UNIDAD 3 - FASE 4- INFORME DE AVANCES

FARMACOGNOSIA - (201421A_764)

LESVI GIMENA CHASQUI PENCUE

CODIGO: 25453970

PRESENTADO A:
HERNAN MARINO CUADROS
TUTOR

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

PROGRAMA TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
CEAD-LA PLATA HUILA 2020
2. Consultar en la página del Invima un producto Fitoterapéuticos derivado de la
planta medicinal que viene trabajando e identificar en él la siguiente
información.

CONSULTA DATOS DE PRODUCTOS EN EL INVIMA:

 Nombre del producto:
Cynara scolymus-Alcachofa
Tipo de registro asignado e identificarlo según lo descrito en el decreto 1156.
(Respuesta a la pregunta e).

REGISTRO INVIMA-PFM2016-0000298-R1

Estado Registro: En trámite renovación

Según el decreto 1156 del 2018 el registro sanitario otorgado es:

Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales (PFM).
El grupo técnico de Fitoterapéuticos, Medicamentos Homeopáticos y Suplementos
Dietarios de la Subdirección de Registros Sanitarios solicita a la Sala Especializada
de Productos Naturales de la Comisión Revisora conceptuar sobre la composición y
su inclusión en normas del producto de la referencia, el cual se allega para
renovación de registro sanitario
2.1 Verificar, si es posible, si la información de la etiqueta del producto es
coherente con la información compilada en la tabla 2, en cuanto a las
indicaciones, usos y precauciones consultadas en el vademécum de plantas
medicinales. Si no es así, indicar en qué puntos encontró diferencias.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes de CIRKUHEP.
 Conocida alergia a la alcachofa y/o a otras plantas de la familia de las compuestas.
 Oclusión u obstrucción de los conductos biliares.
 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 días de tratamiento, se debe evaluar la
situación clínica del paciente.
 En caso de padecer cálculos biliares, no prolongar mucho tiempo el tratamiento.
 No existe evidencia clínica disponible en menores de 12 años, por lo que no se recomienda
su administración a este tipo de pacientes.
 
Advertencias sobre excipientes
 
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa,
insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de
Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
 Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la
fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no
deben tomar este medicamento

No presentan diferencia, el producto, cumple con lo indicado, su uso y precauciones se

evidencian en el vademécum.

2 Revisar en los informes del Invima si algún producto Fitoterapéuticos derivado de

su planta ha tenido alguna notificación y en qué consistió dicho reporte.
No, se ha encontrado ningún reporte de dicho producto, en la página del invima.
3. Identificar en las referencias bibliográficas de la unidad 3, al menos una estrategia
que pudiera servir para aplicar en una campaña de promoción del uso adecuado de
las plantas medicinales y afines.
La referencia bibliográfica que nos sirve como guía para realizar nuestra estrategia
para el trabajo colaborativo es:
Portalfarma. (2012). Campaña de Uso Racional de Medicamentos con Plantas
Medicinales. España. Recuperado de:
http://www.portalfarma.com/Profesionales/campanaspf/categorias/Paginas/introduc
cionalafitoterapia.aspx#03