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NCh2769 2003
NCh2769 2003
Of2003
Preámbulo
La norma NCh2769 ha sido preparada por la División de Normas del Instituto Nacional de
Normalización, y en su estudio participaron los organismos y las personas naturales
siguientes:
I
NCh2769
Esta norma se estudió para establecer los requisitos que deben cumplir los proveedores.
El Anexo A no forma parte del cuerpo de la norma, se inserta sólo a título informativo.
Esta norma ha sido aprobada por el Consejo del Instituto Nacional de Normalización, en
sesión efectuada el 19 de Diciembre de 2002.
Esta norma ha sido declarada Oficial de la República de Chile por Resolución Exenta N°75,
de fecha 19 de Febrero de 2003, del Ministerio Economía, Fomento y Reconstrucción,
publicada en el Diario Oficial del 04 de Marzo de 2003.
II
NORMA CHILENA OFICIAL NCh2769.Of2003
0 Introducción
Los clientes necesitan productos con características que satisfagan sus necesidades y
expectativas, estas necesidades y expectativas se expresan en especificaciones
técnicas, normas de producto, normas de proceso, acuerdos contractuales y requisitos
reglamentarios técnicos del producto. Estos requisitos pueden ser especificados por los
clientes o por los proveedores anticipándose a los requisitos del cliente o mediante
reglamentación. En cualquier caso, es finalmente el cliente quien determina la
aceptabilidad del producto.
Los requisitos que se establecen en esta norma hacen énfasis en el control de la calidad
del proveedor, como una etapa intermedia entre la aplicación de ISO 9001: 2000, con
todas sus cláusulas, y la inspección del producto terminado; además le permite a una
organización que requiere evaluar a sus proveedores, tener un perfil y un índice de calidad
de las reales capacidades y competencias de sus proveedores para proporcionar productos
que cumplan los requisitos de forma consistente y para avanzar al establecimiento de un
sistema de gestión de la calidad eficaz y eficiente.
Esta norma entrega una base de referencia de requisitos, para aplicar posteriormente una
metodología de evaluación, la que se indica en NCh2770. De esta manera se pueden
conocer las fortalezas y debilidades del proveedor y este puede identificar y mejorar
aquellos aspectos que contribuyen a lograr productos aceptables para el cliente y a
mantener sus procesos bajo control.
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1.1 Esta norma establece los requisitos básicos mínimos que deben cumplir los proveedores
para asegurar la conformidad de sus productos con los requisitos especificados por sus
clientes, con el objeto de tener un perfil y un índice de calidad de los mismos.
1.2 Estos criterios son de carácter general y se aplican a proveedores de cualquier sector
económico o industrial, y para todas las categorías genéricas de productos:
1.5 Esta norma no se aplica a los proveedores de servicios de consultoría, para lo cual se
aplica NCh2771, y otros servicios que tienen normas específicas.
2 Referencias normativas
Todas las normas están sujetas a revisión y a las partes que deban tomar acuerdos,
basados en esta norma, se les recomienda investigar la posibilidad de aplicar las ediciones
más recientes de las normas que se incluyen a continuación.
NOTA - El Instituto Nacional de Normalización mantiene un registro de las normas nacionales e internacionales
vigentes.
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3 Términos y definiciones
Para los propósitos de esta norma, se aplican los términos y definiciones indicados en
NCh9000 y adicionalmente los siguientes:
3.1 ambiente de trabajo: conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo
3.2 calidad: grado en que un conjunto de características inherentes cumple con los
requisitos
3.3 característica: propiedad que diferencia. Una característica puede ser: inherente o
asignada, cualitativa o cuantitativa
- sensoriales, (por ejemplo, relacionadas con el olfato, el tacto, el gusto, la vista y el oído);
EJEMPLO - compañía, corporación, firma, empresa, institución, empresa unipersonal, asociación o parte, o
una combinación de las anteriores.
NOTAS
1) Generalmente implícita significa que es habitual o una práctica común para la organización sus clientes y
otras partes interesadas que la necesidad o expectativa bajo consideración esté implícita.
2) Se puede utilizar un calificativo para indicar un tipo específico de requisito, por ejemplo, requisito del
producto, requisito de gestión de calidad, requisito del cliente.
4) Los requisitos pueden ser generados por las diferentes partes interesadas.
La gerencia del proveedor debe dar evidencia de su compromiso con la calidad de sus
productos, para estos efectos debe tener definida una estructura organizacional que
asegure la calidad de sus productos. En esta estructura deben estar asignadas las
funciones y responsabilidades de las personas para asegurar su correcto desempeño en
relación con el tamaño y organización del proveedor y la complejidad del producto.
4.3 Recursos
El personal que efectúa trabajo que afecte a la calidad del producto, debe ser competente
considerando educación, entrenamiento, habilidades y experiencia acorde con el cargo.
4.3.2 Infraestructura
c) equipos para los procesos (tanto hardware como software), y sus licencias sobre
propiedad intelectual e industrial.
El proveedor debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del
producto. En esta planificación el proveedor debe determinar, cuando corresponda, lo
siguiente:
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d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de
realización y el producto resultante cumplen los requisitos.
a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y posteriores a la misma;
b) los requisitos no especificados por el cliente pero necesarios para el uso especificado
o para el uso previsto;
El proveedor debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisión se
debe efectuar antes de que se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por
ejemplo, envío de ofertas, aceptación de contratos o pedidos, aceptación de cambios en
los contratos o pedidos) y debe asegurar que:
b) estén resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y
aquellos expresados previamente; y
Cuando se cambien los requisitos del producto, el proveedor debe asegurar que se
modifique la documentación pertinente y que el personal que corresponda tenga
conocimiento de los requisitos modificados.
El proveedor se debe asegurar que los requisitos del cliente se conocen y se cumplen.
El proveedor debe tener disposiciones eficaces para la comunicación con sus clientes,
relativas a:
El proveedor debe especificar los requisitos de compra de las materias primas e insumos y
asegurarse que cumplen estos requisitos. El tipo y alcance del control, inspección o
certificación aplicado a sus proveedores y al producto adquirido, debe depender de su
efecto en la posterior realización del producto o en el producto final.
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4.7 Producción
El proveedor debe validar todos los procesos de producción cuando los productos
resultantes no se puedan verificar mediante inspección o medición. Esto incluye a
cualquier proceso en el que las deficiencias se puedan ver únicamente después de que el
producto esté en uso.
La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados
planificados.
Cuando sea solicitado por el cliente, el proveedor debe identificar el producto por medios
adecuados, a través de toda la realización del producto (trazabilidad).
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El proveedor debe determinar la inspección y medición que debe hacer y debe disponer de
procedimientos para el control de los dispositivos de inspección y medición que se requieran
para dar evidencia de la conformidad del producto con los requisitos especificados.
Cuando sea necesario asegurar la validez de los resultados, los dispositivos de inspección
y de medición se deben:
Además el proveedor debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones
anteriores cuando se detecte que el equipo o dispositivo de inspección y de medición no está
conforme con los requisitos. El proveedor debe tomar las acciones apropiadas sobre el
equipo y sobre cualquier producto afectado. Se deben mantener registros de los resultados
de la calibración y la verificación.
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El proveedor debe aplicar métodos apropiados para el control y, cuando sea aplicable,
para la medición de los procesos. Estos métodos deben demostrar la capacidad de los
procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados
planificados, se deben hacer correcciones y tomar acciones correctivas, según
corresponda, para asegurar la conformidad del producto.
El proveedor debe inspeccionar y medir las características del producto para verificar que
se cumplen los requisitos del producto.
El proveedor debe evidenciar la conformidad con los criterios de aceptación. Los registros
deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del producto.
El proveedor debe asegurar que el producto que no esté conforme con los requisitos sea
identificado y controlado para prevenir su uso o entrega no previstos. Los controles y las
responsabilidades y autoridades relacionadas con el producto no conforme deben estar
definidas en un procedimiento documentado.
El proveedor debe tratar los productos no conformes de una de las maneras siguientes:
c) tomando las acciones que correspondan para limitar su uso o aplicación original
especificada.
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El proveedor debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar si
su sistema de control de calidad es adecuado y eficaz y los requisitos del producto se
cumplen. Esto debe incluir los datos generados como resultado del control, inspección,
medición, ensayos y de otras fuentes si corresponde.
El proveedor debe establecer un procedimiento documentado para definir los requisitos para:
4.13.1 Autoevaluación
Para la evaluación cuantitativa de este requisito ver NCh2770, Tabla 13, 13.1.
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4.13.2 Mejoramiento
Para ayudar a mejorar y satisfacer simultáneamente los requisitos de los productos y del
cliente, el proveedor debe crear los medios que permitan involucrar a las personas de
manera activa en la búsqueda de oportunidades de mejoramiento del comportamiento de
los procesos, las actividades y los productos, para avanzar al establecimiento de un
sistema de gestión de calidad eficaz y eficiente.
Para la evaluación cuantitativa de este requisito ver NCh2770, Tabla 13, 13.2.
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Anexo A
(Informativo)
Bibliografía
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NORMA CHILENA OFICIAL NCh 2769.Of2003