calentadas lo justo para volver el plástico

maleable, para luego insertarle una barra que estirara la preforma a lo largo mientras que al

mismo tiempo se le insufla aire a altísima presión (Figura 2), ocasionando que la preforma tome

forma de una botella.

Figura 2. Soplado de la preforma. Cómo se hacen las botellas de plástico.

Por dentro del molde circula agua fría, este sirve para enfriar y fijar el plástico al instante.

Para finalizar una cinta transportadora lleva las botellas a la zona de embalaje, donde se

agarrarán algunas muestras para control de calidad. Los técnicos en esta área serán los

encargados de medir el grosor de plástico (Tabla 1) y les realizaran pruebas de compresión para

medir la tenacidad de producto, ya que algunos de las botellas están dirigidas para contener

bebidas carbonatadas las cuales exigen una cierta resistencia a la botella.

Tabla 2

Especificaciones del envase

Dimensiones: Envase 1 litro Envase 2 litros

Sin contenido 185 X 180 X 0,170 mm 295 X 180 X 0,170 mm

Con contenido 165 X 155 X 55 mm 280 X 170 X 70 mm

Capacidad 1 000 mL ó 1 029 g 2 000 mL ó 2 058 g

Tolerancia ± 15 mL ± 30 Ml

Nota: Tomado de Mega Empack (2018)

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A continuación, en el siguiente diagrama de flujo, se podrá apreciar un poco mas simple el

proceso de fabricación de una botella de PET (Diagrama 1).

Diagrama 1. Proceso de fabricación de una botella de PET. Cómo se hacen las botellas de plástico.
Instrucciones técnicas

Fabricación de envase de cuerpo hueco por inyección – soplado

Objeto y ámbito de aplicación.

Esta instrucción tiene por objeto definir las pautas para llevar a cabo la realización de un

envase de cuerpo hueco PET.

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Definiciones.

Orden de fabricación: Documento donde se indica las dimensiones y especificaciones del

envase.

Modo de actuar.

El jefe de producción recibe las órdenes del departamento comercial y en función de los

plazos de entrega del producto, el jefe de producción distribuye el trabajo entre los operarios.

Descripción.

Los contenedores huecos PET se producen en dos etapas. En primer lugar, se moldean las

preformas, a partir de la materia prima granulada (inyección). En segundo lugar, estas preformas

son moldeadas nuevamente, por medio de un proceso de soplado, lográndose así el envase final.

Al finalizar las dos etapas, el envase obtendrá su forma final sin presentar irregularidades de

medida y calidad, tanto de cuerpo, como de rosca.

Operaciones del proceso.

En el momento que la inyectora esté lista para funcionar de manera continua, se realizan las

siguientes operaciones:

1) Se activan todos los sistemas que permiten a la maquina funcionar.

2) Comprobar que el contenido de humedad del granulo sea menor a 40 ppm.

3) Cargar el polímero granulado en el sistema de alimentación.

4) Vigilar los niveles de temperatura en la cámara de calefacción.

5) Pasar las preformas a la banda o sistema de transporte para iniciar el segundo paso.

En el momento en que la sopladora esté lista para funcionar de manera continua, se realizan

las siguientes operaciones:

1) Se activan todos los sistemas que permiten a la maquina funcionar.

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2) Calentar la preforma en el horno.

3) Vigilar que la temperatura del horno sea la adecuada.

4) Verificar que los niveles de presión de aire sean correctos para un correcto soplado.

Operaciones finales.

1) Limpiar los sistemas de alimentación de la inyectora.

2) Limpiar el molde de soplado.

3) Apagar las máquinas.

Consideraciones.

El principal aspecto que se debe tener en cuenta a lo largo del proceso de fabricación de

contenedores huecos, es que el nivel de materiales sea el adecuado. Se debe comprobar que la

máquina tenga permanentemente asegurados los suministros de gránulos de polímero.

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Conclusiones

Para una empresa, organización productora, o prestadora de servicios, debería ser imprescindible

aplicar los principios de la gestión de calidad, pues estos tienen como finalidad dirigir y orientar

a la organización para cumplir sus objetivos de manera exitosa.

Se destacan ocho principios o cuestiones a tener en cuenta:

El cliente. Comprender sus necesidades y cumplir con sus expectativas para mantener su

fidelidad.

El liderazgo. La organización depende de la estrategia de dirección o de mando establecida. El

líder principal puede delegar tareas en otros responsables designados, según el tipo de estructura.

La participación del personal. La motivación de los integrantes de la organización genera un

mayor compromiso, un mejor desempeño de sus tareas y reduce la incertidumbre en momentos

de crisis.

El enfoque basado en procesos. Guiar a cada área de la organización es parte del desarrollo

global de la institución para alcanzar los objetivos de manera eficiente.

El enfoque de sistema para la gestión. Llevar a la acción o a la práctica los procedimientos

establecidos por la organización genera interacción entre cada elemento del sistema de gestión de

calidad.

La mejora continua. La evaluación del sistema de gestión de calidad (según estándares

adecuados para cada rubro) es útil para obtener mejoras en los procedimientos.

El enfoque basado en hechos para la toma de decisiones. El análisis de datos cualitativos y

cuantitativos, sirve para medir el desempeño de la organización.

La relación con los proveedores. Es importante mantener una relación beneficiosa y recíproca

entre la organización y los proveedores como alianzas, descuentos, planes de pago, etc.
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Bibliografía

Cómo se hacen las botellas de plástico . (s.f.). Recuperado el 18 de Noviembre de 2020, de

https://youtu.be/DeMH7uPs2Sw
Food Safety System Certification. (2019). FSSC (ISO 22000:2018). Recuperado el 19 de Noviembre de
2020, de https://www.fssc22000.com/wp-content/uploads/19.1217-FSSC-22000-Scheme-
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Great Place To Work México. (2020). Certificación. Recuperado el 18 de Noviembre de 2020, de
https://greatplacetowork.com.mx/inicio-2020/certificacion/
Mega Empack. (2020). Recuperado el 17 de Noviembre de 2020, de
https://megaempack.com.mx/nosotros/#1518114570630-22c0db0e-9862
O. I. (s.f.). Sistemas de gestión de calidad. Recuperado el 19 de Noviembre de 2020, de
http://www.itvalledelguadiana.edu.mx/ftp/Normas%20ISO/ISO%209001-
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Organización Internacinal de Normalización. (2015). Sistemas de gestión ambiental. ISO 14001:2015.
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http://www.itvalledelguadiana.edu.mx/ftp/Normas%20ISO/ISO%2014001-
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